Kinect-basert versus nettbrettbasert kognitiv trening: en pilotstudie med psykiatriske pasienter
17. mai 2022 oppdatert av: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira
Effekten av Kinect-basert versus nettbrettbasert kognitiv trening gjennom simuleringer av instrumentelle aktiviteter i dagliglivet: en pilotstudie med kroniske psykiatriske pasienter
Denne studien tar sikte på å analysere hvilken eksperimentell kognitiv treningstilstand - Tablet versus Kinect - som resulterer i større kognitiv, humør, livskvalitet og funksjonelle gevinster hos et utvalg kroniske psykiatriske pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kognitive underskudd er et kjernefysisk trekk ved flere psykiatriske lidelser, som fører til en reduksjon i funksjonsevner og livskvalitet.
Foruten å legge til rette for inkludering av mer økologisk gyldige stimuli og treningsoppgaver, tillater teknologibaserte kognitive treningsmetoder mer dynamiske interaksjoner med det kognitive treningsinnholdet, noe som kan resultere i en forbedring av pasientenes motivasjon og engasjement i den terapeutiske prosessen.
Modaliteten for interaksjon med det kognitive treningsinnholdet kan påvirke pasientenes respons på kognitive treningsintervensjoner.
For eksempel krever kognitiv trening gjennom nettbrettet i hovedsak håndbevegelser (f.eks. interaksjon med treningsoppgavene ved å berøre de riktige stimuli), mens kognitiv trening gjennom Kinect involverer utførelse av bevegelser med store spekter (f.eks. interaksjon med treningsoppgavene ved å gjøre spesifikke "kropps"-bevegelser for å velge riktig stimuli).
Denne studien tar sikte på å analysere hvilken eksperimentell kognitiv treningstilstand - Tablet versus Kinect - som resulterer i større kognitiv, humør, livskvalitet og funksjonelle gevinster hos et utvalg kroniske psykiatriske pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Gonçalo
-
Funchal, São Gonçalo, Portugal, 9060-378
- Casa de Saúde Câmara Pestana
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Psykiatrisk diagnose;
- Maksimal alder: 75 år gammel;
- Relativt bevarte språklige evner (ekspressivt og mottakelig språk);
- Å kunne lese og skrive;
- Har ingen motoriske begrensninger;
- Har ingen medisinsk historie med nevrologiske tilstander (f.eks. hjerneslag, traumatisk hjerneskade, multippel sklerose, etc.)
- Bevart syns- og hørselsstyrke;
Ekskluderingskriterier:
- Opplever en akutt psykiatrisk episode.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinect-basert kognitiv trening
Standard behandlingsprotokoll og 14 økter (hver annen uke i løpet av 30 minutter) med Kinect-basert kognitiv trening inspirert av instrumentelle aktiviteter i dagliglivet.
|
Den Kinect-baserte gruppen vil være involvert i standardbehandlingsprotokollen og vil utføre et 14-sesjoner kognitivt treningsprogram som består av instrumentelle aktiviteter av dagliglivssimuleringer.
Det kognitive treningsinnholdet vil bli projisert på en vegg og pasienter vil samhandle med innholdet, dvs. valg av passende respons, gjennom bevegelse (kinect).
|
|
Eksperimentell: Nettbrettbasert kognitiv trening
Standard behandlingsprotokoll og 14 økter (hver annen uke i løpet av 30 minutter) med nettbrettbasert kognitiv trening inspirert av instrumentelle aktiviteter i dagliglivet.
|
Den nettbrettbaserte gruppen vil være involvert i standardbehandlingsprotokollen og vil utføre et 14-sesjoner kognitivt treningsprogram som består av instrumentelle aktiviteter av dagliglivssimuleringer.
Pasienter vil samhandle med innholdet i kognitiv trening gjennom et nettbrett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (kognitiv screening)
Tidsramme: Baseline (1 uke før start av intervensjon), etter intervensjon (7 uker) og oppfølging (3 måneder)
|
Endring fra baseline i Montreal Cognitive Assessment (MoCA); Min poengsum=0; Maks poengsum=30; Høyere score betyr et bedre resultat
|
Baseline (1 uke før start av intervensjon), etter intervensjon (7 uker) og oppfølging (3 måneder)
|
|
Frontal Assessment Battery (FAB) (skjerming av eksekutive funksjoner)
Tidsramme: Baseline (1 uke før start av intervensjon), etter intervensjon (7 uker) og oppfølging (3 måneder)
|
Endre fra baseline i Frontal Assessment Battery (FAB).
Min poengsum=0; Maks poengsum=18; Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Baseline (1 uke før start av intervensjon), etter intervensjon (7 uker) og oppfølging (3 måneder)
|
|
Toulouse-Piéron kanselleringstest (TP) (vedvarende og selektiv oppmerksomhet)
Tidsramme: Baseline (1 uke før start av intervensjon), etter intervensjon (7 uker) og oppfølging (3 måneder)
|
Endring fra baseline i Toulouse-Piéron Cancellation Test (TP); Min poengsum=0; Maks poengsum = avhengig av pasientens ytelse i løpet av en 10-minutters tidsramme; En høyere arbeidseffektivitetsindeks betyr et bedre resultat, mens en høyere spredningsindeks betyr et dårligere resultat.
|
Baseline (1 uke før start av intervensjon), etter intervensjon (7 uker) og oppfølging (3 måneder)
|
|
Rey Complex Figure Test (RCFT) (Visuospatiale ferdigheter og visuelt minne)
Tidsramme: Baseline (1 uke før start av intervensjon), etter intervensjon (7 uker) og oppfølging (3 måneder)
|
Endring fra baseline i Rey Complex Figure Test (RCFT); Min poengsum=0; Maks poengsum=36; Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Baseline (1 uke før start av intervensjon), etter intervensjon (7 uker) og oppfølging (3 måneder)
|
|
Symbolsøk og koding (WAIS-III) (behandlingshastighet)
Tidsramme: Baseline (1 uke før start av intervensjon), etter intervensjon (7 uker) og oppfølging (3 måneder)
|
Endring fra baseline i symbolsøk og koding (WAIS-III); Min poengsum=0; Maks poengsum avhengig av pasientens ytelse i en 120 sekunders tidsramme.
Høyere poengsum i begge deltestene betyr et bedre resultat.
|
Baseline (1 uke før start av intervensjon), etter intervensjon (7 uker) og oppfølging (3 måneder)
|
|
Verbal flytetester (semantisk og fonemisk) (eksekutivfunksjoner)
Tidsramme: Baseline (1 uke før start av intervensjon), etter intervensjon (7 uker) og oppfølging (3 måneder)
|
Endring fra baseline i Verbal Fluency Tests (semantisk og fonemisk); Min poengsum=0; Maks poengsum avhengig av pasientens ytelse i løpet av en tidsramme på 1 minutt.
Høyere poengsum på begge verbale flyttestene betyr et bedre resultat.
|
Baseline (1 uke før start av intervensjon), etter intervensjon (7 uker) og oppfølging (3 måneder)
|
|
Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT) (Verbal Memory)
Tidsramme: Baseline (1 uke før start av intervensjon), etter intervensjon (7 uker) og oppfølging (3 måneder)
|
Endring fra baseline i Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT); Min poengsum umiddelbar tilbakekalling forsøk=0; Maks. poengsum med umiddelbare gjenkallingsforsøk=48; Min poengsum Forsinkede gjenkallingsforsøk=0; Maks poengsum for forsinket tilbakekallingsforsøk=16.
Høyere poengsum på begge forsøkene betyr et bedre resultat.
|
Baseline (1 uke før start av intervensjon), etter intervensjon (7 uker) og oppfølging (3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II) (Depressiv symptomatologi)
Tidsramme: Baseline (1 uke før start av intervensjon), etter intervensjon (7 uker) og oppfølging (3 måneder)
|
Endring fra baseline i BDI-II; Min poengsum=0; Maks poengsum=63; Høyere score betyr dårligere resultat.
|
Baseline (1 uke før start av intervensjon), etter intervensjon (7 uker) og oppfølging (3 måneder)
|
|
Verdens helseorganisasjon Livskvalitet - Bref (WHOQOL-Bref) (Livskvalitet)
Tidsramme: Baseline (1 uke før start av intervensjon), etter intervensjon (7 uker) og oppfølging (3 måneder)
|
Endring fra baseline i Verdens helseorganisasjon Livskvalitet-Bref (WHOQOL-Bref); Min poengsum=0; Maks poengsum=100; Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Baseline (1 uke før start av intervensjon), etter intervensjon (7 uker) og oppfølging (3 måneder)
|
|
Functional Assessment Inventory (IAFAI) for voksne og eldre voksne
Tidsramme: Baseline (1 uke før start av intervensjon), etter intervensjon (7 uker) og oppfølging (3 måneder)
|
Endring fra baseline i funksjonsvurderingen for voksne og eldre voksne; (IAFAI).
Min poengsum=0; Maks poengsum=100; Høyere score betyr dårligere resultat.
|
Baseline (1 uke før start av intervensjon), etter intervensjon (7 uker) og oppfølging (3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .