Jatkuva Adductor Canal Block avohoidossa polven kokonaisartroplastiassa

Tavoitteet: Arvioi jatkuvan adductor canal eston (CACB) käytön tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joille tehdään ambulatorinen polven kokonaisartroplastia (TKA) verrattuna yhden pistoksen adductor canal estoon (SACB). Ensisijaisena tavoitteena on arvioida näiden potilaiden toipumisen laatua (käyttäen 15 kohdan toipumisen laatuasteikkoa - QoR-15) ennalta määrättyinä ajankohtina leikkauksen jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä, opioidin jälkeistä käyttöä, opioidien aiheuttamia haittavaikutuksia (mitattuna validoidulla opioidioireyhtymäasteikolla), leikkauksen jälkeistä toimintatilaa, perineuraaliseen katetriin liittyviä komplikaatioita ja takaisinottoa.

Hypoteesi: Jatkuva adduktorisen kanavan tukos johtaisi parempaan toipumisen laatuun potilailla, joilla on avohoito TKA.

Menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu prospektiivinen tutkimus, sokkoutettu potilaalle ja arvioijalle, potilailla, jotka saavat avohoidon primaarista TKA:ta Sinai Healthissa. Sairaalan tutkimusetiikkalautakunnan hyväksynnän jälkeen rekrytointi alkaa. Potilaiden osallistumiskelpoisuus arvioidaan, ja saatuaan selkeät tiedot tutkimusinterventioista, he antavat tai eivät salli osallistumisensa ja tiedonkeruun allekirjoittamalla kirjallisen suostumuksen. Koehenkilöille varataan leikkaukset etukäteen ja heidät toimitetaan esianestesiakonsultaatioon esivastaanottoyksikköön muutama päivä ennen leikkausta. Tutkimusehdotus selostetaan potilaille siinä tilaisuudessa. He saavat kotiin mukanaan kirjasen, jossa on tietoa tutkimuksesta ja suostumuslomakkeen. Heillä on aikaa esianestesian arvioinnin ja leikkauksen välillä (vähintään kaksi päivää) arvioida tutkimus ja hyväksyä se. Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa. Satunnaistaminen tehdään ennen tutkimuksen alkua, ja siinä määritellään, mitä tutkimusnumeroa aiotaan hallita interventioryhmänä (jatkuva adductor canal block - CACB) tai kontrolliryhmä (huijaus jatkuva adductor canal block - ShACB). Jokainen potilas saa tutkimusnumeron tutkimukseen tulojärjestyksen mukaan. Katetriin kytketyt elastomeeripumput valmistetaan etukäteen sairaala-apteekissa tehdyn satunnaistuksen ja koehenkilön tutkimusnumeron mukaisesti ilman pitoisuutta (NaCl 0,9 % tai ropivakaiini 0,2 %). Sairaala-apteekkia ei sokkouteta, jonka tutkimusnumero ja elastomeeripumppu yhdistetään tutkimusryhmään. Tutkimuskoordinaattori, adduktorikanavakatetrin asettamisen suorittava ammattilainen ja dataa keräävä tutkija sokennetaan sille, mihin ryhmään kukin potilas satunnaistettiin. Tutkimukseen osallistumisen jälkeen potilas satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimusryhmästä: jatkuva adductor canal block (CACB) tai näennäinen jatkuva adductor canal block (ShACB). Kaikki potilaat saavat saman perioperatiivisen hoidon. Ainoa ero on leikkauksen jälkeinen jatkuva perineuraalinen infuusio: CACB-ryhmä saa infuusion 0,2 % ropivakaiinia 5 ml/h ja ShACB-ryhmä saa 0,9 % NaCl-infuusion 5 ml/h. Potilaat tuodaan aluksi erityiseen lohkohuoneeseen, jossa lohkohuoneen tiimi suorittaa turvallisuustarkistuslistan. Kanadan anestesiayhdistyksen vakioseuranta tarjotaan. Lievää sedaatiota midatsolaamiannoksella 0,5–2 mg ja fentanyylillä 25–100 mikrogrammaa voidaan antaa anksiolyysissä ja kivunlievitykseen. Ipsilateraalisen reiden asianmukaisen puhdistuksen jälkeen steriilillä tekniikalla ja ultraääniohjauksella (Sonosite Edge II -ultraäänilaite), adduktorikanavan lohko (15 ml ropivakaiinia 0,5 % injektio epinefriinin kanssa 1:200 000) ja IPACK-este (15 ml injektio). ropivakaiini 0,25 % epinefriinin kanssa 1:200 000) suoritetaan. Kumulatiiviset paikallispuudutusannokset lasketaan ennaltaehkäisevästi, jotta vältetään ropivakaiinin kokonaisannos > 3 mg/kg. Ääreishermoblokkien jälkeen kaikki potilaat saavat tavallisen spinaali- tai yleisanestesian. Kaikki intraoperatiivisesti annetut opioidit kirjataan. Leikkauksensisäisenä aikana jokainen potilas saa IV kefatsoliinia 2 g, traneksaamihappoa 20 mg/kg, deksametasonia 0,1 mg/kg ja ondansetronia 4 mg. Toimenpiteen lopussa kirurgit tunkeutuvat leikkauskohtaan 200 mg:lla 0,2 % ropivakaiinia. Leikkauksen jälkeen potilas viedään anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön. Tällä hetkellä Arrow® (StimuCath® Continuous Peripheral Nerve Block Catheter) jatkuvan adduktorikanavan katetri asetetaan Sonosite Edge II -ultraäänilaitteella. Negatiivisen aspiraation jälkeen annetaan 5–10 ml:n bolus suolaliuosta (NaCl 0,9 %) ja epinefriiniä suhteessa 1:200 000 adduktorikanavakatetrin asettamisen jälkeen, ja potilasta tarkkaillaan mahdollisten sykemuutosten varalta suonensisäisen katetrin sulkemiseksi pois. sijoitus. Katetri kiinnitetään hyvin liimakiinnitysvälineellä siirtymisen välttämiseksi. Katetrin asettamisen jälkeen katetri aspiroidaan veren tarkistamiseksi, jotta varmistetaan, ettei suonensisäistä sijoittelua ole.

Katetri imetään ennen injektiota, mukaan lukien suolaliuoksen injektion yhteydessä katetrin asennuksen aikana. Ääreishermon katetri liitetään Baxterin elastomeeripumppuun. Riippuen siitä, mihin ryhmään potilas on satunnaistettu, liuos on 0,2 % ropivakaiini tai 0,9 % suolaliuos. Infuusionopeus on 5 ml/h. Potilas kotiutetaan kotiutuksen jälkeen, kun kotiutuskriteerit on saavutettu, pitäen ääreishermokatetria samalla infuusionopeudella suunnitellun ajan. Adduktor-kanavakatetri infusoi 48 tuntia. Ennen kotiin lähtöä potilaat saavat koulutusta ja kirjallista tietoa (koulutuslehtinen) paikallispuudutuksen systeemisen toksisuuden oireiden seurannasta, mahdollisista CABC:hen liittyvistä komplikaatioista, mukaan lukien mahdollinen ohimenevä lihasheikkous, sekä ohjeet katetrin poistamisesta 48 tunnin kuluttua. Tämä pamfletti sisältää tutkimusryhmän tai akuuttikipupalvelun yhteystiedot mahdollisten tapahtumien, haittavaikutusten tai ääreishermokatetriin liittyvien kysymysten varalta. Jokaiselle kotona olevalle potilaalle kerätään etukäteen puhelinnumero, johon voi ottaa yhteyttä. Jokaiselle potilaalle määrätään tavallinen oraalinen analgeettiohjelma (asetaminofeeni 650 mg QID, selekoksibi 200 mg kahdesti vuorokaudessa, hydromorfoni 1-2 mg PRN Q4Hs).