Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kinect-alapú versus tabletta alapú kognitív tréning: kísérleti tanulmány pszichiátriai betegekkel

2022. május 17. frissítette: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira

A Kinect-alapú versus tabletta alapú kognitív tréning hatékonysága a mindennapi élet instrumentális tevékenységeinek szimulációjával: kísérleti tanulmány krónikus pszichiátriai betegekkel

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze, mely kognitív tréning kísérleti állapota – a tabletta kontra Kinect – eredményez nagyobb kognitív, hangulati, életminőség- és funkcionális javulást krónikus pszichiátriai betegek mintájában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kognitív hiányosságok számos pszichiátriai rendellenesség nukleáris jellemzője, ami a funkcionális képességek és az életminőség csökkenéséhez vezet. A technológiai alapú kognitív tréning módszerek amellett, hogy elősegítik az ökológiailag érvényes ingerek és képzési feladatok beépítését, dinamikusabb interakciókat tesznek lehetővé a kognitív tréning tartalommal, ami a betegek motivációjának és a terápiás folyamatban való részvételének fokozását eredményezheti. A kognitív tréning tartalommal való interakció modalitása befolyásolhatja a betegek kognitív tréning beavatkozásokra adott válaszát. Például a táblagépen keresztüli kognitív tréning alapvetően kézmozdulatokat igényel (pl. interakció az edzési feladatokkal a megfelelő ingerek érintésével), míg a Kinect segítségével végzett kognitív tréning széles körű mozgások elvégzését foglalja magában (pl. interakció az edzési feladatokkal azáltal, hogy specifikus „test” mozgások a megfelelő ingerek kiválasztásához). Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze, mely kognitív tréning kísérleti állapota – a tabletta kontra Kinect – eredményez nagyobb kognitív, hangulati, életminőség- és funkcionális javulást krónikus pszichiátriai betegek mintájában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Portugália
    • São Gonçalo
      • Funchal, São Gonçalo, Portugália, 9060-378
        • Casa de Saúde Câmara Pestana

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 75 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pszichiátriai diagnózis;
  • Maximális életkor: 75 év;
  • Viszonylag megőrzött nyelvi képességek (kifejező és befogadó nyelv);
  • Tudjon írni és olvasni;
  • motoros korlátozások nélkül;
  • Neurológiai betegségek (pl. stroke, traumás agysérülés, sclerosis multiplex stb.) kórtörténetében nem szerepelt.
  • Megőrzött látás- és hallásélesség;

Kizárási kritériumok:

  • Akut pszichiátriai epizód átélése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kinect alapú kognitív tréning
Standard kezelési protokoll és 14 alkalom (kéthetente 30 percen keresztül) Kinect-alapú kognitív tréning, amelyet a mindennapi élet instrumentális tevékenységei ihlettek.
Eljárás: Kinect alapú kognitív tréning
A Kinect-alapú csoport részt vesz a standard kezelési protokollban, és egy 14 alkalomból álló kognitív tréningprogramot hajt végre, amely a mindennapi élet szimulációinak műszeres tevékenységeiből áll. A kognitív tréning tartalmat kivetítik a falra, és a betegek mozgással (kinect) lépnek kapcsolatba a tartalommal, azaz kiválasztják a megfelelő választ.
Kísérleti: Tabletta alapú kognitív tréning
Standard kezelési protokoll és 14 alkalom (kéthetente 30 percen keresztül) tabletta alapú kognitív tréning, amelyet a mindennapi élet instrumentális tevékenységei ihlettek.
Eljárás: Tabletta alapú kognitív tréning
A tabletta alapú csoport részt vesz a standard kezelési protokollban, és egy 14 alkalomból álló kognitív tréningprogramot hajt végre, amely a mindennapi élet szimulációinak instrumentális tevékenységeiből áll. A betegek táblagépen keresztül lépnek kapcsolatba a kognitív tréning tartalmával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (kognitív szűrés)
Időkeret: Alapállapot (1 héttel a beavatkozás kezdete előtt), beavatkozás utáni (7 hét) és utánkövetés (3 hónap)
Változás az alapvonalhoz képest a montreali kognitív értékelésben (MoCA); Min. pontszám=0; Max pontszám=30; A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
Alapállapot (1 héttel a beavatkozás kezdete előtt), beavatkozás utáni (7 hét) és utánkövetés (3 hónap)
Frontal Assessment Battery (FAB) (végrehajtó funkciók átvizsgálása)
Időkeret: Alapállapot (1 héttel a beavatkozás kezdete előtt), beavatkozás utáni (7 hét) és utánkövetés (3 hónap)
Változás az alapvonalhoz képest az elülső értékelési akkumulátorban (FAB). Min. pontszám=0; Max pontszám=18; A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Alapállapot (1 héttel a beavatkozás kezdete előtt), beavatkozás utáni (7 hét) és utánkövetés (3 hónap)
Toulouse-Piéron törlési teszt (TP) (Fenntartott és szelektív figyelem)
Időkeret: Alapállapot (1 héttel a beavatkozás kezdete előtt), beavatkozás utáni (7 hét) és utánkövetés (3 hónap)
Változás az alapvonalhoz képest a Toulouse-Piéron törlési tesztben (TP); Min. pontszám=0; Max pontszám = a páciens teljesítményétől függ 10 perces időkereten belül; A magasabb munkahatékonysági index jobb, míg a magasabb diszperziós index rosszabb eredményt jelent.
Alapállapot (1 héttel a beavatkozás kezdete előtt), beavatkozás utáni (7 hét) és utánkövetés (3 hónap)
Rey Komplex ábrateszt (RCFT) (Visuospatial készségek és vizuális memória)
Időkeret: Alapállapot (1 héttel a beavatkozás kezdete előtt), beavatkozás utáni (7 hét) és utánkövetés (3 hónap)
Változás az alapvonalhoz képest a Rey komplex ábratesztben (RCFT); Min. pontszám=0; Max pontszám=36; A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Alapállapot (1 héttel a beavatkozás kezdete előtt), beavatkozás utáni (7 hét) és utánkövetés (3 hónap)
Szimbólumkeresés és kódolás (WAIS-III) (feldolgozási sebesség)
Időkeret: Alapállapot (1 héttel a beavatkozás kezdete előtt), beavatkozás utáni (7 hét) és utánkövetés (3 hónap)
Változás az alapvonalhoz képest a Szimbólumkeresés és kódolás (WAIS-III) funkcióban; Min. pontszám=0; A maximális pontszám a páciens teljesítményétől függ 120 másodperces időkeretben. A magasabb pontszámok mindkét résztesztben jobb eredményt jelentenek.
Alapállapot (1 héttel a beavatkozás kezdete előtt), beavatkozás utáni (7 hét) és utánkövetés (3 hónap)
Verbális folyékonysági tesztek (szemantikai és fonemikus) (végrehajtó funkciók)
Időkeret: Alapállapot (1 héttel a beavatkozás kezdete előtt), beavatkozás utáni (7 hét) és utánkövetés (3 hónap)
Változás az alapvonalhoz képest a verbális folyékonysági tesztekben (szemantikai és fonemikus); Min. pontszám=0; A maximális pontszám a páciens teljesítményétől függ 1 perces időtartam alatt. Mindkét verbális folyékonysági teszt magasabb pontszáma jobb eredményt jelent.
Alapállapot (1 héttel a beavatkozás kezdete előtt), beavatkozás utáni (7 hét) és utánkövetés (3 hónap)
Ingyenes és jelzett szelektív emlékeztető teszt (FCSRT) (verbális memória)
Időkeret: Alapállapot (1 héttel a beavatkozás kezdete előtt), beavatkozás utáni (7 hét) és utánkövetés (3 hónap)
Változás az alapvonalhoz képest a szabad és jelzett szelektív emlékeztető tesztben (FCSRT); Minimális pontszám azonnali visszahívási kísérletek = 0; Az azonnali visszahívási vizsgálatok maximális pontszáma = 48; Min. pontszám Késleltetett visszahívási kísérletek=0; A késleltetett visszahívási kísérletek maximális pontszáma = 16. A magasabb pontszámok mindkét kísérletben jobb eredményt jelentenek.
Alapállapot (1 héttel a beavatkozás kezdete előtt), beavatkozás utáni (7 hét) és utánkövetés (3 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck Depression Inventory II (BDI-II) (Depressziós tünetek)
Időkeret: Alapállapot (1 héttel a beavatkozás kezdete előtt), beavatkozás utáni (7 hét) és utánkövetés (3 hónap)
Változás az alapvonalhoz képest a BDI-II-ben; Min. pontszám=0; Max pontszám=63; A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Alapállapot (1 héttel a beavatkozás kezdete előtt), beavatkozás utáni (7 hét) és utánkövetés (3 hónap)
Egészségügyi Világszervezet életminőség – Bref (WHOQOL-Bref) (életminőség)
Időkeret: Alapállapot (1 héttel a beavatkozás kezdete előtt), beavatkozás utáni (7 hét) és utánkövetés (3 hónap)
Változás a kiindulási értékhez képest az Egészségügyi Világszervezet életminőség-Bref-ében (WHOQOL-Bref); Min. pontszám=0; Max pontszám = 100; A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Alapállapot (1 héttel a beavatkozás kezdete előtt), beavatkozás utáni (7 hét) és utánkövetés (3 hónap)
Felnőttek és idősebb felnőttek funkcionális értékelési jegyzéke (IAFAI)
Időkeret: Alapállapot (1 héttel a beavatkozás kezdete előtt), beavatkozás utáni (7 hét) és utánkövetés (3 hónap)
Változás az alapvonalhoz képest a Felnőttek és Idősebb Felnőttek Funkcióértékelési Leltárban; (IAFAI). Min. pontszám=0; Max pontszám = 100; A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Alapállapot (1 héttel a beavatkozás kezdete előtt), beavatkozás utáni (7 hét) és utánkövetés (3 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade da Madeira

Együttműködők

Casa de Saúde Câmara Pestana

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1/2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pszichiátriai zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel