- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05100849
Kinect-baserad kontra tablettbaserad kognitiv träning: en pilotstudie med psykiatriska patienter
17 maj 2022 uppdaterad av: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira
Effekten av Kinect-baserad kontra tablettbaserad kognitiv träning genom simuleringar av instrumentella aktiviteter i det dagliga livet: en pilotstudie med kroniska psykiatriska patienter
Denna studie syftar till att analysera vilket experimentellt tillstånd för kognitiv träning - Tablet kontra Kinect - som resulterar i större kognitiva, humör, livskvalitet och funktionella vinster hos ett urval av kroniska psykiatriska patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kognitiva brister är ett kärnämne i flera psykiatriska störningar, vilket leder till en minskning av funktionsförmåga och livskvalitet.
Förutom att underlätta inkluderingen av mer ekologiskt giltiga stimuli och träningsuppgifter, tillåter teknikbaserade kognitiva träningsmetoder mer dynamiska interaktioner med det kognitiva träningsinnehållet, vilket kan resultera i en förbättring av patienternas motivation och engagemang i den terapeutiska processen.
Modaliteten för interaktion med det kognitiva träningsinnehållet kan påverka patienternas svar på kognitiva träningsinsatser.
Till exempel kräver kognitiv träning genom surfplattan i huvudsak handrörelser (t.ex. interaktion med träningsuppgifterna genom att röra vid rätt stimuli), medan kognitiv träning genom Kinect involverar utförande av rörelser med stora intervall (t.ex. interaktion med träningsuppgifterna genom att göra specifika "kroppsrörelser" för att välja rätt stimuli).
Denna studie syftar till att analysera vilket experimentellt tillstånd för kognitiv träning - Tablet kontra Kinect - som resulterar i större kognitiva, humör, livskvalitet och funktionella vinster hos ett urval av kroniska psykiatriska patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Gonçalo
-
Funchal, São Gonçalo, Portugal, 9060-378
- Casa de Saúde Câmara Pestana
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Psykiatrisk diagnos;
- Maximal ålder: 75 år gammal;
- Relativt bevarade språkförmågor (expressivt och receptivt språk);
- Kunna läsa och skriva;
- Har inga motoriska begränsningar;
- Att inte ha någon medicinsk historia av neurologiska tillstånd (t.ex. stroke, traumatisk hjärnskada, multipel skleros, etc.)
- Bevarad syn- och hörselkärpa;
Exklusions kriterier:
- Upplever en akut psykiatrisk episod.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kinectbaserad kognitiv träning
Standardbehandlingsprotokoll och 14 sessioner (varannan vecka under 30 minuter) Kinect-baserad kognitiv träning inspirerad av instrumentella aktiviteter i det dagliga livet.
|
Den Kinect-baserade gruppen kommer att vara involverad i standardbehandlingsprotokollet och kommer att utföra ett 14-sessions kognitivt träningsprogram som består av instrumentella aktiviteter av dagliga livssimuleringar.
Det kognitiva träningsinnehållet kommer att projiceras på en vägg och patienter kommer att interagera med innehållet, det vill säga valet av lämplig respons, genom rörelse (kinect).
|
|
Experimentell: Tablettbaserad kognitiv träning
Standardbehandlingsprotokoll och 14 sessioner (varannan vecka under 30 minuter) med tablettbaserad kognitiv träning inspirerad av instrumentella aktiviteter i det dagliga livet.
|
Den tablettbaserade gruppen kommer att vara involverad i standardbehandlingsprotokollet och kommer att utföra ett 14-sessions kognitivt träningsprogram som består av instrumentella aktiviteter av dagliga livssimuleringar.
Patienterna kommer att interagera med det kognitiva träningsinnehållet via en surfplatta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (kognitiv screening)
Tidsram: Baslinje (1 vecka innan interventionens början), efter intervention (7 veckor) och uppföljning (3 månader)
|
Förändring från baslinjen i Montreal Cognitive Assessment (MoCA); Minsta poäng=0; Maxpoäng=30; Högre poäng betyder bättre resultat
|
Baslinje (1 vecka innan interventionens början), efter intervention (7 veckor) och uppföljning (3 månader)
|
|
Frontal Assessment Battery (FAB) (kontroll av exekutiva funktioner)
Tidsram: Baslinje (1 vecka innan interventionens början), efter intervention (7 veckor) och uppföljning (3 månader)
|
Ändra från baslinjen i Frontal Assessment Battery (FAB).
Minsta poäng=0; Maxpoäng=18; Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Baslinje (1 vecka innan interventionens början), efter intervention (7 veckor) och uppföljning (3 månader)
|
|
Toulouse-Piéron Cancellation Test (TP) (Ihållande och selektiv uppmärksamhet)
Tidsram: Baslinje (1 vecka innan interventionens början), efter intervention (7 veckor) och uppföljning (3 månader)
|
Ändring från baslinjen i Toulouse-Piéron Cancellation Test (TP); Minsta poäng=0; Maxpoäng=beroende på patienternas prestation under en tidsram på 10 minuter; Ett högre arbetseffektivitetsindex innebär ett bättre resultat, medan ett högre spridningsindex innebär ett sämre resultat.
|
Baslinje (1 vecka innan interventionens början), efter intervention (7 veckor) och uppföljning (3 månader)
|
|
Rey Complex Figure Test (RCFT) (Visuospatiala färdigheter och visuellt minne)
Tidsram: Baslinje (1 vecka innan interventionens början), efter intervention (7 veckor) och uppföljning (3 månader)
|
Ändring från baslinjen i Rey Complex Figure Test (RCFT); Minsta poäng=0; Maxpoäng=36; Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Baslinje (1 vecka innan interventionens början), efter intervention (7 veckor) och uppföljning (3 månader)
|
|
Symbolsökning och kodning (WAIS-III) (Bearbetningshastighet)
Tidsram: Baslinje (1 vecka innan interventionens början), efter intervention (7 veckor) och uppföljning (3 månader)
|
Ändra från baslinjen i symbolsökning och kodning (WAIS-III); Minsta poäng=0; Maxpoäng beroende på patienternas prestation inom en tidsram på 120 sekunder.
Högre poäng i båda delproven innebär ett bättre resultat.
|
Baslinje (1 vecka innan interventionens början), efter intervention (7 veckor) och uppföljning (3 månader)
|
|
Verbala flyttester (semantiska och fonemiska) (exekutivfunktioner)
Tidsram: Baslinje (1 vecka innan interventionens början), efter intervention (7 veckor) och uppföljning (3 månader)
|
Förändring från baslinjen i de verbala flytandetesterna (semantiska och fonemiska); Minsta poäng=0; Maxpoäng beroende på patienternas prestation under en tidsram på 1 minut.
Högre poäng på båda verbala flyttesten innebär ett bättre resultat.
|
Baslinje (1 vecka innan interventionens början), efter intervention (7 veckor) och uppföljning (3 månader)
|
|
Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT) (Verbal Memory)
Tidsram: Baslinje (1 vecka innan interventionens början), efter intervention (7 veckor) och uppföljning (3 månader)
|
Ändring från baslinjen i Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT); Minsta poäng omedelbart återkallande försök=0; Maxpoäng omedelbart återkallande försök=48; Minsta poäng Fördröjda återkallningsförsök=0; Maxpoäng fördröjda återkallningsförsök=16.
Högre poäng på båda försöken innebär ett bättre resultat.
|
Baslinje (1 vecka innan interventionens början), efter intervention (7 veckor) och uppföljning (3 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II) (Depressiv symptomatologi)
Tidsram: Baslinje (1 vecka innan interventionens början), efter intervention (7 veckor) och uppföljning (3 månader)
|
Förändring från baslinjen i BDI-II; Minsta poäng=0; Maxpoäng=63; Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Baslinje (1 vecka innan interventionens början), efter intervention (7 veckor) och uppföljning (3 månader)
|
|
Världshälsoorganisationen Livskvalitet - Bref (WHOQOL-Bref) (Livskvalitet)
Tidsram: Baslinje (1 vecka innan interventionens början), efter intervention (7 veckor) och uppföljning (3 månader)
|
Förändring från baslinjen i Världshälsoorganisationen Livskvalitet-Bref (WHOQOL-Bref); Minsta poäng=0; Maxpoäng=100; Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Baslinje (1 vecka innan interventionens början), efter intervention (7 veckor) och uppföljning (3 månader)
|
|
Inventering av funktionell bedömning av vuxna och äldre vuxna (IAFAI)
Tidsram: Baslinje (1 vecka innan interventionens början), efter intervention (7 veckor) och uppföljning (3 månader)
|
Ändring från baslinjen i inventeringen av funktionella bedömningar för vuxna och äldre vuxna; (IAFAI).
Minsta poäng=0; Maxpoäng=100; Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Baslinje (1 vecka innan interventionens början), efter intervention (7 veckor) och uppföljning (3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .