Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening poznawczy oparty na Kinect i na tablecie: badanie pilotażowe z pacjentami psychiatrycznymi

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira

Skuteczność treningu poznawczego opartego na Kinect w porównaniu z treningiem poznawczym opartym na tablecie poprzez symulacje instrumentalnych czynności życia codziennego: badanie pilotażowe z przewlekłymi pacjentami psychiatrycznymi

Niniejsze badanie ma na celu przeanalizowanie, który warunek eksperymentalny treningu poznawczego — tablet czy Kinect — skutkuje większymi korzyściami poznawczymi, nastroju, jakości życia i funkcjonalnymi w próbie przewlekle chorych psychicznie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Deficyty poznawcze są podstawową cechą wielu zaburzeń psychicznych, prowadzącą do obniżenia zdolności funkcjonalnych i jakości życia. Oprócz ułatwienia włączenia bodźców i zadań treningowych bardziej uzasadnionych ekologicznie, metody treningu poznawczego oparte na technologii umożliwiają bardziej dynamiczne interakcje z treścią treningu poznawczego, co może skutkować zwiększeniem motywacji i zaangażowania pacjentów w proces terapeutyczny. Modalność interakcji z treścią treningu poznawczego może wpływać na reakcję pacjentów na interwencje treningu poznawczego. Na przykład trening poznawczy za pomocą tabletu wymaga zasadniczo ruchów rąk (np. określone ruchy „ciała” w celu wybrania właściwych bodźców). Niniejsze badanie ma na celu przeanalizowanie, który warunek eksperymentalny treningu poznawczego — tablet czy Kinect — skutkuje większymi korzyściami poznawczymi, nastroju, jakości życia i funkcjonalnymi w próbie przewlekle chorych psychicznie pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
    • São Gonçalo
      • Funchal, São Gonçalo, Portugalia, 9060-378
        • Casa de Saúde Câmara Pestana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza psychiatryczna;
  • Maksymalny wiek: 75 lat;
  • Względnie zachowane zdolności językowe (język ekspresywny i receptywny);
  • Umiejętność czytania i pisania;
  • Brak ograniczeń motorycznych;
  • Bez historii chorób neurologicznych (np. udar, urazowe uszkodzenie mózgu, stwardnienie rozsiane itp.)
  • Zachowana ostrość wzroku i słuchu;

Kryteria wyłączenia:

  • Przeżywanie ostrego epizodu psychiatrycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening poznawczy oparty na Kinect
Standardowy protokół leczenia i 14 sesji (co dwa tygodnie po 30 minut) treningu poznawczego opartego na Kinect, inspirowanego instrumentalnymi czynnościami dnia codziennego.
Procedura: Trening poznawczy oparty na Kinect
Grupa oparta na Kinect będzie zaangażowana w standardowy protokół leczenia i przeprowadzi 14-sesyjny program treningu poznawczego, który składa się z instrumentalnych czynności symulacji życia codziennego. Treść treningu poznawczego będzie wyświetlana na ścianie, a pacjenci będą wchodzić z nią w interakcję, tj. wybierać odpowiednią reakcję, poprzez ruch (kinect).
Eksperymentalny: Trening poznawczy na tablecie
Standardowy protokół leczenia i 14 sesji (co dwa tygodnie po 30 minut) treningu poznawczego opartego na tablecie inspirowanego instrumentalnymi czynnościami dnia codziennego.
Procedura: Trening poznawczy na tablecie
Grupa oparta na tabletach będzie zaangażowana w standardowy protokół leczenia i przeprowadzi 14-sesyjny program treningu poznawczego, który składa się z instrumentalnych czynności symulacji życia codziennego. Pacjenci będą wchodzić w interakcję z treściami treningu poznawczego za pośrednictwem tabletu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) (badanie poznawcze)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), post-interwencja (7 tygodni) i obserwacja (3 miesiące)
Zmiana od punktu początkowego w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA); Minimalny wynik=0; Maksymalny wynik=30; Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Wartość wyjściowa (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), post-interwencja (7 tygodni) i obserwacja (3 miesiące)
Frontal Assessment Battery (FAB) (badanie funkcji wykonawczych)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), post-interwencja (7 tygodni) i obserwacja (3 miesiące)
Zmiana w stosunku do linii bazowej w Frontal Assessment Battery (FAB). Minimalny wynik=0; Maksymalny wynik=18; Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), post-interwencja (7 tygodni) i obserwacja (3 miesiące)
Test anulowania Toulouse-Piérona (TP) (ciągła i selektywna uwaga)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), post-interwencja (7 tygodni) i obserwacja (3 miesiące)
Zmiana od wartości początkowej w teście anulowania Toulouse-Piéron (TP); Minimalny wynik=0; Maksymalny wynik = zależny od wyników pacjentów w 10-minutowym przedziale czasowym; Wyższy wskaźnik wydajności pracy oznacza lepszy wynik, wyższy wskaźnik rozproszenia oznacza gorszy wynik.
Wartość wyjściowa (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), post-interwencja (7 tygodni) i obserwacja (3 miesiące)
Rey Complex Figure Test (RCFT) (umiejętności wzrokowo-przestrzenne i pamięć wzrokowa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), post-interwencja (7 tygodni) i obserwacja (3 miesiące)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w teście Rey Complex Figure Test (RCFT); Minimalny wynik=0; Maksymalny wynik=36; Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), post-interwencja (7 tygodni) i obserwacja (3 miesiące)
Wyszukiwanie i kodowanie symboli (WAIS-III) (szybkość przetwarzania)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), post-interwencja (7 tygodni) i obserwacja (3 miesiące)
Zmiana od linii bazowej w Wyszukiwaniu i Kodowaniu Symboli (WAIS-III); Minimalny wynik=0; Maksymalny wynik zależny od wyników pacjentów w okresie 120 sekund. Wyższe wyniki w obu podtestach oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), post-interwencja (7 tygodni) i obserwacja (3 miesiące)
Testy fluencji słownej (semantyczne i fonemiczne) (funkcje wykonawcze)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), post-interwencja (7 tygodni) i obserwacja (3 miesiące)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Testach Fluencji Werbalnej (semantycznej i fonemicznej); Minimalny wynik=0; Maksymalny wynik zależny od wyników pacjentów w ciągu 1 minuty. Wyższe wyniki w obu testach fluencji słownej oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), post-interwencja (7 tygodni) i obserwacja (3 miesiące)
Swobodny i sygnalizowany test selektywnego przypominania (FCSRT) (pamięć werbalna)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), post-interwencja (7 tygodni) i obserwacja (3 miesiące)
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w teście selektywnego przypominania swobodnego i przypominającego (FCSRT); Min wynik natychmiastowych prób przywołania = 0; Maksymalny wynik natychmiastowych prób przywołania = 48; Minimalny wynik Opóźnione próby wycofania = 0; Maksymalny wynik opóźnionych prób wycofania = 16. Wyższe wyniki w obu próbach oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), post-interwencja (7 tygodni) i obserwacja (3 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka II (BDI-II) (objawy depresji)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), post-interwencja (7 tygodni) i obserwacja (3 miesiące)
Zmiana od wartości początkowej w BDI-II; Minimalny wynik=0; Maksymalny wynik=63; Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartość wyjściowa (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), post-interwencja (7 tygodni) i obserwacja (3 miesiące)
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia - Bref (WHOQOL-Bref) (Jakość życia)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), post-interwencja (7 tygodni) i obserwacja (3 miesiące)
Zmiana od wartości wyjściowej w Bref jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-Bref); Minimalny wynik=0; Maksymalny wynik=100; Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), post-interwencja (7 tygodni) i obserwacja (3 miesiące)
Inwentarz oceny funkcjonalnej dorosłych i osób starszych (IAFAI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), post-interwencja (7 tygodni) i obserwacja (3 miesiące)
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu oceny funkcjonalnej dorosłych i starszych dorosłych; (IAFAI). Minimalny wynik=0; Maksymalny wynik=100; Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartość wyjściowa (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), post-interwencja (7 tygodni) i obserwacja (3 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade da Madeira

Współpracownicy

Casa de Saúde Câmara Pestana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj