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基于 Kinect 与基于平板电脑的认知训练:一项针对精神病患者的试点研究

2022年5月17日 更新者:Sergi Bermúdez i Badia、Universidade da Madeira

通过模拟日常生活中的器乐活动,比较基于 Kinect 和基于平板电脑的认知训练的效果:一项针对慢性精神病患者的初步研究

本研究旨在分析哪种认知训练实验条件 - 平板电脑与 Kinect - 在慢性精神病患者样本中产生更好的认知、情绪、生活质量和功能增益。

研究概览

详细说明

认知缺陷是几种精神疾病的核心特征,导致功能能力和生活质量下降。 除了促进纳入更具生态学意义的刺激和训练任务外,基于技术的认知训练方法还允许与认知训练内容进行更动态的互动,从而增强患者在治疗过程中的积极性和参与度。 与认知训练内容的交互方式可能会影响患者对认知训练干预的反应。 例如,通过平板电脑进行的认知训练基本上需要手部运动(例如,通过触摸正确的刺激与训练任务互动),而通过 Kinect 进行的认知训练则涉及大范围运动的表现(例如,通过使特定的“身体”动作以选择正确的刺激)。 本研究旨在分析哪种认知训练实验条件 - 平板电脑与 Kinect - 在慢性精神病患者样本中产生更好的认知、情绪、生活质量和功能增益。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • São Gonçalo
      • Funchal、São Gonçalo、葡萄牙、9060-378
        • Casa de Saúde Câmara Pestana

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 75年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 精神病学诊断;
  • 最大年龄:75岁;
  • 相对保留的语言能力(表达和接受语言);
  • 能够读写;
  • 没有运动限制;
  • 没有神经系统疾病病史(例如中风、创伤性脑损伤、多发性硬化症等)
  • 保持视力和听觉敏锐度;

排除标准:

  • 经历急性精神病发作。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于Kinect的认知训练
标准治疗方案和 14 节课(每两周一次,每次 30 分钟)基于 Kinect 的认知训练,灵感来自日常生活中的器乐活动。
基于 Kinect 的小组将参与标准治疗方案,并将执行 14 节认知训练计划,其中包括日常生活模拟的器乐活动。 认知训练内容将被投影到墙上,患者将通过运动(kinect)与内容互动,即选择适当的反应。
实验性的:基于平板电脑的认知训练
标准治疗方案和 14 节课(每两周一次,每次 30 分钟)受日常生活乐器活动启发的基于平板电脑的认知训练。
基于平板电脑的小组将参与标准治疗方案,并将执行 14 节认知训练计划,其中包括日常生活模拟的器乐活动。 患者将通过平板电脑与认知训练内容进行互动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
蒙特利尔认知评估 (MoCA)(认知筛查)
大体时间:基线(干预开始前 1 周)、干预后(7 周)和随访(3 个月)
蒙特利尔认知评估 (MoCA) 基线的变化;最低分=0;最高分=30;更高的分数意味着更好的结果
基线(干预开始前 1 周)、干预后(7 周)和随访(3 个月)
正面评估电池(FAB)(执行功能筛选)
大体时间:基线(干预开始前 1 周)、干预后(7 周)和随访(3 个月)
正面评估电池 (FAB) 中基线的变化。 最低分=0;最高分=18;更高的分数意味着更好的结果。
基线(干预开始前 1 周)、干预后(7 周)和随访(3 个月)
图卢兹-皮埃龙取消测试 (TP)(持续和选择性注意)
大体时间:基线(干预开始前 1 周)、干预后(7 周)和随访(3 个月)
Toulouse-Piéron 取消测试 (TP) 中基线的变化;最低分=0;最高分 = 取决于患者在 10 分钟时间范围内的表现;更高的工作效率指数意味着更好的结果,而更高的离散指数意味着更差的结果。
基线(干预开始前 1 周)、干预后(7 周)和随访(3 个月)
Rey Complex Figure Test (RCFT)(视觉空间技能和视觉记忆)
大体时间:基线(干预开始前 1 周)、干预后(7 周)和随访(3 个月)
Rey Complex Figure Test (RCFT) 相对于基线的变化;最低分=0;最高分=36;更高的分数意味着更好的结果。
基线(干预开始前 1 周)、干预后(7 周)和随访(3 个月)
符号搜索和编码(WAIS-III)(处理速度)
大体时间:基线(干预开始前 1 周)、干预后(7 周)和随访(3 个月)
符号搜索和编码 (WAIS-III) 中基线的变化;最低分=0;最高分取决于患者在 120 秒时间范围内的表现。 两个分测验的分数越高意味着结果越好。
基线(干预开始前 1 周)、干预后(7 周)和随访(3 个月)
语言流畅性测试(语义和音素)(执行功能)
大体时间:基线(干预开始前 1 周)、干预后(7 周)和随访(3 个月)
语言流畅性测试(语义和音素)相对于基线的变化;最低分=0;最高分数取决于患者在 1 分钟时间范围内的表现。 两项语言流利度测试的分数越高意味着结果越好。
基线(干预开始前 1 周)、干预后(7 周)和随访(3 个月)
自由和提示选择性提醒测试 (FCSRT)(口头记忆)
大体时间:基线(干预开始前 1 周)、干预后(7 周)和随访(3 个月)
Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT) 相对于基线的变化;最小分数立即召回试验=0;最大得分即时回忆试验=48;最小分数延迟回忆试验=0;最大分数延迟回忆试验=16。 两项试验的更高分数意味着更好的结果。
基线(干预开始前 1 周)、干预后(7 周)和随访(3 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
贝克抑郁量表 II (BDI-II)(抑郁症状学)
大体时间:基线(干预开始前 1 周)、干预后(7 周)和随访(3 个月)
BDI-II 基线的变化;最低分=0;最高分=63;更高的分数意味着更差的结果。
基线(干预开始前 1 周)、干预后(7 周)和随访(3 个月)
世界卫生组织生活质量 - 简述 (WHOQOL-Bref)(生活质量)
大体时间:基线(干预开始前 1 周)、干预后(7 周)和随访(3 个月)
世界卫生组织生活质量-Bref (WHOQOL-Bref) 基线的变化;最低分=0;最高分=100;更高的分数意味着更好的结果。
基线(干预开始前 1 周)、干预后(7 周)和随访(3 个月)
成人和老年人功能评估量表 (IAFAI)
大体时间:基线(干预开始前 1 周)、干预后(7 周)和随访(3 个月)
成人和老年人功能评估清单相对于基线的变化; (IAFAI)。 最低分=0;最高分=100;更高的分数意味着更差的结果。
基线(干预开始前 1 周)、干预后(7 周)和随访(3 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年10月30日

研究注册日期

首次提交

2021年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月19日

首次发布 (实际的)

2021年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月17日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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精神障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
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