外来人工膝関節置換術における連続内転筋管ブロック

目的: 外来人工膝関節置換術 (TKA) を受ける患者における連続内転筋管ブロック (CACB) の有効性と安全性を、単発内転筋管ブロック (SACB) と比較して評価する。 主な目的は、術後の所定の時点での患者の回復の質を評価することです (15 項目の回復の質 - QoR-15 を使用)。 副次的な目的は、術後疼痛スコア、オピオイドの術後使用、オピオイド誘発性副作用（検証済みのオピオイド症状苦痛尺度で測定）、術後の機能状態、神経周囲カテーテルに関連する合併症および再入院を評価することです。

仮説: 継続的な内転筋管ブロックは、外来 TKA を受けている患者の回復の質を高めることにつながります。

方法: Sinai Health で外来で一次 TKA を受けている患者を対象とした、患者と評価者を盲検化したランダム化比較プロスペクティブ試験。 病院倫理委員会の承認後、募集を開始します。 患者は参加資格について評価され、研究介入に関する明確な情報が提供された後、書面による同意の署名を通じて、参加およびデータ収集を許可するかどうかを決定します。 被験者は事前に手術を予約し、手術の数日前に事前入院ユニットで麻酔前の診察を受けます。 その際、患者さんに研究提案を説明します。 彼らは、研究に関する情報が記載された小冊子と同意書を受け取り、家に持ち帰ります。 彼らは、麻酔前の評価と手術の間 (少なくとも 2 日間) に、研究を確認して同意する時間があります。 患者は、コンピューターで生成された乱数表を使用して、2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 無作為化は研究の開始前に行われ、介入群（連続内転筋管ブロック - CACB）または対照群（偽の連続内転筋管ブロック - ShACB）として管理される研究番号を定義します。 各患者は、研究に参加した順番に従って研究番号を受け取ります。 カテーテルに接続して使用するエラストマーポンプは、行われた無作為化と対象研究番号に従って、病院の薬局によって事前に準備されます。 病院の薬局は、どの研究番号とエラストマー ポンプが研究グループにリンクされるかについて盲検化されることはありません。 研究コーディネーター、内転管カテーテル挿入を行う専門家、およびデータを収集する研究者は、各患者がどのグループに無作為化されたかを知ることができません。 研究への参加に応じた後、患者は 2 つの研究グループのいずれかに無作為に割り付けられます: 連続内転筋管ブロック (CACB) または偽の連続内転筋管ブロック (ShACB)。 すべての患者は、同じ周術期管理を受けます。 唯一の違いは、術後の連続神経周囲注入です。CACB グループは 0.2% ロピバカイン 5 mL/h の注入を受け、ShACB グループは NaCl 0.9% 5 mL/h の注入を受けます。 患者は最初に専用のブロックルームに連れて行かれ、そこでブロックルームチームによって安全チェックリストが実行されます。 標準的なカナダ麻酔学会のモニタリングが提供されます。 ミダゾラム 0.5 ～ 2 mg とフェンタニル 25 ～ 100 mcg による軽度の鎮静は、不安緩解および鎮痛のために投与される場合があります。 同側の大腿部を適切に洗浄した後、滅菌技術と超音波ガイダンス (Sonosite Edge II 超音波装置) の下で、内転筋管ブロック (1:200,000 のエピネフリンを含むロピバカイン 0.5% の 15 mL の注射) および IPACK ブロック (15 mL の注射)ロピバカイン 0.25% とエピネフリンの比率 1:200,000) が実行されます。 ロピバカインの総投与量が 3 mg/kg を超えることを避けるために、局所麻酔薬の累積投与量を事前に計算します。 末梢神経ブロックの後、すべての患者は標準的な脊椎または全身麻酔を受けます。 投与されたすべての術中オピオイドが記録されます。 術中期間中、各患者は IV セファゾリン 2g、トラネキサム酸 20mg/kg、デキサメタゾン 0.1mg/kg、およびオンダンセトロン 4mg を受け取ります。 手順の最後に、外科医は 200 mg のロピバカイン 0.2% を手術部位に浸透させます。 手術後、患者は麻酔後ケアユニットに運ばれます。 この時点で、Sonosite Edge II 超音波装置を使用して、Arrow® (StimuCath® 連続末梢神経ブロック カテーテル) 連続内転筋管ブロック カテーテルを挿入します。 エピネフリン 1:200,000 を含む 5 ～ 10 mL の生理食塩水 (NaCl 0.9%) のボーラスが与えられ、負の吸引の後、内転筋管カテーテルの挿入に続いて、血管内カテーテルを除外するために、心拍数の変化について患者を監視します。配置。 カテーテルは、位置ずれを避けるために、接着固定装置で十分に固定されます。 カテーテルの配置に続いて、カテーテルを吸引して血液をチェックし、血管内配置がないことを確認します。

カテーテルは、カテーテル留置中の生理食塩水注入時を含め、注入前に吸引されます。 末梢神経カテーテルは、バクスター エラストマー ポンプに接続されます。 患者が無作為に割り付けられたグループに応じて、解決策はロピバカイン 0.2% または生理食塩水 0.9% になります。 注入速度は 5mL/h です。 退院基準を達成した後、患者は自宅に退院し、計画された時間、同じ注入速度で末梢神経カテーテルを維持します。 内転筋管カテーテルは 48 時間注入します。 帰宅する前に、患者は、局所麻酔薬の全身毒性症状のモニタリング、潜在的な一過性筋力低下を含むCABC関連の合併症の可能性、および48時間後のカテーテルの患者の除去に関する指示に関する教育と書面による情報（教育パンフレット）を受け取ります。 このパンフレットには、患者が末梢神経カテーテルに関して何らかの事象、悪影響、または質問をする場合に備えて、研究チームまたは急性疼痛サービスの連絡先情報が含まれています。 自宅で各患者に連絡するための電話番号は、事前に収集されます。 標準的な経口鎮痛剤スキームがすべての患者に処方されます (アセトアミノフェン 650mg QID、セレコキシブ 200mg BID、ヒドロモルフォン 1-2mg PRN Q4Hs)。