Bloqueo continuo del canal aductor en artroplastia total de rodilla ambulatoria

Objetivos: Evaluar la efectividad y la seguridad del uso del bloqueo continuo del canal de los aductores (CACB) en pacientes que se someten a una artroplastia total de rodilla (TKA) ambulatoria, en comparación con el bloqueo del canal de los aductores de una sola inyección (SACB). El objetivo principal es evaluar la calidad de la recuperación de esos pacientes (utilizando la escala de calidad de recuperación de 15 ítems - QoR-15) en puntos de tiempo predeterminados después de la operación. Los objetivos secundarios son evaluar las puntuaciones de dolor posoperatorio, el uso posoperatorio de opiáceos, los efectos adversos inducidos por opiáceos (medidos mediante una escala validada de malestar por síntomas de opiáceos), el estado funcional posoperatorio, las complicaciones relacionadas con el catéter perineural y los reingresos.

Hipótesis: El bloqueo continuo del canal aductor conduciría a una mejor calidad de recuperación en pacientes sometidos a ATR ambulatoria.

Métodos: Ensayo prospectivo controlado aleatorizado, ciego para el paciente y el evaluador, en pacientes sometidos a ATR primaria ambulatoria en Sinai Health. Después de la aprobación de la Junta de Ética en Investigación del Hospital, comenzará el reclutamiento. Los pacientes serán evaluados acerca de su elegibilidad para participar y luego de una información clara y clara sobre las intervenciones del estudio, autorizarán o no su inclusión y la recopilación de datos, mediante la firma de un consentimiento por escrito. Los sujetos tendrán sus cirugías reservadas con anticipación y serán sometidos a la consulta de preanestesia en la Unidad de Pre-Admisión unos días antes de la cirugía. La propuesta de estudio será explicada a los pacientes en esa ocasión. Recibirán un folleto con información sobre el estudio y el Formulario de consentimiento que llevarán a casa. Tendrán el tiempo entre la evaluación preanestésica y la cirugía (al menos dos días) para revisar y dar su consentimiento para el estudio. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos utilizando una tabla de números aleatorios generada por computadora. La aleatorización se realizará antes del inicio del estudio y definirá qué número de estudio se manejará como grupo de intervención (bloqueo continuo del canal aductor - CACB) o grupo control (bloqueo continuo del canal aductor - ShACB). Cada paciente recibirá un número de estudio siguiendo el orden de su entrada en el estudio. Las bombas elastoméricas a utilizar conectadas al catéter serán preparadas previamente por farmacia hospitalaria, de acuerdo con la aleatorización realizada y el número de estudio del sujeto, sin identificación del contenido (NaCl 0,9% o Ropivacaína 0,2%). La farmacia del hospital no estará cegada para qué número de estudio y bomba elastomérica se vincularán al grupo de estudio. El coordinador de investigación, el profesional que realiza la inserción del catéter en el canal aductor y el investigador que recopila los datos no sabrán a qué grupo se aleatorizó cada paciente. Después de aceptar participar en el estudio, el paciente será aleatorizado a uno de los dos grupos de estudios: bloqueo continuo del canal aductor (CACB) o bloqueo continuo del canal aductor (ShACB) simulado. Todos los pacientes recibirán el mismo manejo perioperatorio. La única diferencia será la infusión perineural continua postoperatoria: el grupo CACB recibirá una infusión de ropivacaína al 0,2% 5mL/h y el grupo ShACB recibirá una infusión de NaCl al 0,9% 5mL/h. Inicialmente, los pacientes serán llevados a una sala de bloqueo dedicada donde el equipo de la sala de bloqueo realizará una lista de verificación de seguridad. Se proporcionará el monitoreo estándar de la Sociedad Canadiense de Anestesia. Puede administrarse sedación leve con midazolam 0,5-2 mg y fentanilo 25-100 mcg para ansiolisis y analgesia. Tras una adecuada limpieza del muslo ipsilateral, bajo técnica estéril y guiado por ultrasonido (ecógrafo Sonosite Edge II), bloqueo del canal aductor (inyección de 15 mL de Ropivacaína 0,5% con epinefrina 1:200.000) y bloqueo IPACK (inyección de 15 mL de Ropivacaína 0,25% con epinefrina 1:200.000). Las dosis acumuladas de anestésico local se calcularán de forma preventiva para evitar una dosis total de ropivacaína > 3 mg/kg. Después de los bloqueos de los nervios periféricos, todos los pacientes recibirán anestesia general o espinal estándar. Se registrarán todos los opioides intraoperatorios administrados. En el período intraoperatorio, cada paciente recibirá Cefazolina 2g IV, Ácido tranexámico 20mg/kg, Dexametasona 0,1mg/kg y Ondansetrón 4mg. Al finalizar el procedimiento los cirujanos infiltrarán el sitio quirúrgico con 200 mg de Ropivacaína 0,2%. Después de la cirugía, el paciente será trasladado a la Unidad de Cuidados Postanestésicos. En este momento, se insertará un catéter de bloqueo del canal aductor continuo Arrow® (StimuCath® Continuous Peripheral Nerve Block Catheter) utilizando una máquina de ultrasonido Sonosite Edge II. Se administrará un bolo de 5-10 ml de solución salina (NaCl al 0,9 %) con epinefrina 1:200 000, después de la aspiración negativa, luego de la inserción del catéter en el canal aductor y se controlará al paciente por cualquier cambio en la frecuencia cardíaca para descartar un catéter intravascular. colocación. El catéter estará bien asegurado con un dispositivo adhesivo de fijación para evitar desplazamientos. Después de la colocación del catéter, se aspirará el catéter para comprobar si hay sangre y asegurarse de que no haya una colocación intravascular.

El catéter se aspirará antes de cualquier inyección, incluso en el momento de la inyección de solución salina durante la colocación del catéter. El catéter del nervio periférico se conectará a una bomba elastomérica de Baxter. Según el grupo al que se aleatorice el paciente, la solución será Ropivacaína al 0,2 % o solución salina al 0,9 %. La velocidad de infusión será de 5 ml/h. El paciente será dado de alta a domicilio una vez cumplidos los criterios de alta, manteniendo el catéter de nervio periférico con la misma velocidad de infusión durante el tiempo previsto. El catéter del canal aductor se infundirá durante 48 horas. Antes de irse a casa, los pacientes recibirán educación e información escrita (folleto educativo) sobre el control de los síntomas de toxicidad sistémica del anestésico local, las posibles complicaciones asociadas con CABC, incluida la posible debilidad muscular transitoria, e instrucciones sobre cómo retirar el catéter al paciente después de 48 horas. Este folleto contendrá información de contacto para el equipo de investigación o Servicio de Dolor Agudo, en caso de cualquier evento, efectos adversos o preguntas que los pacientes puedan tener sobre el catéter de nervio periférico. Antes se recogerá un número de teléfono para contactar con cada paciente en su domicilio. A todos los pacientes se les prescribirá un esquema estándar de analgésicos orales (acetaminofeno 650 mg QID, celecoxib 200 mg BID, hidromorfona 1-2 mg PRN Q4Hs).