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Teilnehmer mit Autismus und hoher Schmerztoleranz, die mit hochdosiertem Naltrexon behandelt wurden

Hochdosiertes Naltrexon mit Reaktion, gemessen an der Schmerztoleranz, gemessen durch den Kältedrucktest, kann bei der Behandlung von Autismus helfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Klinische Studie: Ursache und Behandlung von Autismus mit hohem Opioidtonus Schlüsselwörter: Autismus, neurobiologische Systemtechnik, Opioidtonus, Kältedruckzeit, klinische Studie Zusammenfassung Einführung: Neurobiologische Systemtechnikmodelle sind nützlich für die Behandlung von Patienten. Wir zeigen ein Modell von Autismus mit „hohem Opioidtonus“ und präsentieren eine Hypothese darüber, wie Autismus durch die Verabreichung von Opioiden während der Geburt verursacht wird.

Hauptsymptome: Die klinische Diagnose von Autismus bei einem 25-jährigen Mann wurde durch eine Selbsteinstufung der Social Responsiveness Scale (SRS) von 79, schwer, und einen Social Communications Questionnaire (SCQ - 2) des Vaters des Patienten mit 27 bestätigt. Die Kaltpresszeit ist ein Maß für die Schmerztoleranz, die dadurch erhalten wird, dass das Subjekt seinen normalen Unterarm in ein schmerzhaftes Eiswasserbad eintaucht. Die Kaltpresszeit (CPT) betrug 190 Sekunden – ungewöhnlich lang, im Einklang mit der hohen Schmerztoleranz von Autisten.

Therapeutische Intervention und Ergebnismessung:

Primäres Ergebnismaß ist die Cold Pressor Time (CPT). Bei Naltrexon 50 mg/Tag fiel CPT auf 28, Wiederholung 39 Sekunden.

Sekundäre Ergebnismaße sind die Social Responsiveness Scale (SRS) und der Social Communications Questionnaire (SCQ-2). SRS fiel auf 54 und SCQ - 2 auf 9; beide nicht signifikant für Autismus.

Veränderung in der Verbundenheit wurde ambivalent erlebt, als nie erlebte Gefühle verstanden - Schmerzen verursachend. Nichteinhaltung von Naltrexon wurde gefolgt von Aufschneiden seiner Handfläche und alkoholischem Trinken. Übertragungsfokussierte Psychotherapie hat ihm geholfen, Naltrexon-kompatibel zu bleiben, während er an Fragen der Identität und Verbundenheit arbeitet.

Schlussfolgerung: Das Modell schlägt Studien vor, die durchgeführt werden könnten, um diese Form von Autismus sowohl zu verhindern als auch zu behandeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Upstate Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche und Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störung

Beschreibung

Einschlusskriterien: Diagnose Autismus -

Ausschlusskriterien: Mangelnde Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Social Responsiveness Scale (SRS) und des Social Communication Questionnaire (SCQ)
Zeitfenster: Nach zwei Wochen bei optimaler Naltrexon-Dosis
Bewertung durch den Patienten zu Studienbeginn und Nachsorge von SRS und seinem Vater SCQ
Nach zwei Wochen bei optimaler Naltrexon-Dosis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kaltpressorzeit
Zeitfenster: Nach einer Woche mit optimierter Naltrexon-Dosis mit Wiederholung zwei Wochen später
Zu Studienbeginn und nach optimierter Naltrexon-Dosierung
Nach einer Woche mit optimierter Naltrexon-Dosis mit Wiederholung zwei Wochen später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

Klinische Studien zur 50 mg Naltrexon

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