Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zanubrutynibu w porównaniu z lenalidomidem u uczestników z nawracającym/opornym na leczenie chłoniakiem grudkowym lub chłoniakiem strefy brzeżnej (MAHOGANY)

26 maja 2026 zaktualizowane przez: BeiGene

Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie III fazy dotyczące stosowania przeciwciał zanubrutynib (BGB-3111) plus anty-CD20 w porównaniu z lenalidomidem plus rytuksymab u pacjentów z nawracającym/opornym na leczenie chłoniakiem grudkowym lub chłoniakiem strefy brzeżnej

Celem badania jest porównanie skuteczności leczenia zanubrutynibem w skojarzeniu z obinutuzumabem w porównaniu z lenalidomidem w skojarzeniu z rytuksymabem (R^2) u uczestników z nawracającym/opornym na leczenie (R/R) chłoniakiem grudkowym (FL), mierzoną na podstawie czasu przeżycia wolnego od progresji choroby, określonego na podstawie niezależny komitet oceniający zgodnie z modyfikacją z 2014 r. Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Kryteriów chłoniaka nieziarniczego (NHL) na podstawie pozytonowej tomografii emisyjnej i tomografii komputerowej (PET/CT) oraz w celu porównania skuteczności zanubrutynibu z rytuksymabem w porównaniu z R ^2 u uczestników z chłoniakiem strefy brzeżnej R/R (MZL), mierzonym przeżyciem bez progresji choroby (PFS) ocenianym przez IRC zgodnie z kryteriami Lugano 2014 opartymi na tomografii komputerowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

780

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Study Director BeiGene
Numer telefonu: 1-877-828-5568
E-mail: clinicaltrials@beigene.com

Lokalizacje studiów

Afryka Południowa
- - Kuils River, Afryka Południowa, 7579
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Haemalife
  - Pretoria, Afryka Południowa, '0181
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Alberts Cellular Therapy
Argentyna
- - CABA, Argentyna, 1425
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Hospital Aleman
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, 1413
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
Australia
- New South Wales
  - Concord, New South Wales, Australia, NSW 2139
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Concord Repatriation General Hospital
  - Gosford, New South Wales, Australia, NSW 2250
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Gosford Hospital
  - Kogarah, New South Wales, Australia, NSW 2217
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - St George Hospital
  - Orange, New South Wales, Australia, NSW 2800
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Orange Health Hospital
  - Port Macquarie, New South Wales, Australia, NSW 2444
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Port Macquarie Base Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australia, NSW 2145
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Westmead Hospital
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Australia, QLD 4575
    - Zakończony
    - Sunshine Coast Hospital and Health Service
  - Douglas, Queensland, Australia, QLD 4814
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Townsville University Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australia, SA 5006
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Genesiscare North Adelaide
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australia, VIC 3168
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Monash Health
  - East Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3002
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Epworth Freemasons
  - Fitzroy, Victoria, Australia, VIC 3065
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - St Vincents Hospital Melbourne
  - Heidelberg, Victoria, Australia, VIC 3084
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Austin Health
  - Malvern, Victoria, Australia, VIC 3144
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Cabrini Hospital Malvern
  - Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3004
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - The Alfred Hospital
  - Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3844
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - La Trobe Regional Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, WA 6000
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Royal Perth Hospital
  - West Perth, Western Australia, Australia, WA 6005
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Perth Blood Institute
Austria
- - Innsbruck, Austria, 6020
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
  - Sankt Pölten, Austria, 3100
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Uk St Poelten
  - Vienna, Austria, 1140
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Hanusch Krankenhaus
  - Vienna, Austria, 1090
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Medical Univeristy Vienna
  - Vienna, Austria, 1160
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Wiener Gesundheitsverbund Klinik Ottakring
Belgia
- - Anderlecht, Belgia, 1070
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Institut Jules Bordet
  - Bruges, Belgia, 8000
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - AZ Sint Jan Brugge
  - Ghent, Belgia, 9000
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Universitair Ziekenhuis Gent
  - Leuven, Belgia, 3000
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - University Hospitals Leuven
Brazylia
- - Barretos, Brazylia, 14784-400
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Hospital de Amor Barretos
  - Blumenau, Brazylia, 89010-340
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Clinica de Oncologia Reichow
  - Botucatu, Brazylia, 18618687
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Unesp Faculdade de Medicina Da Universidade Estadual Paulista Campus Botucatu
  - Brasília, Brazylia, 70390140
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Distrito Federal
  - Campinas, Brazylia, 13083-878
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
  - Caxias do Sul, Brazylia, 95070-560
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Fundacao Universidade de Caxias do Sul
  - Curitiba, Brazylia, 80810-050
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Centro Integrado de Oncologia de Curitiba Ss Cionc
  - Curitiba, Brazylia, 81520-060
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Hospital Erasto Gaertner
  - Florianópolis, Brazylia, 88020-210
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Centro de Ensino E Pesquisa Em Oncologia de Santa Catarina (Cepen)
  - Niterói, Brazylia, 24020-096
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Complexo Hospitalar de Niteroi
  - Porto Alegre, Brazylia, 90110-270
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Centro Gaucho Integrado de Oncologia Hospital Mae de Deus
  - Recife, Brazylia, 50070-170
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Pernambuco
  - Recife, Brazylia, 50070-170
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Instituto Dor de Pesquisa E Ensino
  - Ribeirão Preto, Brazylia, 14051-140
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Hospital Das Clinicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto Usp
  - Rio de Janeiro, Brazylia, 22775-001
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Instituto Americas Ensino, Pesquisa E Inovacao
  - Salvador, Brazylia, 41950-640
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Ensino e Terapia de Inovacao Clinica AMO Etica
  - Salvador, Brazylia, 41253-190
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Hospital Sao Rafael Instituto Dor de Pesquisa E Ensino
  - São Paulo, Brazylia, 05652-900
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
  - São Paulo, Brazylia, 01409-001
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Hospital Nove de Julho Dasa
  - São Paulo, Brazylia, 05402-000
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
  - São Paulo, Brazylia, 01401-004
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
  - Vitória, Brazylia, 29043-260
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
Bułgaria
- - Plovdiv, Bułgaria, 4002
    - Zakończony
    - Umhat Svgeorgi Ead
  - Sofia, Bułgaria, 1407
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Acibadem City Clinic Tokuda Umhat Ead, Department of Medical Oncology
  - Sofia, Bułgaria, 1407
    - Zakończony
    - University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Ivan Rilski
  - Sofia, Bułgaria, 1756
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - NHATHD
Chiny
- Anhui
  - Wuhu, Anhui, Chiny, 241001
    - Zakończony
    - The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100050
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
  - Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Beijing Cancer Hospital
  - Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 101100
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University(Tongzhou)
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400030
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Chongqing Cancer Hospital
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
    - Zakończony
    - Fujian Medical University Union Hospital
  - Xiamen, Fujian, Chiny, 361003
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - The First Affiliated Hospital of Xiamen University
- Guangdong
  - Foshan, Guangdong, Chiny, 528000
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - The First Peoples Hospital of Foshan
  - Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Sun Yat Sen University Cancer Center
  - Huizhou, Guangdong, Chiny, 516001
    - Zakończony
    - Huizhou Central Peoples Hospital
  - Meizhou, Guangdong, Chiny, 514031
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Meizhou People Hospital
  - Zhanjiang, Guangdong, Chiny, 524000
    - Zakończony
    - Affiliated Hospital Of Guangdong Medical University
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150000
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Harbin Medical University Cancer Hospital
- Henan
  - Anyang, Henan, Chiny, 455001
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - AnYang Tumor Hospital
  - Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Henan Cancer Hospital
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
  - Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
    - Zakończony
    - Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Hunan
  - Changde, Hunan, Chiny, 415000
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - The First Peoples Hospital of Changde City
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
    - Zakończony
    - Jiangsu Province Hospital
  - Nantong, Jiangsu, Chiny, 201203
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Affiliated Hospital of Nantong University
  - Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - The First Affiliated Hospital of Soochow University
  - Wuxi, Jiangsu, Chiny, 214023
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Wuxi Peoples Hospital
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
  - Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330029
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Jiangxi Province Cancer Hospital
  - Nanchang, Jiangxi, Chiny, 332000
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Xianghu
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Chiny, 130021
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - The First Hospital of Jilin University
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Shengjing hospital of China medical university
  - Shenyang, Liaoning, Chiny, 110042
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Liaoning Cancer Hospital and Institute
- Shandong
  - Rizhao, Shandong, Chiny, 276827
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Peoples Hospital of Rizhao
  - Taian, Shandong, Chiny, 271099
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200000
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Fudan University Shanghai Cancer Center
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030013
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Shanxi Provincial Cancer Hospital
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - West China Hospital, Sichuan University
- Zhejiang
  - Dongyang, Zhejiang, Chiny, 322103
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Dongyang Peoples Hospital
  - Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Zhejiang Cancer Hospital
  - Jiaxing, Zhejiang, Chiny, 314001
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - The First Hospital of Jiaxing
  - Jinhua, Zhejiang, Chiny, 321000
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Jinhua Municipal Central Hospital
  - Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - The first Affiliated hospital of Wenzhou medical University
Czechy
- - Hradec Králové, Czechy, 500 03
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Fakultni nemocnice Hradec Kralove
  - Olomouc, Czechy, 77900
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Fakultni nemocnice Olomouc
Francja
- - Antony, Francja, 92160
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Hopital Prive Dantony, Departement Dhemathologie
  - Le Mans, Francja, 72037
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Centre Hospitalier Le Mans
  - Montpellier, Francja, 34090
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Chu Montpellier Hopital Saint Eloi
  - Nice, Francja, 06200
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Hopital Larchet 2 Chu Nice
  - Paris, Francja, 75005
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Institut Curie
  - Paris, Francja, 75015
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Necker University Hospital
  - Strasbourg, Francja, 67200
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Hopitaux Universitaires de Strasbourg Hopital de Hautepierre (Ancien Icans)
  - VandoeuvrelesNancy, Francja, 54511
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Chu Nancy Hopital Brabois
Grecja
- - Alexandroupoli, Grecja, 68100
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - University Hospital of Alexandroupolis
  - Athens, Grecja, 115 28
    - Zakończony
    - General Hospital of Athens Alexandra
  - Athens, Grecja, 106 76
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Evaggelismos
  - Pátrai, Grecja, 26504
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - University Hospital of Patra
Gruzja
- - Kutaisi, Gruzja, 4600
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - JSC Vian
Hiszpania
- - Badalona, Hiszpania, 08916
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Ico Badalona
  - Burgos, Hiszpania, 09006
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Hospital Universitario de Burgos
  - Cadiz, Hiszpania, 11009
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Hospital Universitario Puerta del Mar
  - Granada, Hiszpania, 18014
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
  - L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 8908
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Institut Catala Doncologia Hospital Duran I Reynals
  - León, Hiszpania, 24071
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Complejo Asistencial Universitario de León
  - Madrid, Hiszpania, 28027
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Clinica Universidad de Navarra
  - Madrid, Hiszpania, 28034
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal
  - Madrid, Hiszpania, 28031
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Hospital Universitario Infanta Leonor
  - Madrid, Hiszpania, 28006
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Hospital De La Princesa
  - Majadahonda, Hiszpania, 28222
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - H Puerta de Hierro Majadahonda
  - Murcia, Hiszpania, 30120
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
  - Pamplona, Hiszpania, 31008
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Clinica Universidad de Navarra Pamplona
  - Pozuelo de Alarcón, Hiszpania, 28223
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Hospital Universitario Quironsalud Madrid
  - Salamanca, Hiszpania, 37007
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Hospital Universitario de Salamanca
  - Seville, Hiszpania, 41013
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio
  - Terrassa, Hiszpania, 8221
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Hospital Universitari Mutua Terrassa
Irlandia
- - Dublin, Irlandia, D08 NHY1
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - St Jamess Hospital
  - Waterford, Irlandia, X91 ER8E
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - University Hospital Waterford
Izrael
- - Ashdod, Izrael, 7747629
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Assuta Ashdod Medical Center
  - Jerusalem, Izrael, 9103102
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Jerusalem, Izrael, 9112001
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Hadassah En Karem Medical Center
  - Petah Tikva, Izrael, 49100
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Rabin Medical Center
  - Ramat Gan, Izrael, 5265601
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Chaim Sheba Medical Center
  - Tel Aviv, Izrael, 60000
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Assuta Medical Center
  - Tel Aviv, Izrael, 6423906
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Sourasky Tel Aviv Medical Center
Japonia
- - Kumamoto, Japonia, 860-8556
    - Rekrutacyjny
    - Kumamoto University Hospital
  - Okayama, Japonia, 701-1192
    - Rekrutacyjny
    - National Hospital Organization Okayama Medical Center
  - Yokohama, Japonia, 221-0855
    - Rekrutacyjny
    - Yokohama Municipal Citizens Hospital
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 464-8681
    - Rekrutacyjny
    - Aichi Cancer Center Hospital Clinical Oncology
- Chiba
  - Chiba, Chiba, Japonia, 260-8717
    - Rekrutacyjny
    - Chiba Cancer Center
- Ehime
  - Matsuyama, Ehime, Japonia, 790 8524
    - Rekrutacyjny
    - Matsuyama Red Cross Hospital
- Hiroshima
  - Hiroshima, Hiroshima, Japonia, 730-8619
    - Rekrutacyjny
    - Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic Bomb Survivors Hospital
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japonia, 003-0804
    - Rekrutacyjny
    - National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
  - Sapporo, Hokkaido, Japonia, 064-0804
    - Rekrutacyjny
    - Aiiku Hospital
- Kagoshima-ken
  - Kagoshima, Kagoshima-ken, Japonia, 890-8520
    - Rekrutacyjny
    - Kagoshima University Hospital
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japonia, 241-8515
    - Rekrutacyjny
    - Kanagawa Cancer Center
- Kyoto
  - KyotoShi, Kyoto, Japonia, 602-8566
    - Rekrutacyjny
    - University Hospital, Kyoto Prefectural Univ of Medicine
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japonia, 980-8574
    - Rekrutacyjny
    - Tohoku University Hospital
- Okayama-ken
  - Kurashikishi, Okayama-ken, Japonia, 710-8602
    - Rekrutacyjny
    - Kurashiki Central Hospital
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, Japonia, 573-1191
    - Rekrutacyjny
    - Kansai Medical University Hospital
  - Sakai, Osaka, Japonia, 590-0197
    - Rekrutacyjny
    - Kindai University Hospital
- Tokyo
  - Bunkyoku, Tokyo, Japonia, 113-8677
    - Rekrutacyjny
    - Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
  - ChuoKu, Tokyo, Japonia, 104-0045
    - Rekrutacyjny
    - National Cancer Center Hospital
  - Kotoku, Tokyo, Japonia, 135-8550
    - Rekrutacyjny
    - Cancer Institute Hospital of JFCR
- Yamagata
  - Yamagata, Yamagata, Japonia, 990-9585
    - Rekrutacyjny
    - Yamagata University Hospital
Kanada
- - Québec, Kanada, G1J 1Z4
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Newfoundland and Labrador Health Services
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Juravinski Cancer Centre
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - London Health Sciences Centre
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Ciusss Du Saguenay Lac St Jean
  - Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Centre Integre de Sante Et de Services Sociaux de Chaudiere Appalaches
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Ciusss de Lest de Lile de Montreal Hopital Maisonneuve Rosemont
  - SaintJerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Unite de Recherche Clinique du CISSS des Laurentides
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Ciusss de Lestrie Chus
Korea Południowa
- Busan Gwang'yeogsi
  - BusanjinGu, Busan Gwang'yeogsi, Korea Południowa, 47392
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Inje University Busan Paik Hospital
  - Seogu, Busan Gwang'yeogsi, Korea Południowa, 49201
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Dong A University Hospital
  - Seogu, Busan Gwang'yeogsi, Korea Południowa, 49241
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Pusan National University Hospital
- Gyeonggi-do
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Seoul National University Bundang Hospital
- Gyeongsangbukdo
  - BukGu, Gyeongsangbukdo, Korea Południowa, 41404
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Kyungpook National University Chilgok Hospital
- Gyeongsangnam-do
  - Jinju, Gyeongsangnam-do, Korea Południowa, 52727
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Gyeongsang National University Hospital
- Jeollanam-do
  - HwasunGun, Jeollanam-do, Korea Południowa, 58128
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Chonnam National University Hwasun Hospital
- Seoul Teugbyeolsi
  - GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06351
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Samsung Medical Center
  - SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06591
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
  - SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03722
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Severance Hospital Yonsei University Health System
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03080
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Seoul National University Hospital
  - SongpaGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 05505
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Asan Medical Center
  - YongsanGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 04401
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
Niemcy
- - Essen, Niemcy, 45147
    - Zakończony
    - Universitaetsklinikum Essen
  - Ulm, Niemcy, 89081
    - Zakończony
    - Universitaetsklinikum Ulm
Polska
- - Bydgoszcz, Polska, 85-168
    - Zakończony
    - Szpital Uniwersytecki nr 2 im dr Jana Biziela
  - Gdansk, Polska, 80-214
    - Zakończony
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii I Transplantologii
  - Katowice, Polska, 40-519
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Pratia Onkologia Katowice
  - Krakow, Polska, 30-727
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Pratia MCM Krakow
  - Poznan, Polska, 60-569
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Oddzial Hematologii I Transplantacji Szpiku
  - Torun, Polska, 87-100
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Wojewodzki Szpital Zespolony im L Rydygiera w Toruniu
  - Warsaw, Polska, 02-097
    - Zakończony
    - Centralny Szpital Kliniczny Uck Wum
  - Warsaw, Polska, 02-776
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Instytut Hematologii i Transfuzjologii
  - Warsaw, Polska, 02-781
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Sklodowskiej Curie Hematology Unit
Portoryko
- - Rio Piedras, Portoryko, 00935
    - Zakończony
    - Pan American Oncology Trials, LLC
  - San Juan, Portoryko, 00917
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Auxilio Mutuo Cancer Center
Portugalia
- - Braga, Portugalia, 4710-243
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Hospital de Braga
  - Porto, Portugalia, 4200-072
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
  - VILA NOVA de GAIA Porto, Portugalia, 4434-502
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Unidade Local de Saude Gaia E Espinho
Rumunia
- - Bucharest, Rumunia, 30171
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Coltea Clinical Hospital
  - ClujNapoca, Rumunia, 400015
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj Napoca
  - Iași, Rumunia, 700483
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Institutul Regional de Oncologie Iasi
  - Oradea, Rumunia, 410469
    - Zakończony
    - Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Bihor
Stany Zjednoczone
- California
  - Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93730-3595
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Ucsf Fresno University of California San Francisco Fresno
  - Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618-3734
    - Zakończony
    - Kaiser Permanente Southern California
  - Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720-3302
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Cancer and Blood Specialty Clinic
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017-4803
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Los Angeles Cancer Network
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067-2011
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Valkyrie Clinical Trials
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-3075
    - Zakończony
    - UCLA Hematologyoncology
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123-2701
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Sharp Healthcare Sharp Memorial Hospital
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103-2106
    - Zakończony
    - Scripps Health
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207-8432
    - Zakończony
    - Baptist MD Anderson Cancer Center
  - Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504-8615
    - Zakończony
    - Ascension Sacred Heart
- Georgia
  - Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060-1152
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Northwest Georgia Oncology Centers Marietta
- Illinois
  - Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526-5858
    - Zakończony
    - Cancer Care Specialists of Illinois
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
- Iowa
  - Waukee, Iowa, Stany Zjednoczone, 50263
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Mission Cancer and Blood
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606-1535
    - Zakończony
    - Cotton Oneil Cancer Center
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214-3728
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Cancer Center of Kansas
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503-1466
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Baptist Health Lexington
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105-6800
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Christus Highland Cancer Treatment Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
    - Zakończony
    - Luminis Health Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201-1544
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229-5201
    - Zakończony
    - Ascension St Agnes Hospital
  - Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817-7847
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - American Oncology Partners of Maryland Pa
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202-2608
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Henry Ford Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503-2560
    - Zakończony
    - Corewell Health the Michigan Cancer Consortium
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401-7233
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Hattiesburg Hematology and Oncology Clinic
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212-1000
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - University of Missouri Hospital, Ellis Fischel Cancer Center
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807-5288
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Oncology Hematology Associates
- Montana
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
    - Zakończony
    - St Vincent Frontier Cancer Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130-2042
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Nebraska Cancer Specialists
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169-3321
    - Zakończony
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
- New Jersey
  - Bayonne, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07002-4654
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Iyengar Hematology Oncology Medical Center Pa
  - Florham Park, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07932-1049
    - Zakończony
    - Summit Medical Group
- New York
  - Shirley, New York, Stany Zjednoczone, 11967
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - New York Cancer and Blood Specialists
  - Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210-2306
    - Zakończony
    - SUNY Upstate Medical University
  - The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10469-5930
    - Zakończony
    - North Shore Hematology Oncology Associates Eccc Bronx
  - Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11590-5119
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Clinical Research Alliance, Inc
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204-2990
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Levine Cancer Institute Wake Forest
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45245-1995
    - Zakończony
    - Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-1702
    - Zakończony
    - VA Northeast Ohio Healthcare System
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623-3536
    - Zakończony
    - Toledo Clinic Cancer Center
- Pennsylvania
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
    - Zakończony
    - Mainline Health Lankenau Institute For Medical Research
  - York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403-5049
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Cancer Care Associates of York
- South Dakota
  - Watertown, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57201-1548
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Prairie Lakes Healthcare System
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246-2003
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-3907
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - MD Anderson Cancer Center
  - Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702-7522
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Northeast Texas Cancer and Research Institute
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - University of Washington
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208-1129
    - Zakończony
    - Medical Oncology Associates
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
    - Zakończony
    - Northwest Medical Specialties
Szwajcaria
- - Basel, Szwajcaria, 4058
    - Zakończony
    - St Claraspital
  - Fribourg, Szwajcaria, 1708
    - Zakończony
    - Hfr Fribourg
  - La ChauxdeFonds, Szwajcaria, 2300
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Réseau Hospitalier Neuchâtelois
  - Zurich, Szwajcaria, 8091
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - UniversitätsSpital Zürich
Turcja (Türkiye)
- - AOCiftlii, Turcja (Türkiye), 06560
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Gazi University Medical School
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06620
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Ankara University Medical Faculty
  - Istanbul, Turcja (Türkiye), 34214
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Bagcilar Medipol Mega Hospital
  - Kocaeli, Turcja (Türkiye), 41380
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
  - Tevikiye, Turcja (Türkiye), 34365
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Vkv American Hospital
Włochy
- - Aviano, Włochy, 33081
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Cro Irccs Aviano
  - Bologna, Włochy, 40138
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria Bologna
  - Florence, Włochy, 50134
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Aou Careggi, Servizio Sanitario Toscana
  - Milan, Włochy, 20141
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Istituto Europeo di Oncologia
  - Milan, Włochy, 20162
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
  - Novara, Włochy, 28100
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - AOU Maggiore della Carità
  - Padova, Włochy, 35128
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Azienda Ospedaliera di Padova
  - Pavia, Włochy, 27100
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - IRCCS Policlinico San Matteo, Università degli studi di Pavi
  - Reggio Emilia, Włochy, 42123
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Arcispedale S Maria Nuova Ausl Reggio Emilia Hematology Unit
  - Udine, Włochy, 33100
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - AOU Santa Maria della Misericordia di Udine
Zjednoczone Królestwo
- - Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Beatson West of Scotland Cancer Centre
  - Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - The Christie Hospital
  - Huddersfield, Zjednoczone Królestwo, HD3 3EA
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Huddersfield Royal Infirmary
  - Inverness, Zjednoczone Królestwo, IV2 3BW
    - Zakończony
    - Nhs Highland
  - Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
  - London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - University College Hospital
  - London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
    - Zakończony
    - Barts Health NHS Trust
  - Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Derriford Hospital
  - Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Southampton General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

Potwierdzony histologicznie stopień 1-3a FL lub MZL
Wcześniej otrzymał ≥ 1 linię leczenia systemowego, w tym lek anty-CD20. Musi mieć udokumentowane niepowodzenie w uzyskaniu przynajmniej częściowej odpowiedzi podczas ostatniej terapii systemowej lub udokumentowaną postępującą chorobę po ostatniej terapii systemowej
Konieczność leczenia systemowego FL lub MZL
Mierzalna choroba za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego
Odpowiednia czynność szpiku kostnego, wątroby i nerek

Kluczowe kryteria wykluczenia:

Transformacja w agresywnego chłoniaka
Wymagające ciągłej potrzeby leczenia kortykosteroidami
Klinicznie istotna choroba układu krążenia
Wcześniejszy nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 2 lat
Aktywna infekcja grzybicza, bakteryjna i/lub wirusowa wymagająca leczenia ogólnoustrojowego

Uwaga: Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A z chłoniakiem grudkowym: Zanubrutynib plus Obinutuzumab Uczestnicy otrzymają zanubrutynib i obinutuzumab. Po zakończeniu leczenia skojarzonego uczestnicy będą kontynuować monoterapię zanubrutynibem do czasu potwierdzenia progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności, wycofania zgody lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.	Lek: Obinutuzumab Obinutuzumab będzie podawany w dawce 1000 mg w dniach 1, 8, 15 cyklu 1, a następnie w dniach od 2 do 6 dnia 1 cyklu. Lek: Zanubrutynib Zanubrutynib będzie podawany doustnie w postaci dwóch kapsułek 80 miligramów (mg) dwa razy na dobę (160 mg dwa razy na dobę) lub czterech kapsułek 80 mg raz na dobę (320 mg raz na dobę) w sposób ciągły w powtarzanych 28-dniowych cyklach. Inne nazwy: Brukinsa BGB-3111
Aktywny komparator: Chłoniak grudkowy Ramię B: Lenalidomid plus Rytuksymab Uczestnicy otrzymają lenalidomid i rytuksymab.	Lek: Rytuksymab Rytuksymab będzie podawany dożylnie w dawce 375 mg/metr kwadratowy w dniach 1, 8, 15 i 22 cyklu 1 oraz w dniu 1 cykli od 2 do 5. Każdy cykl trwa 28 dni. Inne nazwy: Rytuksany MabThera Ruxience Truxima Lek: Lenalidomid Lenalidomid będzie podawany doustnie w kapsułkach 20 mg (10 mg, jeśli klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min, ale < 60 ml/min) raz na dobę w dniach od 1 do 21 każdego 28-dniowego cyklu, łącznie przez 12 cykli. Inne nazwy: Revlimid
Eksperymentalny: Ramię C chłoniaka strefy brzeżnej: zanubrutynib plus rytuksymab Uczestnicy otrzymają zanubrutynib i rytuksymab. Po zakończeniu leczenia skojarzonego uczestnicy będą kontynuować monoterapię zanubrutynibem do czasu potwierdzenia progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności, wycofania zgody lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.	Lek: Rytuksymab Rytuksymab będzie podawany dożylnie w dawce 375 mg/metr kwadratowy w dniach 1, 8, 15 i 22 cyklu 1 oraz w dniu 1 cykli od 2 do 5. Każdy cykl trwa 28 dni. Inne nazwy: Rytuksany MabThera Ruxience Truxima Lek: Zanubrutynib Zanubrutynib będzie podawany doustnie w postaci dwóch kapsułek 80 miligramów (mg) dwa razy na dobę (160 mg dwa razy na dobę) lub czterech kapsułek 80 mg raz na dobę (320 mg raz na dobę) w sposób ciągły w powtarzanych 28-dniowych cyklach. Inne nazwy: Brukinsa BGB-3111
Aktywny komparator: Ramię D chłoniaka strefy brzeżnej: lenalidomid plus rytuksymab Uczestnicy otrzymają lenalidomid i rytuksymab.	Lek: Rytuksymab Rytuksymab będzie podawany dożylnie w dawce 375 mg/metr kwadratowy w dniach 1, 8, 15 i 22 cyklu 1 oraz w dniu 1 cykli od 2 do 5. Każdy cykl trwa 28 dni. Inne nazwy: Rytuksany MabThera Ruxience Truxima Lek: Lenalidomid Lenalidomid będzie podawany doustnie w kapsułkach 20 mg (10 mg, jeśli klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min, ale < 60 ml/min) raz na dobę w dniach od 1 do 21 każdego 28-dniowego cyklu, łącznie przez 12 cykli. Inne nazwy: Revlimid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Czas przeżycia wolny od progresji określony przez zaślepioną niezależną komisję oceniającą (BIRC) Ramy czasowe: Około 78 miesięcy	Około 78 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby określone na podstawie oceny badacza Ramy czasowe: Około 87 miesięcy		Około 87 miesięcy
Czas na następne leczenie chłoniaka mrówkowego Ramy czasowe: Około 87 miesięcy		Około 87 miesięcy
Ogólne przetrwanie Ramy czasowe: Około 87 miesięcy		Około 87 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) przy użyciu EORTC QLQ-C30) Ramy czasowe: Około 87 miesięcy	HRQ0L oceniany przez Europejską Organizację Badań nad Leczeniem Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia-core 30 (EORTC QLQ-C30) składa się z 30 pytań powiązanych z 5 skalami funkcjonalnymi (fizyczna, rola, poznawcza, emocjonalna i społeczna), 3 skale objawów (zmęczenie, ból, nudności i wymioty) oraz 6 pojedynczych objawów (duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka i trudności finansowe). Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100, a wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.	Około 87 miesięcy
HRQoL przy użyciu europejskiego kwestionariusza jakości życia 5-wymiarowego 5-poziomowego [EQ 5D 5L) Ramy czasowe: Około 87 miesięcy	EQ-5D-5L składa się z modułu opisowego i wizualnej skali analogowej. Moduł opisowy EQ-5D-5L obejmuje 5 następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Wizualna skala analogowa rejestruje samoocenę zdrowia respondenta w skali od 0 do 100, gdzie 100 oznacza „najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”, a 0 oznacza „najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.	Około 87 miesięcy
HRQoL przy użyciu National Comprehensive Cancer Network/Funkcjonalnej oceny terapii przeciwnowotworowej Lymphoma Symptom Index-18 [FLymSI 18) Ramy czasowe: Około 87 miesięcy	FLymSI-18 składa się z 18 pytań, które obejmują 4 podskale: objawy fizyczne, objawy emocjonalne, skutki uboczne i samopoczucie funkcjonalne. Wyniki są oparte na 5-stopniowej skali Likerta z 5 możliwymi odpowiedziami od 0 „wcale” do 4 „bardzo” i są podzielone na wynik całkowity. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.	Około 87 miesięcy
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE) Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 28 dni po ostatniej dawce zanubrutynibu lub lenalidomidu, 90 dni po ostatniej dawce obinutuzumabu lub rytuksymabu lub do daty potwierdzonej progresji choroby, w zależności od tego, co nastąpi później (około 87 miesięcy)		Od pierwszej dawki do 28 dni po ostatniej dawce zanubrutynibu lub lenalidomidu, 90 dni po ostatniej dawce obinutuzumabu lub rytuksymabu lub do daty potwierdzonej progresji choroby, w zależności od tego, co nastąpi później (około 87 miesięcy)
Czas trwania odpowiedzi określony przez BIRC i ocenę badacza Ramy czasowe: Około 87 miesięcy		Około 87 miesięcy
Ogólny wskaźnik odpowiedzi określony przez BIRC i ocenę badacza Ramy czasowe: Około 87 miesięcy		Około 87 miesięcy
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi określony przez BIRC i ocenę badacza Ramy czasowe: Około 87 miesięcy		Około 87 miesięcy
Czas reakcji określony przez BIRC i ocenę badacza Ramy czasowe: Około 87 miesięcy		Około 87 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BeiGene

Śledczy

Dyrektor Studium: Study Director, BeiGene
Główny śledczy: Study Director, BeiGene

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

BGB-3111-308
CTR20232545 (Identyfikator rejestru: ChinaDrugTrials)
2022-502548-12-00 (Identyfikator rejestru: EU CTIS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Beigene udostępnia dane dotyczące ukończonych badań odpowiedzialnie i zapewnia wykwalifikowanym naukowym i medycznym dostęp do danych i dokumentacji wspierającej badania kliniczne w dokumentacjach dotyczących leków i wskazań po złożeniu i zatwierdzeniu w Stanach Zjednoczonych, Chinach i Europie. Badania kliniczne potwierdzające kolejne lokalne zatwierdzenia, nowe wskazania lub produkty kombinacyjne kwalifikują się do udostępniania po osiągnięciu odpowiednich zatwierdzeń regulacyjnych.

Beigene udostępnia dane tylko w przypadku dozwolonych przez obowiązujące przepisy dotyczące prywatności i bezpieczeństwa, gdy można to zrobić bez narażania prywatności uczestników badania i innych rozważań.

Wykwalifikowani badacze z odpowiednimi kompetencjami, którzy są zaangażowani w nowe badania naukowe, mogą przedłożyć prośbę o dane na poziomie uczestników z propozycją badań nad przeglądem Beigene. Zespoły badawcze muszą obejmować biostatystykę i podpisać umowę o udostępnianiu danych przed otrzymaniem dostępu do danych badań klinicznych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Patrz Opis planu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Patrz Opis planu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

PROTOKÓŁ BADANIA
SOK ROŚLINNY
CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak strefy brzeżnej

Berat Güngör
Istanbul University

Jeszcze nie rekrutacja

Skuteczność programu ćwiczeń opartych na zawodach w strefie 2 Urazy ścięgien zginaczy

Urazy ścięgien | Zone 2 zginające ścięgna ścięgna dłoni

Indyk
Gilead Sciences

Zakończony

Badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo, tolerancję i farmakodynamikę entospletynibu u dorosłych z nawracającymi lub opornymi na leczenie nowotworami hematologicznymi

Chłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma

Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na Obinutuzumab

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Jeszcze nie rekrutacja

Wieloośrodkowe badanie kliniczne II fazy z pojedynczą grupą oceniające koncepcję skuteczności i bezpieczeństwa obinutuzumabu w leczeniu nieinfekcyjnego aktywnego zapalenia naczyń z krioglobulinemią opornego na rytuksymab lub nietolerującego rytuksymabu (CRYOBI)

Krioglobulinemiczne zapalenie naczyń (CV)
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...

Jeszcze nie rekrutacja

Pomalidomid w połączeniu z obinutuzumabem w leczeniu pacjentów z nawrotowym/opornym na leczenie chłoniakiem indolentnym (GP-1)

Chłoniak indolentny
Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Jeszcze nie rekrutacja

Obinutuzumab u dorosłych z zespołem nerczycowym zależnym od rytuksymabu (OASIS)

Zespół nerczycowy, idiopatyczny

Włochy
Radboud University Medical Center
Hoffmann-La Roche

Rekrutacyjny

Indukowane obinutuzumabem spadki przeciwciał PLA2R w błoniastej nefropatii: badanie pilotażowe

Nefropatia błoniasta - indukowana przez PLA2R

Holandia
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...

Rekrutacyjny

Skojarzenie orelabrutynibu i obinutuzumabu w leczeniu nieleczonych chłoniaków strefy brzeżnej

Chłoniak strefy brzeżnej

Chiny
Liling Zhang

Rekrutacyjny

Radioterapia hipofrakcyjna w połączeniu z glofitamabem w nawrotowym/opornym rozproszonym chłoniaku komórek B z wyjściowym wysokim obciążeniem guza (GLOHRT-01)

Chłoniak | Nawracający/oporny na leczenie chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL)

Chiny
Huai'an First People's Hospital

Rekrutacyjny

Badanie tlenowe – orelabrutynib w połączeniu z obinutuzumabem (O2) w leczeniu pierwszego rzutu chłoniaka strefy brzeżnej

Chłoniak strefy brzeżnej

Chiny
Hoffmann-La Roche

Zakończony

Badanie obserwacyjne monitorujące bezpieczeństwo i skuteczność obinutuzumabu w leczeniu chłoniaka grudkowego lub wcześniej nieleczonej przewlekłej białaczki limfocytowej

Chłoniak grudkowy | Przewlekła białaczka limfocytowa

Republika Korei
French Innovative Leukemia Organisation
Hoffmann-La Roche

Rekrutacyjny

Ocena leczenia glofitamabem w skojarzeniu z rytuksymabem lub obinutuzumabem plus CHOP u pacjentów z zespołem RIchtera (GLORIFY)

Zespół Richtera

Francja
Fondazione Italiana Linfomi - ETS
Roche Pharma AG

Rekrutacyjny

Porównanie radioterapii miejscowej samodzielnie lub w skojarzeniu z obinutuzumabem we wczesnym stadium chłoniaka grudkowego: badanie GAZEBO przeprowadzone przez Fondazione Italiana Linfomi (FIL_GAZEBO)

Chłoniak grudkowy

Włochy

Badanie zanubrutynibu w porównaniu z lenalidomidem u uczestników z nawracającym/opornym na leczenie chłoniakiem grudkowym lub chłoniakiem strefy brzeżnej (MAHOGANY)

Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie III fazy dotyczące stosowania przeciwciał zanubrutynib (BGB-3111) plus anty-CD20 w porównaniu z lenalidomidem plus rytuksymab u pacjentów z nawracającym/opornym na leczenie chłoniakiem grudkowym lub chłoniakiem strefy brzeżnej

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Badania kliniczne na Chłoniak strefy brzeżnej

Badania kliniczne na Obinutuzumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje