Treinamento cognitivo baseado em Kinect versus baseado em tablet: um estudo piloto com pacientes psiquiátricos
17 de maio de 2022 atualizado por: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira
Eficácia do treinamento cognitivo baseado em Kinect versus baseado em tablet por meio de simulações de atividades instrumentais da vida diária: um estudo piloto com pacientes psiquiátricos crônicos
Este estudo tem como objetivo analisar qual condição experimental de treinamento cognitivo - Tablet versus Kinect - resulta em maiores ganhos cognitivos, de humor, qualidade de vida e funcionais em uma amostra de pacientes psiquiátricos crônicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os déficits cognitivos são uma característica nuclear de vários transtornos psiquiátricos, levando a uma diminuição das habilidades funcionais e da qualidade de vida.
Além de facilitar a inclusão de estímulos e tarefas de treinamento mais ecologicamente válidos, os métodos de treinamento cognitivo baseados em tecnologia permitem interações mais dinâmicas com o conteúdo do treinamento cognitivo, o que pode resultar em aumento da motivação e engajamento dos pacientes no processo terapêutico.
A modalidade de interação com o conteúdo do treinamento cognitivo pode influenciar a resposta dos pacientes às intervenções do treinamento cognitivo.
Por exemplo, o treino cognitivo através do tablet requer essencialmente movimentos das mãos (e.g., interação com as tarefas de treino tocando nos estímulos corretos), enquanto o treino cognitivo através do Kinect envolve a realização de movimentos de grande amplitude (e.g., interação com as tarefas de treino fazendo movimentos específicos do "corpo" para selecionar os estímulos corretos).
Este estudo tem como objetivo analisar qual condição experimental de treinamento cognitivo - Tablet versus Kinect - resulta em maiores ganhos cognitivos, de humor, qualidade de vida e funcionais em uma amostra de pacientes psiquiátricos crônicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Gonçalo
-
Funchal, São Gonçalo, Portugal, 9060-378
- Casa de Saúde Câmara Pestana
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico psiquiátrico;
- Idade máxima: 75 anos;
- Habilidades de linguagem relativamente preservadas (linguagem expressiva e receptiva);
- Saber ler e escrever;
- Não ter limitações motoras;
- Não ter histórico médico de condições neurológicas (por exemplo, acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática, esclerose múltipla, etc.)
- Acuidade visual e auditiva preservada;
Critério de exclusão:
- Vivendo um episódio psiquiátrico agudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento cognitivo baseado em Kinect
Protocolo de tratamento padrão e 14 sessões (quinzenais durante 30 minutos) de treinamento cognitivo baseado em Kinect inspirado em atividades instrumentais da vida diária.
|
O grupo baseado no Kinect estará envolvido no protocolo de tratamento padrão e realizará um programa de treinamento cognitivo de 14 sessões que consiste em atividades instrumentais de simulações da vida diária.
O conteúdo do treinamento cognitivo será projetado em uma parede e os pacientes interagirão com o conteúdo, ou seja, a seleção da resposta adequada, por meio do movimento (kinect).
|
|
Experimental: Treinamento cognitivo baseado em tablet
Protocolo de tratamento padrão e 14 sessões (quinzenais durante 30 minutos) de treinamento cognitivo baseado em Tablet inspirado em atividades instrumentais da vida diária.
|
O grupo baseado em Tablet estará envolvido no protocolo de tratamento padrão e realizará um programa de treinamento cognitivo de 14 sessões que consiste em atividades instrumentais de simulações da vida diária.
Os pacientes irão interagir com o conteúdo do treinamento cognitivo por meio de um tablet.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (triagem cognitiva)
Prazo: Linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
Mudança da linha de base na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA); Pontuação mínima = 0; Pontuação máxima=30; Pontuações mais altas significam um melhor resultado
|
Linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
|
Bateria de Avaliação Frontal (FAB) (Triagem de funções executivas)
Prazo: Linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
Mudança da linha de base na Bateria de Avaliação Frontal (FAB).
Pontuação mínima = 0; Pontuação máxima=18; Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
Linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
|
Toulouse-Piéron Cancellation Test (TP) (Atenção sustentada e seletiva)
Prazo: Linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
Mudança da linha de base no Toulouse-Piéron Cancellation Test (TP); Pontuação mínima = 0; Escore máximo=dependente do desempenho do paciente durante um período de tempo de 10 minutos; Um índice de eficiência de trabalho mais alto significa um resultado melhor, enquanto um índice de dispersão mais alto significa um resultado pior.
|
Linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
|
Rey Complex Figure Test (RCFT) (habilidades visuoespaciais e memória visual)
Prazo: Linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
Mudança da linha de base no Rey Complex Figure Test (RCFT); Pontuação mínima = 0; Pontuação máxima=36; Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
Linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
|
Pesquisa e codificação de símbolos (WAIS-III) (velocidade de processamento)
Prazo: Linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
Mudança da linha de base na Pesquisa e Codificação de Símbolos (WAIS-III); Pontuação mínima = 0; Pontuação máxima dependente do desempenho do paciente em um período de 120 segundos.
Pontuações mais altas em ambos os subtestes significam um resultado melhor.
|
Linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
|
Testes de Fluência Verbal (semântica e fonêmica) (Funções Executivas)
Prazo: Linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
Mudança da linha de base nos Testes de Fluência Verbal (semântica e fonêmica); Pontuação mínima = 0; Pontuação máxima dependente do desempenho do paciente durante um período de tempo de 1 minuto.
Pontuações mais altas em ambos os testes de fluência verbal significam um resultado melhor.
|
Linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
|
Teste de lembrança seletiva livre e com dicas (FCSRT) (memória verbal)
Prazo: Linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
Mudança desde a linha de base no Teste de Lembrete Seletivo Livre e com Sugestões (FCSRT); Pontuação mínima tentativas de recordação imediata=0; Testes de recordação imediata de pontuação máxima = 48; Pontuação mínima Tentativas de recuperação atrasadas=0; Pontuação máxima tentativas de recuperação atrasadas = 16.
Pontuações mais altas em ambos os ensaios significam um resultado melhor.
|
Linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II) (Sintomatologia depressiva)
Prazo: Linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
Mudança da linha de base no BDI-II; Pontuação mínima = 0; Pontuação máxima=63; Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
Linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
|
Organização Mundial da Saúde Qualidade de Vida - Bref (WHOQOL-Bref) (Qualidade de vida)
Prazo: Linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
Mudança da linha de base na Qualidade de vida Bref da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-Bref); Pontuação mínima = 0; Pontuação máxima=100; Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
Linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
|
Inventário de Avaliação Funcional para Adultos e Idosos (IAFAI)
Prazo: Linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
Mudança da linha de base no Inventário de Avaliação Funcional de Adultos e Idosos; (IAFAI).
Pontuação mínima = 0; Pontuação máxima=100; Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
Linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (3 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .