Bloc continu du canal de l'adducteur dans l'arthroplastie totale du genou en ambulatoire

Objectifs : Évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation d'un bloc continu du canal adducteur (CACB) chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou (PTG) ambulatoire, par rapport au bloc du canal adducteur en un seul coup (SACB). L'objectif principal est d'évaluer la qualité de la récupération de ces patients (à l'aide de l'échelle de qualité de la récupération en 15 éléments - QoR-15) à des moments prédéterminés après l'opération. Les objectifs secondaires sont d'évaluer les scores de douleur postopératoire, l'utilisation postopératoire d'opioïdes, les effets indésirables induits par les opioïdes (mesurés à l'aide d'une échelle de détresse des symptômes opioïdes validée), l'état fonctionnel postopératoire, les complications liées au cathéter périneural et les réadmissions.

Hypothèse : Un bloc canalaire continu des adducteurs conduirait à une meilleure qualité de récupération chez les patients subissant une PTG ambulatoire.

Méthodes : Essai prospectif contrôlé randomisé, en aveugle pour le patient et l'évaluateur, chez des patients subissant une PTG primaire ambulatoire à Sinai Health. Après l'approbation du comité d'éthique de la recherche de l'hôpital, le recrutement commencera. Les patients seront évalués quant à leur admissibilité à participer et après des informations claires et claires sur les interventions de l'étude, ils autoriseront ou non leur inclusion et la collecte de données, par la signature d'un consentement écrit. Les sujets auront leurs chirurgies réservées à l'avance et ils seront soumis à la consultation de pré-anesthésie à l'unité de pré-admission quelques jours avant la chirurgie. La proposition d'étude sera expliquée aux patients à cette occasion. Ils recevront un livret contenant des informations sur l'étude et le formulaire de consentement qu'ils apporteront à la maison. Ils auront le temps entre l'évaluation pré-anesthésie et la chirurgie (au moins deux jours) pour examiner et consentir à l'étude. Les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires généré par ordinateur. La randomisation sera effectuée avant le début de l'étude et définira quel numéro d'étude sera géré comme groupe interventionnel (bloc continu du canal adducteur - CACB) ou groupe témoin (bloc continu du canal adducteur factice - ShACB). Chaque patient recevra un numéro d'étude suivant l'ordre de son entrée dans l'étude. Les pompes élastomères à utiliser connectées au cathéter seront préalablement préparées par la pharmacie hospitalière, en fonction de la randomisation effectuée et du numéro d'étude du sujet, sans identification du contenu (NaCl 0,9% ou Ropivacaïne 0,2%). La pharmacie hospitalière ne sera pas aveuglée pour le numéro d'étude et la pompe élastomère qui seront liés au groupe d'étude. Le coordinateur de la recherche, le professionnel qui effectue l'insertion du cathéter dans le canal adducteur et le chercheur qui recueille les données ne sauront pas à quel groupe chaque patient a été randomisé. Après accord pour participer à l'étude, le patient sera randomisé dans l'un des deux groupes d'études : bloc continu du canal adducteur (CACB) ou bloc continu fictif du canal adducteur (ShACB). Tous les patients recevront la même prise en charge périopératoire. La seule différence sera la perfusion périneurale continue postopératoire : le groupe CACB recevra une perfusion de 0,2 % de ropivacaïne 5 mL/h et le groupe ShACB recevra une perfusion de NaCl 0,9 % 5 mL/h. Les patients seront initialement amenés dans une salle de bloc dédiée où une liste de contrôle de sécurité sera effectuée par l'équipe de la salle de bloc. Une surveillance standard de la Société canadienne d'anesthésie sera fournie. Une sédation légère avec du Midazolam 0,5-2 mg et du Fentanyl 25-100 mcg peut être administrée pour l'anxiolyse et l'analgésie. Après un nettoyage correct de la cuisse ipsilatérale, sous technique stérile et guidage échographique (échographe Sonosite Edge II), un bloc du canal adducteur (injection de 15 mL de Ropivacaïne 0,5% avec épinéphrine 1:200 000) et un bloc IPACK (injection de 15 mL de Ropivacaïne 0,25 % avec épinéphrine 1 : 200 000) sera effectuée. Les doses cumulées d'anesthésique local seront calculées de manière préventive pour éviter une dose totale de Ropivacaïne > 3mg/kg. Après les blocs nerveux périphériques, tous les patients recevront une anesthésie rachidienne ou générale standard. Tous les opioïdes peropératoires administrés seront enregistrés. Pendant la période peropératoire, chaque patient recevra de la céfazoline IV 2 g, de l'acide tranexamique 20 mg/kg, de la dexaméthasone 0,1 mg/kg et de l'ondansétron 4 mg. A la fin de l'intervention, les chirurgiens infiltreront le site chirurgical avec 200 mg de Ropivacaïne 0,2%. Après l'intervention, le patient sera conduit à l'unité de soins post-anesthésiques. À ce moment, un cathéter de bloc canal adducteur continu Arrow® (StimuCath® Continuous Peripheral Nerve Block Catheter) sera inséré à l'aide d'un échographe Sonosite Edge II. Un bolus de 5 à 10 mL de solution saline (NaCl 0,9 %) avec de l'épinéphrine 1 : 200 000 sera administré, après aspiration négative, après l'insertion du cathéter du canal adducteur et le patient sera surveillé pour tout changement de fréquence cardiaque afin d'exclure un cathéter intravasculaire. placement. Le cathéter sera bien fixé avec un dispositif de fixation adhésif pour éviter tout déplacement. Après le placement du cathéter, le cathéter sera aspiré pour vérifier la présence de sang afin de s'assurer qu'il n'y a pas de placement intravasculaire.

Le cathéter sera aspiré avant toute injection, y compris au moment de l'injection de solution saline lors de la mise en place du cathéter. Le cathéter nerveux périphérique sera relié à une pompe élastomère Baxter. Selon le groupe dans lequel le patient est randomisé, la solution sera Ropivacaïne 0,2 % ou une solution saline 0,9 %. Le débit de perfusion sera de 5 ml/h. Le patient sera renvoyé à domicile après avoir atteint les critères de sortie, en gardant le cathéter nerveux périphérique avec le même débit de perfusion pendant la durée prévue. Le cathéter du canal adducteur perfusera pendant 48 heures. Avant de rentrer chez eux, les patients recevront une éducation et des informations écrites (brochure éducative) concernant la surveillance des symptômes de toxicité systémique de l'anesthésique local, les éventuelles complications associées au CABC, y compris une faiblesse musculaire transitoire potentielle, et des instructions sur le retrait du cathéter après 48 heures. Cette brochure contiendra les coordonnées de l'équipe de recherche ou du service de la douleur aiguë, en cas d'événements, d'effets indésirables ou de questions que les patients pourraient avoir au sujet du cathéter nerveux périphérique. Un numéro de téléphone pour contacter chaque patient à domicile sera collecté au préalable. Un schéma analgésique oral standard sera prescrit à chaque patient (acétaminophène 650 mg QID, célécoxib 200 mg BID, hydromorphone 1-2 mg PRN Q4Hs).