Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Deelnemer(s) met autisme en hoge pijntolerantie behandeld met hoge dosis naltrexon

Een hoge dosis naltrexon met een respons gemeten aan de hand van pijntolerantie, zoals gemeten door de koudedruktest, kan helpen bij de behandeling van autisme.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Klinische proef: oorzaak en behandeling van hoge opioïde toon Autisme Sleutelwoorden: autisme, neurobiologische systeemtechniek, opioïde toon, koudedruktijd, klinische proef Samenvatting Inleiding: Modellen voor neurobiologische systeemtechniek zijn nuttig voor de behandeling van patiënten. We tonen een model van "hoge opioïde toon" autisme en presenteren een hypothese over hoe autisme wordt veroorzaakt door toediening van opioïden tijdens de bevalling.

Belangrijkste symptomen: Klinische diagnose van autisme bij een 25-jarige man werd bevestigd door een zelfbeoordeling op de Social Responsiveness Scale (SRS) van 79, ernstig, en een Social Communications Questionnaire (SCQ - 2) door de vader van de patiënt met een score van 27. Koudedruktijd is een maat voor pijntolerantie die wordt verkregen door de proefpersoon zijn normale onderarm te laten onderdompelen in een pijnlijk ijswaterbad. Cold pressor time (CPT) was 190 seconden - ongewoon lang, in overeenstemming met de hoge pijntolerantie van autisme.

Therapeutische interventie en uitkomstmaat:

Primaire uitkomstmaat is de Cold Pressor Time (CPT). Bij naltrexon 50 mg/dag CPT gedaald tot 28, herhaal 39 seconden.

Secundaire uitkomstmaten zijn Social Responsiveness Scale (SRS) en Social Communications Questionnaire (SCQ-2). SRS daalde tot 54 en SCQ - 2 tot 9; beide niet significant voor autisme.

Verandering in verbondenheid werd ambivalent ervaren, opgevat als nooit eerder ervaren gevoelens die pijn veroorzaakten. Het niet naleven van naltrexon werd gevolgd door het opensnijden van zijn handpalm en het drinken van alcohol. Op overdracht gerichte psychotherapie heeft hem geholpen naltrexon-conform te blijven terwijl hij werkt aan identiteits- en verwantschapskwesties.

Conclusie: het model suggereert onderzoeken die kunnen worden uitgevoerd om deze vorm van autisme zowel te voorkomen als te behandelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Upstate Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adolescenten en volwassenen met een autismespectrumstoornis

Beschrijving

Inclusiecriteria: diagnose autisme -

Uitsluitingscriteria: Gebrek aan vermogen om geïnformeerde toestemming te geven

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetering van de schaal voor sociale responsiviteit (SRS) en vragenlijst voor sociale communicatie (SCQ)
Tijdsspanne: Na twee weken bij optimale dosis naltrexon
evaluatie door patiënt bij baseline en follow-up van SRS en SCQ van zijn vader
Na twee weken bij optimale dosis naltrexon

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cold Pressor-tijd
Tijdsspanne: Na een week op geoptimaliseerde dosis naltrexon met herhaling twee weken later
Bij baseline en na geoptimaliseerde dosering van naltrexon
Na een week op geoptimaliseerde dosis naltrexon met herhaling twee weken later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op 50 mg naltrexon

3
Abonneren