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Participante(s) com autismo e alta tolerância à dor tratados com alta dose de naltrexona

A naltrexona em altas doses com resposta medida pela tolerância à dor medida pelo teste pressor frio pode ajudar a tratar o autismo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ensaio Clínico: Causa e Tratamento do Autismo de Alto Opióide Palavras-chave: autismo, engenharia de sistemas neurobiológicos, tom opióide, tempo de pressão fria, ensaio clínico Resumo Introdução: Modelos de engenharia de sistemas neurobiológicos são úteis para o tratamento de pacientes. Mostramos um modelo de autismo de "alto tom de opioides" e apresentamos uma hipótese sobre como o autismo é causado pela administração de opioides durante o parto.

Principais sintomas: O diagnóstico clínico de autismo em um homem de 25 anos foi confirmado por uma autoavaliação da Escala de Responsividade Social (SRS) de 79, grave, e um Questionário de Comunicação Social (SCQ - 2) pelo pai do paciente com pontuação 27. O tempo de pressão fria é uma medida de tolerância à dor obtida fazendo com que o sujeito submerja seu antebraço normal em um doloroso banho de água gelada. O tempo de pressão fria (CPT) foi de 190 segundos - incomumente longo, em consonância com a alta tolerância à dor do autismo.

Intervenção Terapêutica e Medida de Resultado:

A medida de resultado primário é o Cold Pressor Time (CPT). Com naltrexona 50 mg/dia, o CPT caiu para 28, repita 39 segundos.

As medidas de resultados secundários são a Escala de Responsividade Social (SRS) e o Questionário de Comunicação Social (SCQ-2). SRS caiu para 54 e SCQ - 2 para 9; ambos não - significativos para o autismo.

A mudança no relacionamento foi vivenciada de forma ambivalente, entendida como sentimentos nunca antes vivenciados - causadores de dor. A não adesão à naltrexona foi seguida por corte na palma da mão e ingestão alcoólica. A psicoterapia focada na transferência o ajudou a permanecer em conformidade com a naltrexona enquanto ele trabalha em questões de identidade e parentesco.

Conclusão: O modelo sugere estudos que poderiam ser conduzidos tanto para prevenir quanto para tratar esta forma de autismo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Upstate Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adolescentes e adultos com transtorno do espectro autista

Descrição

Critérios de Inclusão: Diagnóstico de autismo -

Critérios de Exclusão: Falta de capacidade de dar consentimento informado

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhoria da escala de responsividade social (SRS) e questionário de comunicação social (SCQ)
Prazo: Após duas semanas na dose ideal de naltrexona
avaliação pelo paciente no início do estudo e acompanhamento de SRS e seu pai SCQ
Após duas semanas na dose ideal de naltrexona

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Pressão a Frio
Prazo: Após uma semana com dose otimizada de naltrexona com repetição duas semanas depois
No início e após a dosagem otimizada de naltrexona
Após uma semana com dose otimizada de naltrexona com repetição duas semanas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

24 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

24 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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