Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinect-baseret versus tablet-baseret kognitiv træning: en pilotundersøgelse med psykiatriske patienter

17. maj 2022 opdateret af: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira

Effekten af ​​Kinect-baseret versus tablet-baseret kognitiv træning gennem simuleringer af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen: en pilotundersøgelse med kroniske psykiatriske patienter

Denne undersøgelse har til formål at analysere, hvilken kognitiv træningseksperimental tilstand - Tablet versus Kinect - resulterer i større kognitiv, humør, livskvalitet og funktionelle gevinster hos en prøve af kroniske psykiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitive underskud er et nuklear træk ved flere psykiatriske lidelser, hvilket fører til et fald i funktionelle evner og livskvalitet. Udover at lette inklusion af mere økologisk valide stimuli og træningsopgaver, tillader teknologibaserede kognitive træningsmetoder mere dynamiske interaktioner med det kognitive træningsindhold, hvilket kan resultere i en forbedring af patienternes motivation og engagement i den terapeutiske proces. Modaliteten af ​​interaktion med det kognitive træningsindhold kan påvirke patienters respons på kognitive træningsinterventioner. For eksempel kræver kognitiv træning gennem tabletten i det væsentlige håndbevægelser (f.eks. interaktion med træningsopgaverne ved at røre ved de korrekte stimuli), mens kognitiv træning gennem Kinect involverer udførelse af brede bevægelser (f.eks. interaktion med træningsopgaverne ved at lave specifikke "krops"-bevægelser for at vælge de korrekte stimuli). Denne undersøgelse har til formål at analysere, hvilken kognitiv træningseksperimental tilstand - Tablet versus Kinect - resulterer i større kognitiv, humør, livskvalitet og funktionelle gevinster hos en prøve af kroniske psykiatriske patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
    • São Gonçalo
      • Funchal, São Gonçalo, Portugal, 9060-378
        • Casa de Saúde Câmara Pestana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Psykiatrisk diagnose;
  • Maksimal alder: 75 år gammel;
  • Relativt bevarede sproglige evner (ekspressivt og receptivt sprog);
  • At kunne læse og skrive;
  • Har ingen motoriske begrænsninger;
  • Har ingen sygehistorie med neurologiske tilstande (f.eks. slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, multipel sklerose osv.)
  • Bevaret syns- og hørestyrke;

Ekskluderingskriterier:

  • Oplever en akut psykiatrisk episode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinect-baseret kognitiv træning
Standard behandlingsprotokol og 14 sessioner (hver anden uge i 30 minutter) med Kinect-baseret kognitiv træning inspireret af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen.
Procedure: Kinect-baseret kognitiv træning
Den Kinect-baserede gruppe vil blive involveret i standardbehandlingsprotokollen og vil udføre et 14-sessions kognitivt træningsprogram, der består af instrumentelle aktiviteter af dagligdagssimuleringer. Det kognitive træningsindhold vil blive projiceret op på en væg, og patienter vil interagere med indholdet, dvs. udvælgelsen af ​​den passende respons, gennem bevægelse (kinect).
Eksperimentel: Tablet-baseret kognitiv træning
Standard behandlingsprotokol og 14 sessioner (hver anden uge i 30 minutter) tabletbaseret kognitiv træning inspireret af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen.
Procedure: Tablet-baseret kognitiv træning
Den tabletbaserede gruppe vil blive involveret i standardbehandlingsprotokollen og vil udføre et 14-sessions kognitivt træningsprogram, der består af instrumentelle aktiviteter af dagligdagssimuleringer. Patienterne vil interagere med det kognitive træningsindhold gennem en tablet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (kognitiv screening)
Tidsramme: Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Ændring fra baseline i Montreal Cognitive Assessment (MoCA); Min score=0; Max score=30; Højere score betyder et bedre resultat
Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Frontal Assessment Battery (FAB) (Executive functions screening)
Tidsramme: Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Skift fra baseline i Frontal Assessment Battery (FAB). Min score=0; Max score=18; Højere score betyder et bedre resultat.
Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Toulouse-Piéron Cancellation Test (TP) (vedvarende og selektiv opmærksomhed)
Tidsramme: Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Ændring fra baseline i Toulouse-Piéron Cancellation Test (TP); Min score=0; Max score = afhængig af patienternes præstation i løbet af en 10-minutters tidsramme; Et højere arbejdseffektivitetsindeks betyder et bedre resultat, hvorimod et højere spredningsindeks betyder et dårligere resultat.
Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Rey Complex Figure Test (RCFT) (Visuospatiale færdigheder og visuel hukommelse)
Tidsramme: Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Ændring fra baseline i Rey Complex Figure Test (RCFT); Min score=0; Max score=36; Højere score betyder et bedre resultat.
Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Symbolsøgning og kodning (WAIS-III) (behandlingshastighed)
Tidsramme: Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Ændring fra baseline i symbolsøgning og kodning (WAIS-III); Min score=0; Max score afhængig af patienternes præstation i en 120 sekunders tidsramme. Højere score i begge deltest betyder et bedre resultat.
Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Verbal flydende test (semantisk og fonemisk) (eksekutive funktioner)
Tidsramme: Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Ændring fra baseline i de verbale flydende tests (semantisk og fonemisk); Min score=0; Max score afhængig af patienternes præstation i løbet af en 1-minutters tidsramme. Højere score på begge verbale flydende test betyder et bedre resultat.
Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT) (verbal hukommelse)
Tidsramme: Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Ændring fra baseline i Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT); Min. score øjeblikkelig genkaldelse forsøg=0; Max score øjeblikkelig genkaldelsesforsøg=48; Min. score Forsinkede genkaldelsesforsøg=0; Maks. score for forsinkede genkaldelsesforsøg=16. Højere score på begge forsøg betyder et bedre resultat.
Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory II (BDI-II) (Depressiv symptomatologi)
Tidsramme: Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Ændring fra baseline i BDI-II; Min score=0; Max score=63; Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet - Bref (WHOQOL-Bref) (Livskvalitet)
Tidsramme: Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Ændring fra baseline i Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet-Bref (WHOQOL-Bref); Min score=0; Max score=100; Højere score betyder et bedre resultat.
Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Voksne og ældre voksnes funktionelle vurderingsinventar (IAFAI)
Tidsramme: Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Ændring fra baseline i Voksne og ældre voksnes funktionelle vurderingsinventar; (IAFAI). Min score=0; Max score=100; Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade da Madeira

Samarbejdspartnere

Casa de Saúde Câmara Pestana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kinect-baseret kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner