고용량 날트렉손으로 치료받은 자폐증 및 고통증 환자(들)
연구 개요
상세 설명
임상 시험: 높은 오피오이드 톤 자폐증의 원인과 치료 키워드: 자폐증, 신경생물학적 시스템 공학, 오피오이드 톤, 냉압 시간, 임상 시험 초록 소개: 신경생물학적 시스템 엔지니어링 모델은 환자 치료에 유용합니다. 우리는 "높은 오피오이드 톤" 자폐증 모델을 보여주고 출산 중 오피오이드 투여로 인해 자폐증이 어떻게 발생하는지에 대한 가설을 제시합니다.
주요 증상: 25세 남성의 임상적 자폐증 진단은 사회적 반응 척도(SRS) 자가 평가 79, 중증 및 환자의 아버지가 27점을 기록한 사회 커뮤니케이션 설문지(SCQ - 2)에 의해 확인되었습니다. Cold pressor time은 대상자가 고통스러운 얼음물 욕조에 정상적인 팔뚝을 담그도록 하여 얻은 통증 내성의 척도입니다. CPT(Cold Pressor Time)는 190초로 비정상적으로 길며 자폐증의 높은 통증 내성과 일치합니다.
치료 중재 및 결과 측정:
주요 결과 측정은 CPT(Cold Pressor Time)입니다. 날트렉손 50mg/일에서 CPT는 28로 떨어졌고 39초 동안 반복합니다.
이차 결과 측정은 사회적 반응 척도(SRS) 및 사회적 커뮤니케이션 설문지(SCQ-2)입니다. SRS는 54로, SCQ는 2에서 9로 떨어졌습니다. 둘 다 자폐증에 중요하지 않습니다.
관계의 변화는 양가적으로 경험되었으며 이전에는 경험하지 못한 감정으로 이해되어 고통을 유발했습니다. 날트렉손에 대한 비순응은 그의 손바닥을 베고 술을 마시는 것이 뒤따랐다. 전이에 초점을 맞춘 심리 요법은 그가 정체성과 관련성 문제를 다루는 동안 순응하는 날트렉손을 유지하는 데 도움이 되었습니다.
결론: 이 모델은 이러한 형태의 자폐증을 예방하고 치료하기 위해 수행할 수 있는 연구를 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- Upstate Medical University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 자폐증 진단 -
제외 기준: 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 부족
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사회적 반응 척도(SRS) 및 사회적 의사소통 설문지(SCQ) 개선
기간: 최적의 날트렉손 투여량에서 2주 후
|
기준선에서 환자에 의한 평가 및 SRS 및 그의 아버지 SCQ의 후속 조치
|
최적의 날트렉손 투여량에서 2주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
냉간 압착 시간
기간: 최적화된 날트렉손 용량으로 일주일 후, 2주 후 반복
|
기준선 및 최적화된 날트렉손 투여 후
|
최적화된 날트렉손 용량으로 일주일 후, 2주 후 반복
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- aUTISM01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스
날트렉손 50mg에 대한 임상 시험
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.완전한마리화나 사용
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)종료됨
-
Marta Peciña, MD PhDBrain & Behavior Research Foundation완전한
-
University Hospital MuensterVifor Pharma종료됨
-
Chicago Headache Center & Research InstituteAbbVie모병