门诊全膝关节置换术中连续收肌管阻滞

目的：与单次内收肌管阻滞 (SACB) 相比，评估在接受门诊全膝关节置换术 (TKA) 的患者中使用连续内收肌管阻滞 (CACB) 的有效性和安全性。 主要目标是在术后预定时间点评估这些患者的恢复质量（使用 15 项恢复质量量表 - QoR-15）。 次要目标是评估术后疼痛评分、术后阿片类药物的使用、阿片类药物引起的不良反应（通过经过验证的阿片类药物症状痛苦量表测量）、术后功能状态、与神经周围导管相关的并发症和再入院率。

假设：连续的收肌管阻滞会导致接受门诊 TKA 的患者恢复质量更好。

方法：对在 Sinai Health 接受门诊初级 TKA 的患者进行随机对照前瞻性试验，对患者和评估者设盲。 在医院伦理研究委员会批准后，招聘将开始。 将评估患者的参与资格，并在获得有关研究干预措施的明确信息后，通过签署书面同意书，他们将或不会授权其纳入和数据收集。 受试者将提前预订手术，并在手术前几天在预入院单元接受麻醉前咨询。 届时将向患者解释研究计划。 他们将收到一本包含有关研究信息的小册子和他们将带回家的同意书。 他们将在麻醉前评估和手术之间（至少两天）有时间审查并同意研究。 使用计算机生成的随机数字表，患者将被随机分配到两组中的一组。 随机化将在研究开始之前完成，并将确定哪个研究编号将作为干预组（连续内收管阻滞 - CACB）或对照组（假连续内收管阻滞 - ShACB）进行管理。 每个患者将按照他们进入研究的顺序收到一个研究编号。 用于连接导管的弹性体泵将由医院药房根据随机化和受试者研究编号预先准备好，没有确定含量（NaCl 0.9% 或 Ropivacaine 0.2%）。 医院药房不会因研究编号和弹性泵与研究组相关联而设盲。 研究协调员、执行内收管导管插入的专业人员和收集数据的研究人员将不知道每个患者被随机分配到哪个组。 在参与研究后，患者将被随机分配到两个研究组之一：连续内收肌管阻滞 (CACB) 或假连续内收肌管阻滞 (ShACB)。 所有患者将接受相同的围手术期管理。 唯一的区别是术后连续神经周围输注：CACB 组将接受 0.2% 罗哌卡因 5mL/h 的输注，ShACB 组将接受 NaCl 0.9% 5mL/h 的输注。 患者最初将被带到专门的隔离室，隔离室团队将执行安全检查表。 将提供标准的加拿大麻醉学会监测。 可以使用咪达唑仑 0.5-2mg 和芬太尼 25-100mcg 进行轻度镇静，用于抗焦虑和镇痛。 适当清洁同侧大腿后，在无菌技术和超声引导下（Sonosite Edge II 超声机），内收肌管阻滞（注射 15 mL 0.5% 罗哌卡因与肾上腺素 1:200,000）和 IPACK 阻滞（注射 15 mL罗哌卡因 0.25% 与肾上腺素 1:200,000）将进行。 将提前计算累积的局麻药剂量，以避免罗哌卡因的总剂量 > 3mg/kg。 周围神经阻滞后，所有患者将接受标准脊髓或全身麻醉。 将记录所有术中使用的阿片类药物。 术中每例患者静脉注射头孢唑啉2g，氨甲环酸20mg/kg，地塞米松0.1mg/kg，昂丹司琼4mg。 在手术结束时，外科医生将用 200 毫克 0.2% 的罗哌卡因渗入手术部位。 手术后，患者将被送往麻醉后监护室。 此时，将使用 Sonosite Edge II 超声机插入 Arrow®（StimuCath® 连续周围神经阻滞导管）连续内收管阻滞导管。 将给予 5-10mL 含肾上腺素 1:200,000 的生理盐水（NaCl 0.9%），负抽吸后，在收肌管导管插入后，将监测患者的任何心率变化，以排除血管内导管放置。 导管将用粘合剂固定装置很好地固定以避免移位。 放置导管后，导管将被抽吸以检查血液以确保没有血管内放置。

导管将在任何注射之前被抽吸，包括在导管放置期间注射盐水时。 外周神经导管将连接到 Baxter 弹性体泵。 根据患者被随机分配到哪一组，溶液将是罗哌卡因 0.2% 或生理盐水 0.9%。 输注速率为 5mL/h。 患者达到出院标准后出院回家，保持周围神经导管在计划时间内保持相同的输注速度。 内收管导管将输注 48 小时。 在回家之前，患者将接受有关监测局部麻醉剂全身毒性症状、可能的 CABC 相关并发症（包括潜在的短暂性肌肉无力）以及 48 小时后患者拔除导管的说明的教育和书面信息（教育手册）。 这本小册子将包含研究团队或急性疼痛服务的联系信息，以防患者可能对周围神经导管有任何事件、不良反应或疑问。 之前会收集一个电话号码联系每个在家的病人。 将为每位患者开具标准口服镇痛方案（对乙酰氨基酚 650mg QID、塞来昔布 200mg BID、氢吗啡酮 1-2mg PRN Q4Hs）。