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Uno studio su zanubrutinib rispetto a lenalidomide nei partecipanti con linfoma follicolare recidivante/refrattario o della zona marginale (MAHOGANY)

26 maggio 2026 aggiornato da: BeiGene

Uno studio multicentrico randomizzato di fase 3 in aperto su Zanubrutinib (BGB-3111) più anticorpi anti-CD20 rispetto a lenalidomide più rituximab in pazienti con linfoma follicolare recidivato/refrattario o della zona marginale

Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia di zanubrutinib più obinutuzumab rispetto a lenalidomide più rituximab (R^2) nei partecipanti con linfoma follicolare recidivante/refrattario (R/R), misurata dalla sopravvivenza libera da progressione determinata da un comitato di revisione indipendente in conformità con la modifica del 2014 dei criteri del gruppo di lavoro internazionale sui linfomi non-Hodgkin (NHL) basati su n tomografia a emissione di positroni e tomografia computerizzata (PET/TC) e per confrontare l'efficacia di zanubrutinib più rituximab rispetto a R ^ 2 nei partecipanti con linfoma della zona marginale R/R (MZL), misurato dalla sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata dall'IRC secondo i criteri Lugano 2014 basati su CT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

780

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Study Director BeiGene
Numero di telefono: 1-877-828-5568
Email: clinicaltrials@beigene.com

Luoghi di studio

Argentina
- - CABA, Argentina, 1425
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Aleman
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1413
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
Australia
- New South Wales
  - Concord, New South Wales, Australia, NSW 2139
    - Attivo, non reclutante
    - Concord Repatriation General Hospital
  - Gosford, New South Wales, Australia, NSW 2250
    - Attivo, non reclutante
    - Gosford Hospital
  - Kogarah, New South Wales, Australia, NSW 2217
    - Attivo, non reclutante
    - St George Hospital
  - Orange, New South Wales, Australia, NSW 2800
    - Attivo, non reclutante
    - Orange Health Hospital
  - Port Macquarie, New South Wales, Australia, NSW 2444
    - Attivo, non reclutante
    - Port Macquarie Base Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australia, NSW 2145
    - Attivo, non reclutante
    - Westmead Hospital
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Australia, QLD 4575
    - Completato
    - Sunshine Coast Hospital and Health Service
  - Douglas, Queensland, Australia, QLD 4814
    - Attivo, non reclutante
    - Townsville University Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australia, SA 5006
    - Attivo, non reclutante
    - Genesiscare North Adelaide
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australia, VIC 3168
    - Attivo, non reclutante
    - Monash Health
  - East Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3002
    - Attivo, non reclutante
    - Epworth Freemasons
  - Fitzroy, Victoria, Australia, VIC 3065
    - Attivo, non reclutante
    - St Vincents Hospital Melbourne
  - Heidelberg, Victoria, Australia, VIC 3084
    - Attivo, non reclutante
    - Austin Health
  - Malvern, Victoria, Australia, VIC 3144
    - Attivo, non reclutante
    - Cabrini Hospital Malvern
  - Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3004
    - Attivo, non reclutante
    - The Alfred Hospital
  - Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3844
    - Attivo, non reclutante
    - La Trobe Regional Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, WA 6000
    - Attivo, non reclutante
    - Royal Perth Hospital
  - West Perth, Western Australia, Australia, WA 6005
    - Attivo, non reclutante
    - Perth Blood Institute
Austria
- - Innsbruck, Austria, 6020
    - Attivo, non reclutante
    - Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
  - Sankt Pölten, Austria, 3100
    - Attivo, non reclutante
    - Uk St Poelten
  - Vienna, Austria, 1140
    - Attivo, non reclutante
    - Hanusch Krankenhaus
  - Vienna, Austria, 1090
    - Attivo, non reclutante
    - Medical Univeristy Vienna
  - Vienna, Austria, 1160
    - Attivo, non reclutante
    - Wiener Gesundheitsverbund Klinik Ottakring
Belgio
- - Anderlecht, Belgio, 1070
    - Attivo, non reclutante
    - Institut Jules Bordet
  - Bruges, Belgio, 8000
    - Attivo, non reclutante
    - AZ Sint Jan Brugge
  - Ghent, Belgio, 9000
    - Attivo, non reclutante
    - Universitair Ziekenhuis Gent
  - Leuven, Belgio, 3000
    - Attivo, non reclutante
    - University Hospitals Leuven
Brasile
- - Barretos, Brasile, 14784-400
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital de Amor Barretos
  - Blumenau, Brasile, 89010-340
    - Attivo, non reclutante
    - Clínica de Oncologia Reichow
  - Botucatu, Brasile, 18618687
    - Attivo, non reclutante
    - Unesp Faculdade de Medicina Da Universidade Estadual Paulista Campus Botucatu
  - Brasília, Brasile, 70390140
    - Attivo, non reclutante
    - Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Distrito Federal
  - Campinas, Brasile, 13083-878
    - Attivo, non reclutante
    - Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
  - Caxias do Sul, Brasile, 95070-560
    - Attivo, non reclutante
    - Fundacao Universidade de Caxias do Sul
  - Curitiba, Brasile, 80810-050
    - Attivo, non reclutante
    - Centro Integrado de Oncologia de Curitiba Ss Cionc
  - Curitiba, Brasile, 81520-060
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Erasto Gaertner
  - Florianópolis, Brasile, 88020-210
    - Attivo, non reclutante
    - Centro de Ensino E Pesquisa Em Oncologia de Santa Catarina (Cepen)
  - Niterói, Brasile, 24020-096
    - Attivo, non reclutante
    - Complexo Hospitalar de Niteroi
  - Porto Alegre, Brasile, 90110-270
    - Attivo, non reclutante
    - Centro Gaucho Integrado de Oncologia Hospital Mae de Deus
  - Recife, Brasile, 50070-170
    - Attivo, non reclutante
    - Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Pernambuco
  - Recife, Brasile, 50070-170
    - Attivo, non reclutante
    - Instituto Dor de Pesquisa E Ensino
  - Ribeirão Preto, Brasile, 14051-140
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Das Clinicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto Usp
  - Rio de Janeiro, Brasile, 22775-001
    - Attivo, non reclutante
    - Instituto Americas Ensino, Pesquisa E Inovacao
  - Salvador, Brasile, 41950-640
    - Attivo, non reclutante
    - Ensino E Terapia de Inovacao Clinica Amo Etica
  - Salvador, Brasile, 41253-190
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Sao Rafael Instituto Dor de Pesquisa E Ensino
  - São Paulo, Brasile, 05652-900
    - Attivo, non reclutante
    - Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
  - São Paulo, Brasile, 01409-001
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Nove de Julho Dasa
  - São Paulo, Brasile, 05402-000
    - Attivo, non reclutante
    - Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
  - São Paulo, Brasile, 01401-004
    - Attivo, non reclutante
    - Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
  - Vitória, Brasile, 29043-260
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
Bulgaria
- - Plovdiv, Bulgaria, 4002
    - Completato
    - Umhat Svgeorgi Ead
  - Sofia, Bulgaria, 1407
    - Attivo, non reclutante
    - Acibadem City Clinic Tokuda Umhat Ead, Department of Medical Oncology
  - Sofia, Bulgaria, 1407
    - Completato
    - University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Ivan Rilski
  - Sofia, Bulgaria, 1756
    - Attivo, non reclutante
    - NHATHD
Canada
- - Québec, Canada, G1J 1Z4
    - Attivo, non reclutante
    - Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - Attivo, non reclutante
    - British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Attivo, non reclutante
    - Newfoundland and Labrador Health Services
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
    - Attivo, non reclutante
    - Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Attivo, non reclutante
    - Juravinski Cancer Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9
    - Attivo, non reclutante
    - London Health Sciences Centre
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
    - Attivo, non reclutante
    - Ciusss Du Saguenay Lac St Jean
  - Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
    - Attivo, non reclutante
    - Centre Integre de Sante Et de Services Sociaux de Chaudiere Appalaches
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Attivo, non reclutante
    - Ciusss de Lest de Lile de Montreal Hopital Maisonneuve Rosemont
  - SaintJerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
    - Attivo, non reclutante
    - Unite de Recherche Clinique Du Cisss Des Laurentides
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Attivo, non reclutante
    - Ciusss de Lestrie Chus
Cechia
- - Hradec Králové, Cechia, 500 03
    - Attivo, non reclutante
    - Fakultni nemocnice Hradec Kralove
  - Olomouc, Cechia, 77900
    - Attivo, non reclutante
    - Fakultni Nemocnice Olomouc
Cina
- Anhui
  - Wuhu, Anhui, Cina, 241001
    - Completato
    - The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100050
    - Attivo, non reclutante
    - Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
    - Attivo, non reclutante
    - Beijing Cancer Hospital
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 101100
    - Attivo, non reclutante
    - Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University(Tongzhou)
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400030
    - Attivo, non reclutante
    - Chongqing Cancer Hospital
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
    - Completato
    - Fujian Medical University Union Hospital
  - Xiamen, Fujian, Cina, 361003
    - Attivo, non reclutante
    - The First Affiliated Hospital of Xiamen University
- Guangdong
  - Foshan, Guangdong, Cina, 528000
    - Attivo, non reclutante
    - The First Peoples Hospital of Foshan
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
    - Attivo, non reclutante
    - Sun Yat Sen University Cancer Center
  - Huizhou, Guangdong, Cina, 516001
    - Completato
    - Huizhou Central Peoples Hospital
  - Meizhou, Guangdong, Cina, 514031
    - Attivo, non reclutante
    - Meizhou People Hospital
  - Zhanjiang, Guangdong, Cina, 524000
    - Completato
    - Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Cina, 150000
    - Attivo, non reclutante
    - Harbin Medical University Cancer Hospital
- Henan
  - Anyang, Henan, Cina, 455001
    - Attivo, non reclutante
    - AnYang Tumor Hospital
  - Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
    - Attivo, non reclutante
    - Henan Cancer Hospital
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Cina, 430030
    - Attivo, non reclutante
    - Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
  - Wuhan, Hubei, Cina, 430022
    - Completato
    - Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Hunan
  - Changde, Hunan, Cina, 415000
    - Attivo, non reclutante
    - The First Peoples Hospital of Changde City
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
    - Completato
    - Jiangsu Province Hospital
  - Nantong, Jiangsu, Cina, 201203
    - Attivo, non reclutante
    - Affiliated Hospital of Nantong University
  - Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
    - Attivo, non reclutante
    - the First Affiliated Hospital of Soochow University
  - Wuxi, Jiangsu, Cina, 214023
    - Attivo, non reclutante
    - Wuxi Peoples Hospital
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
    - Attivo, non reclutante
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
  - Nanchang, Jiangxi, Cina, 330029
    - Attivo, non reclutante
    - Jiangxi Province Cancer Hospital
  - Nanchang, Jiangxi, Cina, 332000
    - Attivo, non reclutante
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Xianghu
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Cina, 130021
    - Attivo, non reclutante
    - The First Hospital of Jilin University
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
    - Attivo, non reclutante
    - Shengjing Hospital Of China Medical University
  - Shenyang, Liaoning, Cina, 110042
    - Attivo, non reclutante
    - Liaoning Cancer Hospital and Institute
- Shandong
  - Rizhao, Shandong, Cina, 276827
    - Attivo, non reclutante
    - Peoples Hospital of Rizhao
  - Taian, Shandong, Cina, 271099
    - Attivo, non reclutante
    - The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200000
    - Attivo, non reclutante
    - Fudan University Shanghai Cancer Center
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, Cina, 030013
    - Attivo, non reclutante
    - Shanxi Provincial Cancer Hospital
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
    - Attivo, non reclutante
    - West China Hospital, Sichuan University
- Zhejiang
  - Dongyang, Zhejiang, Cina, 322103
    - Attivo, non reclutante
    - Dongyang Peoples Hospital
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
    - Attivo, non reclutante
    - Zhejiang Cancer Hospital
  - Jiaxing, Zhejiang, Cina, 314001
    - Attivo, non reclutante
    - The First Hospital of Jiaxing
  - Jinhua, Zhejiang, Cina, 321000
    - Attivo, non reclutante
    - Jinhua municipal central hospital
  - Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
    - Attivo, non reclutante
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Corea del Sud
- Busan Gwang'yeogsi
  - BusanjinGu, Busan Gwang'yeogsi, Corea del Sud, 47392
    - Attivo, non reclutante
    - Inje University Busan Paik Hospital
  - Seogu, Busan Gwang'yeogsi, Corea del Sud, 49201
    - Attivo, non reclutante
    - Dong A University Hospital
  - Seogu, Busan Gwang'yeogsi, Corea del Sud, 49241
    - Attivo, non reclutante
    - Pusan National University Hospital
- Gyeonggi-do
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13620
    - Attivo, non reclutante
    - Seoul National University Bundang Hospital
- Gyeongsangbukdo
  - BukGu, Gyeongsangbukdo, Corea del Sud, 41404
    - Attivo, non reclutante
    - Kyungpook National University Chilgok Hospital
- Gyeongsangnam-do
  - Jinju, Gyeongsangnam-do, Corea del Sud, 52727
    - Attivo, non reclutante
    - Gyeongsang National University Hospital
- Jeollanam-do
  - HwasunGun, Jeollanam-do, Corea del Sud, 58128
    - Attivo, non reclutante
    - Chonnam National University Hwasun Hospital
- Seoul Teugbyeolsi
  - GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 06351
    - Attivo, non reclutante
    - Samsung Medical Center
  - SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 06591
    - Attivo, non reclutante
    - The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
  - SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 03722
    - Attivo, non reclutante
    - Severance Hospital Yonsei University Health System
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 03080
    - Attivo, non reclutante
    - Seoul National University Hospital
  - SongpaGu, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 05505
    - Attivo, non reclutante
    - Asan Medical Center
  - YongsanGu, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 04401
    - Attivo, non reclutante
    - Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
Francia
- - Antony, Francia, 92160
    - Attivo, non reclutante
    - Hopital Prive Dantony, Departement Dhemathologie
  - Le Mans, Francia, 72037
    - Attivo, non reclutante
    - Centre Hospitalier Le Mans
  - Montpellier, Francia, 34090
    - Attivo, non reclutante
    - Chu Montpellier Hopital Saint Eloi
  - Nice, Francia, 06200
    - Attivo, non reclutante
    - Hopital Larchet 2 Chu Nice
  - Paris, Francia, 75005
    - Attivo, non reclutante
    - Institut Curie
  - Paris, Francia, 75015
    - Attivo, non reclutante
    - Necker University Hospital
  - Strasbourg, Francia, 67200
    - Attivo, non reclutante
    - Hopitaux Universitaires de Strasbourg Hopital de Hautepierre (Ancien Icans)
  - VandoeuvrelesNancy, Francia, 54511
    - Attivo, non reclutante
    - Chu Nancy Hopital Brabois
Georgia
- - Kutaisi, Georgia, 4600
    - Attivo, non reclutante
    - JSC Vian
Germania
- - Essen, Germania, 45147
    - Completato
    - Universitaetsklinikum Essen
  - Ulm, Germania, 89081
    - Completato
    - Universitaetsklinikum Ulm
Giappone
- - Kumamoto, Giappone, 860-8556
    - Reclutamento
    - Kumamoto University Hospital
  - Okayama, Giappone, 701-1192
    - Reclutamento
    - National Hospital Organization Okayama Medical Center
  - Yokohama, Giappone, 221-0855
    - Reclutamento
    - Yokohama Municipal Citizens Hospital
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 464-8681
    - Reclutamento
    - Aichi Cancer Center Hospital Clinical Oncology
- Chiba
  - Chiba, Chiba, Giappone, 260-8717
    - Reclutamento
    - Chiba Cancer Center
- Ehime
  - Matsuyama, Ehime, Giappone, 790 8524
    - Reclutamento
    - Matsuyama Red Cross Hospital
- Hiroshima
  - Hiroshima, Hiroshima, Giappone, 730-8619
    - Reclutamento
    - Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic Bomb Survivors Hospital
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Giappone, 003-0804
    - Reclutamento
    - National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
  - Sapporo, Hokkaido, Giappone, 064-0804
    - Reclutamento
    - Aiiku Hospital
- Kagoshima-ken
  - Kagoshima, Kagoshima-ken, Giappone, 890-8520
    - Reclutamento
    - Kagoshima University Hospital
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Giappone, 241-8515
    - Reclutamento
    - Kanagawa cancer center
- Kyoto
  - KyotoShi, Kyoto, Giappone, 602-8566
    - Reclutamento
    - University Hospital, Kyoto Prefectural Univ of Medicine
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Giappone, 980-8574
    - Reclutamento
    - Tohoku University Hospital
- Okayama-ken
  - Kurashikishi, Okayama-ken, Giappone, 710-8602
    - Reclutamento
    - Kurashiki Central Hospital
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, Giappone, 573-1191
    - Reclutamento
    - Kansai Medical University Hospital
  - Sakai, Osaka, Giappone, 590-0197
    - Reclutamento
    - Kindai University Hospital
- Tokyo
  - Bunkyoku, Tokyo, Giappone, 113-8677
    - Reclutamento
    - Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
  - ChuoKu, Tokyo, Giappone, 104-0045
    - Reclutamento
    - National Cancer Center Hospital
  - Kotoku, Tokyo, Giappone, 135-8550
    - Reclutamento
    - Cancer Institute Hospital of Jfcr
- Yamagata
  - Yamagata, Yamagata, Giappone, 990-9585
    - Reclutamento
    - Yamagata University Hospital
Grecia
- - Alexandroupoli, Grecia, 68100
    - Attivo, non reclutante
    - University Hospital of Alexandroupolis
  - Athens, Grecia, 115 28
    - Completato
    - General Hospital of Athens Alexandra
  - Athens, Grecia, 106 76
    - Attivo, non reclutante
    - Evaggelismos
  - Pátrai, Grecia, 26504
    - Attivo, non reclutante
    - University Hospital of Patra
Irlanda
- - Dublin, Irlanda, D08 NHY1
    - Attivo, non reclutante
    - St Jamess Hospital
  - Waterford, Irlanda, X91 ER8E
    - Attivo, non reclutante
    - University Hospital Waterford
Israele
- - Ashdod, Israele, 7747629
    - Attivo, non reclutante
    - Assuta Ashdod Medical Center
  - Jerusalem, Israele, 9103102
    - Attivo, non reclutante
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Jerusalem, Israele, 9112001
    - Attivo, non reclutante
    - Hadassah En Karem Medical Center
  - Petah Tikva, Israele, 49100
    - Attivo, non reclutante
    - Rabin Medical Center
  - Ramat Gan, Israele, 5265601
    - Attivo, non reclutante
    - Chaim Sheba Medical Center
  - Tel Aviv, Israele, 60000
    - Attivo, non reclutante
    - Assuta Medical Center
  - Tel Aviv, Israele, 6423906
    - Attivo, non reclutante
    - Sourasky Tel Aviv Medical Center
Italia
- - Aviano, Italia, 33081
    - Attivo, non reclutante
    - Cro Irccs Aviano
  - Bologna, Italia, 40138
    - Attivo, non reclutante
    - Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria Bologna
  - Florence, Italia, 50134
    - Attivo, non reclutante
    - Aou Careggi, Servizio Sanitario Toscana
  - Milan, Italia, 20141
    - Attivo, non reclutante
    - Istituto Europeo Di Oncologia
  - Milan, Italia, 20162
    - Attivo, non reclutante
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
  - Novara, Italia, 28100
    - Attivo, non reclutante
    - Aou Maggiore Della Carita
  - Padova, Italia, 35128
    - Attivo, non reclutante
    - Azienda Ospedaliera Di Padova
  - Pavia, Italia, 27100
    - Attivo, non reclutante
    - Irccs Policlinico San Matteo, Universita Degli Studi Di Pavi
  - Reggio Emilia, Italia, 42123
    - Attivo, non reclutante
    - Arcispedale S Maria Nuova Ausl Reggio Emilia Hematology Unit
  - Udine, Italia, 33100
    - Attivo, non reclutante
    - Aou Santa Maria Della Misericordia Di Udine
Polonia
- - Bydgoszcz, Polonia, 85-168
    - Completato
    - Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela
  - Gdansk, Polonia, 80-214
    - Completato
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii I Transplantologii
  - Katowice, Polonia, 40-519
    - Attivo, non reclutante
    - Pratia Onkologia Katowice
  - Krakow, Polonia, 30-727
    - Attivo, non reclutante
    - PRATIA MCM Kraków
  - Poznan, Polonia, 60-569
    - Attivo, non reclutante
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Oddzial Hematologii I Transplantacji Szpiku
  - Torun, Polonia, 87-100
    - Attivo, non reclutante
    - Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
  - Warsaw, Polonia, 02-097
    - Completato
    - Centralny Szpital Kliniczny Uck Wum
  - Warsaw, Polonia, 02-776
    - Attivo, non reclutante
    - Instytut Hematologii I Transfuzjologii
  - Warsaw, Polonia, 02-781
    - Attivo, non reclutante
    - Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Sklodowskiej Curie Hematology Unit
Porto Rico
- - Rio Piedras, Porto Rico, 00935
    - Completato
    - Pan American Oncology Trials, LLC
  - San Juan, Porto Rico, 00917
    - Attivo, non reclutante
    - Auxilio Mutuo Cancer Center
Portogallo
- - Braga, Portogallo, 4710-243
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital de Braga
  - Porto, Portogallo, 4200-072
    - Attivo, non reclutante
    - Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
  - VILA NOVA de GAIA Porto, Portogallo, 4434-502
    - Attivo, non reclutante
    - Unidade Local de Saude Gaia E Espinho
Regno Unito
- - Glasgow, Regno Unito, G12 0YN
    - Attivo, non reclutante
    - Beatson West of Scotland Cancer Centre
  - Greater Manchester, Regno Unito, M20 4BX
    - Attivo, non reclutante
    - The Christie Hospital
  - Huddersfield, Regno Unito, HD3 3EA
    - Attivo, non reclutante
    - Huddersfield Royal Infirmary
  - Inverness, Regno Unito, IV2 3BW
    - Completato
    - Nhs Highland
  - Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
    - Attivo, non reclutante
    - The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
  - London, Regno Unito, NW1 2PG
    - Attivo, non reclutante
    - University College Hospital
  - London, Regno Unito, EC1A 7BE
    - Completato
    - Barts Health NHS Trust
  - Plymouth, Regno Unito, PL6 8DH
    - Attivo, non reclutante
    - Derriford Hospital
  - Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
    - Attivo, non reclutante
    - Southampton General Hospital
Romania
- - Bucharest, Romania, 30171
    - Attivo, non reclutante
    - Coltea Clinical Hospital
  - ClujNapoca, Romania, 400015
    - Attivo, non reclutante
    - Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj Napoca
  - Iași, Romania, 700483
    - Attivo, non reclutante
    - Institutul Regional de Oncologie Iasi
  - Oradea, Romania, 410469
    - Completato
    - Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Bihor
Spagna
- - Badalona, Spagna, 08916
    - Attivo, non reclutante
    - Ico Badalona
  - Burgos, Spagna, 09006
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Universitario de Burgos
  - Cadiz, Spagna, 11009
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Universitario Puerta del Mar
  - Granada, Spagna, 18014
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
  - L'Hospitalet de Llobregat, Spagna, 8908
    - Attivo, non reclutante
    - Institut Catala Doncologia Hospital Duran I Reynals
  - León, Spagna, 24071
    - Attivo, non reclutante
    - Complejo Asistencial Universitario de Leon
  - Madrid, Spagna, 28027
    - Attivo, non reclutante
    - Clinica Universidad de Navarra
  - Madrid, Spagna, 28034
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid, Spagna, 28031
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Universitario Infanta Leonor
  - Madrid, Spagna, 28006
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital de La Princesa
  - Majadahonda, Spagna, 28222
    - Attivo, non reclutante
    - H Puerta de Hierro Majadahonda
  - Murcia, Spagna, 30120
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
  - Pamplona, Spagna, 31008
    - Attivo, non reclutante
    - Clinica Universidad de Navarra Pamplona
  - Pozuelo de Alarcón, Spagna, 28223
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Universitario Quironsalud Madrid
  - Salamanca, Spagna, 37007
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Universitario De Salamanca
  - Seville, Spagna, 41013
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio
  - Terrassa, Spagna, 8221
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Universitari Mutua Terrassa
Stati Uniti
- California
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93730-3595
    - Attivo, non reclutante
    - Ucsf Fresno University of California San Francisco Fresno
  - Irvine, California, Stati Uniti, 92618-3734
    - Completato
    - Kaiser Permanente Southern California
  - Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720-3302
    - Attivo, non reclutante
    - Cancer and Blood Specialty Clinic
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017-4803
    - Attivo, non reclutante
    - Los Angeles Cancer Network
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90067-2011
    - Attivo, non reclutante
    - Valkyrie Clinical Trials
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-3075
    - Completato
    - UCLA Hematologyoncology
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92123-2701
    - Attivo, non reclutante
    - Sharp Healthcare Sharp Memorial Hospital
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92103-2106
    - Completato
    - Scripps Health
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207-8432
    - Completato
    - Baptist MD Anderson Cancer Center
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504-8615
    - Completato
    - Ascension Sacred Heart
- Georgia
  - Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060-1152
    - Attivo, non reclutante
    - Northwest Georgia Oncology Centers Marietta
- Illinois
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526-5858
    - Completato
    - Cancer Care Specialists of Illinois
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46804
    - Attivo, non reclutante
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
- Iowa
  - Waukee, Iowa, Stati Uniti, 50263
    - Attivo, non reclutante
    - Mission Cancer and Blood
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606-1535
    - Completato
    - Cotton Oneil Cancer Center
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214-3728
    - Attivo, non reclutante
    - Cancer Center of Kansas
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503-1466
    - Attivo, non reclutante
    - Baptist Health Lexington
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105-6800
    - Attivo, non reclutante
    - Christus Highland Cancer Treatment Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
    - Completato
    - Luminis Health Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201-1544
    - Attivo, non reclutante
    - University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229-5201
    - Completato
    - Ascension St Agnes Hospital
  - Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817-7847
    - Attivo, non reclutante
    - American Oncology Partners of Maryland Pa
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202-2608
    - Attivo, non reclutante
    - Henry Ford Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503-2560
    - Completato
    - Corewell Health the Michigan Cancer Consortium
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401-7233
    - Attivo, non reclutante
    - Hattiesburg Hematology and Oncology Clinic
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212-1000
    - Attivo, non reclutante
    - University of Missouri Hospital, Ellis Fischel Cancer Center
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807-5288
    - Attivo, non reclutante
    - Oncology Hematology Associates
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
    - Completato
    - St Vincent Frontier Cancer Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130-2042
    - Attivo, non reclutante
    - Nebraska Cancer Specialists
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169-3321
    - Completato
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
- New Jersey
  - Bayonne, New Jersey, Stati Uniti, 07002-4654
    - Attivo, non reclutante
    - Iyengar Hematology Oncology Medical Center Pa
  - Florham Park, New Jersey, Stati Uniti, 07932-1049
    - Completato
    - Summit Medical Group
- New York
  - Shirley, New York, Stati Uniti, 11967
    - Attivo, non reclutante
    - New York Cancer and Blood Specialists
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210-2306
    - Completato
    - SUNY Upstate Medical University
  - The Bronx, New York, Stati Uniti, 10469-5930
    - Completato
    - North Shore Hematology Oncology Associates Eccc Bronx
  - Westbury, New York, Stati Uniti, 11590-5119
    - Attivo, non reclutante
    - Clinical Research Alliance, Inc
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204-2990
    - Attivo, non reclutante
    - Levine Cancer Institute Wake Forest
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45245-1995
    - Completato
    - Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-1702
    - Completato
    - VA Northeast Ohio Healthcare System
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623-3536
    - Completato
    - Toledo Clinic Cancer Center
- Pennsylvania
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
    - Completato
    - Mainline Health Lankenau Institute For Medical Research
  - York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403-5049
    - Attivo, non reclutante
    - Cancer Care Associates of York
- South Dakota
  - Watertown, South Dakota, Stati Uniti, 57201-1548
    - Attivo, non reclutante
    - Prairie Lakes Healthcare System
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246-2003
    - Attivo, non reclutante
    - Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-3907
    - Attivo, non reclutante
    - Md Anderson Cancer Center
  - Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702-7522
    - Attivo, non reclutante
    - Northeast Texas Cancer and Research Institute
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
    - Attivo, non reclutante
    - University of Washington
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208-1129
    - Completato
    - Medical Oncology Associates
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Completato
    - Northwest Medical Specialties
Sud Africa
- - Kuils River, Sud Africa, 7579
    - Attivo, non reclutante
    - Haemalife
  - Pretoria, Sud Africa, '0181
    - Attivo, non reclutante
    - Alberts Cellular Therapy
Svizzera
- - Basel, Svizzera, 4058
    - Completato
    - St Claraspital
  - Fribourg, Svizzera, 1708
    - Completato
    - Hfr Fribourg
  - La ChauxdeFonds, Svizzera, 2300
    - Attivo, non reclutante
    - Réseau Hospitalier Neuchâtelois
  - Zurich, Svizzera, 8091
    - Attivo, non reclutante
    - UniversitätsSpital Zürich
Turchia (Türkiye)
- - AOCiftlii, Turchia (Türkiye), 06560
    - Attivo, non reclutante
    - Gazi University Medical School
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06620
    - Attivo, non reclutante
    - Ankara University Medical Faculty
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34214
    - Attivo, non reclutante
    - Bagcilar Medipol Mega Hospital
  - Kocaeli, Turchia (Türkiye), 41380
    - Attivo, non reclutante
    - Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
  - Tevikiye, Turchia (Türkiye), 34365
    - Attivo, non reclutante
    - Vkv American Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

FL o MZL di grado 1-3a confermato istologicamente
Precedentemente ricevuto ≥ 1 linea di terapia sistemica incluso l'agente anti-CD20. Deve avere un fallimento documentato per ottenere una risposta almeno parziale durante la terapia sistemica più recente o malattia progressiva documentata dopo la terapia sistemica più recente
Necessità di terapia sistemica per FL o MZL
Malattia misurabile mediante tomografia computerizzata o risonanza magnetica
Adeguata funzionalità midollare, epatica e renale

Criteri chiave di esclusione:

Trasformazione in linfoma aggressivo
Necessità continua di trattamento con corticosteroidi
Malattie cardiovascolari clinicamente significative
Precedenti tumori maligni negli ultimi 2 anni
Infezione fungina, batterica e/o virale attiva che richiede una terapia sistemica

Nota: potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Linfoma follicolare Braccio A: Zanubrutinib più Obinutuzumab I partecipanti riceveranno zanubrutinib e Obinutuzumab. Dopo il completamento del trattamento di combinazione, i partecipanti continueranno a ricevere zanubrutinib in monoterapia fino a conferma della progressione della malattia, tossicità inaccettabile, revoca del consenso o conclusione dello studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo.	Droga: Obinutuzumab Obinutuzumab verrà somministrato alla dose di 1000 mg nei giorni 1, 8, 15 del ciclo 1 e poi nei giorni 1 dei cicli da 2 a 6. Droga: Zanubrutinib Zanubrutinib verrà somministrato per via orale sotto forma di due capsule da 80 milligrammi (mg) due volte al giorno (160 mg due volte al giorno) o quattro capsule da 80 mg una volta al giorno (320 mg una volta al giorno) in modo continuo in cicli ripetuti di 28 giorni. Altri nomi: Brukinsa BGB-3111
Comparatore attivo: Linfoma follicolare Braccio B: Lenalidomide più Rituximab I partecipanti riceveranno lenalidomide e rituximab.	Droga: Rituximab Rituximab verrà somministrato per via endovenosa alla dose di 375 mg/metro quadrato nei giorni 1, 8, 15 e 22 del ciclo 1 e nel giorno 1 dei cicli da 2 a 5. Ciascun ciclo dura 28 giorni. Altri nomi: Rituxan MabThera Ruxienza Truxima Droga: Lenalidomide La lenalidomide verrà somministrata per via orale sotto forma di capsule da 20 mg (10 mg se la clearance della creatinina ≥ 30 ml/min ma < 60 ml/min) una volta al giorno nei giorni da 1 a 21 di ciascun ciclo di 28 giorni per un totale di 12 cicli. Altri nomi: Revimid
Sperimentale: Linfoma della zona marginale Braccio C: Zanubrutinib più Rituximab I partecipanti riceveranno zanubrutinib e rituximab. Dopo il completamento del trattamento di combinazione, i partecipanti continueranno a ricevere zanubrutinib in monoterapia fino a conferma della progressione della malattia, tossicità inaccettabile, revoca del consenso o conclusione dello studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo.	Droga: Rituximab Rituximab verrà somministrato per via endovenosa alla dose di 375 mg/metro quadrato nei giorni 1, 8, 15 e 22 del ciclo 1 e nel giorno 1 dei cicli da 2 a 5. Ciascun ciclo dura 28 giorni. Altri nomi: Rituxan MabThera Ruxienza Truxima Droga: Zanubrutinib Zanubrutinib verrà somministrato per via orale sotto forma di due capsule da 80 milligrammi (mg) due volte al giorno (160 mg due volte al giorno) o quattro capsule da 80 mg una volta al giorno (320 mg una volta al giorno) in modo continuo in cicli ripetuti di 28 giorni. Altri nomi: Brukinsa BGB-3111
Comparatore attivo: Linfoma della zona marginale Braccio D: Lenalidomide più Rituximab I partecipanti riceveranno lenalidomide e rituximab.	Droga: Rituximab Rituximab verrà somministrato per via endovenosa alla dose di 375 mg/metro quadrato nei giorni 1, 8, 15 e 22 del ciclo 1 e nel giorno 1 dei cicli da 2 a 5. Ciascun ciclo dura 28 giorni. Altri nomi: Rituxan MabThera Ruxienza Truxima Droga: Lenalidomide La lenalidomide verrà somministrata per via orale sotto forma di capsule da 20 mg (10 mg se la clearance della creatinina ≥ 30 ml/min ma < 60 ml/min) una volta al giorno nei giorni da 1 a 21 di ciascun ciclo di 28 giorni per un totale di 12 cicli. Altri nomi: Revimid

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione determinata da un comitato di revisione indipendente in cieco (BIRC) Lasso di tempo: Circa 78 mesi	Circa 78 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza senza progressione determinata dalla valutazione dello sperimentatore Lasso di tempo: Circa 87 mesi		Circa 87 mesi
È ora del prossimo trattamento anti-linfoma Lasso di tempo: Circa 87 mesi		Circa 87 mesi
Sopravvivenza globale Lasso di tempo: Circa 87 mesi		Circa 87 mesi
Qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) utilizzando EORTC QLQ-C30) Lasso di tempo: Circa 87 mesi	HRQ0L valutato dall'Organizzazione europea per la ricerca sul trattamento del cancro Quality Of Life Questionnaire-core 30 (EORTC QLQ-C30) è composto da 30 domande associate a 5 scale funzionali (fisica, di ruolo, cognitiva, emotiva e sociale), 3 scale dei sintomi (affaticamento, dolore, nausea e vomito) e 6 singoli item dei sintomi (dispnea, insonnia, perdita di appetito, costipazione, diarrea e difficoltà finanziarie). I punteggi vanno da 0 a 100 e il punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.	Circa 87 mesi
HRQoL Utilizzo del questionario europeo sulla qualità della vita 5 Dimensione 5 livello [EQ 5D 5L) Lasso di tempo: Circa 87 mesi	L'EQ-5D-5L è composto da un modulo descrittivo e da una scala analogica visiva. Il modulo descrittivo EQ-5D-5L comprende le seguenti 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi. La scala analogica visiva registra la salute auto-valutata dell'intervistato su una scala da 0 a 100, con 100 etichettato come "la migliore salute che puoi immaginare" e 0 etichettato come "la peggiore salute che puoi immaginare". Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.	Circa 87 mesi
HRQoL Utilizzo della National Comprehensive Cancer Network/Functional Assessment of Cancer Therapy Lymphoma Symptom Index-18 [FLymSI 18) Lasso di tempo: Circa 87 mesi	Il FLymSI-18 è composto da 18 domande che coprono 4 sottoscale: sintomi fisici, sintomi emotivi, effetti collaterali e benessere funzionale. I punteggi si basano sulla scala Likert a 5 livelli con 5 possibili risposte che vanno da 0 "Per niente" a 4 "Molto" ed è suddiviso in un punteggio totale. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.	Circa 87 mesi
Numero di partecipanti che hanno sperimentato eventi avversi (AE) Lasso di tempo: Dalla prima dose a 28 giorni dopo l'ultima dose di zanubrutinib o lenalidomide, 90 giorni dopo l'ultima dose di obinutuzumab o rituximab, o fino alla data della progressione confermata della malattia, se successiva (circa 87 mesi)		Dalla prima dose a 28 giorni dopo l'ultima dose di zanubrutinib o lenalidomide, 90 giorni dopo l'ultima dose di obinutuzumab o rituximab, o fino alla data della progressione confermata della malattia, se successiva (circa 87 mesi)
Durata della risposta determinata dal BIRC e dalla valutazione dello sperimentatore Lasso di tempo: Circa 87 mesi		Circa 87 mesi
Tasso di risposta complessivo determinato dal BIRC e dalla valutazione dello sperimentatore Lasso di tempo: Circa 87 mesi		Circa 87 mesi
Tasso di risposta completo determinato dal BIRC e dalla valutazione dello sperimentatore Lasso di tempo: Circa 87 mesi		Circa 87 mesi
Tempo di risposta determinato dal BIRC e dalla valutazione dello sperimentatore Lasso di tempo: Circa 87 mesi		Circa 87 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

BeiGene

Investigatori

Direttore dello studio: Study Director, BeiGene
Investigatore principale: Study Director, BeiGene

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

BGB-3111-308
CTR20232545 (Identificatore di registro: ChinaDrugTrials)
2022-502548-12-00 (Identificatore di registro: EU CTIS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Beigene condivide i dati sugli studi completati in modo responsabile e fornisce ai ricercatori scientifici e medici qualificati l'accesso ai dati e la documentazione di supporto per gli studi clinici in dossiers per medicinali e indicazioni dopo l'invio e l'approvazione negli Stati Uniti, in Cina e in Europa. Studi clinici a supporto delle successive approvazioni locali, nuove indicazioni o prodotti combinati sono idonei per la condivisione una volta raggiunte le corrispondenti approvazioni normative.

Beigene condivide i dati solo quando consentito dalle leggi e nei regolamenti applicabili sulla privacy e sulla sicurezza dei dati, quando è possibile farlo senza compromettere la privacy dei partecipanti allo studio e altre considerazioni.

I ricercatori qualificati con competenze adeguate che sono impegnate in nuove ricerche scientifiche possono presentare una richiesta di dati a livello di partecipante con una proposta di ricerca per Beigene Review. I team di ricerca devono includere un biostatistico e firmare un accordo di condivisione dei dati prima di ricevere l'accesso ai dati di sperimentazione clinica.

Periodo di condivisione IPD

Vedi descrizione del piano

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Vedi descrizione del piano

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Linfoma della zona marginale

Kocaeli University

Non ancora reclutamento

L'efficacia della realtà virtuale basata sul movimento di salto nella riabilitazione delle lesioni del tendine del flessore della mano

Lesioni del tendine flessore della mano (zone II-V)
Xijing Hospital

Iscrizione su invito

Applicazione di un sistema di gestione della salute basato sull'intelligenza artificiale nella gestione a lungo termine dell'epilessia nelle aree rurali

Epilessie | Gestione Remota dell'Epilessia nelle Zone Rurali

Cina
Universite du Sine Saloum Elhadj Ibrahima Niasse

Completato

Impatto del consumo di biscotti fortificati sullo stato del ferro dei bambini in età scolare

Questo studio mirava a valutare l'impatto del consumo di biscotti fortificato sullo stato del ferro dei bambini in età scolare nelle zone rurali di Kaolack

Senegal

Prove cliniche su Obinutuzumab

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Non ancora reclutamento

Studio di Fase 2 multicentrico a braccio singolo di proof-of-concept per valutare l'efficacia e la sicurezza di Obinutuzumab nel trattamento della Vasculite Crioglobulinemica Attiva non infettiva refrattaria o intollerante al Rituximab (CRYOBI)

Vasculite crioglobulinemica (CV)
Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Non ancora reclutamento

Obinutuzumab nella Sindrome Nefrosica Dipendente da Rituximab negli Adulti (OASIS)

Sindrome nefrosica, idiopatica

Italia
Ruijin Hospital

Non ancora reclutamento

L'Efficacia e la Sicurezza di Sonrotoclax, Zanubrutinib in Combinazione con Obinutuzumab nel MCL

Linfoma a cellule del mantello a rischio intermedio-alto | l'Efficacia e la Sicurezza

Cina
Ruijin Hospital

Non ancora reclutamento

Glofitamab Combinato Con Terapia CAR-T in DLBCL R/R

DLBCL - Linfoma diffuso a grandi cellule B
Radboud University Medical Center
Hoffmann-La Roche

Reclutamento

Obinutuzumab ha indotto le diminuzioni degli anticorpi PLA2R nella nefropatia membranosa: uno studio pilota

Nefropatia membranosa - Indotta da PLA2R

Olanda
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...

Non ancora reclutamento

Pomalidomide in combinazione con Obinutuzumab nel trattamento di pazienti con linfoma indolente recidivato/refrattario (GP-1)

Linfoma indolente
Mayo Clinic
Genentech, Inc.

Completato

Obinutuzumab nella FSGS primaria

Glomerulosclerosi focale segmentale primaria

Stati Uniti
Brown University
Genentech, Inc.; Incyte Corporation; Natera, Inc.

Non ancora reclutamento

TPG: Tafasitamab, Polatuzumab Vedotin e Glofitamab come terapia di prima linea per il linfoma diffuso a grandi cellule B e il linfoma a cellule B di alto grado (TPG)

Linfoma | Linfoma, cellule B | Linfoma diffuso a grandi cellule B | Linfoma a cellule B di alto grado

Stati Uniti
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...

Reclutamento

Combinazione di Orelabrutinib e Obinutuzumab nei linfomi della zona marginale non trattati

Linfoma della zona marginale

Cina
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...

Reclutamento

Uno studio clinico prospettico, a un braccio e aperto su obinutuzumab nel trattamento della trombocitopenia immunitaria primaria (ITP) pediatrica

Trombocitopenia immunitaria | Trattamento

Cina

Uno studio su zanubrutinib rispetto a lenalidomide nei partecipanti con linfoma follicolare recidivante/refrattario o della zona marginale (MAHOGANY)

Uno studio multicentrico randomizzato di fase 3 in aperto su Zanubrutinib (BGB-3111) più anticorpi anti-CD20 rispetto a lenalidomide più rituximab in pazienti con linfoma follicolare recidivato/refrattario o della zona marginale

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

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Prove cliniche su Linfoma della zona marginale

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