Kontinuerlig adduktorkanalblockering vid poliklinisk total knäprotesplastik

Mål: Utvärdera effektiviteten och säkerheten av att använda kontinuerligt adduktorkanalblock (CACB) hos patienter som genomgår ambulatorisk total knäprotesplastik (TKA), i jämförelse med engångsadduktorkanalblockering (SACB). Det primära målet är att bedöma kvaliteten på återhämtningen för dessa patienter (med hjälp av 15-elements kvalitetsskalan för återhämtning - QoR-15) vid förutbestämda tidpunkter postoperativt. Sekundära mål är att utvärdera postoperativa smärtpoäng, postoperativ användning av opioid, opioidinducerade biverkningar (mätt via en validerad skala för opioidsymptom), postoperativ funktionsstatus, komplikationer relaterade till den perineurala katetern och återinläggningar.

Hypotes: Kontinuerlig adduktorkanalblockering skulle leda till en bättre kvalitet på återhämtningen hos patienter som genomgår poliklinisk TKA.

Metoder: Randomiserad kontrollerad prospektiv studie, blindad för patient och utvärderare, på patienter som genomgår poliklinisk primär TKA vid Sinai Health. Efter godkännande av Sjukhusets forskningsetiknämnd påbörjas rekryteringen. Patienter kommer att bedömas om deras behörighet att delta och efter tydlig och tydlig information om studieinterventionerna kommer de att eller inte godkänna deras inkludering och datainsamling genom underskrift av ett skriftligt samtycke. Försökspersonerna kommer att få sina operationer bokade i förväg och de kommer att lämnas in till anestesikonsulten på pre-admissionsenheten några dagar före operationen. Studieförslaget kommer att förklaras för patienterna vid det tillfället. De får ett häfte med information om studien och samtyckesformuläret som de tar med sig hem. De kommer att ha tid mellan bedömningen före anestesi och operationen (minst två dagar) för att granska och samtycka till studien. Patienterna kommer att randomiseras till en av de två grupperna med hjälp av en datorgenererad slumptalstabell. Randomiseringen kommer att göras innan studiens början och kommer att definiera vilket studienummer som kommer att hanteras som interventionsgrupp (kontinuerligt adduktorkanalblock - CACB) eller kontrollgrupp (sham kontinuerligt adduktorkanalblock - ShACB). Varje patient kommer att få ett studienummer enligt ordningen för deras inträde i studien. Elastomerpumparna som ska användas kopplade till katetern kommer att förberedas i förväg av sjukhusapotek, i enlighet med den gjorda randomiseringen och försökspersonens studienummer, utan identifiering av innehållet (NaCl 0,9 % eller Ropivacaine 0,2 %). Sjukhusapotek kommer inte att förblindas för vilket studienummer och elastomerpump som kommer att kopplas till studiegruppen. Forskningskoordinator, professionell som utför adduktorkanalkateterinsättningen och forskare som samlar in data kommer att bli blinda för vilken grupp varje patient randomiserades. Efter att ha deltagit i studien kommer patienten att randomiseras till en av de två studiegrupperna: kontinuerligt adduktorkanalblock (CACB) eller skenbart kontinuerligt adduktorkanalblock (ShACB). Alla patienter kommer att få samma perioperativa behandling. Den enda skillnaden kommer att vara den postoperativa kontinuerliga perineurala infusionen: CACB-gruppen kommer att få en infusion av 0,2 % ropivakain 5 mL/h och ShACB-gruppen kommer att få en infusion av NaCl 0,9 % 5 mL/h. Patienterna kommer initialt att föras till ett dedikerat blockrum där en säkerhetschecklista kommer att utföras av blockrumsteamet. Standardövervakning av Canadian Anesthesia Society kommer att tillhandahållas. Mild sedering med Midazolam 0,5-2mg och Fentanyl 25-100mcg kan administreras för anxiolys och analgesi. Efter korrekt rengöring av det ipsilaterala låret, under steril teknik och ultraljudsvägledning (Sonosite Edge II ultraljudsmaskin), ett adduktorkanalblock (injektion av 15 mL Ropivacaine 0,5 % med epinefrin 1:200 000) och ett IPACK-block (injektion av 15 mL) Ropivacaine 0,25 % med epinefrin 1:200 000) kommer att utföras. Kumulativa lokalanestetikadoser kommer att beräknas förebyggande för att undvika en total dos av ropivakain på > 3 mg/kg. Efter de perifera nervblockena kommer alla patienter att få vanlig spinal eller allmänbedövning. Alla intraoperativa opioider som administreras kommer att registreras. Under den intraoperativa perioden kommer varje patient att få IV Cefazolin 2g, Tranexamsyra 20mg/kg, Dexametason 0,1mg/kg och Ondansetron 4mg. I slutet av proceduren kommer kirurgerna att infiltrera operationsstället med 200 mg Ropivacaine 0,2 %. Efter operationen kommer patienten att föras till postanestesiavdelningen. För närvarande kommer en Arrow® (StimuCath® Continuous Peripheral Nerve Block Catheter) kontinuerlig adduktorkanalblockkateter att införas med en Sonosite Edge II ultraljudsmaskin. En bolus på 5-10 ml koksaltlösning (NaCl 0,9 %) med epinefrin 1:200 000 kommer att ges, efter negativ aspiration, efter införande av adduktorkanalkatetern och patienten kommer att övervakas för eventuell hjärtfrekvensförändring för att utesluta intravaskulär kateter placering. Katetern kommer att vara väl säkrad med en självhäftande fixeringsanordning för att undvika förskjutning. Efter kateterplacering kommer katetern att aspireras för att kontrollera om det finns blod för att säkerställa att det inte finns någon intravaskulär placering.

Katetern kommer att aspireras före varje injektion, inklusive vid tidpunkten för saltlösningsinjektion under kateterplacering. Den perifera nervkatetern kommer att anslutas till en Baxter elastomerpump. Beroende på vilken grupp patienten är randomiserad till kommer lösningen att vara Ropivacaine 0,2 % eller koksaltlösning 0,9 %. Infusionshastigheten kommer att vara 5 ml/h. Patienten kommer att skrivas ut till hemmet efter att ha uppnått utskrivningskriterierna, och den perifera nervkatetern bibehålls med samma infusionshastighet under den planerade tiden. Adduktorkanalkatetern infunderar i 48 timmar. Innan de går hem kommer patienterna att få utbildning och skriftlig information (utbildningsbroschyr) angående övervakning av systemiska toxicitetssymptom för lokalanestetika, möjliga CABC-relaterade komplikationer inklusive potentiell övergående muskelsvaghet och instruktioner om patientens borttagning av katetern efter 48 timmar. Denna broschyr kommer att innehålla kontaktinformation för forskargruppen eller akutsmärttjänsten, i händelse av händelser, biverkningar eller frågor som patienterna kan ha om den perifera nervkatetern. Ett telefonnummer för att kontakta varje patient i hemmet kommer att hämtas innan. Standard oralt smärtstillande schema kommer att ordineras till varje patient (Acetaminophen 650mg QID, Celecoxib 200mg BID, Hydromorphone 1-2mg PRN Q4Hs).