Когнитивное обучение на основе Kinect в сравнении с планшетом: пилотное исследование с участием пациентов с психическими расстройствами
17 мая 2022 г. обновлено: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira
Эффективность когнитивного обучения на основе Kinect по сравнению с планшетом посредством моделирования инструментальной деятельности повседневной жизни: пилотное исследование с участием хронических психических пациентов
Это исследование направлено на анализ того, какое экспериментальное условие когнитивной тренировки — планшет или Kinect — приводит к улучшению когнитивных функций, настроения, качества жизни и функциональных улучшений у выборки пациентов с хроническими психическими расстройствами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когнитивный дефицит является ядерным признаком ряда психических расстройств, приводящих к снижению функциональных способностей и качества жизни.
Помимо облегчения включения более экологически обоснованных стимулов и обучающих задач, основанные на технологиях методы когнитивного обучения позволяют более динамично взаимодействовать с содержанием когнитивного обучения, что может привести к повышению мотивации пациентов и их вовлеченности в терапевтический процесс.
Модальность взаимодействия с содержанием когнитивного тренинга может влиять на реакцию пациентов на когнитивные тренинги.
Например, когнитивная тренировка с помощью планшета требует в основном движений рук (например, взаимодействие с тренировочными заданиями путем прикосновения к нужным стимулам), в то время как когнитивная тренировка с помощью Kinect включает в себя выполнение движений в широком диапазоне (например, взаимодействие с тренировочными задачами путем создания определенные движения «тела» для выбора правильных раздражителей).
Это исследование направлено на анализ того, какое экспериментальное условие когнитивной тренировки — планшет или Kinect — приводит к улучшению когнитивных функций, настроения, качества жизни и функциональных улучшений у выборки пациентов с хроническими психическими расстройствами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Gonçalo
-
Funchal, São Gonçalo, Португалия, 9060-378
- Casa de Saúde Câmara Pestana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Психиатрический диагноз;
- Максимальный возраст: 75 лет;
- Относительно сохранные языковые способности (экспрессивная и рецептивная речь);
- Умение читать и писать;
- отсутствие двигательных ограничений;
- Отсутствие в анамнезе неврологических заболеваний (например, инсульта, черепно-мозговой травмы, рассеянного склероза и т. д.)
- Сохранение остроты зрения и слуха;
Критерий исключения:
- Переживание острого психического приступа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивное обучение на основе Kinect
Стандартный протокол лечения и 14 сеансов (раз в две недели по 30 минут) когнитивного тренинга на основе Kinect, вдохновленного инструментальной деятельностью повседневной жизни.
|
Группа на основе Kinect будет участвовать в стандартном протоколе лечения и будет выполнять программу когнитивного обучения из 14 сеансов, которая состоит из инструментальных действий в симуляциях повседневной жизни.
Контент когнитивного тренинга будет проецироваться на стену, и пациенты будут взаимодействовать с контентом, т. е. выбирать соответствующую реакцию посредством движения (kinect).
|
|
Экспериментальный: Когнитивное обучение на планшете
Стандартный протокол лечения и 14 сеансов (раз в две недели по 30 минут) когнитивного тренинга на основе планшетов, вдохновленного инструментальной деятельностью повседневной жизни.
|
Группа, использующая планшеты, будет участвовать в стандартном протоколе лечения и проведет 14-сеансовую программу когнитивного обучения, состоящую из инструментальных действий в симуляциях повседневной жизни.
Пациенты будут взаимодействовать с содержанием когнитивного обучения через планшет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA) (когнитивный скрининг)
Временное ограничение: Исходный уровень (1 неделя до начала вмешательства), после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (3 месяца)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Монреальском когнитивном тесте (MoCA); Минимальный балл=0; Максимальный балл=30; Более высокие баллы означают лучший результат
|
Исходный уровень (1 неделя до начала вмешательства), после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (3 месяца)
|
|
Батарея лобной оценки (FAB) (скрининг исполнительных функций)
Временное ограничение: Исходный уровень (1 неделя до начала вмешательства), после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (3 месяца)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в батарее лобной оценки (FAB).
Минимальный балл=0; Максимальный балл=18; Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Исходный уровень (1 неделя до начала вмешательства), после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (3 месяца)
|
|
Тест отмены Тулузы-Пьерона (TP) (устойчивое и избирательное внимание)
Временное ограничение: Исходный уровень (1 неделя до начала вмешательства), после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (3 месяца)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте отмены Тулузы-Пьерона (TP); Минимальный балл=0; Максимальный балл = зависит от показателей пациентов в течение 10-минутного периода времени; Более высокий индекс эффективности работы означает лучший результат, тогда как более высокий индекс дисперсии означает худший результат.
|
Исходный уровень (1 неделя до начала вмешательства), после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (3 месяца)
|
|
Тест сложной фигуры Рея (RCFT) (Зрительно-пространственные навыки и зрительная память)
Временное ограничение: Исходный уровень (1 неделя до начала вмешательства), после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (3 месяца)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте сложной фигуры Рея (RCFT); Минимальный балл=0; Максимальный балл=36; Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Исходный уровень (1 неделя до начала вмешательства), после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (3 месяца)
|
|
Поиск символов и кодирование (WAIS-III) (скорость обработки)
Временное ограничение: Исходный уровень (1 неделя до начала вмешательства), после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (3 месяца)
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем поиска и кодирования символов (WAIS-III); Минимальный балл=0; Максимальная оценка зависит от производительности пациентов в течение 120 секунд.
Более высокие баллы в обоих подтестах означают лучший результат.
|
Исходный уровень (1 неделя до начала вмешательства), после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (3 месяца)
|
|
Тесты на беглость речи (семантические и фонематические) (исполнительные функции)
Временное ограничение: Исходный уровень (1 неделя до начала вмешательства), после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (3 месяца)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тестах на беглость речи (семантических и фонематических); Минимальный балл=0; Максимальная оценка зависит от производительности пациентов в течение 1-минутного периода времени.
Более высокие баллы по обоим тестам на беглость речи означают лучший результат.
|
Исходный уровень (1 неделя до начала вмешательства), после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (3 месяца)
|
|
Тест выборочного напоминания со свободными сигналами (FCSRT) (вербальная память)
Временное ограничение: Исходный уровень (1 неделя до начала вмешательства), после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (3 месяца)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте выборочного напоминания со свободной и сигнальной информацией (FCSRT); Минимальная оценка испытаний с немедленным отзывом = 0; Максимальная оценка испытаний с немедленным отзывом = 48; Минимальная оценка Испытания с отсроченным отзывом = 0; Максимальная оценка испытаний с отложенным отзывом = 16.
Более высокие баллы в обоих испытаниях означают лучший результат.
|
Исходный уровень (1 неделя до начала вмешательства), после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (3 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II) (депрессивная симптоматика)
Временное ограничение: Исходный уровень (1 неделя до начала вмешательства), после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (3 месяца)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в BDI-II; Минимальный балл=0; Максимальный балл=63; Более высокие баллы означают худший результат.
|
Исходный уровень (1 неделя до начала вмешательства), после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (3 месяца)
|
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения - Bref (WHOQOL-Bref) (Качество жизни)
Временное ограничение: Исходный уровень (1 неделя до начала вмешательства), после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (3 месяца)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни Всемирной организации здравоохранения-Bref (WHOQOL-Bref); Минимальный балл=0; Максимальный балл=100; Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Исходный уровень (1 неделя до начала вмешательства), после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (3 месяца)
|
|
Инвентарь функциональной оценки взрослых и пожилых людей (IAFAI)
Временное ограничение: Исходный уровень (1 неделя до начала вмешательства), после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (3 месяца)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Описи функциональной оценки взрослых и пожилых людей; (ИАФАИ).
Минимальный балл=0; Максимальный балл=100; Более высокие баллы означают худший результат.
|
Исходный уровень (1 неделя до начала вмешательства), после вмешательства (7 недель) и последующее наблюдение (3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .