Continue adductorkanaalblokkade bij poliklinische totale knieartroplastiek

Doelstellingen: Effectiviteit en veiligheid evalueren van het gebruik van een continu adductorkanaalblok (CACB) bij patiënten die een ambulante totale knieartroplastiek (TKA) ondergaan, in vergelijking met een enkelvoudig adductorkanaalblok (SACB). Het primaire doel is het beoordelen van de kwaliteit van herstel van die patiënten (met behulp van de 15-item kwaliteit van herstelschaal - QoR-15) op vooraf bepaalde tijdstippen postoperatief. Secundaire doelstellingen zijn het evalueren van postoperatieve pijnscores, postoperatief gebruik van opioïden, door opioïden geïnduceerde bijwerkingen (gemeten via gevalideerde opioïdsymptoomnoodschaal), postoperatieve functionele status, complicaties met betrekking tot de perineurale katheter en heropnames.

Hypothese: Een continue blokkade van het adductorkanaal zou leiden tot een betere kwaliteit van herstel bij patiënten die een poliklinische TKP ondergaan.

Methoden: Gerandomiseerde gecontroleerde prospectieve studie, geblindeerd voor patiënt en beoordelaar, bij patiënten die poliklinische primaire TKP ondergaan bij Sinai Health. Na goedkeuring door de Ethics in Research Board van het ziekenhuis, zal de werving beginnen. Patiënten zullen worden beoordeeld of ze in aanmerking komen voor deelname en na duidelijke informatie over de onderzoeksinterventies zullen ze al dan niet toestemming geven voor opname en gegevensverzameling, door middel van de ondertekening van een schriftelijke toestemming. De proefpersonen krijgen hun operaties van tevoren geboekt en ze zullen een paar dagen voor de operatie worden voorgelegd aan het pre-anesthesieconsult op de Pre Admission Unit. Bij die gelegenheid wordt het onderzoeksvoorstel aan de patiënten toegelicht. Ze krijgen een boekje met informatie over het onderzoek en het toestemmingsformulier dat ze mee naar huis nemen. Ze hebben de tijd tussen de pre-anesthesiebeoordeling en de operatie (ten minste twee dagen) om de studie te beoordelen en ermee in te stemmen. Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de twee groepen met behulp van een door de computer gegenereerde tabel met willekeurige getallen. De randomisatie vindt plaats vóór het begin van de studie en bepaalt welk studienummer zal worden beheerd als interventiegroep (continu adductorkanaalblok - CACB) of controlegroep (sham continu adductorkanaalblok - ShACB). Elke patiënt krijgt een studienummer in de volgorde van binnenkomst in de studie. De elastomeerpompen die op de katheter moeten worden aangesloten, zullen vooraf worden voorbereid door de ziekenhuisapotheek, in overeenstemming met de gemaakte randomisatie en het onderzoeksnummer van het onderwerp, zonder identificatie van de inhoud (NaCl 0,9% of Ropivacaïne 0,2%). Ziekenhuisapotheek wordt niet geblindeerd voor welk studienummer en elastomere pomp aan de onderzoeksgroep wordt gekoppeld. Onderzoekscoördinator, professional die de adductorkanaalkatheter inbrengt en onderzoeker die de gegevens verzamelt, zullen blind zijn voor welke groep elke patiënt werd gerandomiseerd. Na toestemming voor deelname aan het onderzoek, wordt de patiënt gerandomiseerd naar een van de twee onderzoeksgroepen: continu adductorkanaalblok (CACB) of sham continu adductorkanaalblok (ShACB). Alle patiënten krijgen dezelfde perioperatieve behandeling. Het enige verschil is de postoperatieve continue perineurale infusie: de CACB-groep krijgt een infuus van 0,2% ropivacaïne 5 ml/uur en de ShACB-groep krijgt een infuus van NaCl 0,9% 5 ml/uur. Patiënten worden in eerste instantie naar een speciale blokruimte gebracht waar een veiligheidschecklist wordt uitgevoerd door het blokkamerteam. Standaard monitoring van de Canadian Anesthesia Society zal worden verstrekt. Milde sedatie met Midazolam 0,5-2 mg en Fentanyl 25-100 mcg kan worden toegediend voor anxiolyse en analgesie. Na een goede reiniging van de ipsilaterale dij, onder steriele techniek en echogeleide (Sonosite Edge II ultrasoonapparaat), een adductorkanaalblok (injectie van 15 ml Ropivacaïne 0,5% met epinefrine 1:200.000) en een IPACK-blok (injectie van 15 ml van Ropivacaïne 0,25% met epinefrine 1:200.000) zal worden uitgevoerd. Cumulatieve doses lokaal anestheticum zullen preventief worden berekend om een ​​totale dosis ropivacaïne van > 3 mg/kg te vermijden. Na de perifere zenuwblokkades krijgen alle patiënten standaard spinale of algehele anesthesie. Alle intraoperatieve toegediende opioïden worden geregistreerd. Tijdens de intra-operatieve periode krijgt elke patiënt i.v. Cefazoline 2 g, Tranexaminezuur 20 mg/kg, Dexamethason 0,1 mg/kg en Ondansetron 4 mg. Aan het einde van de procedure infiltreren de chirurgen de plaats van de operatie met 200 mg Ropivacaïne 0,2%. Na de operatie wordt de patiënt naar de Post Anesthesia Care Unit gebracht. Op dit moment wordt een Arrow® (StimuCath® Continuous Peripheral Nerve Block Catheter) continue adductorkanaalblokcatheter ingebracht met behulp van een Sonosite Edge II ultrasoonapparaat. Een bolus van 5-10 ml zoutoplossing (NaCl 0,9%) met epinefrine 1:200.000 zal worden gegeven, na negatieve aspiratie, na het inbrengen van de katheter in het adductorkanaal en de patiënt zal worden gecontroleerd op veranderingen in de hartslag om een ​​intravasculaire katheter uit te sluiten. plaatsing. De katheter wordt goed vastgezet met een klevend fixatieapparaat om verplaatsing te voorkomen. Nadat de katheter is geplaatst, wordt de katheter opgezogen om te controleren op bloed om er zeker van te zijn dat er geen intravasculaire plaatsing is.

De katheter wordt voorafgaand aan elke injectie opgezogen, ook tijdens de injectie van zoutoplossing tijdens het plaatsen van de katheter. De perifere zenuwkatheter wordt aangesloten op een elastomeerpomp van Baxter. Afhankelijk van de groep waarin de patiënt wordt gerandomiseerd, is de oplossing ropivacaïne 0,2% of zoutoplossing 0,9%. De infusiesnelheid zal 5 ml/u zijn. De patiënt wordt naar huis ontslagen nadat aan de ontslagcriteria is voldaan, waarbij de perifere zenuwkatheter gedurende de geplande tijd dezelfde infusiesnelheid behoudt. De adductorkanaalkatheter zal gedurende 48 uur infunderen. Voordat ze naar huis gaan, krijgen patiënten voorlichting en schriftelijke informatie (educatief pamflet) over het controleren op symptomen van lokale anesthesie, systemische toxiciteit, mogelijke CABC-geassocieerde complicaties, waaronder mogelijke voorbijgaande spierzwakte, en instructies over het verwijderen van de katheter door de patiënt na 48 uur. Dit pamflet bevat contactgegevens voor het onderzoeksteam of de Acute Pain Service, in het geval van gebeurtenissen, bijwerkingen of vragen die patiënten kunnen hebben over de perifere zenuwkatheter. Vooraf wordt een telefoonnummer verzameld om elke patiënt thuis te kunnen bereiken. Aan elke patiënt zal een standaard oraal analgetisch schema worden voorgeschreven (paracetamol 650 mg QID, Celecoxib 200 mg BID, Hydromorphone 1-2 mg PRN Q4Hs).