Непрерывная блокада приводящего канала при амбулаторном тотальном эндопротезировании коленного сустава

Цели: оценить эффективность и безопасность использования непрерывной блокады аддукторного канала (CACB) у пациентов, перенесших амбулаторное тотальное эндопротезирование коленного сустава (TKA), по сравнению с однократной блокадой аддукторного канала (SACB). Первичной целью является оценка качества восстановления этих пациентов (используя шкалу качества восстановления из 15 пунктов - QoR-15) в заранее определенные моменты времени после операции. Вторичными целями являются оценка послеоперационной боли, послеоперационного использования опиоидов, побочных эффектов, вызванных опиоидами (измеряемых с помощью утвержденной шкалы дистресса симптомов опиоидов), послеоперационного функционального состояния, осложнений, связанных с периневральным катетером, и повторных госпитализаций.

Гипотеза: непрерывная блокада аддукторного канала может привести к улучшению качества выздоровления у пациентов, перенесших амбулаторную ТКА.

Методы: рандомизированное контролируемое проспективное исследование, слепое для пациента и оценщика, у пациентов, проходящих амбулаторное первичное ТКА в Sinai Health. После утверждения Советом по этике в исследованиях больницы начнется набор сотрудников. Пациенты будут оцениваться на предмет их права на участие, и после четкой информации о вмешательстве в исследование они будут или не будут разрешать их включение и сбор данных, подписав письменное согласие. Субъектам будут назначены операции заранее, и они будут отправлены на консультацию перед анестезией в приемном отделении за несколько дней до операции. В этом случае пациентам будет разъяснено предложение об исследовании. Они получат буклет с информацией об исследовании и форму согласия, которую они принесут с собой домой. У них будет время между оценкой перед анестезией и операцией (не менее двух дней), чтобы просмотреть и дать согласие на исследование. Пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп с использованием компьютерной таблицы случайных чисел. Рандомизация будет проведена до начала исследования и определит, какой номер исследования будет управляться как группа вмешательства (непрерывная блокада аддукторного канала - CACB) или контрольная группа (фиктивная непрерывная блокада аддукторного канала - ShACB). Каждый пациент получит номер исследования в соответствии с порядком их включения в исследование. Эластомерные помпы, которые будут использоваться, подключенные к катетеру, будут предварительно подготовлены в больничной аптеке в соответствии с произведенной рандомизацией и номером предмета исследования без указания содержания (NaCl 0,9% или ропивакаин 0,2%). Больничная аптека не будет скрыта, для которой номер исследования и эластомерная помпа будут связаны с исследовательской группой. Координатор исследования, специалист, выполняющий введение катетера в приводящий канал, и исследователь, собирающий данные, не будут знать, в какую группу был рандомизирован каждый пациент. После согласия на участие в исследовании пациент будет рандомизирован в одну из двух групп исследования: непрерывная блокада приводящего канала (CACB) или имитация непрерывной блокады приводящего канала (ShACB). Все пациенты получат одинаковое периоперационное ведение. Единственным отличием будет послеоперационная непрерывная периневральная инфузия: группа CACB получит инфузию 0,2% ропивакаина 5 мл/ч, а группа ShACB получит инфузию 0,9% NaCl 5 мл/ч. Первоначально пациенты будут доставлены в специальную блочную комнату, где команда блочной комнаты будет выполнять контрольный список безопасности. Будет обеспечен стандартный мониторинг Канадского общества анестезиологов. Для анксиолиза и анальгезии можно применять мягкую седацию с помощью 0,5–2 мг мидазолама и 25–100 мкг фентанила. После надлежащей очистки ипсилатерального бедра в стерильных условиях и под ультразвуковым контролем (УЗИ аппарат Sonosite Edge II) проводят блокаду приводящего канала (введение 15 мл ропивакаина 0,5% с адреналином 1:200 000) и блокаду IPACK (введение 15 мл 0,25% ропивакаина с адреналином 1:200 000). Совокупные дозы местных анестетиков будут рассчитываться заранее, чтобы общая доза ропивакаина не превышала 3 мг/кг. После блокады периферических нервов все пациенты получают стандартную спинальную или общую анестезию. Все введенные интраоперационно опиоиды будут зарегистрированы. В интраоперационном периоде каждый пациент будет получать внутривенно цефазолин 2 г, транексамовую кислоту 20 мг/кг, дексаметазон 0,1 мг/кг и ондансетрон 4 мг. В конце процедуры хирурги инфильтрируют операционное поле 200 мг ропивакаина 0,2%. После операции пациента доставят в отделение постанестезиологического лечения. В этот момент с помощью ультразвукового аппарата Sonosite Edge II будет вставлен катетер непрерывной блокады приводящего канала Arrow® (StimuCath® Continuous Peripheral Nerve Block Catheter). Болюс 5-10 мл солевого раствора (NaCl 0,9%) с адреналином 1: 200 000 будет введен после отрицательной аспирации после введения катетера в приводящий канал, и пациент будет контролироваться на предмет любого изменения частоты сердечных сокращений, чтобы исключить внутрисосудистый катетер. размещение. Катетер будет хорошо закреплен с помощью клейкой фиксации, чтобы избежать смещения. После установки катетера из катетера аспирируют кровь, чтобы убедиться в отсутствии внутрисосудистого введения.

Катетер будет аспирирован перед любой инъекцией, в том числе во время инъекции физиологического раствора во время установки катетера. Катетер для периферических нервов будет соединен с эластомерной помпой Baxter. В зависимости от того, в какую группу рандомизирован пациент, раствором будет 0,2% ропивакаин или 0,9% физиологический раствор. Скорость инфузии будет 5 мл/ч. Пациент будет выписан домой после достижения критериев выписки, сохраняя катетер периферического нерва с той же скоростью инфузии в течение запланированного времени. Катетер из приводящего канала будет вводиться в течение 48 часов. Перед отъездом домой пациенты получат обучение и письменную информацию (учебная брошюра) относительно мониторинга симптомов системной токсичности местных анестетиков, возможных осложнений, связанных с CABC, включая потенциальную преходящую мышечную слабость, а также инструкции по удалению катетера через 48 часов. Эта брошюра будет содержать контактную информацию исследовательской группы или Службы лечения острых болей на случай каких-либо событий, побочных эффектов или вопросов, которые могут возникнуть у пациентов в отношении катетера периферического нерва. Номер телефона для связи с каждым пациентом дома будет собран заранее. Каждому пациенту будет назначена стандартная схема перорального обезболивания (ацетаминофен 650 мг четыре раза в день, целекоксиб 200 мг два раза в день, гидроморфон 1-2 мг PRN каждые 4 часа).