Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar zanubrutinib versus lenalidomide bij deelnemers met recidiverend/refractair folliculair of marginaal zonelymfoom (MAHOGANY)

9 september 2026 bijgewerkt door: BeOne Medicines

Een gerandomiseerde, open-label multicenter fase 3-studie van Zanubrutinib (BGB-3111) plus anti-CD20-antilichamen versus lenalidomide plus rituximab bij patiënten met recidiverend/refractair folliculair of marginaal zonelymfoom

Het doel van de studie is om de werkzaamheid van zanubrutinib plus obinutuzumab te vergelijken met lenalidomide plus rituximab (R^2) bij deelnemers met recidiverend/refractair (R/R) folliculair lymfoom (FL), zoals gemeten door progressievrije overleving zoals bepaald door een onafhankelijke beoordelingscommissie in overeenstemming met de wijziging van 2014 van de International Working Group on non-Hodgkin lymphoma (NHL) Criteria gebaseerd op n-positronemissietomografie en computertomografie (PET/CT), en om de werkzaamheid van zanubrutinib plus rituximab versus R te vergelijken ^ 2 bij deelnemers met R/R marginale zone-lymfoom (MZL), zoals gemeten door progressievrije overleving (PFS) beoordeeld door IRC in overeenstemming met op CT gebaseerde Lugano 2014-criteria.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Our company, previously known as BeiGene, is now officially BeOne Medicines. Because some of our older studies were sponsored under the name BeiGene, you may see both names used for this study on this website.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

799

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Caba, Argentinië, 1425
        • Hospital Aleman
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, 1413
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Australië
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australië, NSW 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Gosford, New South Wales, Australië, NSW 2250
        • Gosford Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australië, NSW 2217
        • St George Hospital
      • Orange, New South Wales, Australië, NSW 2800
        • Orange Health Hospital
      • Port Macquarie, New South Wales, Australië, NSW 2444
        • Port Macquarie Base Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australië, NSW 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australië, QLD 4814
        • Townsville University Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australië, SA 5006
        • Genesiscare North Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië, VIC 3168
        • Monash Health
      • East Melbourne, Victoria, Australië, VIC 3002
        • Epworth Freemasons
      • Fitzroy, Victoria, Australië, VIC 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Heidelberg, Victoria, Australië, VIC 3084
        • Austin Health
      • Malvern, Victoria, Australië, VIC 3144
        • Cabrini Hospital Malvern
      • Melbourne, Victoria, Australië, VIC 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australië, VIC 3844
        • La Trobe Regional Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië, WA 6000
        • Royal Perth Hospital
      • West Perth, Western Australia, Australië, WA 6005
        • Perth Blood Institute
  • België
      • Anderlecht, België, 1070
        • Institut Jules Bordet
      • Bruges, België, 8000
        • Az Sint Jan Brugge
      • Ghent, België, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, België, 3000
        • University Hospitals Leuven
  • Brazilië
      • Barretos, Brazilië, 14784-400
        • Hospital de Amor Barretos
      • Blumenau, Brazilië, 89010-340
        • Clinica de Oncologia Reichow
      • Botucatu, Brazilië, 18618687
        • Unesp Faculdade de Medicina Da Universidade Estadual Paulista Campus Botucatu
      • Brasília, Brazilië, 70390140
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Distrito Federal
      • Campinas, Brazilië, 13083-878
        • Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
      • Caxias do Sul, Brazilië, 95070-560
        • Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
      • Curitiba, Brazilië, 81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner
      • Curitiba, Brazilië, 80810-050
        • Centro Integrado de Oncologia de Curitiba Ss Cionc
      • Florianópolis, Brazilië, 88020-210
        • Centro de Ensino E Pesquisa Em Oncologia de Santa Catarina (Cepen)
      • Niterói, Brazilië, 24020-096
        • Complexo Hospitalar de Niteroi
      • Porto Alegre, Brazilië, 90110-270
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia Hospital Mae de Deus
      • Recife, Brazilië, 50070-170
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Pernambuco
      • Ribeirão Preto, Brazilië, 14051-140
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto Usp
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22775-001
        • Instituto Americas Ensino, Pesquisa E Inovacao
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22281-100
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Rio de Janeiro
      • Salvador, Brazilië, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael Instituto Dor de Pesquisa E Ensino
      • Salvador, Brazilië, 41950-640
        • Ensino E Terapia de Inovacao Clinica Amo Etica
      • São Paulo, Brazilië, 05652-900
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
      • São Paulo, Brazilië, 05402-000
        • Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
      • São Paulo, Brazilië, 01401-004
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
      • São Paulo, Brazilië, 01409-001
        • Hospital Nove de Julho Dasa
      • Vitória, Brazilië, 29043-260
        • Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
  • Bulgarije
      • Sofia, Bulgarije, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Umhat Ead, Department of Medical Oncology
      • Sofia, Bulgarije, 1756
        • NHATHD
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Newfoundland and Labrador Health Services
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Ciusss Du Saguenay Lac St Jean
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Ciusss de Lest de Lile de Montreal Hopital Maisonneuve Rosemont
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
      • SaintJerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
        • Unite de Recherche Clinique Du Cisss Des Laurentides
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Ciusss de Lestrie Chus
  • China
    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, China, 241001
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 101100
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University(Tongzhou)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528000
        • The First Peoples Hospital of Foshan
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
      • Huizhou, Guangdong, China, 516001
        • Huizhou Central Peoples Hospital
      • Meizhou, Guangdong, China, 514031
        • Meizhou People Hospital
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524000
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, China, 455001
        • Anyang Tumor Hospital
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changde, Hunan, China, 415000
        • The First Peoples Hospital of Changde City
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nantong, Jiangsu, China, 201203
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214023
        • Wuxi Peoples Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330029
        • Jiangxi Province Cancer Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, China, 332000
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Xianghu
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, China, 110042
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shandong
      • Rizhao, Shandong, China, 276827
        • Peoples Hospital of Rizhao
      • Taian, Shandong, China, 271099
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030013
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Zhejiang
      • Dongyang, Zhejiang, China, 322103
        • Dongyang Peoples Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Jiaxing, Zhejiang, China, 314001
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Jinhua, Zhejiang, China, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Duitsland
      • Essen, Duitsland, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Ulm, Duitsland, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
  • Frankrijk
      • Antony, Frankrijk, 92160
        • Hopital Prive Dantony Departement Dhemathologie
      • Le Mans, Frankrijk, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Montpellier, Frankrijk, 34090
        • Chu Montpellier Hopital Saint Eloi
      • Nice, Frankrijk, 06200
        • Hopital Larchet 2 Chu Nice
      • Paris, Frankrijk, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Necker University Hospital
      • Strasbourg, Frankrijk, 67200
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg Hopital de Hautepierre (Ancien Icans)
      • VandoeuvrelesNancy, Frankrijk, 54511
        • Chu Nancy Hopital Brabois
  • Georgië
      • Kutaisi, Georgië, 4600
        • JSC VIAN
  • Griekenland
      • Alexandroupoli, Griekenland, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Griekenland, 106 76
        • Evaggelismos
      • Pátrai, Griekenland, 26504
        • University Hospital of Patra
  • Ierland
      • Dublin, Ierland, D08 NHY1
        • St Jamess Hospital
      • Waterford, Ierland, X91 ER8E
        • University Hospital Waterford
  • Israël
      • Ashdod, Israël, 7747629
        • Assuta Ashdod Medical Center
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Hadassah En Karem Medical Center
      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israël, 60000
        • Assuta Medical Center
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Sourasky Tel Aviv Medical Center
  • Italië
      • Aviano, Italië, 33081
        • Cro Irccs Aviano
      • Bologna, Italië, 40138
        • Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria Bologna
      • Florence, Italië, 50134
        • Aou Careggi, Servizio Sanitario Toscana
      • Milan, Italië, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Milan, Italië, 20162
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Novara, Italië, 28100
        • Aou Maggiore Della Carita
      • Padova, Italië, 35128
        • Azienda Ospedaliera Di Padova
      • Pavia, Italië, 27100
        • Irccs Policlinico San Matteo, Universita Degli Studi Di Pavi
      • Reggio Emilia, Italië, 42123
        • Arcispedale S Maria Nuova Ausl Reggio Emilia Hematology Unit
      • Udine, Italië, 33100
        • Aou Santa Maria Della Misericordia Di Udine
  • Japan
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790 8524
        • Matsuyama Red Cross Hospital
    • Hiroshima
      • Hiroshima, Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic Bomb Survivors Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
    • Kyoto
      • KyotoShi, Kyoto, Japan, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural Univ of Medicine
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japan, 701-1192
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
        • Kindai University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyoku, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
      • ChuoKu, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Kotoku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Cancer Institute Hospital of Jfcr
    • Yamagata
      • Yamagata, Yamagata, Japan, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
  • Oostenrijk
      • Innsbruck, Oostenrijk, 6020
        • Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
      • Sankt Pölten, Oostenrijk, 3100
        • Uk St Poelten
      • Vienna, Oostenrijk, 1140
        • Hanusch Krankenhaus
      • Vienna, Oostenrijk, 1160
        • Wiener Gesundheitsverbund Klinik Ottakring
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medical Univeristy Vienna
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii I Transplantologii
      • Katowice, Polen, 40-519
        • Pratia Onkologia Katowice
      • Krakow, Polen, 30-727
        • Pratia McM Krakow
      • Poznan, Polen, 61-131
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
      • Torun, Polen, 87-100
        • Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
      • Warsaw, Polen, 02-776
        • Instytut Hematologii I Transfuzjologii W Warszawie
      • Warsaw, Polen, 02-097
        • Centralny Szpital Kliniczny Uck Wum
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Sklodowskiej Curie W Warszawie
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil, Epe
      • VILA NOVA de GAIA Porto, Portugal, 4434-502
        • Unidade Local de Saude Gaia E Espinho
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Pan American Oncology Trials, Llc
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Auxilio Mutuo Cancer Center
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 30171
        • Coltea Clinical Hospital
      • ClujNapoca, Roemenië, 400015
        • Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj Napoca
      • Iași, Roemenië, 700483
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Oradea, Roemenië, 410469
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Bihor
  • Spanje
      • Badalona, Spanje, 08916
        • Ico Badalona
      • Burgos, Spanje, 09006
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Cadiz, Spanje, 11009
        • Hospital Universitario Puerta Del Mar
      • Granada, Spanje, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanje, 8908
        • Institut Catala Doncologia Hospital Duran I Reynals
      • León, Spanje, 24071
        • Complejo Asistencial Universitario de Leon
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanje, 28006
        • Hospital de La Princesa
      • Madrid, Spanje, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Majadahonda, Spanje, 28222
        • H Puerta de Hierro Majadahonda
      • Murcia, Spanje, 30120
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Arrixaca
      • Pamplona, Spanje, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra Pamplona
      • Pozuelo de Alarcón, Spanje, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • Seville, Spanje, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
      • Terrassa, Spanje, 8221
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
  • Tsjechië
      • Hradec Králové, Tsjechië, 500 03
        • Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc, Tsjechië, 77900
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
  • Turkije (Türkiye)
      • AOCiftlii, Turkije (Türkiye), 06560
        • Gazi University Medical School
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06620
        • Ankara University Medical Faculty
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34214
        • Bagcilar Medipol Mega Hospital
      • Kocaeli, Turkije (Türkiye), 41380
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
      • Tevikiye, Turkije (Türkiye), 34365
        • Vkv American Hospital
  • Verenigd Koninkrijk
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • The Christie Hospital
      • Huddersfield, Verenigd Koninkrijk, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Inverness, Verenigd Koninkrijk, IV2 3BW
        • Nhs Highland
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
        • The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
        • Barts Health Nhs Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2PG
        • University College Hospital
      • Plymouth, Verenigd Koninkrijk, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
  • Verenigde Staten
    • California
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93730-3595
        • Ucsf Fresno University of California San Francisco Fresno
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618-3734
        • Kaiser Permanente Southern California
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720-3302
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017-4803
        • Los Angeles Cancer Network
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90067-2011
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-3075
        • UCLA Hematologyoncology
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103-2106
        • Scripps Health
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123-2701
        • Sharp Healthcare Sharp Memorial Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207-8432
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504-8615
        • Ascension Sacred Heart
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060-1152
        • Northwest Georgia Oncology Centers Marietta
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526-5858
        • Cancer Care Specialists of Illinois
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Waukee, Iowa, Verenigde Staten, 50263
        • Mission Cancer and Blood
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606-1535
        • Cotton Oneil Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214-3728
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503-1466
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105-6800
        • Christus Highland Cancer Treatment Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • The University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229-5201
        • Ascension St Agnes Hospital
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817-7847
        • American Oncology Partners of Maryland Pa
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202-2608
        • Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503-2560
        • Corewell Health the Michigan Cancer Consortium
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39401-7233
        • Hattiesburg Hematology and Oncology Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212-1000
        • University of Missouri Hospital Ellis Fischel Cancer Center
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807-5288
        • Oncology Hematology Associates
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102-6746
        • St Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130-2042
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169-3321
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Bayonne, New Jersey, Verenigde Staten, 07002-4654
        • Iyengar Hematology Oncology Medical Center Pa
      • Florham Park, New Jersey, Verenigde Staten, 07932-1049
        • Summit Medical Group
    • New York
      • Shirley, New York, Verenigde Staten, 11967
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210-2306
        • Suny Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10469-5930
        • North Shore Hematology Oncology Associates Eccc Bronx
      • Westbury, New York, Verenigde Staten, 11590-5119
        • Optum Medical Care, Pc
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204-2990
        • Levine Cancer Institute Wake Forest
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45245-1995
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-1702
        • Va Northeast Ohio Healthcare System
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623-3536
        • Toledo Clinic Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • Mainline Health Lankenau Institute For Medical Research
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403-5049
        • Cancer Care Associates of York
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Verenigde Staten, 57201-1548
        • Prairie Lakes Healthcare System
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37205
        • Tennessee Oncology Nashville St Thomas Midtown Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246-2003
        • Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-3907
        • MD Anderson Cancer Center
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702-7522
        • Northeast Texas Cancer and Research Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99208-1129
        • Medical Oncology Associates
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Northwest Medical Specialties
  • Zuid -Korea
    • Busan Gwang'Yeogsi
      • BusanjinGu, Busan Gwang'Yeogsi, Zuid -Korea, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Seogu, Busan Gwang'Yeogsi, Zuid -Korea, 49201
        • Dong A University Hospital
      • Seogu, Busan Gwang'Yeogsi, Zuid -Korea, 49241
        • Pusan National University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Gyeongsangbukdo
      • BukGu, Gyeongsangbukdo, Zuid -Korea, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Zuid -Korea, 52727
        • Gyeongsang National University Hospital
    • Jeonnam-Gwangju S.M. City
      • HwasunGun, Jeonnam-Gwangju S.M. City, Zuid -Korea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
      • SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • SongpaGu, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • YongsanGu, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 04401
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
  • Zuid-Afrika
      • Kuils River, Zuid-Afrika, 7579
        • Haemalife
      • Pretoria, Zuid-Afrika, '0181
        • Alberts Cellular Therapy
  • Zwitserland
      • Fribourg, Zwitserland, 1708
        • Hfr Fribourg
      • La ChauxdeFonds, Zwitserland, 2300
        • Reseau Hospitalier Neuchatelois
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Universitätsspital Zürich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Histologisch bevestigd graad 1-3a FL of MZL
  • Eerder ≥ 1 regel systemische therapie ontvangen inclusief anti-CD20-middel. Moet een gedocumenteerd falen hebben om ten minste gedeeltelijke respons te bereiken tijdens de meest recente systemische therapie of gedocumenteerde progressieve ziekte na de meest recente systemische therapie
  • Behoefte aan systemische therapie voor FL of MZL
  • Meetbare ziekte door computertomografie of magnetische resonantiebeeldvorming
  • Adequate beenmerg-, lever- en nierfunctie

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Transformatie naar agressief lymfoom
  • Vereist voortdurende behoefte aan behandeling met corticosteroïden
  • Klinisch significante hart- en vaatziekten
  • Eerdere maligniteit in de afgelopen 2 jaar
  • Actieve schimmel-, bacteriële en/of virale infectie die systemische therapie vereist

Opmerking: er kunnen andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Folliculair lymfoom Arm A: Zanubrutinib plus Obinutuzumab
Deelnemers krijgen zanubrutinib en Obinutuzumab. Na afronding van de combinatiebehandeling zullen de deelnemers monotherapie met zanubrutinib blijven ontvangen tot bevestigde ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit, intrekking van toestemming of stopzetting van de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Geneesmiddel: Obinutuzumab
Obinutuzumab wordt toegediend in een dosis van 1000 mg op dag 1, 8, 15 van cyclus 1 en vervolgens op dag 1 van cyclus 2 tot 6.
Geneesmiddel: Zanubrutinib
Zanubrutinib wordt oraal toegediend als twee capsules van 80 milligram (mg) tweemaal daags (160 mg tweemaal daags) of vier capsules van 80 mg eenmaal daags (320 mg eenmaal daags), continu in herhaalde cycli van 28 dagen.
Andere namen:
  • Brukinsa
  • BGB-3111
Actieve vergelijker: Folliculair lymfoom Arm B: Lenalidomide plus Rituximab
Deelnemers krijgen lenalidomide en rituximab.
Geneesmiddel: Rituximab
Rituximab wordt intraveneus toegediend in een dosis van 375 mg/m² op dag 1, 8, 15 en 22 van cyclus 1 en op dag 1 van cyclus 2 tot 5. Elke cyclus duurt 28 dagen.
Andere namen:
  • Rituxan
  • Mab Thera
  • Rust
  • Truxima
Geneesmiddel: Lenalidomide
Lenalidomide wordt oraal toegediend als capsules van 20 mg (10 mg als de creatinineklaring ≥ 30 ml/min maar < 60 ml/min) eenmaal daags op dag 1 tot en met 21 van elke cyclus van 28 dagen, gedurende een totaal van 12 cycli.
Andere namen:
  • Revlimid
Experimenteel: Marginale Zone Lymfoom Arm C: Zanubrutinib plus Rituximab
Deelnemers krijgen zanubrutinib en rituximab. Na afronding van de combinatiebehandeling zullen de deelnemers monotherapie met zanubrutinib blijven ontvangen tot bevestigde ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit, intrekking van toestemming of stopzetting van de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Geneesmiddel: Rituximab
Rituximab wordt intraveneus toegediend in een dosis van 375 mg/m² op dag 1, 8, 15 en 22 van cyclus 1 en op dag 1 van cyclus 2 tot 5. Elke cyclus duurt 28 dagen.
Andere namen:
  • Rituxan
  • Mab Thera
  • Rust
  • Truxima
Geneesmiddel: Zanubrutinib
Zanubrutinib wordt oraal toegediend als twee capsules van 80 milligram (mg) tweemaal daags (160 mg tweemaal daags) of vier capsules van 80 mg eenmaal daags (320 mg eenmaal daags), continu in herhaalde cycli van 28 dagen.
Andere namen:
  • Brukinsa
  • BGB-3111
Actieve vergelijker: Marginale zone lymfoom Arm D: Lenalidomide plus Rituximab
Deelnemers krijgen lenalidomide en rituximab.
Geneesmiddel: Rituximab
Rituximab wordt intraveneus toegediend in een dosis van 375 mg/m² op dag 1, 8, 15 en 22 van cyclus 1 en op dag 1 van cyclus 2 tot 5. Elke cyclus duurt 28 dagen.
Andere namen:
  • Rituxan
  • Mab Thera
  • Rust
  • Truxima
Geneesmiddel: Lenalidomide
Lenalidomide wordt oraal toegediend als capsules van 20 mg (10 mg als de creatinineklaring ≥ 30 ml/min maar < 60 ml/min) eenmaal daags op dag 1 tot en met 21 van elke cyclus van 28 dagen, gedurende een totaal van 12 cycli.
Andere namen:
  • Revlimid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Progressievrije overleving zoals bepaald door een geblindeerde onafhankelijke beoordelingscommissie (BIRC)
Tijdsspanne: Ongeveer 78 maanden
Ongeveer 78 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving zoals bepaald door de beoordeling door de onderzoeker
Tijdsspanne: Ongeveer 87 maanden
Ongeveer 87 maanden
Tijd tot de volgende ant-lymfoombehandeling
Tijdsspanne: Ongeveer 87 maanden
Ongeveer 87 maanden
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Ongeveer 87 maanden
Ongeveer 87 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) met behulp van EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: Ongeveer 87 maanden
HRQ0L beoordeeld door de Europese organisatie voor onderzoek naar de behandeling van kanker Quality of Life Questionnaire-core 30 (EORTC QLQ-C30) bestaat uit 30 vragen die verband houden met 5 functionele schalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal), 3 symptoomschalen (vermoeidheid, pijn en misselijkheid en braken), en 6 items met afzonderlijke symptomen (dyspneu, slapeloosheid, verlies van eetlust, obstipatie, diarree en financiële problemen). De scores variëren van 0 tot 100 en een hogere score geeft een betere kwaliteit van leven aan.
Ongeveer 87 maanden
HRQoL met behulp van de Europese vragenlijst over kwaliteit van leven, 5 dimensies, 5 niveaus [EQ 5D 5L)
Tijdsspanne: Ongeveer 87 maanden
De EQ-5D-5L bestaat uit een beschrijvende module en een visueel analoge schaal. De beschrijvende module EQ-5D-5L omvat de volgende 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. De visuele analoge schaal registreert de zelfgerapporteerde gezondheid van de respondent op een schaal van 0 tot 100, waarbij 100 staat voor 'de beste gezondheid die je je kunt voorstellen' en 0 voor 'de slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen'. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Ongeveer 87 maanden
HRQoL met behulp van National Comprehensive Cancer Network/functionele beoordeling van kankertherapie Lymphoma Symptom Index-18 [FLymSI 18)
Tijdsspanne: Ongeveer 87 maanden
De FLymSI-18 bestaat uit 18 vragen die 4 subschalen beslaan: fysieke symptomen, emotionele symptomen, bijwerkingen en functioneel welzijn. Scores zijn gebaseerd op de 5-niveau Likert-schaal met 5 mogelijke antwoorden variërend van 0 'Helemaal niet' tot 4 'Heel erg' en is verdeeld in een totaalscore. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
Ongeveer 87 maanden
Aantal deelnemers dat bijwerkingen ervaart (AE's)
Tijdsspanne: Van de eerste dosis tot 28 dagen na de laatste dosis zanubrutinib of lenalidomide, 90 dagen na de laatste dosis obinutuzumab of rituximab, of tot de datum van bevestigde ziekteprogressie, afhankelijk van wat later komt (ongeveer 87 maanden)
Van de eerste dosis tot 28 dagen na de laatste dosis zanubrutinib of lenalidomide, 90 dagen na de laatste dosis obinutuzumab of rituximab, of tot de datum van bevestigde ziekteprogressie, afhankelijk van wat later komt (ongeveer 87 maanden)
Duur van de respons zoals bepaald door BIRC en door beoordeling door de onderzoeker
Tijdsspanne: Ongeveer 87 maanden
Ongeveer 87 maanden
Totaal responspercentage zoals bepaald door BIRC en door beoordeling door de onderzoeker
Tijdsspanne: Ongeveer 87 maanden
Ongeveer 87 maanden
Volledig responspercentage zoals bepaald door BIRC en door beoordeling door de onderzoeker
Tijdsspanne: Ongeveer 87 maanden
Ongeveer 87 maanden
Tijd tot reactie zoals bepaald door het BIRC en door de beoordeling van de onderzoeker
Tijdsspanne: Ongeveer 87 maanden
Ongeveer 87 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

BeOne Medicines

Onderzoekers

  • Studie directeur: Study Director, BeOne Medicines
  • Hoofdonderzoeker: Study Director, BeOne Medicines

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BGB-3111-308
  • CTR20232545 (Register-ID: ChinaDrugTrials)
  • 2022-502548-12-00 (Register-ID: EU CTIS)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Beigene deelt gegevens over voltooide studies verantwoordelijk en biedt gekwalificeerde wetenschappelijke en medische onderzoekers toegang tot gegevens en ondersteunende documentatie voor klinische proeven in dossiers voor medicijnen en indicaties na indiening en goedkeuring in de Verenigde Staten, China en Europa. Klinische proeven ter ondersteuning van latere lokale goedkeuringen, nieuwe indicaties of combinatieproducten komen in aanmerking voor het delen zodra overeenkomstige regelgevende goedkeuringen zijn bereikt.

Beigene deelt gegevens alleen wanneer toegestaan ​​door toepasselijke gegevensprivacy- en beveiligingswetten en -voorschriften, wanneer het mogelijk is om dit te doen zonder de privacy van deelnemers aan de studie en andere overwegingen in gevaar te brengen.

Gekwalificeerde onderzoekers met passende competenties die zich bezighouden met nieuw wetenschappelijk onderzoek, kunnen een verzoek om gegevens op deelnemersniveau indienen met een onderzoeksvoorstel voor Beigene Review. Onderzoeksteams moeten een biostatisticus opnemen en een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen voordat ze toegang krijgen tot gegevens van klinische proeven.

IPD-tijdsbestek voor delen

Zie planbeschrijving

IPD-toegangscriteria voor delen

Zie planbeschrijving

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren