외래 슬관절 전치환술에서 연속 내전근 차단술

목표: 외래 슬관절 전치환술(TKA)을 받는 환자에서 단일 내전근관 차단술(SACB)과 비교하여 연속 내전근관 차단술(CACB) 사용의 효과와 안전성을 평가합니다. 1차 목표는 수술 후 미리 결정된 시점에서 해당 환자의 회복 품질을 평가하는 것입니다(15개 항목 회복 품질 척도 사용 - QoR-15). 2차 목표는 수술 후 통증 점수, 수술 후 오피오이드 사용, 오피오이드 유발 부작용(검증된 오피오이드 증상 고통 척도를 통해 측정), 수술 후 기능 상태, 신경주위 카테터 및 재입원과 관련된 합병증을 평가하는 것입니다.

가설: 지속적인 내전근 차단은 외래 환자 TKA를 받는 환자의 회복 품질을 향상시킬 것입니다.

방법: Sinai Health에서 외래환자 일차 TKA를 받는 환자를 대상으로 환자 및 평가자를 맹검하는 무작위 통제 전향적 시험. 연구 위원회에서 병원 윤리위원회의 승인을 받은 후 모집이 시작됩니다. 환자는 참여 자격에 대해 평가되며 연구 개입에 대한 명확한 정보를 제공한 후 서면 동의 서명을 통해 포함 및 데이터 수집을 승인하거나 승인하지 않을 것입니다. 피험자는 수술을 미리 예약하고 수술 며칠 전에 Pre Admission Unit에서 마취 전 상담을 받습니다. 연구 제안은 그때 환자에게 설명될 것입니다. 그들은 연구에 대한 정보가 담긴 소책자와 집으로 가져갈 동의서를 받게 됩니다. 마취 전 평가와 수술(최소 2일) 사이에 연구를 검토하고 동의할 시간이 있습니다. 환자는 컴퓨터 생성 난수 표를 사용하여 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 무작위 배정은 연구가 시작되기 전에 수행되며 중재 그룹(연속 내전관 차단 - CACB) 또는 대조군(가짜 연속 내전관 차단 - ShACB)으로 관리할 연구 번호를 정의합니다. 각 환자는 연구 참여 순서에 따라 연구 번호를 받게 됩니다. 카테터에 연결되어 사용되는 엘라스토머 펌프는 무작위 배정 및 피험자 연구 번호에 따라 병원 약국에서 미리 준비하며 내용물은 식별하지 않습니다(NaCl 0.9% 또는 Ropivacaine 0.2%). 연구 번호와 엘라스토머 펌프가 연구 그룹에 연결될 병원 약국은 맹검되지 않습니다. 연구 코디네이터, 내전관 카테터 삽입을 수행하는 전문가 및 데이터를 수집하는 연구원은 각 환자가 무작위로 배정된 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다. 연구 참여에 따라 환자는 연속 내전관 차단(CACB) 또는 가짜 연속 내전관 차단(ShACB)의 두 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 동일한 수술 전후 관리를 받게 됩니다. 유일한 차이점은 수술 후 지속적인 신경주위 주입입니다. CACB 그룹은 0.2% ropivacaine 5mL/h를 주입하고 ShACB 그룹은 NaCl 0.9% 5mL/h를 주입합니다. 환자는 처음에 블록 룸 팀이 안전 체크리스트를 수행하는 전용 블록 룸으로 이동합니다. Standard Canadian Anesthesia Society 모니터링이 제공됩니다. Midazolam 0.5-2mg과 Fentanyl 25-100mcg로 가벼운 진정제를 투여하여 불안 완화 및 진통 효과를 얻을 수 있습니다. 동측 허벅지를 적절하게 세척한 후 멸균 기술 및 초음파 유도(Sonosite Edge II 초음파 기계) 하에 내전관 블록(에피네프린 1:200,000을 함유한 로피바카인 0.5% 15mL 주입) 및 IPACK 블록(15mL 주입) 로피바카인 0.25% + 에피네프린 1:200,000)을 시행합니다. 총 Ropivacaine 용량 > 3mg/kg을 피하기 위해 누적 국소 마취 용량을 선제적으로 계산합니다. 말초 신경 차단 후 모든 환자는 표준 척추 또는 전신 마취를 받게 됩니다. 투여된 모든 수술 중 오피오이드가 기록됩니다. 수술 중 각 환자는 IV Cefazolin 2g, Tranexamic acid 20mg/kg, Dexamethasone 0.1mg/kg, Ondansetron 4mg을 투여받게 됩니다. 절차가 끝나면 외과의는 200mg의 Ropivacaine 0.2%를 수술 부위에 침투시킵니다. 수술 후 환자는 마취 후 관리실로 이송됩니다. 이때 Sonosite Edge II 초음파 기계를 사용하여 Arrow®(StimuCath® 연속 말초 신경 차단 카테터) 연속 내전관 차단 카테터를 삽입합니다. 에피네프린 1:200,000이 포함된 5-10mL의 식염수(NaCl 0.9%)를 음성 흡인 후 내전관 카테터 삽입 후 주입하고 혈관 내 카테터를 배제하기 위해 환자의 심박수 변화를 모니터링합니다. 놓기. 카테터는 변위를 방지하기 위해 접착식 고정 장치로 잘 고정됩니다. 카테터 배치 후, 카테터는 혈관내 배치가 없는지 확인하기 위해 혈액을 확인하기 위해 흡인됩니다.

카테터 배치 중 식염수 주입 시점을 포함하여 주입 전에 카테터를 흡인합니다. 말초 신경 카테터는 Baxter 엘라스토머 펌프에 연결됩니다. 환자가 무작위 배정된 그룹에 따라 솔루션은 Ropivacaine 0.2% 또는 식염수 0.9%가 됩니다. 주입 속도는 5mL/h입니다. 환자는 계획된 시간 동안 동일한 주입 속도로 말초 신경 카테터를 유지하면서 퇴원 기준을 달성한 후 집으로 퇴원합니다. 내전관 카테터는 48시간 동안 주입됩니다. 집에 가기 전에 환자는 국소 마취제 전신 독성 증상, 잠재적인 일시적 근력 약화를 포함한 가능한 CABC 관련 합병증 및 48시간 후 환자의 카테터 제거에 대한 지침에 대한 모니터링에 관한 교육 및 서면 정보(교육 팜플렛)를 받게 됩니다. 이 팜플렛에는 환자가 말초 신경 카테터에 대해 가질 수 있는 사건, 부작용 또는 질문이 있는 경우 연구팀 또는 급성 통증 서비스에 대한 연락처 정보가 포함되어 있습니다. 집에서 각 환자에게 연락할 수 있는 전화번호는 이전에 수집됩니다. 표준 경구 진통제가 모든 환자에게 처방됩니다(아세트아미노펜 650mg QID, 셀레콕시브 200mg BID, 하이드로모르폰 1-2mg PRN Q4Hs).