Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uczestnik(e) z autyzmem i wysoką tolerancją bólu leczeni dużą dawką naltreksonu

Wysokie dawki naltreksonu z odpowiedzią mierzoną przez tolerancję bólu mierzoną za pomocą testu presyjnego na zimno mogą pomóc w leczeniu autyzmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie kliniczne: przyczyna i leczenie autyzmu o wysokim tonie opioidowym Słowa kluczowe: autyzm, inżynieria systemów neurobiologicznych, napięcie opioidowe, czas nacisku na zimno, badanie kliniczne Streszczenie Wprowadzenie: Modele inżynierii systemów neurobiologicznych są przydatne w leczeniu pacjentów. Pokazujemy model autyzmu z „wysokim tonem opioidowym” i przedstawiamy hipotezę, w jaki sposób autyzm jest wywoływany przez podawanie opioidów podczas porodu.

Główne objawy: Kliniczne rozpoznanie autyzmu u 25-letniego mężczyzny zostało potwierdzone samooceną w Skali Reagowania Społecznego (SRS) na poziomie 79, poważnym, oraz Kwestionariuszem Komunikacji Społecznej (SCQ - 2) przez ojca pacjenta z wynikiem 27. Czas presji zimna jest miarą tolerancji bólu uzyskiwanej przez zanurzenie normalnego przedramienia pacjenta w bolesnej lodowatej kąpieli wodnej. Czas wywierania presji na zimno (CPT) wynosił 190 sekund – niezwykle długi, zgodny z wysoką tolerancją bólu u osób z autyzmem.

Interwencja terapeutyczna i pomiar wyników:

Podstawową miarą wyniku jest czas Cold Pressor (CPT). Przy dawce naltreksonu 50 mg/dzień CPT spadł do 28, powtórz 39 sekund.

Drugorzędnymi miarami wyników są Skala Responsywności Społecznej (SRS) i Kwestionariusz Komunikacji Społecznej (SCQ-2). SRS spadł do 54, a SCQ - z 2 do 9; oba nieistotne dla autyzmu.

Zmiana pokrewieństwa była doświadczana ambiwalentnie, rozumiana jako uczucia nigdy wcześniej nie doświadczane – powodujące ból. Niestosowanie się do naltreksonu wiązało się z rozcięciem dłoni i piciem alkoholu. Psychoterapia skoncentrowana na przeniesieniu pomogła mu zachować zgodność z naltreksonem, podczas gdy on pracuje nad kwestiami tożsamości i pokrewieństwa.

Wniosek: Model sugeruje badania, które można przeprowadzić zarówno w celu zapobiegania, jak i leczenia tej formy autyzmu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Upstate Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież i dorośli z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Opis

Kryteria włączenia: Diagnoza autyzmu -

Kryteria wykluczenia: Brak zdolności do wyrażenia świadomej zgody

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
doskonalenie skali responsywności społecznej (SRS) i kwestionariusza komunikacji społecznej (SCQ)
Ramy czasowe: Po dwóch tygodniach przy optymalnej dawce naltreksonu
ocena przez pacjenta na początku badania i kontynuacja SRS i jego ojca SCQ
Po dwóch tygodniach przy optymalnej dawce naltreksonu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas zimnej prasy
Ramy czasowe: Po tygodniu na zoptymalizowanej dawce naltreksonu z powtórzeniem po dwóch tygodniach
Na linii podstawowej i po zoptymalizowanym dawkowaniu naltreksonu
Po tygodniu na zoptymalizowanej dawce naltreksonu z powtórzeniem po dwóch tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na 50 mg naltreksonu

Subskrybuj