Kontinuerlig adduktorkanalblokering ved ambulant total knæarthroplastik

Formål: Evaluere effektiviteten og sikkerheden ved at bruge kontinuert adduktorkanalblok (CACB) hos patienter, der gennemgår ambulatorisk total knæarthroplasty (TKA), sammenlignet med adduktorkanalblok med enkelt skud (SACB). Det primære formål er at vurdere kvaliteten af ​​restitutionen for disse patienter (ved at bruge 15-elements restitutionskvalitetsskalaen - QoR-15) på forudbestemte tidspunkter postoperativt. Sekundære mål er at evaluere postoperative smertescore, postoperativ brug af opioid, opioid-inducerede bivirkninger (målt via valideret opioid symptom distress scale), postoperativ funktionel status, komplikationer i forbindelse med det perineurale kateter og genindlæggelser.

Hypotese: Kontinuerlig adduktorkanalblokering ville føre til en bedre kvalitet af restitution hos patienter, der gennemgår ambulant TKA.

Metoder: Randomiseret kontrolleret prospektivt forsøg, blindet for patient og evaluator, hos patienter, der gennemgår ambulant primær TKA på Sinai Health. Efter godkendelse af Hospitalets Etik i Forskningsnævnet begynder rekrutteringen. Patienter vil blive vurderet om deres berettigelse til at deltage, og efter almindelig klar information om undersøgelsesinterventionerne vil de eller vil ikke godkende deres inklusion og dataindsamling gennem underskrift af et skriftligt samtykke. Forsøgspersonerne vil få deres operationer booket på forhånd, og de vil blive indsendt til præanæstesikonsulten på præindlæggelsesenheden et par dage før operationen. Studieforslaget vil i den anledning blive forklaret for patienterne. De vil modtage et hæfte med information om undersøgelsen og samtykkeerklæringen, som de tager med hjem. De vil have tid mellem vurderingen før anæstesi og operationen (mindst to dage) til at gennemgå og give samtykke til undersøgelsen. Patienter vil blive randomiseret til en af ​​de to grupper ved hjælp af en computergenereret tabel med tilfældige tal. Randomiseringen vil blive udført før begyndelsen af ​​undersøgelsen og vil definere, hvilket undersøgelsesnummer, der skal administreres som interventionsgruppe (kontinuerlig adduktorkanalblok - CACB) eller kontrolgruppe (sham-kontinuerlig adduktorkanalblok - ShACB). Hver patient modtager et undersøgelsesnummer efter rækkefølgen af ​​deres adgang til undersøgelsen. De elastomere pumper, der skal bruges forbundet til kateteret, vil blive forberedt på forhånd af hospitalsapoteket i overensstemmelse med den foretagne randomisering og forsøgspersonens undersøgelsesnummer, uden identifikation af indholdet (NaCl 0,9 % eller Ropivacaine 0,2 %). Sygehusapoteket vil ikke blive blændet for hvilket undersøgelsesnummer og elastomerpumpe, der vil blive knyttet til undersøgelsesgruppen. Forskningskoordinator, fagperson, der udfører adduktorkanalkateterindsættelsen, og forsker, der indsamler dataene, vil blive blindet for, hvilken gruppe hver patient blev randomiseret. Efter at have deltaget i undersøgelsen, vil patienten blive randomiseret til en af ​​de to undersøgelsesgrupper: kontinuert adduktorkanalblok (CACB) eller falsk kontinuert adduktorkanalblok (ShACB). Alle patienter vil modtage den samme perioperative behandling. Den eneste forskel vil være den postoperative kontinuerlige perineurale infusion: CACB-gruppen vil modtage en infusion af 0,2 % ropivacain 5 ml/t, og ShACB-gruppen vil modtage en infusion af NaCl 0,9 % 5 ml/t. Patienter vil i første omgang blive bragt til et dedikeret blokrum, hvor en sikkerhedstjekliste vil blive udført af blokrumsteamet. Standard Canadian Anesthesia Society overvågning vil blive leveret. Mild sedation med Midazolam 0,5-2mg og Fentanyl 25-100mcg kan administreres til anxiolyse og analgesi. Efter korrekt rensning af det ipsilaterale lår, under steril teknik og ultralydsvejledning (Sonosite Edge II ultralydsmaskine), en adduktorkanalblok (injektion af 15 mL Ropivacaine 0,5 % med epinephrin 1:200.000) og en IPACK-blok (injektion på 15 mL) af Ropivacaine 0,25% med epinephrin 1:200.000) vil blive udført. Kumulative lokalbedøvelsesdoser vil blive beregnet forebyggende for at undgå en total ropivacain-dosis på > 3 mg/kg. Efter de perifere nerveblokeringer vil alle patienter modtage standard spinal eller generel anæstesi. Alle indgivne intraoperative opioider vil blive registreret. I den intraoperative periode vil hver patient modtage IV Cefazolin 2g, Tranexamsyre 20mg/kg, Dexamethason 0,1mg/kg og Ondansetron 4mg. Ved afslutningen af ​​proceduren vil kirurgerne infiltrere operationsstedet med 200 mg Ropivacain 0,2%. Efter operationen vil patienten blive bragt til postanæstesiafdelingen. I dette øjeblik vil et Arrow® (StimuCath® Continuous Peripheral Nerve Block Catheter) kontinuert adduktorkanalblokkateter blive indsat ved hjælp af en Sonosite Edge II ultralydsmaskine. En bolus på 5-10mL saltvandsopløsning (NaCl 0,9%) med epinephrin 1:200.000 vil blive givet, efter negativ aspiration, efter indsættelse af adduktorkanalkateter, og patienten vil blive overvåget for enhver pulsændring for at udelukke intravaskulært kateter placering. Kateteret vil være godt sikret med en klæbende fikseringsanordning for at undgå forskydning. Efter kateterplacering vil kateteret blive aspireret for at kontrollere for blod for at sikre, at der ikke er nogen intravaskulær placering.

Kateteret vil blive aspireret før enhver injektion, inklusive på tidspunktet for saltvandsinjektion under kateterplacering. Det perifere nervekateter vil blive forbundet med en Baxter elastomer pumpe. Afhængigt af hvilken gruppe patienten er randomiseret til, vil opløsningen være Ropivacain 0,2 % eller saltvand 0,9 %. Infusionshastigheden vil være på 5 ml/t. Patienten vil blive udskrevet til hjemmet efter at have opnået udskrivningskriterierne, idet det perifere nervekateter holdes med samme infusionshastighed i den planlagte tid. Adduktorkanalkateteret vil infundere i 48 timer. Inden de går hjem, vil patienter modtage undervisning og skriftlig information (pædagogisk pjece) vedrørende monitorering for systemiske toksicitetssymptomer for lokalbedøvelse, mulige CABC-relaterede komplikationer inklusive potentiel forbigående muskelsvaghed og instruktioner om patientens fjernelse af kateteret efter 48 timer. Denne pjece vil indeholde kontaktoplysninger til forskerhold eller akut smerteservice i tilfælde af hændelser, bivirkninger eller spørgsmål, som patienterne måtte have om det perifere nervekateter. Et telefonnummer til at kontakte hver patient i hjemmet vil indsamles før. Standard oralt analgetisk skema vil blive ordineret til hver patient (Acetaminophen 650mg QID, Celecoxib 200mg BID, Hydromorphone 1-2mg PRN Q4Hs).