Kinect ベースとタブレット ベースの認知トレーニング: 精神病患者を対象としたパイロット研究
2022年5月17日 更新者：Sergi Bermúdez i Badia、Universidade da Madeira
日常生活の道具的活動のシミュレーションによる Kinect ベースとタブレット ベースの認知トレーニングの有効性: 慢性精神病患者を対象としたパイロット研究
この研究の目的は、慢性精神病患者のサンプルにおいて、どの認知トレーニング実験条件 (タブレットと Kinect の比較) が認知、気分、生活の質、機能の向上をもたらすかを分析することです。
調査の概要
詳細な説明
認知障害は、いくつかの精神疾患の核となる特徴であり、機能的能力と生活の質の低下につながります。
より生態学的に有効な刺激とトレーニング タスクの組み込みを促進するだけでなく、テクノロジー ベースの認知トレーニング方法により、認知トレーニング コンテンツとのより動的な相互作用が可能になり、患者の動機付けと治療プロセスへの関与が強化される可能性があります。
認知トレーニング コンテンツとの相互作用のモダリティは、認知トレーニング介入に対する患者の反応に影響を与える可能性があります。
たとえば、タブレットを介した認知トレーニングでは、本質的に手の動き (正しい刺激に触れることによるトレーニング タスクとの相互作用など) が必要ですが、Kinect による認知トレーニングでは、広範囲の動きの実行が必要です (たとえば、正しい刺激を選択するための特定の「体」の動き）。
この研究の目的は、慢性精神病患者のサンプルにおいて、どの認知トレーニング実験条件 (タブレットと Kinect の比較) が認知、気分、生活の質、機能の向上をもたらすかを分析することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Gonçalo
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Funchal、São Gonçalo、ポルトガル、9060-378
- Casa de Saúde Câmara Pestana
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 精神医学的診断;
- 最大年齢: 75 歳。
- 比較的保存された言語能力（表現力と受容力のある言語）;
- 読み書きができること。
- 運動制限がない;
- 神経疾患の病歴がない（例：脳卒中、外傷性脳損傷、多発性硬化症など）
- 保存された視力と聴力;
除外基準:
- 急性精神病エピソードを経験する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Kinect ベースの認知トレーニング
標準的な治療プロトコルと、日常生活の道具的活動に触発された Kinect ベースの認知トレーニングの 14 セッション (隔週で 30 分間)。
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Kinect ベースのグループは、標準的な治療プロトコルに参加し、日常生活シミュレーションの道具的活動からなる 14 セッションの認知トレーニング プログラムを実行します。
認知トレーニング コンテンツは壁に投影され、患者は動き (kinect) を通じてコンテンツと対話します。つまり、適切な応答の選択です。
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実験的：タブレットベースの認知トレーニング
標準的な治療プロトコルと、日常生活の道具的活動に触発されたタブレットベースの認知トレーニングの 14 セッション (隔週で 30 分間)。
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タブレットベースのグループは、標準的な治療プロトコルに参加し、日常生活シミュレーションの道具的活動からなる 14 セッションの認知トレーニング プログラムを実行します。
患者は、タブレットを介して認知トレーニング コンテンツと対話します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (認知スクリーニング)
時間枠：ベースライン (介入開始の 1 週間前)、介入後 (7 週間)、およびフォローアップ (3 か月)
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) のベースラインからの変化。最小スコア=0;最大スコア=30;スコアが高いほど、より良い結果を意味します
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ベースライン (介入開始の 1 週間前)、介入後 (7 週間)、およびフォローアップ (3 か月)
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Frontal Assessment Battery (FAB) (実行機能スクリーニング)
時間枠：ベースライン (介入開始の 1 週間前)、介入後 (7 週間)、およびフォローアップ (3 か月)
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正面評価バッテリー (FAB) のベースラインからの変化。
最小スコア=0;最大スコア=18;スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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ベースライン (介入開始の 1 週間前)、介入後 (7 週間)、およびフォローアップ (3 か月)
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Toulouse-Piéron Cancellation Test (TP) (持続的および選択的注意)
時間枠：ベースライン (介入開始の 1 週間前)、介入後 (7 週間)、およびフォローアップ (3 か月)
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Toulouse-Piéron Cancellation Test (TP) のベースラインからの変化。最小スコア=0;最大スコア = 10 分間の時間枠での患者のパフォーマンスに依存。作業効率指数が高いほど結果が良いことを意味し、分散指数が高いほど結果が悪いことを意味します。
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ベースライン (介入開始の 1 週間前)、介入後 (7 週間)、およびフォローアップ (3 か月)
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Rey Complex Figure Test (RCFT) (視覚空間スキルと視覚記憶)
時間枠：ベースライン (介入開始の 1 週間前)、介入後 (7 週間)、およびフォローアップ (3 か月)
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Rey Complex Figure Test (RCFT) のベースラインからの変化。最小スコア=0;最大スコア=36;スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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ベースライン (介入開始の 1 週間前)、介入後 (7 週間)、およびフォローアップ (3 か月)
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Symbol Search and Coding (WAIS-III) (処理速度)
時間枠：ベースライン (介入開始の 1 週間前)、介入後 (7 週間)、およびフォローアップ (3 か月)
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Symbol Search and Coding (WAIS-III) のベースラインからの変更。最小スコア=0;最大スコアは、120 秒の時間枠での患者のパフォーマンスに依存します。
両方のサブテストでスコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
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ベースライン (介入開始の 1 週間前)、介入後 (7 週間)、およびフォローアップ (3 か月)
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言語流暢性テスト (セマンティックおよび音素) (実行機能)
時間枠：ベースライン (介入開始の 1 週間前)、介入後 (7 週間)、およびフォローアップ (3 か月)
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Verbal Fluency Tests (セマンティックおよびフォネミック) のベースラインからの変化;最小スコア=0;最大スコアは、1 分間の患者のパフォーマンスに依存します。
両方の言語流暢性テストのスコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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ベースライン (介入開始の 1 週間前)、介入後 (7 週間)、およびフォローアップ (3 か月)
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無料でキュー付きの選択的リマインディング テスト (FCSRT) (言語記憶)
時間枠：ベースライン (介入開始の 1 週間前)、介入後 (7 週間)、およびフォローアップ (3 か月)
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Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT) のベースラインからの変化。最小スコア即時リコール試行 = 0;最大スコア即時リコール試行=48;最小スコア遅延リコール試行 = 0;最大スコア遅延リコール試行 = 16。
両方の試行で得点が高いほど、より良い結果を意味します。
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ベースライン (介入開始の 1 週間前)、介入後 (7 週間)、およびフォローアップ (3 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Beck Depression Inventory II (BDI-II) (うつ病の症候学)
時間枠：ベースライン (介入開始の 1 週間前)、介入後 (7 週間)、およびフォローアップ (3 か月)
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BDI-II のベースラインからの変化。最小スコア=0;最大スコア=63;スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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ベースライン (介入開始の 1 週間前)、介入後 (7 週間)、およびフォローアップ (3 か月)
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世界保健機関の生活の質 - Bref (WHOQOL-Bref) (生活の質)
時間枠：ベースライン (介入開始の 1 週間前)、介入後 (7 週間)、およびフォローアップ (3 か月)
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世界保健機関の生活の質 - Bref (WHOQOL-Bref) のベースラインからの変化。最小スコア=0;最大スコア=100;スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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ベースライン (介入開始の 1 週間前)、介入後 (7 週間)、およびフォローアップ (3 か月)
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成人および高齢者の機能評価目録 (IAFAI)
時間枠：ベースライン (介入開始の 1 週間前)、介入後 (7 週間)、およびフォローアップ (3 か月)
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成人および高齢者機能評価目録のベースラインからの変化。 (IAFAI).
最小スコア=0;最大スコア=100;スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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ベースライン (介入開始の 1 週間前)、介入後 (7 週間)、およびフォローアップ (3 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年10月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月19日
最初の投稿 (実際)
2021年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月17日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1/2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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