Kontinuerlig adduktorkanalblokkering ved poliklinisk total kneartroplastikk

Mål: Evaluere effektivitet og sikkerhet ved bruk av kontinuerlig adduktorkanalblokk (CACB) hos pasienter som gjennomgår ambulatorisk total kneartroplastikk (TKA), sammenlignet med adduktorkanalblokk med enkelt skudd (SACB). Primært mål er å vurdere kvaliteten på utvinningen til disse pasientene (ved å bruke 15-elements skala for utvinningskvalitet - QoR-15) på forhåndsbestemte tidspunkter postoperativt. Sekundære mål er å evaluere postoperative smerteskårer, postoperativ bruk av opioid, opioidinduserte bivirkninger (målt via validert opioidsymptomnødskala), postoperativ funksjonsstatus, komplikasjoner knyttet til det perineurale kateteret og reinnleggelser.

Hypotese: Kontinuerlig adduktorkanalblokkering vil føre til bedre kvalitet på restitusjon hos pasienter som gjennomgår poliklinisk TKA.

Metoder: Randomisert kontrollert prospektiv studie, blindet for pasient og evaluator, hos pasienter som gjennomgår poliklinisk primær TKA ved Sinai Health. Etter godkjenning av Sykehusets etikk i forskningsnemnda starter rekrutteringen. Pasienter vil bli vurdert om deres kvalifikasjoner for å delta, og etter klar klar informasjon om studieintervensjonene vil de eller vil ikke autorisere deres inkludering og datainnsamling, gjennom underskrift av et skriftlig samtykke. Forsøkspersonene vil få sine operasjoner bestilt på forhånd, og de vil bli sendt inn til preanestesikonsultasjonen ved preadmissionsenheten noen dager før operasjonen. Studieforslaget vil bli forklart for pasientene i den anledning. De får et hefte med informasjon om studiet og samtykkeskjema som de tar med seg hjem. De vil ha tid mellom vurderingen før anestesi og operasjonen (minst to dager) til å gjennomgå og samtykke til studien. Pasienter vil bli randomisert til en av de to gruppene ved hjelp av en datamaskingenerert tilfeldig talltabell. Randomiseringen vil bli gjort før begynnelsen av studien og vil definere hvilket studienummer som skal administreres som intervensjonsgruppe (kontinuerlig adduktorkanalblokk - CACB) eller kontrollgruppe (sham-kontinuerlig adduktorkanalblokk - ShACB). Hver pasient vil motta et studienummer i henhold til rekkefølgen på deres inngang til studien. Elastomerpumpene som skal brukes koblet til kateteret vil på forhånd være klargjort av sykehusapoteket, i henhold til randomiseringen som er gjort og forsøkspersonens studienummer, uten identifikasjon av innholdet (NaCl 0,9 % eller Ropivacaine 0,2 %). Sykehusapotek vil ikke bli blendet for hvilket studienummer og elastomerpumpe som skal knyttes til studiegruppen. Forskningskoordinator, fagperson som utfører adduktorkanalkateterinnføringen og forsker som samler inn dataene vil bli blindet for hvilken gruppe hver pasient ble randomisert. Etter å ha deltatt i studien, vil pasienten bli randomisert til en av de to studiegruppene: kontinuerlig adduktorkanalblokk (CACB) eller falsk kontinuerlig adduktorkanalblokk (ShACB). Alle pasienter vil få samme perioperative behandling. Den eneste forskjellen vil være den postoperative kontinuerlige perineurale infusjonen: CACB-gruppen vil motta en infusjon av 0,2 % ropivakain 5mL/t og ShACB-gruppen vil motta en infusjon av NaCl 0,9 % 5mL/t. Pasienter vil i første omgang bli brakt til et dedikert blokkrom hvor en sikkerhetssjekkliste vil bli utført av blokkromsteamet. Standard Canadian Anesthesia Society-overvåking vil bli gitt. Mild sedasjon med Midazolam 0,5-2mg og Fentanyl 25-100mcg kan gis for anxiolyse og analgesi. Etter riktig rengjøring av det ipsilaterale låret, under steril teknikk og ultralydveiledning (Sonosite Edge II ultralydmaskin), en adduktorkanalblokk (injeksjon av 15 mL Ropivacaine 0,5 % med epinefrin 1:200 000) og en IPACK-blokk (injeksjon på 15 mL) av Ropivacaine 0,25 % med epinefrin 1:200 000) vil bli utført. Kumulative lokalbedøvelsesdoser vil bli beregnet forebyggende for å unngå en total ropivakaindose på > 3 mg/kg. Etter de perifere nerveblokkene vil alle pasienter få standard spinal eller generell anestesi. Alle intraoperative opioider administrert vil bli registrert. I den intraoperative perioden vil hver pasient få IV Cefazolin 2g, Tranexamsyre 20mg/kg, Deksametason 0,1mg/kg og Ondansetron 4mg. På slutten av prosedyren vil kirurgene infiltrere operasjonsstedet med 200 mg Ropivacaine 0,2 %. Etter operasjonen vil pasienten bli ført til postanestesiavdelingen. I dette øyeblikket vil et Arrow® (StimuCath® Continuous Peripheral Nerve Block Catheter) kontinuerlig adduktorkanalblokkkateter settes inn ved hjelp av en Sonosite Edge II ultralydmaskin. En bolus på 5-10mL saltvannsoppløsning (NaCl 0,9%) med epinefrin 1:200 000 vil bli gitt, etter negativ aspirasjon, etter innføring av adduktorkanalkateter, og pasienten vil bli overvåket for eventuelle endringer i hjertefrekvensen for å utelukke intravaskulært kateter plassering. Kateteret vil være godt sikret med en selvklebende fikseringsanordning for å unngå forskyvning. Etter kateterplassering vil kateteret aspireres for å se etter blod for å sikre at det ikke er noen intravaskulær plassering.

Kateteret vil aspireres før enhver injeksjon, inkludert på tidspunktet for saltvannsinjeksjon under kateterplassering. Det perifere nervekateteret vil være koblet til en Baxter elastomerpumpe. Avhengig av hvilken gruppe pasienten er randomisert til, vil løsningen være Ropivacaine 0,2 % eller saltvann 0,9 %. Infusjonshastigheten vil være på 5 ml/t. Pasienten vil bli skrevet ut til hjemmet etter å ha oppnådd utskrivningskriteriene, og det perifere nervekateteret holdes med samme infusjonshastighet i den planlagte tiden. Adduktorkanalkateteret vil infundere i 48 timer. Før de går hjem vil pasientene motta opplæring og skriftlig informasjon (pedagogisk brosjyre) angående overvåking av systemiske toksisitetssymptomer for lokalbedøvelse, mulige CABC-assosierte komplikasjoner inkludert potensiell forbigående muskelsvakhet, og instruksjoner om pasientens fjerning av kateteret etter 48 timer. Denne brosjyren vil inneholde kontaktinformasjon for forskerteamet eller akutt smertetjenesten, i tilfelle hendelser, bivirkninger eller spørsmål pasientene måtte ha om det perifere nervekateteret. Et telefonnummer for å kontakte hver pasient hjemme vil hentes før. Standard oral smertestillende skjema vil bli foreskrevet til hver pasient (Acetaminophen 650mg QID, Celecoxib 200mg BID, Hydromorphone 1-2mg PRN Q4Hs).