Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af zanubrutinib versus lenalidomid hos deltagere med recidiverende/refraktær follikulær eller marginal zone lymfom (MAHOGANY)

26. maj 2026 opdateret af: BeiGene

Et fase 3 randomiseret, åbent multicenter-studie af Zanubrutinib (BGB-3111) Plus Anti-CD20-antistoffer versus Lenalidomid Plus Rituximab hos patienter med recidiverende/refraktær follikulært eller marginalzonelymfom

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​zanubrutinib plus obinutuzumab versus lenalidomid plus rituximab (R^2) hos deltagere med recidiverende/refraktær (R/R) follikulær lymfom (FL), målt ved progressionsfri overlevelse som bestemt af en uafhængig revisionskomité i overensstemmelse med 2014-ændringen af ​​den internationale arbejdsgruppe for non-Hodgkin lymfom (NHL) kriterier baseret på n-positronemissionstomografi og computertomografi (PET/CT), og for at sammenligne effektiviteten af ​​zanubrutinib plus rituximab versus R ^2 hos deltagere med R/R marginal zone lymfom (MZL), målt ved progressionsfri overlevelse (PFS) vurderet af IRC i overensstemmelse med CT-baserede Lugano 2014-kriterier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

780

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • CABA, Argentina, 1425
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Aleman
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1413
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Australien
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, NSW 2139
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Gosford, New South Wales, Australien, NSW 2250
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Gosford Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australien, NSW 2217
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St George Hospital
      • Orange, New South Wales, Australien, NSW 2800
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Orange Health Hospital
      • Port Macquarie, New South Wales, Australien, NSW 2444
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Port Macquarie Base Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, NSW 2145
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, QLD 4575
        • Afsluttet
        • Sunshine Coast Hospital and Health Service
      • Douglas, Queensland, Australien, QLD 4814
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Townsville University Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australien, SA 5006
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Genesiscare North Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, VIC 3168
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Monash Health
      • East Melbourne, Victoria, Australien, VIC 3002
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Epworth Freemasons
      • Fitzroy, Victoria, Australien, VIC 3065
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Heidelberg, Victoria, Australien, VIC 3084
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Austin Health
      • Malvern, Victoria, Australien, VIC 3144
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cabrini Hospital Malvern
      • Melbourne, Victoria, Australien, VIC 3004
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, VIC 3844
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • La Trobe Regional Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, WA 6000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Royal Perth Hospital
      • West Perth, Western Australia, Australien, WA 6005
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Perth Blood Institute
  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institut Jules Bordet
      • Bruges, Belgien, 8000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • AZ Sint Jan Brugge
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Hospitals Leuven
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784-400
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital de Amor Barretos
      • Blumenau, Brasilien, 89010-340
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinica de Oncologia Reichow
      • Botucatu, Brasilien, 18618687
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Unesp Faculdade de Medicina Da Universidade Estadual Paulista Campus Botucatu
      • Brasília, Brasilien, 70390140
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Distrito Federal
      • Campinas, Brasilien, 13083-878
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
      • Caxias do Sul, Brasilien, 95070-560
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fundacao Universidade de Caxias do Sul
      • Curitiba, Brasilien, 80810-050
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro Integrado de Oncologia de Curitiba Ss Cionc
      • Curitiba, Brasilien, 81520-060
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Erasto Gaertner
      • Florianópolis, Brasilien, 88020-210
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro de Ensino E Pesquisa Em Oncologia de Santa Catarina (Cepen)
      • Niterói, Brasilien, 24020-096
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Complexo Hospitalar de Niteroi
      • Porto Alegre, Brasilien, 90110-270
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia Hospital Mae de Deus
      • Recife, Brasilien, 50070-170
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Pernambuco
      • Recife, Brasilien, 50070-170
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino
      • Ribeirão Preto, Brasilien, 14051-140
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto Usp
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22775-001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instituto Americas Ensino, Pesquisa E Inovacao
      • Salvador, Brasilien, 41950-640
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ensino e Terapia de Inovacao Clinica AMO Etica
      • Salvador, Brasilien, 41253-190
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Sao Rafael Instituto Dor de Pesquisa E Ensino
      • São Paulo, Brasilien, 05652-900
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
      • São Paulo, Brasilien, 01409-001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Nove de Julho Dasa
      • São Paulo, Brasilien, 05402-000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
      • São Paulo, Brasilien, 01401-004
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
      • Vitória, Brasilien, 29043-260
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Afsluttet
        • Umhat Svgeorgi Ead
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Acibadem City Clinic Tokuda Umhat Ead, Department of Medical Oncology
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Afsluttet
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Ivan Rilski
      • Sofia, Bulgarien, 1756
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • NHATHD
  • Canada
      • Québec, Canada, G1J 1Z4
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Newfoundland and Labrador Health Services
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • London Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ciusss Du Saguenay Lac St Jean
      • Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Integre de Sante Et de Services Sociaux de Chaudiere Appalaches
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ciusss de Lest de Lile de Montreal Hopital Maisonneuve Rosemont
      • SaintJerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Unite de Recherche Clinique du CISSS des Laurentides
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ciusss de Lestrie Chus
  • Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Beatson West Of Scotland Cancer Centre
      • Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Christie Hospital
      • Huddersfield, Det Forenede Kongerige, HD3 3EA
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Inverness, Det Forenede Kongerige, IV2 3BW
        • Afsluttet
        • Nhs Highland
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University College Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
        • Afsluttet
        • Barts Health NHS Trust
      • Plymouth, Det Forenede Kongerige, PL6 8DH
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Derriford Hospital
      • Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Southampton General Hospital
  • Forenede Stater
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93730-3595
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ucsf Fresno University of California San Francisco Fresno
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618-3734
        • Afsluttet
        • Kaiser Permanente Southern California
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720-3302
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017-4803
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Los Angeles Cancer Network
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90067-2011
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-3075
        • Afsluttet
        • UCLA Hematologyoncology
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123-2701
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sharp Healthcare Sharp Memorial Hospital
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103-2106
        • Afsluttet
        • Scripps Health
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207-8432
        • Afsluttet
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504-8615
        • Afsluttet
        • Ascension Sacred Heart
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060-1152
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Northwest Georgia Oncology Centers Marietta
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526-5858
        • Afsluttet
        • Cancer Care Specialists of Illinois
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Waukee, Iowa, Forenede Stater, 50263
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mission Cancer and Blood
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606-1535
        • Afsluttet
        • Cotton Oneil Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214-3728
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503-1466
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105-6800
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Christus Highland Cancer Treatment Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Afsluttet
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201-1544
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229-5201
        • Afsluttet
        • Ascension St Agnes Hospital
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817-7847
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • American Oncology Partners of Maryland Pa
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202-2608
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503-2560
        • Afsluttet
        • Corewell Health the Michigan Cancer Consortium
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39401-7233
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hattiesburg Hematology and Oncology Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212-1000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Missouri Hospital, Ellis Fischel Cancer Center
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807-5288
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Oncology Hematology Associates
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
        • Afsluttet
        • St Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130-2042
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169-3321
        • Afsluttet
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Bayonne, New Jersey, Forenede Stater, 07002-4654
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Iyengar Hematology Oncology Medical Center Pa
      • Florham Park, New Jersey, Forenede Stater, 07932-1049
        • Afsluttet
        • Summit Medical Group
    • New York
      • Shirley, New York, Forenede Stater, 11967
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210-2306
        • Afsluttet
        • SUNY Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10469-5930
        • Afsluttet
        • North Shore Hematology Oncology Associates Eccc Bronx
      • Westbury, New York, Forenede Stater, 11590-5119
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinical Research Alliance, Inc
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204-2990
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Levine Cancer Institute Wake Forest
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45245-1995
        • Afsluttet
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-1702
        • Afsluttet
        • VA Northeast Ohio Healthcare System
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623-3536
        • Afsluttet
        • Toledo Clinic Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
        • Afsluttet
        • Mainline Health Lankenau Institute For Medical Research
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403-5049
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cancer Care Associates of York
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Forenede Stater, 57201-1548
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Prairie Lakes Healthcare System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246-2003
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-3907
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MD Anderson Cancer Center
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702-7522
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Northeast Texas Cancer and Research Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208-1129
        • Afsluttet
        • Medical Oncology Associates
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Afsluttet
        • Northwest Medical Specialties
  • Frankrig
      • Antony, Frankrig, 92160
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hopital Prive Dantony, Departement Dhemathologie
      • Le Mans, Frankrig, 72037
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Montpellier, Frankrig, 34090
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chu Montpellier Hopital Saint Eloi
      • Nice, Frankrig, 06200
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hopital Larchet 2 Chu Nice
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institut Curie
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Necker University Hospital
      • Strasbourg, Frankrig, 67200
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg Hopital de Hautepierre (Ancien Icans)
      • VandoeuvrelesNancy, Frankrig, 54511
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chu Nancy Hopital Brabois
  • Georgien
      • Kutaisi, Georgien, 4600
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • JSC Vian
  • Grækenland
      • Alexandroupoli, Grækenland, 68100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Grækenland, 115 28
        • Afsluttet
        • General Hospital of Athens Alexandra
      • Athens, Grækenland, 106 76
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Evaggelismos
      • Pátrai, Grækenland, 26504
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Hospital of Patra
  • Irland
      • Dublin, Irland, D08 NHY1
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St Jamess Hospital
      • Waterford, Irland, X91 ER8E
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Hospital Waterford
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Assuta Ashdod Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hadassah En Karem Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 60000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Assuta Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sourasky Tel Aviv Medical Center
  • Italien
      • Aviano, Italien, 33081
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cro Irccs Aviano
      • Bologna, Italien, 40138
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria Bologna
      • Florence, Italien, 50134
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Aou Careggi, Servizio Sanitario Toscana
      • Milan, Italien, 20141
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Milan, Italien, 20162
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Novara, Italien, 28100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • AOU Maggiore della Carità
      • Padova, Italien, 35128
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Pavia, Italien, 27100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • IRCCS Policlinico San Matteo, Università degli studi di Pavi
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Arcispedale S Maria Nuova Ausl Reggio Emilia Hematology Unit
      • Udine, Italien, 33100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • AOU Santa Maria della Misericordia di Udine
  • Japan
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Rekruttering
        • Kumamoto University Hospital
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Yokohama, Japan, 221-0855
        • Rekruttering
        • Yokohama Municipal Citizens Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Rekruttering
        • Aichi Cancer Center Hospital Clinical Oncology
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japan, 260-8717
        • Rekruttering
        • Chiba Cancer Center
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790 8524
        • Rekruttering
        • Matsuyama Red Cross Hospital
    • Hiroshima
      • Hiroshima, Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Rekruttering
        • Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic Bomb Survivors Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 064-0804
        • Rekruttering
        • Aiiku Hospital
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 890-8520
        • Rekruttering
        • Kagoshima University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Rekruttering
        • Kanagawa Cancer Center
    • Kyoto
      • KyotoShi, Kyoto, Japan, 602-8566
        • Rekruttering
        • University Hospital, Kyoto Prefectural Univ of Medicine
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Rekruttering
        • Tohoku University Hospital
    • Okayama-ken
      • Kurashikishi, Okayama-ken, Japan, 710-8602
        • Rekruttering
        • Kurashiki Central Hospital
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Rekruttering
        • Kansai Medical University Hospital
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
        • Rekruttering
        • Kindai University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyoku, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Rekruttering
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
      • ChuoKu, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital
      • Kotoku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekruttering
        • Cancer Institute Hospital of Jfcr
    • Yamagata
      • Yamagata, Yamagata, Japan, 990-9585
        • Rekruttering
        • Yamagata University Hospital
  • Kina
    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, Kina, 241001
        • Afsluttet
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100050
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 101100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University(Tongzhou)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chongqing Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Afsluttet
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The first affiliated hospital of xiamen university
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Peoples Hospital of Foshan
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
      • Huizhou, Guangdong, Kina, 516001
        • Afsluttet
        • Huizhou Central Peoples Hospital
      • Meizhou, Guangdong, Kina, 514031
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Meizhou People Hospital
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524000
        • Afsluttet
        • Affiliated Hospital Of Guangdong Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Harbin medical university cancer hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kina, 455001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • AnYang Tumor Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Afsluttet
        • Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Kina, 415000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Peoples Hospital of Changde City
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Afsluttet
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 201203
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214023
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Wuxi Peoples Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330029
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Jiangxi Province Cancer Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 332000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Xianghu
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shandong
      • Rizhao, Shandong, Kina, 276827
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Peoples Hospital of Rizhao
      • Taian, Shandong, Kina, 271099
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shanxi Provincial Cancer hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Zhejiang
      • Dongyang, Zhejiang, Kina, 322103
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dongyang Peoples Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Jinhua municipal central hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Afsluttet
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im dr Jana Biziela
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Afsluttet
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii I Transplantologii
      • Katowice, Polen, 40-519
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Pratia Onkologia Katowice
      • Krakow, Polen, 30-727
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Pratia MCM Krakow
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Oddzial Hematologii I Transplantacji Szpiku
      • Torun, Polen, 87-100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im L Rydygiera w Toruniu
      • Warsaw, Polen, 02-097
        • Afsluttet
        • Centralny Szpital Kliniczny Uck Wum
      • Warsaw, Polen, 02-776
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Sklodowskiej Curie Hematology Unit
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital de Braga
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
      • VILA NOVA de GAIA Porto, Portugal, 4434-502
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Unidade Local de Saude Gaia E Espinho
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Afsluttet
        • Pan American Oncology Trials, LLC
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Auxilio Mutuo Cancer Center
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 30171
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Coltea Clinical Hospital
      • ClujNapoca, Rumænien, 400015
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj Napoca
      • Iași, Rumænien, 700483
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Oradea, Rumænien, 410469
        • Afsluttet
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Bihor
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4058
        • Afsluttet
        • St Claraspital
      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • Afsluttet
        • Hfr Fribourg
      • La ChauxdeFonds, Schweiz, 2300
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Réseau Hospitalier Neuchâtelois
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universitatsspital Zurich
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ico Badalona
      • Burgos, Spanien, 09006
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Cadiz, Spanien, 11009
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Granada, Spanien, 18014
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 8908
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institut Catala Doncologia Hospital Duran I Reynals
      • León, Spanien, 24071
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Complejo Asistencial Universitario de León
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital De La Princesa
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • H Puerta de Hierro Majadahonda
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinica Universidad de Navarra Pamplona
      • Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • Seville, Spanien, 41013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Terrassa, Spanien, 8221
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
  • Sydafrika
      • Kuils River, Sydafrika, 7579
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Haemalife
      • Pretoria, Sydafrika, '0181
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Alberts Cellular Therapy
  • Sydkorea
    • Busan Gwang'yeogsi
      • BusanjinGu, Busan Gwang'yeogsi, Sydkorea, 47392
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Seogu, Busan Gwang'yeogsi, Sydkorea, 49201
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dong A University Hospital
      • Seogu, Busan Gwang'yeogsi, Sydkorea, 49241
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Pusan National University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Gyeongsangbukdo
      • BukGu, Gyeongsangbukdo, Sydkorea, 41404
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Sydkorea, 52727
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Gyeongsang National University Hospital
    • Jeollanam-do
      • HwasunGun, Jeollanam-do, Sydkorea, 58128
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 06351
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Samsung Medical Center
      • SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 06591
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
      • SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 03722
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 03080
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Seoul National University Hospital
      • SongpaGu, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 05505
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Asan Medical Center
      • YongsanGu, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 04401
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
  • Tjekkiet
      • Hradec Králové, Tjekkiet, 500 03
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc, Tjekkiet, 77900
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fakultni nemocnice Olomouc
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • AOCiftlii, Tyrkiet (Türkiye), 06560
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Gazi University Medical School
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06620
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ankara University Medical Faculty
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34214
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Bagcilar Medipol Mega Hospital
      • Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye), 41380
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
      • Tevikiye, Tyrkiet (Türkiye), 34365
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Vkv American Hospital
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Afsluttet
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Afsluttet
        • Universitaetsklinikum Ulm
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
      • Sankt Pölten, Østrig, 3100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Uk St Poelten
      • Vienna, Østrig, 1140
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hanusch Krankenhaus
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medical Univeristy Vienna
      • Vienna, Østrig, 1160
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Wiener Gesundheitsverbund Klinik Ottakring

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet grad 1-3a FL eller MZL
  • Tidligere modtaget ≥ 1 linje af systemisk terapi inklusive anti-CD20-middel. Skal have dokumenteret manglende opnåelse af mindst delvis respons under den seneste systemiske terapi eller dokumenteret progressiv sygdom efter den seneste systemiske terapi
  • Behov for systemisk terapi for FL eller MZL
  • Målbar sygdom ved computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse
  • Tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Transformation til aggressivt lymfom
  • Kræver løbende behov for kortikosteroidbehandling
  • Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom
  • Tidligere malignitet inden for de seneste 2 år
  • Aktiv svampe-, bakteriel og/eller virusinfektion, der kræver systemisk terapi

Bemærk: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Follikulært lymfom Arm A: Zanubrutinib plus Obinutuzumab
Deltagerne vil modtage zanubrutinib og Obinutuzumab. Efter afslutningen af ​​kombinationsbehandlingen vil deltagerne fortsætte med at modtage zanubrutinib monoterapi, indtil bekræftet sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet, tilbagetrækning af samtykke eller afslutning af undersøgelsen, alt efter hvad der indtræffer først.
Medicin: Obinutuzumab
Obinutuzumab vil blive indgivet i en dosis på 1000 mg på cyklus 1 dag 1, 8, 15 og derefter på cyklus 2 til 6 dag 1.
Medicin: Zanubrutinib
Zanubrutinib vil blive indgivet oralt som to 80 mg (mg) kapsler to gange dagligt (160 mg to gange dagligt) eller fire 80 mg kapsler en gang dagligt (320 mg en gang dagligt) kontinuerligt i gentagne 28-dages cyklusser.
Andre navne:
  • Brukinsa
  • BGB-3111
Aktiv komparator: Follikulært lymfom Arm B: Lenalidomid plus Rituximab
Deltagerne vil modtage lenalidomid og rituximab.
Medicin: Rituximab
Rituximab vil blive indgivet intravenøst ​​i en dosis på 375 mg/meter i kvadrat på dag 1, 8, 15 og 22 i cyklus 1 og på dag 1 i cyklus 2 til 5. Hver cyklus er 28 dage lang.
Andre navne:
  • Rituxan
  • MabThera
  • Ruxience
  • Truxima
Medicin: Lenalidomid
Lenalidomid vil blive indgivet oralt som 20 mg kapsler (10 mg, hvis kreatininclearance ≥ 30 ml/min men < 60 ml/min) én gang dagligt på dag 1 til 21 i hver 28-dages cyklus i i alt 12 cyklusser.
Andre navne:
  • Revlimid
Eksperimentel: Marginal Zone Lymfom Arm C: Zanubrutinib plus Rituximab
Deltagerne vil modtage zanubrutinib og rituximab. Efter afslutningen af ​​kombinationsbehandlingen vil deltagerne fortsætte med at modtage zanubrutinib monoterapi, indtil bekræftet sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet, tilbagetrækning af samtykke eller afslutning af undersøgelsen, alt efter hvad der indtræffer først.
Medicin: Rituximab
Rituximab vil blive indgivet intravenøst ​​i en dosis på 375 mg/meter i kvadrat på dag 1, 8, 15 og 22 i cyklus 1 og på dag 1 i cyklus 2 til 5. Hver cyklus er 28 dage lang.
Andre navne:
  • Rituxan
  • MabThera
  • Ruxience
  • Truxima
Medicin: Zanubrutinib
Zanubrutinib vil blive indgivet oralt som to 80 mg (mg) kapsler to gange dagligt (160 mg to gange dagligt) eller fire 80 mg kapsler en gang dagligt (320 mg en gang dagligt) kontinuerligt i gentagne 28-dages cyklusser.
Andre navne:
  • Brukinsa
  • BGB-3111
Aktiv komparator: Marginal zone lymfom Arm D: Lenalidomid plus Rituximab
Deltagerne vil modtage lenalidomid og rituximab.
Medicin: Rituximab
Rituximab vil blive indgivet intravenøst ​​i en dosis på 375 mg/meter i kvadrat på dag 1, 8, 15 og 22 i cyklus 1 og på dag 1 i cyklus 2 til 5. Hver cyklus er 28 dage lang.
Andre navne:
  • Rituxan
  • MabThera
  • Ruxience
  • Truxima
Medicin: Lenalidomid
Lenalidomid vil blive indgivet oralt som 20 mg kapsler (10 mg, hvis kreatininclearance ≥ 30 ml/min men < 60 ml/min) én gang dagligt på dag 1 til 21 i hver 28-dages cyklus i i alt 12 cyklusser.
Andre navne:
  • Revlimid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse som bestemt af en blindet uafhængig revisionskomité (BIRC)
Tidsramme: Cirka 78 måneder
Cirka 78 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse som bestemt af efterforskers vurdering
Tidsramme: Cirka 87 måneder
Cirka 87 måneder
Tid til næste myre-lymfombehandling
Tidsramme: Cirka 87 måneder
Cirka 87 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: Cirka 87 måneder
Cirka 87 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) ved hjælp af EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Cirka 87 måneder
HRQ0L vurderet af The European Organization for Research On Treatment Of Cancer Quality Of Life Questionnaire-core 30 (EORTC QLQ-C30) består af 30 spørgsmål, der er forbundet med 5 funktionelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), 3 symptomskalaer (træthed, smerter og kvalme og opkastning) og 6 enkeltsymptompunkter (dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske vanskeligheder). Scoren spænder fra 0 til 100, og højere score indikerer bedre livskvalitet.
Cirka 87 måneder
HRQoL Using European Quality of Life 5 Dimension 5 Level Spørgeskema [EQ 5D 5L)
Tidsramme: Cirka 87 måneder
EQ-5D-5L består af et beskrivende modul og en visuel analog skala. EQ-5D-5L beskrivende modul omfatter følgende 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Den visuelle analoge skala registrerer respondentens selvvurderede helbred på en skala fra 0 til 100, med 100 mærket "det bedste helbred, du kan forestille dig" og 0 mærket "det værste helbred, du kan forestille dig. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Cirka 87 måneder
HRQoL Brug af National Comprehensive Cancer Network/Functional Assessment of Cancer Therapy Lymfom Symptom Index-18 [FLymSI 18)
Tidsramme: Cirka 87 måneder
FLymSI-18 består af 18 spørgsmål, som dækker 4 underskalaer: fysiske symptomer, følelsesmæssige symptomer, bivirkninger og funktionelt velvære. Scoren er baseret på 5-niveau Likert-skalaen med 5 mulige svar, der går fra 0 'Slet ikke' til 4 'Meget meget' og er opdelt i en samlet score. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Cirka 87 måneder
Antal deltagere, der oplever uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Fra første dosis til 28 dage efter den sidste dosis af zanubrutinib eller lenalidomid, 90 dage efter den sidste dosis af obinutuzumab eller rituximab, eller indtil datoen for bekræftet sygdomsprogression, alt efter hvad der kommer senere (ca. 87 måneder)
Fra første dosis til 28 dage efter den sidste dosis af zanubrutinib eller lenalidomid, 90 dage efter den sidste dosis af obinutuzumab eller rituximab, eller indtil datoen for bekræftet sygdomsprogression, alt efter hvad der kommer senere (ca. 87 måneder)
Varighed af svar som bestemt af BIRC og af efterforskervurdering
Tidsramme: Cirka 87 måneder
Cirka 87 måneder
Samlet svarrate som bestemt af BIRC og af efterforskervurdering
Tidsramme: Cirka 87 måneder
Cirka 87 måneder
Fuldstændig svarfrekvens som bestemt af BIRC og af efterforskervurdering
Tidsramme: Cirka 87 måneder
Cirka 87 måneder
Tid til svar som bestemt af BIRC og af efterforskervurdering
Tidsramme: Cirka 87 måneder
Cirka 87 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BeiGene

Efterforskere

  • Studieleder: Study Director, BeiGene
  • Ledende efterforsker: Study Director, BeiGene

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BGB-3111-308
  • CTR20232545 (Registry Identifier: ChinaDrugTrials)
  • 2022-502548-12-00 (Registry Identifier: EU CTIS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Beigene deler data om afsluttede undersøgelser på ansvar og giver kvalificerede videnskabelige og medicinske forskere adgang til data og understøttende dokumentation for kliniske forsøg i dossierer for medicin og indikationer efter indsendelse og godkendelse i USA, Kina og Europa. Kliniske forsøg, der understøtter efterfølgende lokale godkendelser, nye indikationer eller kombinationsprodukter, er berettigede til at dele, når der er opnået tilsvarende lovgivningsmæssige godkendelser.

Beigene deler kun data, når de er tilladt i henhold til gældende databeskyttelse og sikkerhedslovgivning og -regler, når det er muligt at gøre det uden at gå på kompromis med privatlivets fred for undersøgelsesdeltagere og andre overvejelser.

Kvalificerede forskere med passende kompetencer, der beskæftiger sig med ny videnskabelig forskning, kan indsende en anmodning om data på deltagerniveau med et forskningsforslag til Beigene Review. Forskningsteam skal omfatte en biostatistiker og underskrive en datadelingsaftale, inden de modtager adgang til kliniske forsøgsdata.

IPD-delingstidsramme

Se planbeskrivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Se planbeskrivelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Marginal zone lymfom

Kliniske forsøg med Obinutuzumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner