Kinect-basiertes versus Tablet-basiertes kognitives Training: eine Pilotstudie mit psychiatrischen Patienten
17. Mai 2022 aktualisiert von: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira
Wirksamkeit von Kinect-basiertem versus Tablet-basiertem kognitivem Training durch Simulationen instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens: eine Pilotstudie mit chronisch psychiatrischen Patienten
Diese Studie zielt darauf ab, zu analysieren, welche experimentelle Bedingung für kognitives Training – Tablet versus Kinect – bei einer Stichprobe von chronisch psychiatrischen Patienten zu größeren kognitiven, Stimmungs-, Lebensqualitäts- und funktionellen Zuwächsen führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kognitive Defizite sind ein zentrales Merkmal mehrerer psychiatrischer Störungen und führen zu einer Abnahme der funktionellen Fähigkeiten und der Lebensqualität.
Neben der Erleichterung der Einbeziehung ökologisch sinnvollerer Stimuli und Trainingsaufgaben ermöglichen technologiebasierte kognitive Trainingsmethoden dynamischere Interaktionen mit den kognitiven Trainingsinhalten, was zu einer Steigerung der Motivation und des Engagements der Patienten im therapeutischen Prozess führen kann.
Die Modalität der Interaktion mit dem kognitiven Trainingsinhalt kann die Reaktion der Patienten auf kognitive Trainingsinterventionen beeinflussen.
Zum Beispiel erfordert kognitives Training durch das Tablet im Wesentlichen Handbewegungen (z. B. Interaktion mit den Trainingsaufgaben durch Berühren der richtigen Stimuli), während kognitives Training durch die Kinect die Ausführung von Bewegungen mit weitem Bereich umfasst (z. B. Interaktion mit den Trainingsaufgaben durch Ausführen). bestimmte "Körper"-Bewegungen zur Auswahl der richtigen Stimuli).
Diese Studie zielt darauf ab, zu analysieren, welche experimentelle Bedingung für kognitives Training – Tablet versus Kinect – bei einer Stichprobe von chronisch psychiatrischen Patienten zu größeren kognitiven, Stimmungs-, Lebensqualitäts- und funktionellen Zuwächsen führt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Gonçalo
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Funchal, São Gonçalo, Portugal, 9060-378
- Casa de Saúde Câmara Pestana
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Psychiatrische Diagnose;
- Höchstalter: 75 Jahre;
- Relativ erhaltene Sprachfähigkeit (expressive und rezeptive Sprache);
- Lesen und schreiben können;
- Keine motorischen Einschränkungen haben;
- Keine Anamnese von neurologischen Erkrankungen (z. B. Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma, Multiple Sklerose usw.)
- Bewahrte Seh- und Hörschärfe;
Ausschlusskriterien:
- Erleben einer akuten psychiatrischen Episode.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kinect-basiertes kognitives Training
Standardbehandlungsprotokoll und 14 Sitzungen (alle zwei Wochen während 30 Minuten) Kinect-basiertes kognitives Training, inspiriert von instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens.
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Die auf Kinect basierende Gruppe wird am Standardbehandlungsprotokoll beteiligt sein und ein kognitives Trainingsprogramm mit 14 Sitzungen durchführen, das aus instrumentellen Aktivitäten von Alltagssimulationen besteht.
Die kognitiven Trainingsinhalte werden auf eine Wand projiziert und die Patienten interagieren mit den Inhalten, d.h. der Auswahl der passenden Reaktion, durch Bewegung (Kinect).
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Experimental: Tabletbasiertes kognitives Training
Standardbehandlungsprotokoll und 14 Sitzungen (alle zwei Wochen während 30 Minuten) Tablet-basiertes kognitives Training, inspiriert von instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens.
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Die Tablet-basierte Gruppe wird am Standardbehandlungsprotokoll beteiligt sein und ein kognitives Trainingsprogramm mit 14 Sitzungen durchführen, das aus instrumentellen Aktivitäten von Alltagssimulationen besteht.
Die Patienten interagieren mit den kognitiven Trainingsinhalten über ein Tablet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (kognitives Screening)
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Montreal Cognitive Assessment (MoCA); Mindestpunktzahl=0; Maximale Punktzahl = 30; Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
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Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
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Frontal Assessment Battery (FAB) (Screening der Führungsfunktionen)
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Frontal Assessment Battery (FAB).
Mindestpunktzahl=0; Maximale Punktzahl = 18; Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
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Toulouse-Piéron Cancellation Test (TP) (Anhaltende und selektive Aufmerksamkeit)
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Toulouse-Piéron Cancellation Test (TP); Mindestpunktzahl=0; Max. Punktzahl = abhängig von der Leistung des Patienten während eines 10-minütigen Zeitrahmens; Ein höherer Arbeitseffizienzindex bedeutet ein besseres Ergebnis, während ein höherer Streuungsindex ein schlechteres Ergebnis bedeutet.
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Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
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Rey Complex Figure Test (RCFT) (Visuell-räumliche Fähigkeiten und visuelles Gedächtnis)
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Rey Complex Figure Test (RCFT); Mindestpunktzahl=0; Maximale Punktzahl = 36; Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
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Symbol Search and Coding (WAIS-III) (Verarbeitungsgeschwindigkeit)
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
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Änderung gegenüber der Grundlinie in der Symbolsuche und -codierung (WAIS-III); Mindestpunktzahl=0; Maximale Punktzahl abhängig von der Leistung des Patienten in einem Zeitrahmen von 120 Sekunden.
Höhere Werte in beiden Untertests bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
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Sprachkompetenztests (semantisch und phonemisch) (Executive Functions)
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Sprachflüssigkeitstests (semantisch und phonemisch); Mindestpunktzahl=0; Maximale Punktzahl abhängig von der Leistung des Patienten während eines 1-Minuten-Zeitrahmens.
Höhere Ergebnisse bei beiden Sprachkompetenztests bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
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Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT) (Verbales Gedächtnis)
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT); Min. Punktzahl Sofort-Rückruf-Versuche = 0; Max. Punktzahl sofortige Erinnerungsversuche = 48; Mindestpunktzahl Verzögerte Rückrufversuche = 0; Maximale Punktzahl verzögerter Abrufversuche = 16.
Höhere Werte in beiden Studien bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beck-Depressionsinventar II (BDI-II) (Depressive Symptomatik)
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
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Veränderung gegenüber Baseline im BDI-II; Mindestpunktzahl=0; Maximale Punktzahl = 63; Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
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World Health Organization Quality of Life - Bref (WHOQOL-Bref) (Lebensqualität)
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Lebensqualitäts-Bref der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-Bref); Mindestpunktzahl=0; Maximale Punktzahl = 100; Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
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Inventar zur funktionalen Bewertung von Erwachsenen und älteren Erwachsenen (IAFAI)
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Inventar zur funktionellen Bewertung von Erwachsenen und älteren Erwachsenen; (IAFAI).
Mindestpunktzahl=0; Maximale Punktzahl = 100; Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1/2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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