Kontinuierlicher Adduktorenkanalblock in der ambulanten Knieendoprothetik

Ziele: Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Verwendung eines kontinuierlichen Adduktorenkanalblocks (CACB) bei Patienten, die sich einer ambulanten totalen Knieendoprothetik (TKA) unterziehen, im Vergleich zum Single-Shot-Adduktorenkanalblock (SACB). Primäres Ziel ist die Bewertung der Genesungsqualität dieser Patienten (unter Verwendung der 15-Punkte-Quality of Recovery-Skala – QoR-15) zu festgelegten Zeitpunkten nach der Operation. Sekundäre Ziele sind die Bewertung postoperativer Schmerzscores, postoperativer Opioidanwendung, opioidinduzierter Nebenwirkungen (gemessen anhand einer validierten Opioid-Symptombelastungsskala), postoperativem Funktionsstatus, Komplikationen im Zusammenhang mit dem Perineuralkatheter und Wiederaufnahmen.

Hypothese: Kontinuierlicher Adduktorenkanalblock würde zu einer besseren Erholungsqualität bei Patienten führen, die sich einer ambulanten TKA unterziehen.

Methoden: Randomisierte kontrollierte prospektive Studie, verblindet für Patient und Auswerter, bei Patienten, die sich einer ambulanten primären TKA bei Sinai Health unterziehen. Nach Genehmigung durch das Hospital's Ethics in Research Board beginnt die Rekrutierung. Die Patienten werden auf ihre Eignung zur Teilnahme geprüft und nach klarer, klarer Information über die Studieninterventionen werden sie deren Aufnahme und Datenerhebung durch die Unterzeichnung einer schriftlichen Zustimmung genehmigen oder nicht. Die Operationen der Probanden werden im Voraus gebucht und sie werden einige Tage vor der Operation zur Voranästhesie-Beratung in der Pre-Admission-Einheit geschickt. Der Studienvorschlag wird den Patienten bei dieser Gelegenheit erläutert. Sie erhalten eine Broschüre mit Informationen über die Studie und die Einverständniserklärung, die sie mit nach Hause bringen. Sie haben die Zeit zwischen der Beurteilung vor der Anästhesie und der Operation (mindestens zwei Tage), um die Studie zu überprüfen und ihr zuzustimmen. Die Patienten werden anhand einer computergenerierten Zufallszahlentabelle randomisiert einer der beiden Gruppen zugeteilt. Die Randomisierung erfolgt vor Beginn der Studie und definiert, welche Studiennummer als Interventionsgruppe (kontinuierlicher Adduktorenkanalblock – CACB) oder Kontrollgruppe (kontinuierlicher Scheinadduktorenkanalblock – ShACB) verwaltet wird. Jeder Patient erhält eine Studiennummer in der Reihenfolge seines Eintritts in die Studie. Die zu verwendenden Elastomerpumpen, die mit dem Katheter verbunden sind, werden zuvor von der Krankenhausapotheke entsprechend der vorgenommenen Randomisierung und der Nummer der betreffenden Studie ohne Angabe des Inhalts (NaCl 0,9 % oder Ropivacain 0,2 %) vorbereitet. Die Krankenhausapotheke wird nicht verblindet, welche Studiennummer und Elastomerpumpe mit der Studiengruppe verknüpft werden. Der Forschungskoordinator, der Fachmann, der die Einführung des Adduktorenkanalkatheters durchführt, und der Forscher, der die Daten sammelt, werden verblindet, welcher Gruppe jeder Patient randomisiert wurde. Nach Zustimmung zur Teilnahme an der Studie wird der Patient einer der beiden Studiengruppen randomisiert: kontinuierlicher Adduktorenkanalblock (CACB) oder sham kontinuierlicher Adduktorenkanalblock (ShACB). Alle Patienten erhalten das gleiche perioperative Management. Der einzige Unterschied besteht in der postoperativen kontinuierlichen perineuralen Infusion: Die CACB-Gruppe erhält eine Infusion von 0,2 % Ropivacain 5 ml/h und die ShACB-Gruppe erhält eine Infusion von 0,9 % NaCl 5 ml/h. Die Patienten werden zunächst in einen speziellen Blockraum gebracht, wo vom Blockraumteam eine Sicherheitscheckliste durchgeführt wird. Es wird eine Standardüberwachung der Canadian Anästhesiegesellschaft bereitgestellt. Zur Anxiolyse und Analgesie kann eine leichte Sedierung mit Midazolam 0,5–2 mg und Fentanyl 25–100 mcg verabreicht werden. Nach sachgerechter Reinigung des ipsilateralen Oberschenkels unter steriler Technik und Ultraschallführung (Sonosite Edge II Ultraschallgerät) wird eine Adduktorenkanalblockade (Injektion von 15 ml Ropivacain 0,5 % mit Epinephrin 1:200.000) und eine IPACK-Blockade (Injektion von 15 ml von Ropivacain 0,25 % mit Epinephrin 1:200.000) durchgeführt. Kumulative Lokalanästhesiedosen werden präventiv berechnet, um eine Ropivacain-Gesamtdosis von > 3 mg/kg zu vermeiden. Nach den peripheren Nervenblockaden erhalten alle Patienten eine normale Spinal- oder Vollnarkose. Alle intraoperativ verabreichten Opioide werden aufgezeichnet. In der intraoperativen Phase erhält jeder Patient IV Cefazolin 2 g, Tranexamsäure 20 mg/kg, Dexamethason 0,1 mg/kg und Ondansetron 4 mg. Am Ende des Eingriffs infiltrieren die Chirurgen die Operationsstelle mit 200 mg Ropivacain 0,2 %. Nach der Operation wird der Patient in die Postanästhesiestation gebracht. Zu diesem Zeitpunkt wird ein Arrow® (StimuCath® Continuous Peripheral Nerve Block Catheter)-Katheter zur kontinuierlichen Adduktorenkanalblockade mit einem Sonosite Edge II-Ultraschallgerät eingeführt. Ein Bolus von 5–10 ml Kochsalzlösung (NaCl 0,9 %) mit Epinephrin 1:200.000 wird nach negativer Aspiration nach dem Einführen des Adduktorenkanalkatheters verabreicht und der Patient wird auf Herzfrequenzänderungen überwacht, um einen intravaskulären Katheter auszuschließen Platzierung. Der Katheter wird mit einer klebenden Fixiervorrichtung gut befestigt, um ein Verrutschen zu vermeiden. Nach der Platzierung des Katheters wird der Katheter aspiriert, um nach Blut zu suchen, um sicherzustellen, dass keine intravaskuläre Platzierung vorliegt.

Der Katheter wird vor jeder Injektion aspiriert, einschließlich zum Zeitpunkt der Kochsalzinjektion während der Katheterplatzierung. Der periphere Nervenkatheter wird an eine Baxter-Elastomerpumpe angeschlossen. Je nachdem, welcher Gruppe der Patient randomisiert zugeteilt wird, ist die Lösung Ropivacain 0,2 % oder Kochsalzlösung 0,9 %. Die Infusionsrate beträgt 5 ml/h. Der Patient wird nach Erreichen der Entlassungskriterien nach Hause entlassen, wobei der periphere Nervenkatheter für die geplante Zeit mit der gleichen Infusionsrate beibehalten wird. Der Adduktorenkanalkatheter wird 48 Stunden lang infundiert. Bevor die Patienten nach Hause gehen, erhalten sie eine Schulung und schriftliche Informationen (Aufklärungsbroschüre) zur Überwachung auf systemische Toxizitätssymptome von Lokalanästhetika, mögliche CABC-assoziierte Komplikationen, einschließlich einer möglichen vorübergehenden Muskelschwäche, und Anweisungen zum Entfernen des Katheters durch den Patienten nach 48 Stunden. Diese Broschüre enthält Kontaktinformationen für das Forschungsteam oder den Akutschmerzdienst im Falle von Ereignissen, Nebenwirkungen oder Fragen, die Patienten möglicherweise zum peripheren Nervenkatheter haben. Eine Telefonnummer, um jeden Patienten zu Hause zu kontaktieren, wird vorher gesammelt. Jedem Patienten wird ein orales Standard-Analgetikaschema verschrieben (Acetaminophen 650 mg QID, Celecoxib 200 mg BID, Hydromorphon 1-2 mg PRN Q4Hs).