Kinect-gebaseerde versus tablet-gebaseerde cognitieve training: een pilootstudie met psychiatrische patiënten
17 mei 2022 bijgewerkt door: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira
Effectiviteit van op Kinect gebaseerde cognitieve training versus tabletgebaseerde cognitieve training door middel van simulaties van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven: een pilootstudie met chronische psychiatrische patiënten
Deze studie heeft tot doel te analyseren welke experimentele conditie van cognitieve training - Tablet versus Kinect - resulteert in grotere cognitieve, gemoedstoestand, kwaliteit van leven en functionele winst in een steekproef van chronische psychiatrische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cognitieve tekorten zijn een nucleair kenmerk van verschillende psychiatrische stoornissen, wat leidt tot een afname van functionele vaardigheden en kwaliteit van leven.
Naast het faciliteren van de opname van meer ecologisch valide stimuli en trainingstaken, maken op technologie gebaseerde cognitieve trainingsmethoden meer dynamische interacties met de cognitieve trainingsinhoud mogelijk, wat kan resulteren in een verbetering van de motivatie van patiënten en betrokkenheid bij het therapeutische proces.
De modaliteit van interactie met de cognitieve trainingsinhoud kan de reactie van patiënten op cognitieve trainingsinterventies beïnvloeden.
Zo vereist cognitieve training via de tablet voornamelijk handbewegingen (bijv. interactie met de trainingstaken door de juiste prikkels aan te raken), terwijl cognitieve training via de Kinect het uitvoeren van bewegingen over een breed bereik inhoudt (bijv. interactie met de trainingstaken door het maken van specifieke "lichaamsbewegingen" om de juiste prikkels te selecteren).
Deze studie heeft tot doel te analyseren welke experimentele conditie van cognitieve training - Tablet versus Kinect - resulteert in grotere cognitieve, gemoedstoestand, kwaliteit van leven en functionele winst in een steekproef van chronische psychiatrische patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Gonçalo
-
Funchal, São Gonçalo, Portugal, 9060-378
- Casa de Saúde Câmara Pestana
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- psychiatrische diagnostiek;
- Maximale leeftijd: 75 jaar;
- Relatief behouden taalvaardigheid (expressieve en receptieve taal);
- Kunnen lezen en schrijven;
- Geen motorische beperkingen hebben;
- Geen medische voorgeschiedenis hebben van neurologische aandoeningen (bijv. beroerte, traumatisch hersenletsel, multiple sclerose, enz.)
- Bewaarde visuele en auditieve scherpte;
Uitsluitingscriteria:
- Het ervaren van een acute psychiatrische episode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinect-gebaseerde cognitieve training
Standaard behandelprotocol en 14 sessies (tweewekelijks gedurende 30 minuten) op Kinect gebaseerde cognitieve training geïnspireerd op instrumentele activiteiten van het dagelijks leven.
|
De op Kinect gebaseerde groep zal worden betrokken bij het standaard behandelprotocol en zal een cognitief trainingsprogramma van 14 sessies uitvoeren dat bestaat uit instrumentele activiteiten van simulaties van het dagelijks leven.
De inhoud van de cognitieve training wordt op een muur geprojecteerd en de patiënten gaan met de inhoud in interactie, d.w.z. de selectie van de juiste respons, door middel van beweging (kinect).
|
|
Experimenteel: Op tablets gebaseerde cognitieve training
Standaard behandelprotocol en 14 sessies (tweewekelijks gedurende 30 minuten) cognitieve training op tabletbasis, geïnspireerd door instrumentele activiteiten van het dagelijks leven.
|
De op tablets gebaseerde groep zal worden betrokken bij het standaard behandelprotocol en zal een cognitief trainingsprogramma van 14 sessies uitvoeren dat bestaat uit instrumentele activiteiten van simulaties van het dagelijks leven.
Patiënten zullen via een tablet communiceren met de inhoud van de cognitieve training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (cognitieve screening)
Tijdsspanne: Baseline (1 week voor aanvang van de interventie), post-interventie (7 weken) en follow-up (3 maanden)
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Montreal Cognitive Assessment (MoCA); Minscore=0; Maximale score=30; Hogere scores betekenen een beter resultaat
|
Baseline (1 week voor aanvang van de interventie), post-interventie (7 weken) en follow-up (3 maanden)
|
|
Frontal Assessment Battery (FAB) (screening van uitvoerende functies)
Tijdsspanne: Baseline (1 week voor aanvang van de interventie), post-interventie (7 weken) en follow-up (3 maanden)
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Frontal Assessment Battery (FAB).
Minscore=0; Maximale score=18; Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Baseline (1 week voor aanvang van de interventie), post-interventie (7 weken) en follow-up (3 maanden)
|
|
Toulouse-Piéron Cancellation Test (TP) (aanhoudende en selectieve aandacht)
Tijdsspanne: Baseline (1 week voor aanvang van de interventie), post-interventie (7 weken) en follow-up (3 maanden)
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Toulouse-Piéron Cancellation Test (TP); Minscore=0; Max score=afhankelijk van de prestaties van de patiënt gedurende een tijdsbestek van 10 minuten; Een hogere werkefficiëntie-index betekent een beter resultaat, terwijl een hogere spreidingsindex een slechter resultaat betekent.
|
Baseline (1 week voor aanvang van de interventie), post-interventie (7 weken) en follow-up (3 maanden)
|
|
Rey Complex Figure Test (RCFT) (visuospatiale vaardigheden en visueel geheugen)
Tijdsspanne: Baseline (1 week voor aanvang van de interventie), post-interventie (7 weken) en follow-up (3 maanden)
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de Rey Complex Figure Test (RCFT); Minscore=0; Maximale score=36; Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Baseline (1 week voor aanvang van de interventie), post-interventie (7 weken) en follow-up (3 maanden)
|
|
Symbool zoeken en coderen (WAIS-III) (verwerkingssnelheid)
Tijdsspanne: Baseline (1 week voor aanvang van de interventie), post-interventie (7 weken) en follow-up (3 maanden)
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de Symbol Search and Coding (WAIS-III); Minscore=0; Maximale score afhankelijk van de prestaties van de patiënt in een tijdsbestek van 120 seconden.
Hogere scores op beide subtests betekenen een beter resultaat.
|
Baseline (1 week voor aanvang van de interventie), post-interventie (7 weken) en follow-up (3 maanden)
|
|
Verbal Fluency Tests (semantisch en fonemisch) (Executive Functions)
Tijdsspanne: Baseline (1 week voor aanvang van de interventie), post-interventie (7 weken) en follow-up (3 maanden)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Verbal Fluency Tests (semantisch en fonemisch); Minscore=0; Maximale score afhankelijk van de prestaties van de patiënt gedurende een tijdsbestek van 1 minuut.
Hogere scores op beide tests voor verbale vloeiendheid betekenen een beter resultaat.
|
Baseline (1 week voor aanvang van de interventie), post-interventie (7 weken) en follow-up (3 maanden)
|
|
Free and Cued Selective Remining Test (FCSRT) (verbaal geheugen)
Tijdsspanne: Baseline (1 week voor aanvang van de interventie), post-interventie (7 weken) en follow-up (3 maanden)
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT); Min score onmiddellijke terugroeppogingen=0; Max score onmiddellijke terugroeppogingen = 48; Min. score Vertraagde terugroeppogingen=0; Max. score uitgestelde terugroeppogingen=16.
Hogere scores op beide onderzoeken betekenen een beter resultaat.
|
Baseline (1 week voor aanvang van de interventie), post-interventie (7 weken) en follow-up (3 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II) (depressieve symptomen)
Tijdsspanne: Baseline (1 week voor aanvang van de interventie), post-interventie (7 weken) en follow-up (3 maanden)
|
Verandering ten opzichte van baseline in de BDI-II; Minscore=0; Maximale score=63; Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Baseline (1 week voor aanvang van de interventie), post-interventie (7 weken) en follow-up (3 maanden)
|
|
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie - Bref (WHOQOL-Bref) (Kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: Baseline (1 week voor aanvang van de interventie), post-interventie (7 weken) en follow-up (3 maanden)
|
Verandering ten opzichte van baseline in de World Health Organization Quality of life-Bref (WHOQOL-Bref); Minscore=0; Maximale score=100; Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Baseline (1 week voor aanvang van de interventie), post-interventie (7 weken) en follow-up (3 maanden)
|
|
Functionele beoordelingsinventaris voor volwassenen en ouderen (IAFAI)
Tijdsspanne: Baseline (1 week voor aanvang van de interventie), post-interventie (7 weken) en follow-up (3 maanden)
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Functional Assessment Inventory voor volwassenen en oudere volwassenen; (IFAI).
Minscore=0; Maximale score=100; Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Baseline (1 week voor aanvang van de interventie), post-interventie (7 weken) en follow-up (3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .