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Partecipanti con autismo e tolleranza al dolore elevata trattati con naltrexone ad alte dosi

10 maggio 2022 aggiornato da: State University of New York - Upstate Medical University
Il naltrexone ad alte dosi con risposta misurata dalla tolleranza al dolore misurata dal test pressorio freddo può aiutare a trattare l'autismo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sperimentazione clinica: causa e trattamento dell'autismo con tono elevato di oppioidi Parole chiave: autismo, ingegneria dei sistemi neurobiologici, tono oppioide, tempo pressorio freddo, sperimentazione clinica Abstract Introduzione: I modelli di ingegneria dei sistemi neurobiologici sono utili per il trattamento dei pazienti. Mostriamo un modello di autismo "alto tono oppioide" e presentiamo un'ipotesi su come l'autismo sia causato dalla somministrazione di oppioidi durante il parto.

Sintomi principali: la diagnosi clinica di autismo in un uomo di 25 anni è stata confermata da un'autovalutazione di 79, grave, da parte di una Social Responsiveness Scale (SRS) e da un Social Communications Questionnaire (SCQ - 2) da parte del padre del paziente con un punteggio di 27. Il tempo pressorio freddo è una misura della tolleranza al dolore ottenuta facendo immergere il soggetto nel normale avambraccio in un doloroso bagno di acqua ghiacciata. Il tempo pressorio freddo (CPT) era di 190 secondi - insolitamente lungo, in consonanza con l'elevata tolleranza al dolore dell'autismo.

Intervento terapeutico e misura dei risultati:

La misura del risultato primario è il Cold Pressor Time (CPT). A naltrexone 50 mg/giorno il CPT è sceso a 28, ripetere 39 secondi.

Le misure di esito secondarie sono la Social Responsiveness Scale (SRS) e il Social Communications Questionnaire (SCQ-2). SRS è sceso a 54 e SCQ - da 2 a 9; entrambi non significativi per l'autismo.

Il cambiamento nella relazione è stato vissuto in modo ambivalente, inteso come sentimenti mai sperimentati prima, causando dolore. La mancata osservanza del naltrexone è stata seguita dal taglio del palmo della mano e dal consumo alcolico. La psicoterapia focalizzata sul transfert lo ha aiutato a rimanere conforme al naltrexone mentre lavorava su questioni di identità e parentela.

Conclusione: il modello suggerisce studi che potrebbero essere condotti sia per prevenire che per curare questa forma di autismo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Upstate Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti e adulti con disturbo dello spettro autistico

Descrizione

Criteri di inclusione: diagnosi di autismo -

Criteri di esclusione: mancanza di capacità di dare il consenso informato

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento della scala di risposta sociale (SRS) e del questionario di comunicazione sociale (SCQ)
Lasso di tempo: Dopo due settimane alla dose ottimale di naltrexone
valutazione da parte del paziente al basale e al follow-up di SRS e suo padre SCQ
Dopo due settimane alla dose ottimale di naltrexone

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo pressore freddo
Lasso di tempo: Dopo una settimana sulla dose ottimizzata di naltrexone con ripetizione due settimane dopo
Al basale e dopo il dosaggio ottimizzato di naltrexone
Dopo una settimana sulla dose ottimizzata di naltrexone con ripetizione due settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

24 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

24 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • aUTISM01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

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