Kontinuální blokáda adduktorového kanálu u ambulantní totální endoprotézy kolene

Cíle: Zhodnotit účinnost a bezpečnost použití kontinuální blokády adduktorového kanálu (CACB) u pacientů podstupujících ambulantní totální endoprotézu kolenního kloubu (TKA) ve srovnání s jednorázovou blokádou adduktorového kanálu (SACB). Primárním cílem je zhodnotit kvalitu rekonvalescence těchto pacientů (pomocí 15ti položkové škály kvality zotavení - QoR-15) v předem stanovených pooperačních časech. Sekundárními cíli je vyhodnotit skóre pooperační bolesti, pooperační užívání opioidů, nežádoucí účinky vyvolané opiáty (měřeno pomocí validované stupnice úzkosti z opioidních symptomů), pooperační funkční stav, komplikace související s perineurálním katétrem a readmise.

Hypotéza: Kontinuální blokáda adduktorového kanálu by vedla k lepší kvalitě zotavení u pacientů podstupujících ambulantní TKA.

Metody: Randomizovaná kontrolovaná prospektivní studie, zaslepená pro pacienta a hodnotitele, u pacientů podstupujících ambulantní primární TKA v ​​Sinai Health. Po schválení radou nemocnice pro etiku ve výzkumu bude zahájen nábor. Pacienti budou posouzeni z hlediska jejich způsobilosti k účasti a po jasných a jasných informacích o studijních intervencích povolí nebo nepovolí jejich zařazení a sběr dat prostřednictvím podpisu písemného souhlasu. Subjekty budou mít své ordinace předem objednané a několik dní před operací budou podrobeny předanesteziologické konzultaci na jednotce předběžného příjmu. Při této příležitosti bude pacientům vysvětlen návrh studie. Dostanou brožuru s informacemi o studiu a Formulář souhlasu, který si přinesou domů. Budou mít čas mezi hodnocením před anestézií a chirurgickým zákrokem (alespoň dva dny) na přezkoumání a souhlas se studií. Pacienti budou randomizováni do jedné ze dvou skupin pomocí počítačem generované tabulky náhodných čísel. Randomizace bude provedena před začátkem studie a bude definovat, které číslo studie bude řízeno jako intervenční skupina (kontinuální blokáda adduktorového kanálu - CACB) nebo kontrolní skupina (falešná kontinuální blokáda adduktorového kanálu - ShACB). Každý pacient obdrží číslo studie v pořadí, v jakém se přihlásil do studie. Elastomerní pumpy k použití připojené ke katétru budou předem připraveny nemocniční lékárnou podle provedené randomizace a čísla studie, bez identifikace obsahu (NaCl 0,9 % nebo Ropivakain 0,2 %). Nemocniční lékárna nebude zaslepena, pro které číslo studie a elastomerová pumpa budou spojeny se studijní skupinou. Koordinátor výzkumu, odborník, který provádí zavádění katétru do kanálu adduktorů, a výzkumný pracovník, který shromažďuje data, budou zaslepeni, do které skupiny byl každý pacient randomizován. Po souhlasu s účastí ve studii bude pacient randomizován do jedné ze dvou studijních skupin: kontinuální blokáda adduktorového kanálu (CACB) nebo falešná kontinuální blokáda adduktorového kanálu (ShACB). Všichni pacienti dostanou stejnou perioperační péči. Jediným rozdílem bude pooperační kontinuální perineurální infuze: skupina CACB dostane infuzi 0,2% ropivakainu 5 ml/h a skupina ShACB bude dostávat infuzi NaCl 0,9% 5 ml/h. Pacienti budou zpočátku přivedeni do vyhrazené blokové místnosti, kde tým blokové místnosti provede bezpečnostní kontrolní seznam. Bude zajištěno standardní monitorování Kanadské anesteziologické společnosti. Pro anxiolýzu a analgezii lze podat mírnou sedaci Midazolamem 0,5-2 mg a Fentanylem 25-100 mcg. Po řádném očištění ipsilaterálního stehna, za sterilní techniky a pod ultrazvukovým vedením (ultrazvukový přístroj Sonosite Edge II), blokáda adduktorového kanálu (injekce 15 ml 0,5% Ropivacainu s epinefrinem 1:200 000) a blok IPACK (injekce 15 ml ropivakainu 0,25 % s adrenalinem 1:200 000). Kumulativní dávky lokálního anestetika budou vypočítány preventivně, aby se zabránilo celkové dávce ropivakainu > 3 mg/kg. Po periferních nervových blokádách dostanou všichni pacienti standardní spinální nebo celkovou anestezii. Všechny intraoperačně podané opioidy budou zaznamenány. V intraoperačním období bude každý pacient dostávat IV Cefazolin 2 g, kyselina tranexamová 20 mg/kg, dexamethason 0,1 mg/kg a ondansetron 4 mg. Na konci zákroku chirurgové infiltrují chirurgické místo 200 mg ropivakainu 0,2 %. Po operaci bude pacient převezen na jednotku postanesteziologické péče. V tuto chvíli bude pomocí ultrazvukového přístroje Sonosite Edge II zaveden kontinuální katétr s blokádou adduktorového kanálu Arrow® (StimuCath® Continuous Peripheral Nerve Block Catheter). Bolus 5-10 ml fyziologického roztoku (NaCl 0,9 %) s adrenalinem 1:200 000 bude podán, po negativní aspiraci, po zavedení katétru adduktorového kanálu a pacient bude sledován na případné změny srdeční frekvence, aby se vyloučil intravaskulární katétr umístění. Katétr bude dobře zajištěn adhezivním fixačním zařízením, aby se zabránilo posunutí. Po umístění katétru bude katétr odsát, aby se zkontrolovala přítomnost krve, aby se zajistilo, že nedošlo k intravaskulárnímu umístění.

Katétr bude aspirován před jakoukoli injekcí, včetně injekce fyziologického roztoku během umístění katétru. Katétr periferního nervu bude připojen k elastomerické pumpě Baxter. V závislosti na tom, do které skupiny je pacient randomizován, bude roztokem ropivakain 0,2 % nebo fyziologický roztok 0,9 %. Rychlost infuze bude 5 ml/h. Po splnění kritérií pro propuštění bude pacient propuštěn domů, přičemž katetr periferního nervu bude ponechán se stejnou rychlostí infuze po plánovanou dobu. Aduktorový katétr se bude infuzovat po dobu 48 hodin. Před odchodem domů dostanou pacienti edukaci a písemné informace (edukační brožuru) týkající se monitorování symptomů systémové toxicity lokálních anestetik, možných komplikací souvisejících s CABC včetně potenciální přechodné svalové slabosti a pokyny k odstranění katetru po 48 hodinách. Tato brožura bude obsahovat kontaktní informace na výzkumný tým nebo službu akutní bolesti v případě jakýchkoli událostí, nežádoucích účinků nebo dotazů, které mohou mít pacienti ohledně katetru periferního nervu. Telefonní číslo pro kontaktování každého pacienta doma bude shromážděno předem. Každému pacientovi bude předepsáno standardní perorální analgetické schéma (Acetaminofen 650 mg QID, Celecoxib 200 mg BID, Hydromorfon 1-2 mg PRN Q4Hs).