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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05100849
Entraînement cognitif basé sur Kinect versus sur tablette : une étude pilote avec des patients psychiatriques
17 mai 2022 mis à jour par: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira
Efficacité de l'entraînement cognitif basé sur Kinect par rapport à l'entraînement cognitif basé sur des tablettes grâce à des simulations d'activités instrumentales de la vie quotidienne : une étude pilote auprès de patients psychiatriques chroniques
Cette étude vise à analyser quelle condition expérimentale d'entraînement cognitif - tablette contre Kinect - entraîne des gains cognitifs, d'humeur, de qualité de vie et fonctionnels plus importants chez un échantillon de patients psychiatriques chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les déficits cognitifs sont une caractéristique nucléaire de plusieurs troubles psychiatriques, entraînant une diminution des capacités fonctionnelles et de la qualité de vie.
En plus de faciliter l'inclusion de stimuli et de tâches d'entraînement plus écologiquement valides, les méthodes d'entraînement cognitif basées sur la technologie permettent des interactions plus dynamiques avec le contenu de l'entraînement cognitif, ce qui peut entraîner une amélioration de la motivation et de l'engagement des patients dans le processus thérapeutique.
La modalité d'interaction avec le contenu de l'entraînement cognitif peut influencer la réponse des patients aux interventions d'entraînement cognitif.
Par exemple, l'entraînement cognitif via la tablette nécessite essentiellement des mouvements de la main (par exemple, l'interaction avec les tâches d'entraînement en touchant les bons stimuli), tandis que l'entraînement cognitif via le Kinect implique l'exécution de mouvements à grande échelle (par exemple, l'interaction avec les tâches d'entraînement en faisant mouvements spécifiques du "corps" pour sélectionner les bons stimuli).
Cette étude vise à analyser quelle condition expérimentale d'entraînement cognitif - tablette contre Kinect - entraîne des gains cognitifs, d'humeur, de qualité de vie et fonctionnels plus importants chez un échantillon de patients psychiatriques chroniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Gonçalo
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Funchal, São Gonçalo, Le Portugal, 9060-378
- Casa de Saúde Câmara Pestana
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic psychiatrique;
- Age maximum : 75 ans ;
- Aptitudes langagières relativement préservées (langage expressif et réceptif) ;
- Savoir lire et écrire;
- Ne pas avoir de limitations motrices ;
- Ne pas avoir d'antécédents médicaux de troubles neurologiques (par exemple, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien, sclérose en plaques, etc.)
- Acuité visuelle et auditive préservée;
Critère d'exclusion:
- Vivre un épisode psychiatrique aigu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement cognitif basé sur Kinect
Protocole de traitement standard et 14 séances (bihebdomadaires pendant 30 minutes) d'entraînement cognitif basé sur Kinect inspiré des activités instrumentales de la vie quotidienne.
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Le groupe basé sur Kinect sera impliqué dans le protocole de traitement standard et exécutera un programme d'entraînement cognitif de 14 séances qui consiste en des activités instrumentales de simulations de la vie quotidienne.
Le contenu de l'entraînement cognitif sera projeté sur un mur et les patients interagiront avec le contenu, c'est-à-dire la sélection de la réponse appropriée, par le mouvement (kinect).
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Expérimental: Entraînement cognitif sur tablette
Protocole de traitement standard et 14 séances (bihebdomadaires pendant 30 minutes) d'entraînement cognitif sur tablette inspiré des activités instrumentales de la vie quotidienne.
|
Le groupe sur tablette sera impliqué dans le protocole de traitement standard et exécutera un programme d'entraînement cognitif de 14 séances qui consiste en des activités instrumentales de simulations de la vie quotidienne.
Les patients interagiront avec le contenu de l'entraînement cognitif via une tablette.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) (dépistage cognitif)
Délai: Baseline (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (3 mois)
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Changement par rapport au départ dans le Montreal Cognitive Assessment (MoCA); Note minimale=0 ; Note maximale=30 ; Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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Baseline (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (3 mois)
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Batterie d'évaluation frontale (FAB) (dépistage des fonctions exécutives)
Délai: Baseline (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (3 mois)
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Changement par rapport à la ligne de base dans la batterie d'évaluation frontale (FAB).
Note minimale=0 ; Note maximale=18 ; Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Baseline (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (3 mois)
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Test d'Annulation Toulouse-Piéron (TP) (Attention soutenue et sélective)
Délai: Baseline (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (3 mois)
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test d'annulation Toulouse-Piéron (TP) ; Note minimale=0 ; Score max = dépendant de la performance des patients pendant une période de 10 minutes ; Un indice d'efficacité du travail plus élevé signifie un meilleur résultat, tandis qu'un indice de dispersion plus élevé signifie un moins bon résultat.
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Baseline (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (3 mois)
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Rey Complex Figure Test (RCFT) (compétences visuospatiales et mémoire visuelle)
Délai: Baseline (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (3 mois)
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Changement par rapport à la ligne de base dans le Rey Complex Figure Test (RCFT); Note minimale=0 ; Note maximale=36 ; Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Baseline (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (3 mois)
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Recherche et codage de symboles (WAIS-III) (Vitesse de traitement)
Délai: Baseline (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (3 mois)
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Changement par rapport à la ligne de base dans la recherche et le codage des symboles (WAIS-III) ; Note minimale=0 ; Score maximum dépendant de la performance des patients dans un laps de temps de 120 secondes.
Des scores plus élevés dans les deux sous-tests signifient un meilleur résultat.
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Baseline (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (3 mois)
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Tests de fluidité verbale (sémantique et phonémique) (Fonctions exécutives)
Délai: Baseline (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (3 mois)
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Changement par rapport à la ligne de base dans les tests de fluidité verbale (sémantique et phonémique) ; Note minimale=0 ; Score maximum dépendant de la performance des patients pendant une période d'une minute.
Des scores plus élevés aux deux tests de fluidité verbale signifient un meilleur résultat.
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Baseline (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (3 mois)
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Test de rappel sélectif libre et indicé (FCSRT) (mémoire verbale)
Délai: Baseline (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (3 mois)
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test de rappel sélectif libre et indicé (FCSRT) ; Score min essais de rappel immédiat = 0 ; Score maximal des essais de rappel immédiat = 48 ; Score min Essais de rappel différé = 0 ; Score maximum des essais de rappel différé = 16.
Des scores plus élevés dans les deux essais signifient un meilleur résultat.
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Baseline (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Beck Depression Inventory II (BDI-II) (Symptomatologie dépressive)
Délai: Baseline (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (3 mois)
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Changement par rapport à la ligne de base dans le BDI-II ; Note minimale=0 ; Note maximale=63 ; Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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Baseline (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (3 mois)
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Organisation mondiale de la santé Qualité de vie - Bref (WHOQOL-Bref) (Qualité de vie)
Délai: Baseline (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (3 mois)
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Changement par rapport au niveau de référence dans le résumé sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-Bref) ; Note minimale=0 ; Note maximale=100 ; Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Baseline (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (3 mois)
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Inventaire d'évaluation fonctionnelle des adultes et des personnes âgées (IAFAI)
Délai: Baseline (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (3 mois)
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Changement par rapport au départ dans l'inventaire d'évaluation fonctionnelle des adultes et des personnes âgées ; (IAFAI).
Note minimale=0 ; Note maximale=100 ; Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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Baseline (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2021
Première publication (Réel)
29 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .