Kognitivní trénink založený na Kinectu versus Tablet: Pilotní studie s psychiatrickými pacienty
17. května 2022 aktualizováno: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira
Účinnost kognitivního tréninku založeného na Kinectu versus tabletu prostřednictvím simulací instrumentálních činností každodenního života: Pilotní studie s chronickými psychiatrickými pacienty
Tato studie si klade za cíl analyzovat, který experimentální stav kognitivního tréninku – Tablet versus Kinect – vede k lepším kognitivním, náladovým, kvalitativním a funkčním ziskům u vzorku chronických psychiatrických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kognitivní deficity jsou základním rysem několika psychiatrických poruch, což vede ke snížení funkčních schopností a kvality života.
Kromě usnadnění začlenění ekologičtějších podnětů a tréninkových úkolů umožňují kognitivní tréninkové metody založené na technologiích dynamičtější interakce s obsahem kognitivního tréninku, což může vést ke zvýšení motivace pacientů a jejich zapojení do terapeutického procesu.
Způsob interakce s obsahem kognitivního tréninku může ovlivnit reakci pacientů na intervence kognitivního tréninku.
Například kognitivní trénink pomocí tabletu vyžaduje v podstatě pohyby rukou (např. interakci s tréninkovými úkoly dotykem správných podnětů), zatímco kognitivní trénink pomocí Kinectu zahrnuje provádění pohybů v širokém rozsahu (např. interakce s tréninkovými úkoly specifické pohyby „těla“ pro výběr správných podnětů).
Tato studie si klade za cíl analyzovat, který experimentální stav kognitivního tréninku – Tablet versus Kinect – vede k lepším kognitivním, náladovým, kvalitativním a funkčním ziskům u vzorku chronických psychiatrických pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Gonçalo
-
Funchal, São Gonçalo, Portugalsko, 9060-378
- Casa de Saúde Câmara Pestana
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Psychiatrická diagnóza;
- Maximální věk: 75 let;
- Relativně zachované jazykové schopnosti (expresivní a receptivní jazyk);
- Umět číst a psát;
- Bez omezení motoru;
- Bez neurologických stavů v anamnéze (např. mrtvice, traumatické poranění mozku, roztroušená skleróza atd.)
- Zachovaná zraková a sluchová ostrost;
Kritéria vyloučení:
- Prožívá akutní psychiatrickou epizodu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní trénink založený na Kinectu
Standardní léčebný protokol a 14 sezení (každé dva týdny po dobu 30 minut) kognitivního tréninku založeného na Kinectu inspirovaného instrumentálními aktivitami každodenního života.
|
Skupina založená na Kinectu bude zapojena do standardního léčebného protokolu a bude provádět 14 sezení kognitivního tréninkového programu, který se skládá z instrumentálních aktivit simulací každodenního života.
Obsah kognitivního tréninku bude promítán na stěnu a pacienti budou s obsahem interagovat, tedy výběrem vhodné reakce, prostřednictvím pohybu (kinect).
|
|
Experimentální: Kognitivní trénink na tabletu
Standardní léčebný protokol a 14 sezení (dvakrát týdně po dobu 30 minut) kognitivního tréninku založeného na tabletu inspirovaného instrumentálními aktivitami každodenního života.
|
Skupina založená na tabletu bude zapojena do standardního léčebného protokolu a bude provádět 14 sezení kognitivního tréninkového programu, který sestává z instrumentálních aktivit simulací každodenního života.
Pacienti budou komunikovat s obsahem kognitivního tréninku prostřednictvím tabletu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (kognitivní screening)
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před začátkem intervence), po intervenci (7 týdnů) a sledování (3 měsíce)
|
Změna od výchozí hodnoty v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA); Min skóre=0; Max skóre=30; Vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Výchozí stav (1 týden před začátkem intervence), po intervenci (7 týdnů) a sledování (3 měsíce)
|
|
Frontal Assessment Battery (FAB) (screening výkonných funkcí)
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před začátkem intervence), po intervenci (7 týdnů) a sledování (3 měsíce)
|
Změna od základní linie v baterii pro čelní hodnocení (FAB).
Min skóre=0; Max skóre=18; Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav (1 týden před začátkem intervence), po intervenci (7 týdnů) a sledování (3 měsíce)
|
|
Toulouse-Piéron Cancellation Test (TP) (trvalá a selektivní pozornost)
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před začátkem intervence), po intervenci (7 týdnů) a sledování (3 měsíce)
|
Změna od výchozí hodnoty v Toulouse-Piéronově zrušovacím testu (TP); Min skóre=0; Max skóre = závislé na výkonu pacientů během 10minutového časového rámce; Vyšší index efektivity práce znamená lepší výsledek, zatímco vyšší index rozptylu znamená horší výsledek.
|
Výchozí stav (1 týden před začátkem intervence), po intervenci (7 týdnů) a sledování (3 měsíce)
|
|
Reyův komplexní figurový test (RCFT) (vizuoprostorové dovednosti a vizuální paměť)
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před začátkem intervence), po intervenci (7 týdnů) a sledování (3 měsíce)
|
Změna od výchozí hodnoty v Reyově komplexním figurovém testu (RCFT); Min skóre=0; Max skóre=36; Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav (1 týden před začátkem intervence), po intervenci (7 týdnů) a sledování (3 měsíce)
|
|
Vyhledávání a kódování symbolů (WAIS-III) (rychlost zpracování)
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před začátkem intervence), po intervenci (7 týdnů) a sledování (3 měsíce)
|
Změna od základní linie ve vyhledávání a kódování symbolů (WAIS-III); Min skóre=0; Maximální skóre závisí na výkonu pacientů v časovém rámci 120 sekund.
Vyšší skóre v obou subtestech znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav (1 týden před začátkem intervence), po intervenci (7 týdnů) a sledování (3 měsíce)
|
|
Testy verbální plynulosti (sémantické a fonematické) (výkonné funkce)
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před začátkem intervence), po intervenci (7 týdnů) a sledování (3 měsíce)
|
Změna od výchozí hodnoty v testech verbální plynulosti (sémantické a fonematické); Min skóre=0; Maximální skóre závisí na výkonu pacientů v časovém rámci 1 minuty.
Vyšší skóre v obou testech verbální plynulosti znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav (1 týden před začátkem intervence), po intervenci (7 týdnů) a sledování (3 měsíce)
|
|
Volný a cued selektivní test připomenutí (FCSRT) (verbální paměť)
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před začátkem intervence), po intervenci (7 týdnů) a sledování (3 měsíce)
|
Změna od základní hodnoty ve volném a cued selektivním testu připomenutí (FCSRT); Minimální skóre okamžité vyvolání pokusů=0; Maximální skóre pokusů okamžitého vyvolání = 48; Minimální skóre Pokusy se zpožděným vyvoláním=0; Maximální skóre pokusů se zpožděným vyvoláním = 16.
Vyšší skóre v obou studiích znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav (1 týden před začátkem intervence), po intervenci (7 týdnů) a sledování (3 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II) (depresivní symptomatologie)
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před začátkem intervence), po intervenci (7 týdnů) a sledování (3 měsíce)
|
Změna od výchozí hodnoty v BDI-II; Min skóre=0; Max skóre=63; Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Výchozí stav (1 týden před začátkem intervence), po intervenci (7 týdnů) a sledování (3 měsíce)
|
|
Kvalita života Světové zdravotnické organizace – Bref (WHOQOL-Bref) (Kvalita života)
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před začátkem intervence), po intervenci (7 týdnů) a sledování (3 měsíce)
|
Změna od výchozí hodnoty ve Světové zdravotnické organizaci Quality of Life-Bref (WHOQOL-Bref); Min skóre=0; Max skóre=100; Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav (1 týden před začátkem intervence), po intervenci (7 týdnů) a sledování (3 měsíce)
|
|
Inventář funkčního hodnocení dospělých a starších dospělých (IAFAI)
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před začátkem intervence), po intervenci (7 týdnů) a sledování (3 měsíce)
|
Změna oproti výchozímu stavu v inventáři funkčního hodnocení dospělých a starších dospělých; (IAFAI).
Min skóre=0; Max skóre=100; Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Výchozí stav (1 týden před začátkem intervence), po intervenci (7 týdnů) a sledování (3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .