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Participant(s) atteint(s) d'autisme et d'une tolérance élevée à la douleur traités avec de la naltrexone à forte dose

La naltrexone à forte dose avec une réponse mesurée par la tolérance à la douleur telle que mesurée par le test du presseur à froid peut aider à traiter l'autisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai clinique : cause et traitement de l'autisme à tonalité élevée d'opioïdes Mots clés : autisme, ingénierie des systèmes neurobiologiques, tonus des opioïdes, temps de pression du froid, essai clinique Résumé Introduction : Les modèles d'ingénierie des systèmes neurobiologiques sont utiles pour traiter les patients. Nous montrons un modèle d'autisme à "tonalité élevée d'opioïdes" et présentons une hypothèse sur la façon dont l'autisme est causé par l'administration d'opioïdes pendant l'accouchement.

Principaux symptômes : Le diagnostic clinique d'autisme chez un homme de 25 ans a été confirmé par une auto-évaluation sur l'échelle de réactivité sociale (SRS) de 79, sévère, et un questionnaire sur les communications sociales (SCQ - 2) par le père du patient avec une note de 27. Le temps presseur froid est une mesure de la tolérance à la douleur obtenue en demandant au sujet de plonger son avant-bras normal dans un bain d'eau glacée douloureux. Le temps de pression à froid (CPT) était de 190 secondes - inhabituellement long, en accord avec la tolérance élevée à la douleur de l'autisme.

Intervention thérapeutique et mesure des résultats :

Le critère de jugement principal est le temps de pression à froid (CPT). À la naltrexone 50 mg/jour, le CPT est tombé à 28, répéter 39 secondes.

Les critères de jugement secondaires sont l'échelle de réactivité sociale (SRS) et le questionnaire sur les communications sociales (SCQ-2). SRS est tombé à 54 et SCQ - 2 à 9 ; tous deux non significatifs pour l'autisme.

Le changement de relation a été vécu de manière ambivalente, compris comme des sentiments jamais ressentis auparavant - causant de la douleur. Le non-respect de la naltrexone a été suivi d'une ouverture de la paume et d'une consommation d'alcool. La psychothérapie centrée sur le transfert l'a aidé à rester conforme à la naltrexone pendant qu'il travaille sur les questions d'identité et de parenté.

Conclusion : Le modèle suggère des études qui pourraient être menées à la fois pour prévenir et traiter cette forme d'autisme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Upstate Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adolescents et adultes atteints de troubles du spectre autistique

La description

Critères d'inclusion : Diagnostic d'autisme -

Critères d'exclusion : Incapacité à donner un consentement éclairé

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amélioration de l'échelle de réactivité sociale (SRS) et du questionnaire de communication sociale (SCQ)
Délai: Après deux semaines à dose optimale de naltrexone
évaluation par le patient au départ et suivi du SRS et de son père SCQ
Après deux semaines à dose optimale de naltrexone

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de pression à froid
Délai: Après une semaine sous dose optimisée de naltrexone avec répétition deux semaines plus tard
Au départ et après dosage optimisé de la naltrexone
Après une semaine sous dose optimisée de naltrexone avec répétition deux semaines plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

24 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

24 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2021

Première publication (Réel)

29 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2022

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur 50 mg de naltrexone

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