接受高剂量纳曲酮治疗的自闭症和高疼痛耐受性参与者
2022年5月10日 更新者：State University of New York - Upstate Medical University
高剂量纳曲酮的反应通过冷加压试验测量的疼痛耐受性来衡量，可能有助于治疗自闭症。
研究概览
详细说明
临床试验：高阿片类药物自闭症的原因和治疗关键词：自闭症、神经生物系统工程、阿片类药物音调、冷压时间、临床试验摘要介绍：神经生物系统工程模型可用于治疗患者。 我们展示了一个“高阿片类药物浓度”自闭症模型，并提出了一个关于自闭症是如何由分娩期间服用阿片类药物引起的假设。
主要症状：一名 25 岁男性的自闭症临床诊断经社会反应量表 (SRS) 自我评分 79 分、严重，以及患者父亲的社会交流问卷 (SCQ-2) 评分 27 分证实。 冷压时间是通过让受试者将其正常前臂浸入疼痛的冰水浴中获得的疼痛耐受性的量度。 冷加压时间 (CPT) 为 190 秒 - 异常长，与自闭症的高疼痛耐受性一致。
治疗干预和结果测量：
主要结果测量是冷加压时间 (CPT)。 在纳曲酮 50 毫克/天时，CPT 降至 28，重复 39 秒。
次要结果指标是社会反应量表 (SRS) 和社会交流问卷 (SCQ-2)。 SRS 跌至 54，SCQ - 2 跌至 9；两者对自闭症都不重要。
相关性的变化是矛盾的，被理解为以前从未经历过的感觉——导致痛苦。 不依从纳曲酮后，切开他的手掌并酗酒。 以移情为中心的心理治疗帮助他在处理身份和相关性问题时保持对纳曲酮的依从性。
结论：该模型表明可以进行研究来预防和治疗这种形式的自闭症。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Syracuse、New York、美国、13210
- Upstate Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有自闭症谱系障碍的青少年和成人
描述
纳入标准：自闭症的诊断 -
排除标准：缺乏给予知情同意的能力
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改进社会反应量表（SRS）和社会沟通问卷（SCQ）
大体时间：服用最佳纳曲酮剂量两周后
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患者在基线时的评估和 SRS 及其父亲 SCQ 的随访
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服用最佳纳曲酮剂量两周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冷压时间
大体时间：两周后重复优化纳曲酮剂量一周后
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在基线和优化纳曲酮给药后
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两周后重复优化纳曲酮剂量一周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月24日
研究完成 (实际的)
2021年5月24日
研究注册日期
首次提交
2020年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月19日
首次发布 (实际的)
2021年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月10日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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