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Entrenamiento cognitivo basado en Kinect versus basado en tabletas: un estudio piloto con pacientes psiquiátricos

17 de mayo de 2022 actualizado por: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira

Eficacia del entrenamiento cognitivo basado en Kinect versus basado en tabletas a través de simulaciones de actividades instrumentales de la vida diaria: un estudio piloto con pacientes psiquiátricos crónicos

Este estudio tiene como objetivo analizar qué condición experimental de entrenamiento cognitivo - Tablet versus Kinect - resulta en mayores ganancias cognitivas, anímicas, de calidad de vida y funcionales en una muestra de pacientes psiquiátricos crónicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los déficits cognitivos son una característica nuclear de varios trastornos psiquiátricos, lo que conduce a una disminución de las capacidades funcionales y la calidad de vida. Además de facilitar la inclusión de estímulos y tareas de entrenamiento más ecológicamente válidos, los métodos de entrenamiento cognitivo basados ​​en tecnología permiten interacciones más dinámicas con el contenido del entrenamiento cognitivo, lo que puede resultar en una mejora de la motivación y el compromiso de los pacientes con el proceso terapéutico. La modalidad de interacción con el contenido del entrenamiento cognitivo puede influir en la respuesta de los pacientes a las intervenciones de entrenamiento cognitivo. Por ejemplo, el entrenamiento cognitivo a través de la tableta requiere esencialmente movimientos de la mano (p. ej., interacción con las tareas de entrenamiento al tocar los estímulos correctos), mientras que el entrenamiento cognitivo a través de Kinect implica la realización de movimientos de amplio rango (p. ej., interacción con las tareas de entrenamiento haciendo movimientos específicos del "cuerpo" para seleccionar los estímulos correctos). Este estudio tiene como objetivo analizar qué condición experimental de entrenamiento cognitivo - Tablet versus Kinect - resulta en mayores ganancias cognitivas, anímicas, de calidad de vida y funcionales en una muestra de pacientes psiquiátricos crónicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • São Gonçalo
      • Funchal, São Gonçalo, Portugal, 9060-378
        • Casa de Saúde Câmara Pestana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico psiquiátrico;
  • Edad máxima: 75 años;
  • Habilidades lingüísticas relativamente conservadas (lenguaje expresivo y receptivo);
  • Ser capaz de leer y escribir;
  • No tener limitaciones motoras;
  • No tener antecedentes médicos de afecciones neurológicas (por ejemplo, accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática, esclerosis múltiple, etc.)
  • Agudeza visual y auditiva conservada;

Criterio de exclusión:

  • Experimentar un episodio psiquiátrico agudo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento cognitivo basado en Kinect
Protocolo de tratamiento estándar y 14 sesiones (quincenales durante 30 minutos) de entrenamiento cognitivo basado en Kinect inspirado en actividades instrumentales de la vida diaria.
El grupo basado en Kinect participará en el protocolo de tratamiento estándar y realizará un programa de entrenamiento cognitivo de 14 sesiones que consiste en actividades instrumentales de simulaciones de la vida diaria. El contenido del entrenamiento cognitivo se proyectará en una pared y los pacientes interactuarán con el contenido, es decir, la selección de la respuesta adecuada, a través del movimiento (kinect).
Experimental: Entrenamiento cognitivo basado en tabletas
Protocolo de tratamiento estándar y 14 sesiones (quincenales durante 30 minutos) de entrenamiento cognitivo basado en Tablet inspirado en actividades instrumentales de la vida diaria.
El grupo basado en tabletas participará en el protocolo de tratamiento estándar y realizará un programa de entrenamiento cognitivo de 14 sesiones que consiste en actividades instrumentales de simulaciones de la vida diaria. Los pacientes interactuarán con el contenido del entrenamiento cognitivo a través de una tableta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) (evaluación cognitiva)
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana antes del comienzo de la intervención), post-intervención (7 semanas) y seguimiento (3 meses)
Cambio desde la línea de base en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA); Puntuación mínima=0; Puntuación máxima = 30; Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
Línea de base (1 semana antes del comienzo de la intervención), post-intervención (7 semanas) y seguimiento (3 meses)
Batería de evaluación frontal (FAB) (examen de funciones ejecutivas)
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana antes del comienzo de la intervención), post-intervención (7 semanas) y seguimiento (3 meses)
Cambio desde el inicio en la batería de evaluación frontal (FAB). Puntuación mínima=0; Puntuación máxima=18; Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Línea de base (1 semana antes del comienzo de la intervención), post-intervención (7 semanas) y seguimiento (3 meses)
Test de Cancelación de Toulouse-Piéron (TP) (Atención sostenida y selectiva)
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana antes del comienzo de la intervención), post-intervención (7 semanas) y seguimiento (3 meses)
Cambio desde el inicio en la prueba de cancelación de Toulouse-Piéron (TP); Puntuación mínima=0; Puntuación máxima = depende del desempeño de los pacientes durante un período de tiempo de 10 minutos; Un índice de eficiencia laboral más alto significa un mejor resultado, mientras que un índice de dispersión más alto significa un peor resultado.
Línea de base (1 semana antes del comienzo de la intervención), post-intervención (7 semanas) y seguimiento (3 meses)
Rey Complex Figure Test (RCFT) (Habilidades visuoespaciales y memoria visual)
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana antes del comienzo de la intervención), post-intervención (7 semanas) y seguimiento (3 meses)
Cambio desde la línea de base en la prueba de figura compleja de Rey (RCFT); Puntuación mínima=0; Puntuación máxima = 36; Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Línea de base (1 semana antes del comienzo de la intervención), post-intervención (7 semanas) y seguimiento (3 meses)
Búsqueda y codificación de símbolos (WAIS-III) (Velocidad de procesamiento)
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana antes del comienzo de la intervención), post-intervención (7 semanas) y seguimiento (3 meses)
Cambio desde la línea de base en la búsqueda y codificación de símbolos (WAIS-III); Puntuación mínima=0; Puntaje máximo dependiente del desempeño de los pacientes en un marco de tiempo de 120 segundos. Las puntuaciones más altas en ambas subpruebas significan un mejor resultado.
Línea de base (1 semana antes del comienzo de la intervención), post-intervención (7 semanas) y seguimiento (3 meses)
Pruebas de Fluidez Verbal (semántica y fonémica) (Funciones Ejecutivas)
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana antes del comienzo de la intervención), post-intervención (7 semanas) y seguimiento (3 meses)
Cambio desde el inicio en las Pruebas de Fluidez Verbal (semántica y fonémica); Puntuación mínima=0; La puntuación máxima depende del rendimiento de los pacientes durante un período de tiempo de 1 minuto. Las puntuaciones más altas en ambas pruebas de fluidez verbal significan un mejor resultado.
Línea de base (1 semana antes del comienzo de la intervención), post-intervención (7 semanas) y seguimiento (3 meses)
Prueba de recordatorio selectivo libre y con claves (FCSRT) (memoria verbal)
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana antes del comienzo de la intervención), post-intervención (7 semanas) y seguimiento (3 meses)
Cambio desde el inicio en la prueba de recordatorio selectivo libre y con claves (FCSRT); Puntuación mínima de ensayos de recuerdo inmediato = 0; Puntuación máxima de ensayos de recuerdo inmediato = 48; Puntuación mínima Pruebas de recuerdo diferido=0; Puntuación máxima de ensayos de recuerdo diferido = 16. Las puntuaciones más altas en ambos ensayos significan un mejor resultado.
Línea de base (1 semana antes del comienzo de la intervención), post-intervención (7 semanas) y seguimiento (3 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II) (Sintomatología depresiva)
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana antes del comienzo de la intervención), post-intervención (7 semanas) y seguimiento (3 meses)
Cambio desde la línea de base en el BDI-II; Puntuación mínima=0; Puntuación máxima=63; Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Línea de base (1 semana antes del comienzo de la intervención), post-intervención (7 semanas) y seguimiento (3 meses)
Organización Mundial de la Salud Calidad de vida - Bref (WHOQOL-Bref) (Calidad de vida)
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana antes del comienzo de la intervención), post-intervención (7 semanas) y seguimiento (3 meses)
Cambio desde el inicio en la Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud-Bref (WHOQOL-Bref); Puntuación mínima=0; Puntuación máxima = 100; Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Línea de base (1 semana antes del comienzo de la intervención), post-intervención (7 semanas) y seguimiento (3 meses)
Inventario de Evaluación Funcional de Adultos y Adultos Mayores (IAFAI)
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana antes del comienzo de la intervención), post-intervención (7 semanas) y seguimiento (3 meses)
Cambio desde el inicio en el Inventario de Evaluación Funcional de Adultos y Adultos Mayores; (IAFAI). Puntuación mínima=0; Puntuación máxima = 100; Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Línea de base (1 semana antes del comienzo de la intervención), post-intervención (7 semanas) y seguimiento (3 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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