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Zanubrutinib 对比来那度胺在复发/难治性滤泡性或边缘区淋巴瘤参与者中的研究 (MAHOGANY)

2026年9月9日 更新者：BeOne Medicines

Zanubrutinib (BGB-3111) 联合抗 CD20 抗体与来那度胺联合利妥昔单抗治疗复发/难治性滤泡性或边缘区淋巴瘤患者的 3 期随机、开放标签多中心研究

该研究的目的是比较 zanubrutinib 加 obinutuzumab 与来那度胺加利妥昔单抗 (R^2) 在复发/难治性 (R/R) 滤泡性淋巴瘤 (FL) 参与者中的疗效，通过无进展生存期来衡量独立审查委员会根据 2014 年修订的非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 标准国际工作组基于正电子发射断层扫描和计算机断层扫描 (PET/CT) 的标准，比较 zanubrutinib 加利妥昔单抗与 R 的疗效^2 在患有 R/R 边缘区淋巴瘤 (MZL) 的参与者中，由 IRC 根据基于 CT 的 Lugano 2014 标准评估的无进展生存期 (PFS) 进行衡量。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

Our company, previously known as BeiGene, is now officially BeOne Medicines. Because some of our older studies were sponsored under the name BeiGene, you may see both names used for this study on this website.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

799

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Anhui
      • Wuhu、Anhui、中国、241001
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100050
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、101100
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University(Tongzhou)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400030
        • Chongqing Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Xiamen、Fujian、中国、361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Foshan、Guangdong、中国、528000
        • The First Peoples Hospital of Foshan
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
      • Huizhou、Guangdong、中国、516001
        • Huizhou Central Peoples Hospital
      • Meizhou、Guangdong、中国、514031
        • Meizhou People Hospital
      • Zhanjiang、Guangdong、中国、524000
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Anyang、Henan、中国、455001
        • Anyang Tumor Hospital
      • Zhengzhou、Henan、中国、450000
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changde、Hunan、中国、415000
        • The First Peoples Hospital of Changde City
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nantong、Jiangsu、中国、201203
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Wuxi、Jiangsu、中国、214023
        • Wuxi Peoples Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330029
        • Jiangxi Province Cancer Hospital
      • Nanchang、Jiangxi、中国、332000
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Xianghu
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenyang、Liaoning、中国、110042
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shandong
      • Rizhao、Shandong、中国、276827
        • Peoples Hospital of Rizhao
      • Taian、Shandong、中国、271099
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030013
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Zhejiang
      • Dongyang、Zhejiang、中国、322103
        • Dongyang Peoples Hospital
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Jiaxing、Zhejiang、中国、314001
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Jinhua、Zhejiang、中国、321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • 乔治亚州
      • Kutaisi、乔治亚州、4600
        • JSC VIAN
  • 以色列
      • Ashdod、以色列、7747629
        • Assuta Ashdod Medical Center
      • Jerusalem、以色列、9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem、以色列、9112001
        • Hadassah En Karem Medical Center
      • Petah Tikva、以色列、49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan、以色列、5265601
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv、以色列、60000
        • Assuta Medical Center
      • Tel Aviv、以色列、6423906
        • Sourasky Tel Aviv Medical Center
  • 保加利亚
      • Sofia、保加利亚、1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Umhat Ead, Department of Medical Oncology
      • Sofia、保加利亚、1756
        • NHATHD
  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
        • Newfoundland and Labrador Health Services
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、加拿大、G7H 5H6
        • Ciusss Du Saguenay Lac St Jean
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
        • Ciusss de Lest de Lile de Montreal Hopital Maisonneuve Rosemont
      • Québec、Quebec、加拿大、G1J 1Z4
        • Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
      • SaintJerome、Quebec、加拿大、J7Z 5T3
        • Unite de Recherche Clinique Du Cisss Des Laurentides
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
        • Ciusss de Lestrie Chus
  • 南非
      • Kuils River、南非、7579
        • Haemalife
      • Pretoria、南非、'0181
        • Alberts Cellular Therapy
  • 土耳其（türkiye）
      • AOCiftlii、土耳其（türkiye）、06560
        • Gazi University Medical School
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06620
        • Ankara University Medical Faculty
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34214
        • Bagcilar Medipol Mega Hospital
      • Kocaeli、土耳其（türkiye）、41380
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
      • Tevikiye、土耳其（türkiye）、34365
        • Vkv American Hospital
  • 奥地利
      • Innsbruck、奥地利、6020
        • Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
      • Sankt Pölten、奥地利、3100
        • Uk St Poelten
      • Vienna、奥地利、1140
        • Hanusch Krankenhaus
      • Vienna、奥地利、1160
        • Wiener Gesundheitsverbund Klinik Ottakring
      • Vienna、奥地利、1090
        • Medical Univeristy Vienna
  • 巴西
      • Barretos、巴西、14784-400
        • Hospital de Amor Barretos
      • Blumenau、巴西、89010-340
        • Clínica de Oncologia Reichow
      • Botucatu、巴西、18618687
        • Unesp Faculdade de Medicina Da Universidade Estadual Paulista Campus Botucatu
      • Brasília、巴西、70390140
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Distrito Federal
      • Campinas、巴西、13083-878
        • Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
      • Caxias do Sul、巴西、95070-560
        • Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
      • Curitiba、巴西、81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner
      • Curitiba、巴西、80810-050
        • Centro Integrado de Oncologia de Curitiba Ss Cionc
      • Florianópolis、巴西、88020-210
        • Centro de Ensino E Pesquisa Em Oncologia de Santa Catarina (Cepen)
      • Niterói、巴西、24020-096
        • Complexo Hospitalar de Niteroi
      • Porto Alegre、巴西、90110-270
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia Hospital Mae de Deus
      • Recife、巴西、50070-170
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Pernambuco
      • Ribeirão Preto、巴西、14051-140
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto Usp
      • Rio de Janeiro、巴西、22775-001
        • Instituto Americas Ensino, Pesquisa E Inovacao
      • Rio de Janeiro、巴西、22281-100
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Rio de Janeiro
      • Salvador、巴西、41253-190
        • Hospital Sao Rafael Instituto Dor de Pesquisa E Ensino
      • Salvador、巴西、41950-640
        • Ensino E Terapia de Inovacao Clinica Amo Etica
      • São Paulo、巴西、05652-900
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
      • São Paulo、巴西、05402-000
        • Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
      • São Paulo、巴西、01401-004
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
      • São Paulo、巴西、01409-001
        • Hospital Nove de Julho Dasa
      • Vitória、巴西、29043-260
        • Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
  • 希腊
      • Alexandroupoli、希腊、68100
        • University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens、希腊、106 76
        • Evaggelismos
      • Pátrai、希腊、26504
        • University Hospital of Patra
  • 德国
      • Essen、德国、45147
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Ulm、德国、89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
  • 意大利
      • Aviano、意大利、33081
        • Cro Irccs Aviano
      • Bologna、意大利、40138
        • Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria Bologna
      • Florence、意大利、50134
        • Aou Careggi, Servizio Sanitario Toscana
      • Milan、意大利、20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Milan、意大利、20162
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Novara、意大利、28100
        • AOU Maggiore della Carita
      • Padova、意大利、35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Pavia、意大利、27100
        • Irccs Policlinico San Matteo, Universita Degli Studi Di Pavi
      • Reggio Emilia、意大利、42123
        • Arcispedale S Maria Nuova Ausl Reggio Emilia Hematology Unit
      • Udine、意大利、33100
        • Aou Santa Maria Della Misericordia Di Udine
  • 捷克语
      • Hradec Králové、捷克语、500 03
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc、捷克语、77900
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
  • 日本
    • Ehime
      • Matsuyama、Ehime、日本、790 8524
        • Matsuyama Red Cross Hospital
    • Hiroshima
      • Hiroshima、Hiroshima、日本、730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic Bomb Survivors Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima、Kagoshima-ken、日本、890-8520
        • Kagoshima University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
    • Kyoto
      • KyotoShi、Kyoto、日本、602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural Univ of Medicine
    • Okayama-ken
      • Okayama、Okayama-ken、日本、701-1192
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
    • Osaka
      • Hirakata、Osaka、日本、573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Sakai、Osaka、日本、590-0197
        • Kindai University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyoku、Tokyo、日本、113-8677
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
      • ChuoKu、Tokyo、日本、104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Kotoku、Tokyo、日本、135-8550
        • Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Yamagata
      • Yamagata、Yamagata、日本、990-9585
        • Yamagata University Hospital
  • 比利时
      • Anderlecht、比利时、1070
        • Institut Jules Bordet
      • Bruges、比利时、8000
        • AZ Sint Jan Brugge
      • Ghent、比利时、9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven、比利时、3000
        • University Hospitals Leuven
  • 法国
      • Antony、法国、92160
        • Hopital Prive Dantony Departement Dhemathologie
      • Le Mans、法国、72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Montpellier、法国、34090
        • Chu Montpellier Hopital Saint Eloi
      • Nice、法国、06200
        • Hopital Larchet 2 Chu Nice
      • Paris、法国、75005
        • Institut Curie
      • Paris、法国、75015
        • Necker University Hospital
      • Strasbourg、法国、67200
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg Hopital de Hautepierre (Ancien Icans)
      • VandoeuvrelesNancy、法国、54511
        • Chu Nancy Hopital Brabois
  • 波兰
      • Bydgoszcz、波兰、85-168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela
      • Gdansk、波兰、80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii I Transplantologii
      • Katowice、波兰、40-519
        • Pratia Onkologia Katowice
      • Krakow、波兰、30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Poznan、波兰、61-131
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
      • Torun、波兰、87-100
        • Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
      • Warsaw、波兰、02-776
        • Instytut Hematologii I Transfuzjologii W Warszawie
      • Warsaw、波兰、02-097
        • Centralny Szpital Kliniczny Uck Wum
      • Warsaw、波兰、02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Sklodowskiej Curie W Warszawie
  • 波多黎各
      • Rio Piedras、波多黎各、00935
        • Pan American Oncology Trials, LLC
      • San Juan、波多黎各、00917
        • Auxilio Mutuo Cancer Center
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Concord、New South Wales、澳大利亚、NSW 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Gosford、New South Wales、澳大利亚、NSW 2250
        • Gosford Hospital
      • Kogarah、New South Wales、澳大利亚、NSW 2217
        • St George Hospital
      • Orange、New South Wales、澳大利亚、NSW 2800
        • Orange Health Hospital
      • Port Macquarie、New South Wales、澳大利亚、NSW 2444
        • Port Macquarie Base Hospital
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚、NSW 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Douglas、Queensland、澳大利亚、QLD 4814
        • Townsville University Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide、South Australia、澳大利亚、SA 5006
        • Genesiscare North Adelaide
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、VIC 3168
        • Monash Health
      • East Melbourne、Victoria、澳大利亚、VIC 3002
        • Epworth Freemasons
      • Fitzroy、Victoria、澳大利亚、VIC 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Heidelberg、Victoria、澳大利亚、VIC 3084
        • Austin Health
      • Malvern、Victoria、澳大利亚、VIC 3144
        • Cabrini Hospital Malvern
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、VIC 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、VIC 3844
        • La Trobe Regional Hospital
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、WA 6000
        • Royal Perth Hospital
      • West Perth、Western Australia、澳大利亚、WA 6005
        • Perth Blood Institute
  • 爱尔兰
      • Dublin、爱尔兰、D08 NHY1
        • St Jamess Hospital
      • Waterford、爱尔兰、X91 ER8E
        • University Hospital Waterford
  • 瑞士
      • Fribourg、瑞士、1708
        • Hfr Fribourg
      • La ChauxdeFonds、瑞士、2300
        • Reseau Hospitalier Neuchatelois
      • Zurich、瑞士、8091
        • Universitätsspital Zürich
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、30171
        • Coltea Clinical Hospital
      • ClujNapoca、罗马尼亚、400015
        • Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj Napoca
      • Iași、罗马尼亚、700483
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Oradea、罗马尼亚、410469
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Bihor
  • 美国
    • California
      • Fresno、California、美国、93730-3595
        • Ucsf Fresno University of California San Francisco Fresno
      • Irvine、California、美国、92618-3734
        • Kaiser Permanente Southern California
      • Los Alamitos、California、美国、90720-3302
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles、California、美国、90017-4803
        • Los Angeles Cancer Network
      • Los Angeles、California、美国、90067-2011
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles、California、美国、90095-3075
        • UCLA Hematologyoncology
      • San Diego、California、美国、92103-2106
        • Scripps Health
      • San Diego、California、美国、92123-2701
        • Sharp Healthcare Sharp Memorial Hospital
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32207-8432
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Pensacola、Florida、美国、32504-8615
        • Ascension Sacred Heart
    • Georgia
      • Marietta、Georgia、美国、30060-1152
        • Northwest Georgia Oncology Centers Marietta
    • Illinois
      • Decatur、Illinois、美国、62526-5858
        • Cancer Care Specialists of Illinois
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Waukee、Iowa、美国、50263
        • Mission Cancer and Blood
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、美国、66606-1535
        • Cotton Oneil Cancer Center
      • Wichita、Kansas、美国、67214-3728
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40503-1466
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、美国、71105-6800
        • Christus Highland Cancer Treatment Center
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、美国、21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • The University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21229-5201
        • Ascension St Agnes Hospital
      • Bethesda、Maryland、美国、20817-7847
        • American Oncology Partners of Maryland Pa
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202-2608
        • Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503-2560
        • Corewell Health the Michigan Cancer Consortium
    • Mississippi
      • Hattiesburg、Mississippi、美国、39401-7233
        • Hattiesburg Hematology and Oncology Clinic
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65212-1000
        • University of Missouri Hospital Ellis Fischel Cancer Center
      • Springfield、Missouri、美国、65807-5288
        • Oncology Hematology Associates
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59102-6746
        • St Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68130-2042
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89169-3321
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Bayonne、New Jersey、美国、07002-4654
        • Iyengar Hematology Oncology Medical Center Pa
      • Florham Park、New Jersey、美国、07932-1049
        • Summit Medical Group
    • New York
      • Shirley、New York、美国、11967
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Syracuse、New York、美国、13210-2306
        • SUNY Upstate Medical University
      • The Bronx、New York、美国、10469-5930
        • North Shore Hematology Oncology Associates Eccc Bronx
      • Westbury、New York、美国、11590-5119
        • Optum Medical Care, Pc
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204-2990
        • Levine Cancer Institute Wake Forest
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45245-1995
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cleveland、Ohio、美国、44106-1702
        • Va Northeast Ohio Healthcare System
      • Toledo、Ohio、美国、43623-3536
        • Toledo Clinic Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
        • Mainline Health Lankenau Institute For Medical Research
      • York、Pennsylvania、美国、17403-5049
        • Cancer Care Associates of York
    • South Dakota
      • Watertown、South Dakota、美国、57201-1548
        • Prairie Lakes Healthcare System
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37205
        • Tennessee Oncology Nashville St Thomas Midtown Clinic
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75246-2003
        • Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
      • Houston、Texas、美国、77030-3907
        • MD Anderson Cancer Center
      • Tyler、Texas、美国、75702-7522
        • Northeast Texas Cancer and Research Institute
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington
      • Spokane、Washington、美国、99208-1129
        • Medical Oncology Associates
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Northwest Medical Specialties
  • 英国
      • Glasgow、英国、G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Greater Manchester、英国、M20 4BX
        • The Christie Hospital
      • Huddersfield、英国、HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Inverness、英国、IV2 3BW
        • Nhs Highland
      • Leeds、英国、LS9 7TF
        • The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
      • London、英国、EC1A 7BE
        • Barts Health NHS Trust
      • London、英国、NW1 2PG
        • University College Hospital
      • Plymouth、英国、PL6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Southampton、英国、SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
  • 葡萄牙
      • Braga、葡萄牙、4710-243
        • Hospital de Braga
      • Porto、葡萄牙、4200-072
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
      • VILA NOVA de GAIA Porto、葡萄牙、4434-502
        • Unidade Local de Saude Gaia E Espinho
  • 西班牙
      • Badalona、西班牙、08916
        • Ico Badalona
      • Burgos、西班牙、09006
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Cadiz、西班牙、11009
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Granada、西班牙、18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • L'Hospitalet de Llobregat、西班牙、8908
        • Institut Catala Doncologia Hospital Duran I Reynals
      • León、西班牙、24071
        • Complejo Asistencial Universitario de León
      • Madrid、西班牙、28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid、西班牙、28006
        • Hospital de La Princesa
      • Madrid、西班牙、28027
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Majadahonda、西班牙、28222
        • H Puerta de Hierro Majadahonda
      • Murcia、西班牙、30120
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Pamplona、西班牙、31008
        • Clinica Universidad de Navarra Pamplona
      • Pozuelo de Alarcón、西班牙、28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Salamanca、西班牙、37007
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Seville、西班牙、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Terrassa、西班牙、8221
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
  • 阿根廷
      • Caba、阿根廷、1425
        • Hospital Aleman
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、阿根廷、1413
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
  • 韩国
    • Busan Gwang'Yeogsi
      • BusanjinGu、Busan Gwang'Yeogsi、韩国、47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Seogu、Busan Gwang'Yeogsi、韩国、49201
        • Dong A University Hospital
      • Seogu、Busan Gwang'Yeogsi、韩国、49241
        • Pusan National University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、韩国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Gyeongsangbukdo
      • BukGu、Gyeongsangbukdo、韩国、41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju、Gyeongsangnam-do、韩国、52727
        • Gyeongsang National University Hospital
    • Jeonnam-Gwangju S.M. City
      • HwasunGun、Jeonnam-Gwangju S.M. City、韩国、58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • GangnamGu、Seoul Teugbyeolsi、韩国、06351
        • Samsung Medical Center
      • SeochoGu、Seoul Teugbyeolsi、韩国、06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
      • SeodaemunGu、Seoul Teugbyeolsi、韩国、03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、03080
        • Seoul National University Hospital
      • SongpaGu、Seoul Teugbyeolsi、韩国、05505
        • Asan Medical Center
      • YongsanGu、Seoul Teugbyeolsi、韩国、04401
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

关键纳入标准：

  • 组织学证实的 1-3a 级 FL 或 MZL
  • 以前接受过≥ 1 线的全身治疗，包括抗 CD20 药物。 必须有记录表明在最近的全身治疗期间未能达到至少部分反应或在最近的全身治疗后有记录的疾病进展
  • 需要对 FL 或 MZL 进行全身治疗
  • 通过计算机断层扫描或磁共振成像可测量的疾病
  • 充足的骨髓、肝肾功能

关键排除标准：

  • 转化为侵袭性淋巴瘤
  • 需要持续进行皮质类固醇治疗
  • 有临床意义的心血管疾病
  • 过去 2 年内既往恶性肿瘤
  • 需要全身治疗的活动性真菌、细菌和/或病毒感染

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：滤泡性淋巴瘤 A 组：Zanubrutinib 加 Obinutuzumab
参与者将接受 zanubrutinib 和 Obinutuzumab。 联合治疗完成后，参与者将继续接受 zanubrutinib 单一疗法，直到确认疾病进展、不可接受的毒性、撤回同意或研究终止，以先发生者为准。
药品：奥比妥珠单抗
Obinutuzumab 将在第 1 个周期的第 1、8、15 天以 1000 mg 的剂量给药，然后在第 2 至 6 个周期的第 1 天给药。
药品：扎鲁替尼
Zanubrutinib 将按 28 天的重复周期连续口服给药，每次 2 粒 80 毫克 (mg) 胶囊，每天两次（160 mg 每天两次）或 4 粒 80 mg 胶囊，每天一次（320 mg 每天一次）。
其他名称：
  • 布鲁金萨
  • BGB-3111
有源比较器：滤泡性淋巴瘤 B 组：来那度胺加利妥昔单抗
参与者将接受来那度胺和利妥昔单抗。
药品：利妥昔单抗
利妥昔单抗将在第 1 周期的第 1、8、15 和 22 天以及第 2 至 5 个周期的第 1 天以 375 mg/m2 的剂量静脉内给药。每个周期的长度为 28 天。
其他名称：
  • 利妥昔单抗
  • 美罗华
  • Ruxience
  • 特鲁希玛
药品：来那度胺
来那度胺将以 20 mg 胶囊的形式口服给药（如果肌酐清除率≥ 30 mL/min 但< 60 mL/min，则为 10 mg），在每个 28 天周期的第 1 至 21 天每天一次，总共 12 个周期。
其他名称：
  • 来那度胺
实验性的：边缘区淋巴瘤 C 组：Zanubrutinib 加利妥昔单抗
参与者将接受 zanubrutinib 和 rituximab。 联合治疗完成后，参与者将继续接受 zanubrutinib 单一疗法，直到确认疾病进展、不可接受的毒性、撤回同意或研究终止，以先发生者为准。
药品：利妥昔单抗
利妥昔单抗将在第 1 周期的第 1、8、15 和 22 天以及第 2 至 5 个周期的第 1 天以 375 mg/m2 的剂量静脉内给药。每个周期的长度为 28 天。
其他名称：
  • 利妥昔单抗
  • 美罗华
  • Ruxience
  • 特鲁希玛
药品：扎鲁替尼
Zanubrutinib 将按 28 天的重复周期连续口服给药，每次 2 粒 80 毫克 (mg) 胶囊，每天两次（160 mg 每天两次）或 4 粒 80 mg 胶囊，每天一次（320 mg 每天一次）。
其他名称：
  • 布鲁金萨
  • BGB-3111
有源比较器：边缘区淋巴瘤组 D：来那度胺加利妥昔单抗
参与者将接受来那度胺和利妥昔单抗。
药品：利妥昔单抗
利妥昔单抗将在第 1 周期的第 1、8、15 和 22 天以及第 2 至 5 个周期的第 1 天以 375 mg/m2 的剂量静脉内给药。每个周期的长度为 28 天。
其他名称：
  • 利妥昔单抗
  • 美罗华
  • Ruxience
  • 特鲁希玛
药品：来那度胺
来那度胺将以 20 mg 胶囊的形式口服给药（如果肌酐清除率≥ 30 mL/min 但< 60 mL/min，则为 10 mg），在每个 28 天周期的第 1 至 21 天每天一次，总共 12 个周期。
其他名称：
  • 来那度胺

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
由盲法独立审查委员会 (BIRC) 确定的无进展生存期
大体时间：约78个月
约78个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
由研究者评估确定的无进展生存期
大体时间：约87个月
约87个月
下一次蚂蚁淋巴瘤治疗的时间
大体时间：约87个月
约87个月
总生存期
大体时间：约87个月
约87个月
使用 EORTC QLQ-C30 的健康相关生活质量 (HRQoL)
大体时间：约87个月
由欧洲癌症治疗研究组织生活质量问卷核心 30 (EORTC QLQ-C30) 评估的 HRQ0L 包括与 5 个功能量表（身体、角色、认知、情感和社交）相关的 30 个问题，3症状量表（疲劳、疼痛、恶心和呕吐）和 6 个单一症状项目（呼吸困难、失眠、食欲不振、便秘、腹泻和经济困难）。 分数范围从 0 到 100，分数越高表示生活质量越好。
约87个月
HRQoL 使用欧洲生活质量 5 维 5 级问卷 [EQ 5D 5L)
大体时间：约87个月
EQ-5D-5L 由一个描述模块和一个视觉模拟量表组成。 EQ-5D-5L描述模块包含以下5个维度：行动能力、自理、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁。 每个维度有5个级别：没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极端问题。 视觉模拟量表以 0 到 100 的比例记录受访者的自我健康状况，100 标记为“你能想象的最好的健康”，0 标记为“你能想象的最差的健康”。 分数越高表明生活质量越好。
约87个月
HRQoL 使用国家综合癌症网络/癌症治疗淋巴瘤症状指数的功能评估 - 18 [FLymSI 18)
大体时间：约87个月
FLymSI-18 由 18 个问题组成，涵盖 4 个子量表：身体症状、情绪症状、副作用和功能健康。 分数基于 5 级李克特量表，有 5 种可能的反应，范围从 0“一点也不”到 4“非常”，并分为总分。 分数越高表示生活质量越好。
约87个月
经历不良事件 (AE) 的参与者人数
大体时间：从第一次给药到最后一次 zanubrutinib 或来那度胺给药后 28 天，最后一次 obinutuzumab 或利妥昔单抗给药后 90 天，或直到确认疾病进展之日，以较晚者为准（约 87 个月）
从第一次给药到最后一次 zanubrutinib 或来那度胺给药后 28 天，最后一次 obinutuzumab 或利妥昔单抗给药后 90 天，或直到确认疾病进展之日，以较晚者为准（约 87 个月）
由 BIRC 和研究者评估确定的响应持续时间
大体时间：约87个月
约87个月
由 BIRC 和研究者评估确定的总体响应率
大体时间：约87个月
约87个月
由 BIRC 和研究者评估确定的完全回复率
大体时间：约87个月
约87个月
由 BIRC 和研究者评估确定的响应时间
大体时间：约87个月
约87个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

BeOne Medicines

调查人员

  • 研究主任：Study Director、BeOne Medicines
  • 首席研究员：Study Director、BeOne Medicines

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月10日

初级完成 (估计的)

2028年7月1日

研究完成 (估计的)

2030年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月21日

首次发布 (实际的)

2021年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月9日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BGB-3111-308
  • CTR20232545 (注册表标识符：ChinaDrugTrials)
  • 2022-502548-12-00 (注册表标识符：EU CTIS)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

Beigene负责任地对完成的研究共享数据，并为在美国，中国和欧洲提交和批准后，提供合格的科学和医学研究人员获取数据的访问和支持文档，以提供有关药品和指示的临床试验。 一旦获得相应的监管批准，支持随后的本地批准，新指示或组合产品的临床试验才有资格共享。

Beigene仅在适用的数据隐私和安全法律法规允许的情况下，只有在不损害研究参与者的隐私和其他考虑的情况下进行的数据时才共享数据。

具有适当能力的合格研究人员从事新的科学研究可能会提交参与者级别数据的请求，并提供贝吉尼审查的研究建议。 研究团队必须包括生物统计学家，并在接收临床试验数据之前签署数据共享协议。

IPD 共享时间框架

请参阅计划描述

IPD 共享访问标准

请参阅计划描述

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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