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再発/難治性の濾胞性リンパ腫または辺縁帯リンパ腫の参加者におけるザヌブルチニブとレナリドミドの比較に関する研究 (MAHOGANY)

2026年8月18日 更新者：BeOne Medicines

再発/難治性濾胞性リンパ腫または辺縁帯リンパ腫患者におけるザヌブルチニブ (BGB-3111) + 抗 CD20 抗体とレナリドミド + リツキシマブの第 3 相無作為化非盲検多施設試験

この研究の目的は、再発/難治性 (R/R) 濾胞性リンパ腫 (FL) の参加者におけるザヌブルチニブ + オビヌツズマブとレナリドミド + リツキシマブ (R^2) の有効性を比較することです。陽電子放出断層撮影法およびコンピューター断層撮影法 (PET/CT) に基づく非ホジキンリンパ腫 (NHL) 基準に関する国際作業部会の 2014 年の修正に従い、独立した審査委員会が、ザヌブルチニブとリツキシマブと R の有効性を比較する^2 R/R 辺縁帯リンパ腫 (MZL) の参加者で、CT ベースの Lugano 2014 基準に従って IRC によって評価された無増悪生存期間 (PFS) によって測定されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

Our company, previously known as BeiGene, is now officially BeOne Medicines. Because some of our older studies were sponsored under the name BeiGene, you may see both names used for this study on this website.

研究の種類

介入

入学 (実際)

799

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Dublin、アイルランド、D08 NHY1
        • St Jamess Hospital
      • Waterford、アイルランド、X91 ER8E
        • University Hospital Waterford
  • アメリカ
    • California
      • Fresno、California、アメリカ、93730-3595
        • Ucsf Fresno University of California San Francisco Fresno
      • Irvine、California、アメリカ、92618-3734
        • Kaiser Permanente Southern California
      • Los Alamitos、California、アメリカ、90720-3302
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles、California、アメリカ、90017-4803
        • Los Angeles Cancer Network
      • Los Angeles、California、アメリカ、90067-2011
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095-3075
        • UCLA Hematologyoncology
      • San Diego、California、アメリカ、92103-2106
        • Scripps Health
      • San Diego、California、アメリカ、92123-2701
        • Sharp Healthcare Sharp Memorial Hospital
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207-8432
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504-8615
        • Ascension Sacred Heart
    • Georgia
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060-1152
        • Northwest Georgia Oncology Centers Marietta
    • Illinois
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526-5858
        • Cancer Care Specialists of Illinois
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Waukee、Iowa、アメリカ、50263
        • Mission Cancer and Blood
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606-1535
        • Cotton Oneil Cancer Center
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214-3728
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503-1466
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105-6800
        • Christus Highland Cancer Treatment Center
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • The University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21229-5201
        • Ascension St Agnes Hospital
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20817-7847
        • American Oncology Partners of Maryland Pa
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202-2608
        • Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503-2560
        • Corewell Health the Michigan Cancer Consortium
    • Mississippi
      • Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39401-7233
        • Hattiesburg Hematology and Oncology Clinic
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212-1000
        • University of Missouri Hospital Ellis Fischel Cancer Center
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807-5288
        • Oncology Hematology Associates
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59102-6746
        • St Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130-2042
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169-3321
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Bayonne、New Jersey、アメリカ、07002-4654
        • Iyengar Hematology Oncology Medical Center Pa
      • Florham Park、New Jersey、アメリカ、07932-1049
        • Summit Medical Group
    • New York
      • Shirley、New York、アメリカ、11967
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210-2306
        • SUNY Upstate Medical University
      • The Bronx、New York、アメリカ、10469-5930
        • North Shore Hematology Oncology Associates Eccc Bronx
      • Westbury、New York、アメリカ、11590-5119
        • Optum Medical Care, PC
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204-2990
        • Levine Cancer Institute Wake Forest
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45245-1995
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-1702
        • VA Northeast Ohio Healthcare System
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623-3536
        • Toledo Clinic Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • Mainline Health Lankenau Institute For Medical Research
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403-5049
        • Cancer Care Associates of York
    • South Dakota
      • Watertown、South Dakota、アメリカ、57201-1548
        • Prairie Lakes Healthcare System
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246-2003
        • Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030-3907
        • MD Anderson Cancer Center
      • Tyler、Texas、アメリカ、75702-7522
        • Northeast Texas Cancer and Research Institute
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99208-1129
        • Medical Oncology Associates
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Northwest Medical Specialties
  • アルゼンチン
      • Caba、アルゼンチン、1425
        • Hospital Alemán
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、1413
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
  • イギリス
      • Glasgow、イギリス、G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Greater Manchester、イギリス、M20 4BX
        • The Christie Hospital
      • Huddersfield、イギリス、HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Inverness、イギリス、IV2 3BW
        • NHS Highland
      • Leeds、イギリス、LS9 7TF
        • The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
      • London、イギリス、EC1A 7BE
        • Barts Health NHS Trust
      • London、イギリス、NW1 2PG
        • University College Hospital
      • Plymouth、イギリス、PL6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Southampton、イギリス、SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
  • イスラエル
      • Ashdod、イスラエル、7747629
        • Assuta Ashdod Medical Center
      • Jerusalem、イスラエル、9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem、イスラエル、9112001
        • Hadassah En Karem Medical Center
      • Petah Tikva、イスラエル、49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan、イスラエル、5265601
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv、イスラエル、60000
        • Assuta Medical Center
      • Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • Sourasky Tel Aviv Medical Center
  • イタリア
      • Aviano、イタリア、33081
        • Cro Irccs Aviano
      • Bologna、イタリア、40138
        • Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria Bologna
      • Florence、イタリア、50134
        • Aou Careggi, Servizio Sanitario Toscana
      • Milan、イタリア、20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Milan、イタリア、20162
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Novara、イタリア、28100
        • Aou Maggiore Della Carita
      • Padova、イタリア、35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Pavia、イタリア、27100
        • IRCCS Policlinico San Matteo, Università degli studi di Pavi
      • Reggio Emilia、イタリア、42123
        • Arcispedale S Maria Nuova Ausl Reggio Emilia Hematology Unit
      • Udine、イタリア、33100
        • Aou Santa Maria Della Misericordia Di Udine
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Concord、New South Wales、オーストラリア、NSW 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Gosford、New South Wales、オーストラリア、NSW 2250
        • Gosford Hospital
      • Kogarah、New South Wales、オーストラリア、NSW 2217
        • St George Hospital
      • Orange、New South Wales、オーストラリア、NSW 2800
        • Orange Health Hospital
      • Port Macquarie、New South Wales、オーストラリア、NSW 2444
        • Port Macquarie Base Hospital
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、NSW 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Birtinya、Queensland、オーストラリア、QLD 4575
        • Sunshine Coast Hospital and Health Service
      • Douglas、Queensland、オーストラリア、QLD 4814
        • Townsville University Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide、South Australia、オーストラリア、SA 5006
        • Genesiscare North Adelaide
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、VIC 3168
        • Monash Health
      • East Melbourne、Victoria、オーストラリア、VIC 3002
        • Epworth Freemasons
      • Fitzroy、Victoria、オーストラリア、VIC 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、VIC 3084
        • Austin Health
      • Malvern、Victoria、オーストラリア、VIC 3144
        • Cabrini Hospital Malvern
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、VIC 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、VIC 3844
        • La Trobe Regional Hospital
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、WA 6000
        • Royal Perth Hospital
      • West Perth、Western Australia、オーストラリア、WA 6005
        • Perth Blood Institute
  • オーストリア
      • Innsbruck、オーストリア、6020
        • Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
      • Sankt Pölten、オーストリア、3100
        • Uk St Poelten
      • Vienna、オーストリア、1140
        • Hanusch Krankenhaus
      • Vienna、オーストリア、1160
        • Wiener Gesundheitsverbund Klinik Ottakring
      • Vienna、オーストリア、1090
        • Medical Univeristy Vienna
  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
        • Newfoundland and Labrador Health Services
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 5H6
        • Ciusss Du Saguenay Lac St Jean
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • Ciusss de Lest de Lile de Montreal Hopital Maisonneuve Rosemont
      • Québec、Quebec、カナダ、G1J 1Z4
        • Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
      • SaintJerome、Quebec、カナダ、J7Z 5T3
        • Unité de Recherche Clinique du CISSS des Laurentides
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • Ciusss de Lestrie Chus
  • ギリシャ
      • Alexandroupoli、ギリシャ、68100
        • University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens、ギリシャ、106 76
        • Evaggelismos
      • Pátrai、ギリシャ、26504
        • University Hospital of Patra
  • グルジア
      • Kutaisi、グルジア、4600
        • JSC VIAN
  • スイス
      • Basel、スイス、4058
        • St Claraspital
      • Fribourg、スイス、1708
        • Hfr Fribourg
      • La ChauxdeFonds、スイス、2300
        • Réseau hospitalier neuchâtelois
      • Zurich、スイス、8091
        • Universitatsspital Zurich
  • スペイン
      • Badalona、スペイン、08916
        • ICO Badalona
      • Burgos、スペイン、09006
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Cadiz、スペイン、11009
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Granada、スペイン、18014
        • Hospital Universitario Virgen De Las Nieves
      • L'Hospitalet de Llobregat、スペイン、8908
        • Institut Catala Doncologia Hospital Duran I Reynals
      • León、スペイン、24071
        • Complejo Asistencial Universitario de Leon
      • Madrid、スペイン、28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
      • Madrid、スペイン、28006
        • Hospital de la Princesa
      • Madrid、スペイン、28027
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Madrid、スペイン、28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Majadahonda、スペイン、28222
        • H Puerta de Hierro Majadahonda
      • Murcia、スペイン、30120
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Pamplona、スペイン、31008
        • Clinica Universidad de Navarra Pamplona
      • Pozuelo de Alarcón、スペイン、28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Salamanca、スペイン、37007
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • Seville、スペイン、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Terrassa、スペイン、8221
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
  • チェコ
      • Hradec Králové、チェコ、500 03
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc、チェコ、77900
        • Fakultni nemocnice Olomouc
  • トルコ（Türkiye）
      • AOCiftlii、トルコ（Türkiye）、06560
        • Gazi University Medical School
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06620
        • Ankara University Medical Faculty
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34214
        • Bagcilar Medipol Mega Hospital
      • Kocaeli、トルコ（Türkiye）、41380
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
      • Tevikiye、トルコ（Türkiye）、34365
        • Vkv American Hospital
  • ドイツ
      • Essen、ドイツ、45147
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Ulm、ドイツ、89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
  • フランス
      • Antony、フランス、92160
        • Hopital Prive Dantony Departement Dhemathologie
      • Le Mans、フランス、72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Montpellier、フランス、34090
        • Chu Montpellier Hopital Saint Eloi
      • Nice、フランス、06200
        • Hopital Larchet 2 Chu Nice
      • Paris、フランス、75005
        • Institut Curie
      • Paris、フランス、75015
        • Necker University Hospital
      • Strasbourg、フランス、67200
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg Hopital de Hautepierre (Ancien Icans)
      • VandoeuvrelesNancy、フランス、54511
        • Chu Nancy Hopital Brabois
  • ブラジル
      • Barretos、ブラジル、14784-400
        • Hospital de Amor Barretos
      • Blumenau、ブラジル、89010-340
        • Clínica de Oncologia Reichow
      • Botucatu、ブラジル、18618687
        • Unesp Faculdade de Medicina Da Universidade Estadual Paulista Campus Botucatu
      • Brasília、ブラジル、70390140
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Distrito Federal
      • Campinas、ブラジル、13083-878
        • Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
      • Caxias do Sul、ブラジル、95070-560
        • Fundacao Universidade de Caxias do Sul
      • Curitiba、ブラジル、81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner
      • Curitiba、ブラジル、80810-050
        • Centro Integrado de Oncologia de Curitiba Ss Cionc
      • Florianópolis、ブラジル、88020-210
        • Centro de Ensino E Pesquisa Em Oncologia de Santa Catarina (Cepen)
      • Niterói、ブラジル、24020-096
        • Complexo Hospitalar de Niteroi
      • Porto Alegre、ブラジル、90110-270
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia Hospital Mae de Deus
      • Recife、ブラジル、50070-170
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Pernambuco
      • Ribeirão Preto、ブラジル、14051-140
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto Usp
      • Rio de Janeiro、ブラジル、22775-001
        • Instituto Americas Ensino, Pesquisa E Inovacao
      • Rio de Janeiro、ブラジル、22281-100
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Rio de Janeiro
      • Salvador、ブラジル、41253-190
        • Hospital Sao Rafael Instituto Dor de Pesquisa E Ensino
      • Salvador、ブラジル、41950-640
        • Ensino e Terapia de Inovacao Clinica AMO Etica
      • São Paulo、ブラジル、05652-900
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
      • São Paulo、ブラジル、05402-000
        • Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
      • São Paulo、ブラジル、01401-004
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
      • São Paulo、ブラジル、01409-001
        • Hospital Nove de Julho Dasa
      • Vitória、ブラジル、29043-260
        • Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
  • ブルガリア
      • Sofia、ブルガリア、1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Umhat Ead, Department of Medical Oncology
      • Sofia、ブルガリア、1756
        • NHATHD
  • プエルトリコ
      • Rio Piedras、プエルトリコ、00935
        • Pan American Oncology Trials, LLC
      • San Juan、プエルトリコ、00917
        • Auxilio Mutuo Cancer Center
  • ベルギー
      • Anderlecht、ベルギー、1070
        • Institut Jules Bordet
      • Bruges、ベルギー、8000
        • AZ Sint Jan Brugge
      • Ghent、ベルギー、9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven、ベルギー、3000
        • University Hospitals Leuven
  • ポルトガル
      • Braga、ポルトガル、4710-243
        • Hospital de Braga
      • Porto、ポルトガル、4200-072
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
      • VILA NOVA de GAIA Porto、ポルトガル、4434-502
        • Unidade Local de Saude Gaia E Espinho
  • ポーランド
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-168
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im dr Jana Biziela
      • Gdansk、ポーランド、80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii I Transplantologii
      • Katowice、ポーランド、40-519
        • Pratia Onkologia Katowice
      • Krakow、ポーランド、30-727
        • Pratia McM Krakow
      • Poznan、ポーランド、61-131
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
      • Torun、ポーランド、87-100
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im L Rydygiera w Toruniu
      • Warsaw、ポーランド、02-776
        • Instytut Hematologii I Transfuzjologii W Warszawie
      • Warsaw、ポーランド、02-097
        • Centralny Szpital Kliniczny UCK WUM
      • Warsaw、ポーランド、02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Sklodowskiej Curie W Warszawie
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、30171
        • Coltea Clinical Hospital
      • ClujNapoca、ルーマニア、400015
        • Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj Napoca
      • Iași、ルーマニア、700483
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Oradea、ルーマニア、410469
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Bihor
  • 中国
    • Anhui
      • Wuhu、Anhui、中国、241001
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、101100
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University(Tongzhou)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400030
        • Chongqing Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Xiamen、Fujian、中国、361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Foshan、Guangdong、中国、528000
        • The First Peoples Hospital of Foshan
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
      • Huizhou、Guangdong、中国、516001
        • Huizhou Central Peoples Hospital
      • Meizhou、Guangdong、中国、514031
        • Meizhou People Hospital
      • Zhanjiang、Guangdong、中国、524000
        • Affiliated Hospital Of Guangdong Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Anyang、Henan、中国、455001
        • Anyang Tumor Hospital
      • Zhengzhou、Henan、中国、450000
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changde、Hunan、中国、415000
        • The First Peoples Hospital of Changde City
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nantong、Jiangsu、中国、201203
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Wuxi、Jiangsu、中国、214023
        • Wuxi Peoples Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330029
        • Jiangxi Province Cancer Hospital
      • Nanchang、Jiangxi、中国、332000
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Xianghu
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • The First hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenyang、Liaoning、中国、110042
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shandong
      • Rizhao、Shandong、中国、276827
        • Peoples Hospital of Rizhao
      • Taian、Shandong、中国、271099
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030013
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Zhejiang
      • Dongyang、Zhejiang、中国、322103
        • Dongyang Peoples Hospital
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Jiaxing、Zhejiang、中国、314001
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Jinhua、Zhejiang、中国、321000
        • Jinhua municipal central hospital
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • 南アフリカ
      • Kuils River、南アフリカ、7579
        • Haemalife
      • Pretoria、南アフリカ、'0181
        • Alberts Cellular Therapy
  • 日本
    • Ehime
      • Matsuyama、Ehime、日本、790 8524
        • Matsuyama Red Cross Hospital
    • Hiroshima
      • Hiroshima、Hiroshima、日本、730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic Bomb Survivors Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima、Kagoshima-ken、日本、890-8520
        • Kagoshima University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
    • Kyoto
      • KyotoShi、Kyoto、日本、602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural Univ of Medicine
    • Okayama-ken
      • Okayama、Okayama-ken、日本、701-1192
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
    • Osaka
      • Hirakata、Osaka、日本、573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Sakai、Osaka、日本、590-0197
        • Kindai University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyoku、Tokyo、日本、113-8677
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
      • ChuoKu、Tokyo、日本、104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Kotoku、Tokyo、日本、135-8550
        • Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Yamagata
      • Yamagata、Yamagata、日本、990-9585
        • Yamagata University Hospital
  • 韓国
    • Busan Gwang'Yeogsi
      • BusanjinGu、Busan Gwang'Yeogsi、韓国、47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Seogu、Busan Gwang'Yeogsi、韓国、49201
        • Dong A University Hospital
      • Seogu、Busan Gwang'Yeogsi、韓国、49241
        • Pusan National University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、韓国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Gyeongsangbukdo
      • BukGu、Gyeongsangbukdo、韓国、41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju、Gyeongsangnam-do、韓国、52727
        • Gyeongsang National University Hospital
    • Jeonnam-Gwangju S.M. City
      • HwasunGun、Jeonnam-Gwangju S.M. City、韓国、58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • GangnamGu、Seoul Teugbyeolsi、韓国、06351
        • Samsung Medical Center
      • SeochoGu、Seoul Teugbyeolsi、韓国、06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
      • SeodaemunGu、Seoul Teugbyeolsi、韓国、03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、03080
        • Seoul National University Hospital
      • SongpaGu、Seoul Teugbyeolsi、韓国、05505
        • Asan Medical Center
      • YongsanGu、Seoul Teugbyeolsi、韓国、04401
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

主な採用基準:

  • -組織学的に確認されたグレード1-3a FLまたはMZL
  • -抗CD20剤を含む全身療法を1回以上受けたことがある。 -最近の全身療法中に少なくとも部分的な応答を達成できなかったことが文書化されているか、最新の全身療法後に進行性疾患が文書化されている必要があります
  • FL または MZL に対する全身療法の必要性
  • -コンピューター断層撮影または磁気共鳴画像法による測定可能な疾患
  • 十分な骨髄、肝臓および腎機能

主な除外基準:

  • 侵攻性リンパ腫への移行
  • コルチコステロイド治療の継続的な必要性を必要とする
  • 臨床的に重要な心血管疾患
  • -過去2年以内の以前の悪性腫瘍
  • -全身療法を必要とする活動的な真菌、細菌、および/またはウイルス感染症

注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：濾胞性リンパ腫A群：ザヌブルチニブ＋オビヌツズマブ
参加者はザヌブルチニブとオビヌツズマブを受け取ります。 併用療法の完了後、参加者は、確認された疾患の進行、許容できない毒性、同意の撤回、または研究の終了のいずれかが最初に発生するまで、ザヌブルチニブ単剤療法を受け続けます。
薬：オビヌツズマブ
オビヌツズマブは、サイクル 1 の 1 日目、8 日目、15 日目に 1000 mg の用量で投与され、その後、サイクル 2 から 6 の 1 日目に投与されます。
薬：ザヌブルチニブ
ザヌブルチニブは、80ミリグラム（mg）カプセル2個を1日2回（160mgを1日2回）、または80ミリグラム（mg）カプセルを1日1回4個（320mgを1日1回）として、28日サイクルで連続的に経口投与されます。
他の名前：
  • ブルキンサ
  • BGB-3111
アクティブコンパレータ：濾胞性リンパ腫 B 群：レナリドミド + リツキシマブ
参加者はレナリドマイドとリツキシマブを受け取ります。
薬：リツキシマブ
リツキシマブは、サイクル１の１日目、８日目、１５日目、２２日目、およびサイクル２～５の１日目に３７５ｍｇ／平方メートルの用量で静脈内投与される。各サイクルの長さは２８日である。
他の名前：
  • リツキサン
  • マブセラ
  • ルキシエンス
  • トルキシマ
薬：レナリドミド
レナリドマイドは、20 mg カプセル（クレアチニンクリアランスが 30 mL/分以上、60 mL/分未満の場合は 10 mg）として 1 日 1 回、各 28 日サイクルの 1 日目から 21 日目に合計 12 サイクル経口投与されます。
他の名前：
  • レブラミド
実験的：辺縁帯リンパ腫C群：ザヌブルチニブ＋リツキシマブ
参加者はザヌブルチニブとリツキシマブを受け取ります。 併用療法の完了後、参加者は、確認された疾患の進行、許容できない毒性、同意の撤回、または研究の終了のいずれかが最初に発生するまで、ザヌブルチニブ単剤療法を受け続けます。
薬：リツキシマブ
リツキシマブは、サイクル１の１日目、８日目、１５日目、２２日目、およびサイクル２～５の１日目に３７５ｍｇ／平方メートルの用量で静脈内投与される。各サイクルの長さは２８日である。
他の名前：
  • リツキサン
  • マブセラ
  • ルキシエンス
  • トルキシマ
薬：ザヌブルチニブ
ザヌブルチニブは、80ミリグラム（mg）カプセル2個を1日2回（160mgを1日2回）、または80ミリグラム（mg）カプセルを1日1回4個（320mgを1日1回）として、28日サイクルで連続的に経口投与されます。
他の名前：
  • ブルキンサ
  • BGB-3111
アクティブコンパレータ：辺縁帯リンパ腫D群：レナリドミド＋リツキシマブ
参加者はレナリドマイドとリツキシマブを受け取ります。
薬：リツキシマブ
リツキシマブは、サイクル１の１日目、８日目、１５日目、２２日目、およびサイクル２～５の１日目に３７５ｍｇ／平方メートルの用量で静脈内投与される。各サイクルの長さは２８日である。
他の名前：
  • リツキサン
  • マブセラ
  • ルキシエンス
  • トルキシマ
薬：レナリドミド
レナリドマイドは、20 mg カプセル（クレアチニンクリアランスが 30 mL/分以上、60 mL/分未満の場合は 10 mg）として 1 日 1 回、各 28 日サイクルの 1 日目から 21 日目に合計 12 サイクル経口投与されます。
他の名前：
  • レブラミド

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
盲検化された独立審査委員会（BIRC）によって決定された無増悪生存期間
時間枠：約78ヶ月
約78ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
-治験責任医師の評価によって決定された無増悪生存
時間枠：約87ヶ月
約87ヶ月
次の抗リンパ腫治療までの時間
時間枠：約87ヶ月
約87ヶ月
全生存
時間枠：約87ヶ月
約87ヶ月
EORTC QLQ-C30 を使用した健康関連の生活の質 (HRQoL)
時間枠：約87ヶ月
欧州がん治療研究機構によって評価された HRQ0L QOL 質問票コア 30 (EORTC QLQ-C30) は、5 つの機能スケール (身体的、役割、認知的、感情的、および社会的) に関連する 30 の質問で構成されています。症状尺度（疲労、痛み、吐き気・嘔吐）と、6項目の単症状項目（呼吸困難、不眠、食欲不振、便秘、下痢、経済的困難）。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
約87ヶ月
HRQoL ヨーロッパの生活の質 5 ディメンション 5 レベルのアンケート [EQ 5D 5L] を使用
時間枠：約87ヶ月
EQ-5D-5L は、記述モジュールとビジュアル アナログ スケールで構成されています。 EQ-5D-5L 記述モジュールは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 各次元には、問題なし、軽微な問題、中程度の問題、重度の問題、および極度の問題の 5 つのレベルがあります。 ビジュアル アナログ スケールは、回答者の自己評価による健康状態を 0 から 100 のスケールで記録します。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
約87ヶ月
National Comprehensive Cancer Network を使用した HRQoL/がん治療の機能評価 リンパ腫症状指数-18 [FLymSI 18)
時間枠：約87ヶ月
FLymSI-18 は、身体症状、感情症状、副作用、機能的健康の 4 つのサブスケールをカバーする 18 の質問で構成されています。 スコアは、5 レベルのリッカート スケールに基づいており、0 の「まったくそうではない」から 4 の「非常にかなり」までの範囲の 5 つの可能な応答があり、合計スコアに分割されます。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
約87ヶ月
有害事象（AE）を経験した参加者の数
時間枠：初回投与からザヌブルチニブまたはレナリドミドの最終投与から28日後、オビヌツズマブまたはリツキシマブの最終投与から90日後、または病勢進行が確認された日のいずれか遅い方まで（約87か月）
初回投与からザヌブルチニブまたはレナリドミドの最終投与から28日後、オビヌツズマブまたはリツキシマブの最終投与から90日後、または病勢進行が確認された日のいずれか遅い方まで（約87か月）
BIRC および調査員の評価によって決定される対応期間
時間枠：約87ヶ月
約87ヶ月
BIRC および調査員の評価によって決定された全体的な回答率
時間枠：約87ヶ月
約87ヶ月
BIRC および調査員の評価によって決定された完全応答率
時間枠：約87ヶ月
約87ヶ月
BIRC および調査員の評価によって決定される応答までの時間
時間枠：約87ヶ月
約87ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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BeOne Medicines

捜査官

  • スタディディレクター：Study Director、BeOne Medicines
  • 主任研究者：Study Director、BeOne Medicines

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月10日

一次修了 (推定)

2028年7月1日

研究の完了 (推定)

2030年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月21日

最初の投稿 (実際)

2021年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月18日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BGB-3111-308
  • CTR20232545 (レジストリ識別子：ChinaDrugTrials)
  • 2022-502548-12-00 (レジストリ識別子：EU CTIS)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Beigeneは、完了した研究に関するデータを責任を持って共有し、資格のある科学的および医学研究者にデータへのアクセスを提供し、米国、中国、ヨーロッパでの提出と承認後の薬物および適応症の臨床試験のためのドキュメントのサポートドキュメントを提供します。 その後のローカル承認、新しい適応症、または組み合わせ製品をサポートする臨床試験は、対応する規制承認が達成されると共有する資格があります。

Beigeneは、該当するデータプライバシーとセキュリティ法および規制によって許可されている場合にのみデータを共有します。これは、調査参加者のプライバシーやその他の考慮事項を損なうことなくそうすることが実行可能である場合です。

新しい科学的研究に従事している適切な能力を持つ資格のある研究者は、ベイゲンレビューの研究提案で参加者レベルのデータのリクエストを提出することができます。 研究チームは、臨床試験データへのアクセスを受ける前に、生物統計学者を含め、データ共有契約に署名する必要があります。

IPD 共有時間枠

計画の説明を参照してください

IPD 共有アクセス基準

計画の説明を参照してください

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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