Badanie zanubrutynibu w porównaniu z lenalidomidem u uczestników z nawracającym/opornym na leczenie chłoniakiem grudkowym lub chłoniakiem strefy brzeżnej (MAHOGANY)
9 września 2026 zaktualizowane przez: BeOne Medicines
Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie III fazy dotyczące stosowania przeciwciał zanubrutynib (BGB-3111) plus anty-CD20 w porównaniu z lenalidomidem plus rytuksymab u pacjentów z nawracającym/opornym na leczenie chłoniakiem grudkowym lub chłoniakiem strefy brzeżnej
Celem badania jest porównanie skuteczności leczenia zanubrutynibem w skojarzeniu z obinutuzumabem w porównaniu z lenalidomidem w skojarzeniu z rytuksymabem (R^2) u uczestników z nawracającym/opornym na leczenie (R/R) chłoniakiem grudkowym (FL), mierzoną na podstawie czasu przeżycia wolnego od progresji choroby, określonego na podstawie niezależny komitet oceniający zgodnie z modyfikacją z 2014 r. Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Kryteriów chłoniaka nieziarniczego (NHL) na podstawie pozytonowej tomografii emisyjnej i tomografii komputerowej (PET/CT) oraz w celu porównania skuteczności zanubrutynibu z rytuksymabem w porównaniu z R ^2 u uczestników z chłoniakiem strefy brzeżnej R/R (MZL), mierzonym przeżyciem bez progresji choroby (PFS) ocenianym przez IRC zgodnie z kryteriami Lugano 2014 opartymi na tomografii komputerowej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Our company, previously known as BeiGene, is now officially BeOne Medicines.
Because some of our older studies were sponsored under the name BeiGene, you may see both names used for this study on this website.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
799
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuils River, Afryka Południowa, 7579
- Haemalife
-
Pretoria, Afryka Południowa, '0181
- Alberts Cellular Therapy
-
-
-
-
-
Caba, Argentyna, 1425
- Hospital Aleman
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, 1413
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, NSW 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Gosford, New South Wales, Australia, NSW 2250
- Gosford Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Australia, NSW 2217
- St George Hospital
-
Orange, New South Wales, Australia, NSW 2800
- Orange Health Hospital
-
Port Macquarie, New South Wales, Australia, NSW 2444
- Port Macquarie Base Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, NSW 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Australia, QLD 4814
- Townsville University Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australia, SA 5006
- Genesiscare North Adelaide
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, VIC 3168
- Monash Health
-
East Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3002
- Epworth Freemasons
-
Fitzroy, Victoria, Australia, VIC 3065
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Heidelberg, Victoria, Australia, VIC 3084
- Austin Health
-
Malvern, Victoria, Australia, VIC 3144
- Cabrini Hospital Malvern
-
Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3004
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3844
- La Trobe Regional Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, WA 6000
- Royal Perth Hospital
-
West Perth, Western Australia, Australia, WA 6005
- Perth Blood Institute
-
-
-
-
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
-
Sankt Pölten, Austria, 3100
- Uk St Poelten
-
Vienna, Austria, 1140
- Hanusch Krankenhaus
-
Vienna, Austria, 1160
- Wiener Gesundheitsverbund Klinik Ottakring
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical Univeristy Vienna
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Institut Jules Bordet
-
Bruges, Belgia, 8000
- AZ Sint Jan Brugge
-
Ghent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
-
-
-
Barretos, Brazylia, 14784-400
- Hospital de Amor Barretos
-
Blumenau, Brazylia, 89010-340
- Clínica de Oncologia Reichow
-
Botucatu, Brazylia, 18618687
- Unesp Faculdade de Medicina Da Universidade Estadual Paulista Campus Botucatu
-
Brasília, Brazylia, 70390140
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Distrito Federal
-
Campinas, Brazylia, 13083-878
- Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
-
Caxias do Sul, Brazylia, 95070-560
- Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
-
Curitiba, Brazylia, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner
-
Curitiba, Brazylia, 80810-050
- Centro Integrado de Oncologia de Curitiba Ss Cionc
-
Florianópolis, Brazylia, 88020-210
- Centro de Ensino E Pesquisa Em Oncologia de Santa Catarina (Cepen)
-
Niterói, Brazylia, 24020-096
- Complexo Hospitalar de Niteroi
-
Porto Alegre, Brazylia, 90110-270
- Centro Gaucho Integrado de Oncologia Hospital Mae de Deus
-
Recife, Brazylia, 50070-170
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Pernambuco
-
Ribeirão Preto, Brazylia, 14051-140
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto Usp
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 22775-001
- Instituto Americas Ensino, Pesquisa E Inovacao
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 22281-100
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Rio de Janeiro
-
Salvador, Brazylia, 41253-190
- Hospital Sao Rafael Instituto Dor de Pesquisa E Ensino
-
Salvador, Brazylia, 41950-640
- Ensino E Terapia de Inovacao Clinica Amo Etica
-
São Paulo, Brazylia, 05652-900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
São Paulo, Brazylia, 05402-000
- Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
-
São Paulo, Brazylia, 01401-004
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
-
São Paulo, Brazylia, 01409-001
- Hospital Nove de Julho Dasa
-
Vitória, Brazylia, 29043-260
- Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
-
-
-
-
-
Sofia, Bułgaria, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Umhat Ead, Department of Medical Oncology
-
Sofia, Bułgaria, 1756
- NHATHD
-
-
-
-
Anhui
-
Wuhu, Anhui, Chiny, 241001
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100050
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 101100
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University(Tongzhou)
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400030
- Chongqing Cancer Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Xiamen, Fujian, Chiny, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Chiny, 528000
- The First Peoples Hospital of Foshan
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Huizhou, Guangdong, Chiny, 516001
- Huizhou Central Peoples Hospital
-
Meizhou, Guangdong, Chiny, 514031
- Meizhou People Hospital
-
Zhanjiang, Guangdong, Chiny, 524000
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150000
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Chiny, 455001
- Anyang Tumor Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, Chiny, 415000
- The First Peoples Hospital of Changde City
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
Nantong, Jiangsu, Chiny, 201203
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wuxi, Jiangsu, Chiny, 214023
- Wuxi Peoples Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330029
- Jiangxi Province Cancer Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 332000
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Xianghu
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110042
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
-
Shandong
-
Rizhao, Shandong, Chiny, 276827
- Peoples Hospital of Rizhao
-
Taian, Shandong, Chiny, 271099
- The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200000
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030013
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Zhejiang
-
Dongyang, Zhejiang, Chiny, 322103
- Dongyang Peoples Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Jiaxing, Zhejiang, Chiny, 314001
- The First Hospital of Jiaxing
-
Jinhua, Zhejiang, Chiny, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Czechy, 500 03
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, Czechy, 77900
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
-
-
-
-
Antony, Francja, 92160
- Hopital Prive Dantony Departement Dhemathologie
-
Le Mans, Francja, 72037
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Montpellier, Francja, 34090
- Chu Montpellier Hopital Saint Eloi
-
Nice, Francja, 06200
- Hopital Larchet 2 Chu Nice
-
Paris, Francja, 75005
- Institut Curie
-
Paris, Francja, 75015
- Necker University Hospital
-
Strasbourg, Francja, 67200
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg Hopital de Hautepierre (Ancien Icans)
-
VandoeuvrelesNancy, Francja, 54511
- Chu Nancy Hopital Brabois
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Grecja, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Grecja, 106 76
- Evaggelismos
-
Pátrai, Grecja, 26504
- University Hospital of Patra
-
-
-
-
-
Kutaisi, Gruzja, 4600
- JSC VIAN
-
-
-
-
-
Badalona, Hiszpania, 08916
- Ico Badalona
-
Burgos, Hiszpania, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
Cadiz, Hiszpania, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Granada, Hiszpania, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 8908
- Institut Catala Doncologia Hospital Duran I Reynals
-
León, Hiszpania, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Hiszpania, 28006
- Hospital de La Princesa
-
Madrid, Hiszpania, 28027
- Clinica Universidad de Navarra
-
Majadahonda, Hiszpania, 28222
- H Puerta de Hierro Majadahonda
-
Murcia, Hiszpania, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- Clinica Universidad de Navarra Pamplona
-
Pozuelo de Alarcón, Hiszpania, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
Salamanca, Hiszpania, 37007
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Terrassa, Hiszpania, 8221
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
-
-
-
Dublin, Irlandia, D08 NHY1
- St Jamess Hospital
-
Waterford, Irlandia, X91 ER8E
- University Hospital Waterford
-
-
-
-
-
Ashdod, Izrael, 7747629
- Assuta Ashdod Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Hadassah En Karem Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael, 49100
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 60000
- Assuta Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Sourasky Tel Aviv Medical Center
-
-
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japonia, 790 8524
- Matsuyama Red Cross Hospital
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, Japonia, 730-8619
- Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic Bomb Survivors Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japonia, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
-
-
Kyoto
-
KyotoShi, Kyoto, Japonia, 602-8566
- University Hospital, Kyoto Prefectural Univ of Medicine
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japonia, 701-1192
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japonia, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital
-
Sakai, Osaka, Japonia, 590-0197
- Kindai University Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyoku, Tokyo, Japonia, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
-
ChuoKu, Tokyo, Japonia, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Kotoku, Tokyo, Japonia, 135-8550
- Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
Yamagata
-
Yamagata, Yamagata, Japonia, 990-9585
- Yamagata University Hospital
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Newfoundland and Labrador Health Services
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Ciusss Du Saguenay Lac St Jean
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Ciusss de Lest de Lile de Montreal Hopital Maisonneuve Rosemont
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
-
SaintJerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
- Unite de Recherche Clinique Du Cisss Des Laurentides
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Ciusss de Lestrie Chus
-
-
-
-
Busan Gwang'Yeogsi
-
BusanjinGu, Busan Gwang'Yeogsi, Korea Południowa, 47392
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Seogu, Busan Gwang'Yeogsi, Korea Południowa, 49201
- Dong A University Hospital
-
Seogu, Busan Gwang'Yeogsi, Korea Południowa, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Gyeongsangbukdo
-
BukGu, Gyeongsangbukdo, Korea Południowa, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju, Gyeongsangnam-do, Korea Południowa, 52727
- Gyeongsang National University Hospital
-
-
Jeonnam-Gwangju S.M. City
-
HwasunGun, Jeonnam-Gwangju S.M. City, Korea Południowa, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06351
- Samsung Medical Center
-
SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
-
SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03080
- Seoul National University Hospital
-
SongpaGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 05505
- Asan Medical Center
-
YongsanGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 04401
- Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
-
-
-
-
-
Essen, Niemcy, 45147
- Universitaetsklinikum Essen
-
Ulm, Niemcy, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polska, 85-168
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela
-
Gdansk, Polska, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii I Transplantologii
-
Katowice, Polska, 40-519
- Pratia Onkologia Katowice
-
Krakow, Polska, 30-727
- Pratia MCM Krakow
-
Poznan, Polska, 61-131
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
Torun, Polska, 87-100
- Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
-
Warsaw, Polska, 02-776
- Instytut Hematologii I Transfuzjologii W Warszawie
-
Warsaw, Polska, 02-097
- Centralny Szpital Kliniczny Uck Wum
-
Warsaw, Polska, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Sklodowskiej Curie W Warszawie
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Portoryko, 00935
- Pan American Oncology Trials, LLC
-
San Juan, Portoryko, 00917
- Auxilio Mutuo Cancer Center
-
-
-
-
-
Braga, Portugalia, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Porto, Portugalia, 4200-072
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
-
VILA NOVA de GAIA Porto, Portugalia, 4434-502
- Unidade Local de Saude Gaia E Espinho
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 30171
- Coltea Clinical Hospital
-
ClujNapoca, Rumunia, 400015
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj Napoca
-
Iași, Rumunia, 700483
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Oradea, Rumunia, 410469
- Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Bihor
-
-
-
-
California
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93730-3595
- Ucsf Fresno University of California San Francisco Fresno
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618-3734
- Kaiser Permanente Southern California
-
Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720-3302
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017-4803
- Los Angeles Cancer Network
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067-2011
- Valkyrie Clinical Trials
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-3075
- UCLA Hematologyoncology
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103-2106
- Scripps Health
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123-2701
- Sharp Healthcare Sharp Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207-8432
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504-8615
- Ascension Sacred Heart
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060-1152
- Northwest Georgia Oncology Centers Marietta
-
-
Illinois
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526-5858
- Cancer Care Specialists of Illinois
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
-
Iowa
-
Waukee, Iowa, Stany Zjednoczone, 50263
- Mission Cancer and Blood
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606-1535
- Cotton Oneil Cancer Center
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214-3728
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503-1466
- Baptist Health Lexington
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105-6800
- Christus Highland Cancer Treatment Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
- Luminis Health Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- The University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229-5201
- Ascension St Agnes Hospital
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817-7847
- American Oncology Partners of Maryland Pa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202-2608
- Henry Ford Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503-2560
- Corewell Health the Michigan Cancer Consortium
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401-7233
- Hattiesburg Hematology and Oncology Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212-1000
- University of Missouri Hospital Ellis Fischel Cancer Center
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807-5288
- Oncology Hematology Associates
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102-6746
- St Vincent Frontier Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130-2042
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169-3321
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Jersey
-
Bayonne, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07002-4654
- Iyengar Hematology Oncology Medical Center Pa
-
Florham Park, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07932-1049
- Summit Medical Group
-
-
New York
-
Shirley, New York, Stany Zjednoczone, 11967
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210-2306
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10469-5930
- North Shore Hematology Oncology Associates Eccc Bronx
-
Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11590-5119
- Optum Medical Care, Pc
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204-2990
- Levine Cancer Institute Wake Forest
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45245-1995
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-1702
- Va Northeast Ohio Healthcare System
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623-3536
- Toledo Clinic Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
- Mainline Health Lankenau Institute For Medical Research
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403-5049
- Cancer Care Associates of York
-
-
South Dakota
-
Watertown, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57201-1548
- Prairie Lakes Healthcare System
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
- Tennessee Oncology Nashville St Thomas Midtown Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246-2003
- Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-3907
- MD Anderson Cancer Center
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702-7522
- Northeast Texas Cancer and Research Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208-1129
- Medical Oncology Associates
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Northwest Medical Specialties
-
-
-
-
-
Fribourg, Szwajcaria, 1708
- Hfr Fribourg
-
La ChauxdeFonds, Szwajcaria, 2300
- Reseau Hospitalier Neuchatelois
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Universitätsspital Zürich
-
-
-
-
-
AOCiftlii, Turcja (Türkiye), 06560
- Gazi University Medical School
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06620
- Ankara University Medical Faculty
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34214
- Bagcilar Medipol Mega Hospital
-
Kocaeli, Turcja (Türkiye), 41380
- Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
-
Tevikiye, Turcja (Türkiye), 34365
- Vkv American Hospital
-
-
-
-
-
Aviano, Włochy, 33081
- Cro Irccs Aviano
-
Bologna, Włochy, 40138
- Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria Bologna
-
Florence, Włochy, 50134
- Aou Careggi, Servizio Sanitario Toscana
-
Milan, Włochy, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Milan, Włochy, 20162
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Novara, Włochy, 28100
- AOU Maggiore della Carita
-
Padova, Włochy, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Pavia, Włochy, 27100
- Irccs Policlinico San Matteo, Universita Degli Studi Di Pavi
-
Reggio Emilia, Włochy, 42123
- Arcispedale S Maria Nuova Ausl Reggio Emilia Hematology Unit
-
Udine, Włochy, 33100
- Aou Santa Maria Della Misericordia Di Udine
-
-
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- The Christie Hospital
-
Huddersfield, Zjednoczone Królestwo, HD3 3EA
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Inverness, Zjednoczone Królestwo, IV2 3BW
- Nhs Highland
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
- University College Hospital
-
Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
- Derriford Hospital
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
- Potwierdzony histologicznie stopień 1-3a FL lub MZL
- Wcześniej otrzymał ≥ 1 linię leczenia systemowego, w tym lek anty-CD20. Musi mieć udokumentowane niepowodzenie w uzyskaniu przynajmniej częściowej odpowiedzi podczas ostatniej terapii systemowej lub udokumentowaną postępującą chorobę po ostatniej terapii systemowej
- Konieczność leczenia systemowego FL lub MZL
- Mierzalna choroba za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego
- Odpowiednia czynność szpiku kostnego, wątroby i nerek
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- Transformacja w agresywnego chłoniaka
- Wymagające ciągłej potrzeby leczenia kortykosteroidami
- Klinicznie istotna choroba układu krążenia
- Wcześniejszy nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 2 lat
- Aktywna infekcja grzybicza, bakteryjna i/lub wirusowa wymagająca leczenia ogólnoustrojowego
Uwaga: Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię A z chłoniakiem grudkowym: Zanubrutynib plus Obinutuzumab
Uczestnicy otrzymają zanubrutynib i obinutuzumab.
Po zakończeniu leczenia skojarzonego uczestnicy będą kontynuować monoterapię zanubrutynibem do czasu potwierdzenia progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności, wycofania zgody lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Obinutuzumab będzie podawany w dawce 1000 mg w dniach 1, 8, 15 cyklu 1, a następnie w dniach od 2 do 6 dnia 1 cyklu.
Zanubrutynib będzie podawany doustnie w postaci dwóch kapsułek 80 miligramów (mg) dwa razy na dobę (160 mg dwa razy na dobę) lub czterech kapsułek 80 mg raz na dobę (320 mg raz na dobę) w sposób ciągły w powtarzanych 28-dniowych cyklach.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Chłoniak grudkowy Ramię B: Lenalidomid plus Rytuksymab
Uczestnicy otrzymają lenalidomid i rytuksymab.
|
Rytuksymab będzie podawany dożylnie w dawce 375 mg/metr kwadratowy w dniach 1, 8, 15 i 22 cyklu 1 oraz w dniu 1 cykli od 2 do 5. Każdy cykl trwa 28 dni.
Inne nazwy:
Lenalidomid będzie podawany doustnie w kapsułkach 20 mg (10 mg, jeśli klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min, ale < 60 ml/min) raz na dobę w dniach od 1 do 21 każdego 28-dniowego cyklu, łącznie przez 12 cykli.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię C chłoniaka strefy brzeżnej: zanubrutynib plus rytuksymab
Uczestnicy otrzymają zanubrutynib i rytuksymab.
Po zakończeniu leczenia skojarzonego uczestnicy będą kontynuować monoterapię zanubrutynibem do czasu potwierdzenia progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności, wycofania zgody lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Rytuksymab będzie podawany dożylnie w dawce 375 mg/metr kwadratowy w dniach 1, 8, 15 i 22 cyklu 1 oraz w dniu 1 cykli od 2 do 5. Każdy cykl trwa 28 dni.
Inne nazwy:
Zanubrutynib będzie podawany doustnie w postaci dwóch kapsułek 80 miligramów (mg) dwa razy na dobę (160 mg dwa razy na dobę) lub czterech kapsułek 80 mg raz na dobę (320 mg raz na dobę) w sposób ciągły w powtarzanych 28-dniowych cyklach.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ramię D chłoniaka strefy brzeżnej: lenalidomid plus rytuksymab
Uczestnicy otrzymają lenalidomid i rytuksymab.
|
Rytuksymab będzie podawany dożylnie w dawce 375 mg/metr kwadratowy w dniach 1, 8, 15 i 22 cyklu 1 oraz w dniu 1 cykli od 2 do 5. Każdy cykl trwa 28 dni.
Inne nazwy:
Lenalidomid będzie podawany doustnie w kapsułkach 20 mg (10 mg, jeśli klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min, ale < 60 ml/min) raz na dobę w dniach od 1 do 21 każdego 28-dniowego cyklu, łącznie przez 12 cykli.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas przeżycia wolny od progresji określony przez zaślepioną niezależną komisję oceniającą (BIRC)
Ramy czasowe: Około 78 miesięcy
|
Około 78 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji choroby określone na podstawie oceny badacza
Ramy czasowe: Około 87 miesięcy
|
Około 87 miesięcy
|
|
|
Czas na następne leczenie chłoniaka mrówkowego
Ramy czasowe: Około 87 miesięcy
|
Około 87 miesięcy
|
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Około 87 miesięcy
|
Około 87 miesięcy
|
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) przy użyciu EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Około 87 miesięcy
|
HRQ0L oceniany przez Europejską Organizację Badań nad Leczeniem Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia-core 30 (EORTC QLQ-C30) składa się z 30 pytań powiązanych z 5 skalami funkcjonalnymi (fizyczna, rola, poznawcza, emocjonalna i społeczna), 3 skale objawów (zmęczenie, ból, nudności i wymioty) oraz 6 pojedynczych objawów (duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka i trudności finansowe).
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100, a wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
|
Około 87 miesięcy
|
|
HRQoL przy użyciu europejskiego kwestionariusza jakości życia 5-wymiarowego 5-poziomowego [EQ 5D 5L)
Ramy czasowe: Około 87 miesięcy
|
EQ-5D-5L składa się z modułu opisowego i wizualnej skali analogowej.
Moduł opisowy EQ-5D-5L obejmuje 5 następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja.
Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy.
Wizualna skala analogowa rejestruje samoocenę zdrowia respondenta w skali od 0 do 100, gdzie 100 oznacza „najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”, a 0 oznacza „najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Około 87 miesięcy
|
|
HRQoL przy użyciu National Comprehensive Cancer Network/Funkcjonalnej oceny terapii przeciwnowotworowej Lymphoma Symptom Index-18 [FLymSI 18)
Ramy czasowe: Około 87 miesięcy
|
FLymSI-18 składa się z 18 pytań, które obejmują 4 podskale: objawy fizyczne, objawy emocjonalne, skutki uboczne i samopoczucie funkcjonalne.
Wyniki są oparte na 5-stopniowej skali Likerta z 5 możliwymi odpowiedziami od 0 „wcale” do 4 „bardzo” i są podzielone na wynik całkowity.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
|
Około 87 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 28 dni po ostatniej dawce zanubrutynibu lub lenalidomidu, 90 dni po ostatniej dawce obinutuzumabu lub rytuksymabu lub do daty potwierdzonej progresji choroby, w zależności od tego, co nastąpi później (około 87 miesięcy)
|
Od pierwszej dawki do 28 dni po ostatniej dawce zanubrutynibu lub lenalidomidu, 90 dni po ostatniej dawce obinutuzumabu lub rytuksymabu lub do daty potwierdzonej progresji choroby, w zależności od tego, co nastąpi później (około 87 miesięcy)
|
|
|
Czas trwania odpowiedzi określony przez BIRC i ocenę badacza
Ramy czasowe: Około 87 miesięcy
|
Około 87 miesięcy
|
|
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi określony przez BIRC i ocenę badacza
Ramy czasowe: Około 87 miesięcy
|
Około 87 miesięcy
|
|
|
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi określony przez BIRC i ocenę badacza
Ramy czasowe: Około 87 miesięcy
|
Około 87 miesięcy
|
|
|
Czas reakcji określony przez BIRC i ocenę badacza
Ramy czasowe: Około 87 miesięcy
|
Około 87 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Study Director, BeOne Medicines
- Główny śledczy: Study Director, BeOne Medicines
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak nieziarniczy
- Chłoniak z komórek B
- Chłoniak
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Chłoniak, Pęcherzykowy
- Chłoniak, komórki B, strefa brzeżna
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Kwasy karboksylowe
- Piperydyny
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Przeciwciała, monoklonalne, mysie
- Ftalimidy
- Kwasy ftaliczne
- Kwasy, karbocykliczne
- Piperidones
- Izoindoles
- Lenalidomid
- Rytuksymab
- Zanubrutynib
- Obinutuzumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- BGB-3111-308
- CTR20232545 (Identyfikator rejestru: ChinaDrugTrials)
- 2022-502548-12-00 (Identyfikator rejestru: EU CTIS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Beigene udostępnia dane dotyczące ukończonych badań odpowiedzialnie i zapewnia wykwalifikowanym naukowym i medycznym dostęp do danych i dokumentacji wspierającej badania kliniczne w dokumentacjach dotyczących leków i wskazań po złożeniu i zatwierdzeniu w Stanach Zjednoczonych, Chinach i Europie. Badania kliniczne potwierdzające kolejne lokalne zatwierdzenia, nowe wskazania lub produkty kombinacyjne kwalifikują się do udostępniania po osiągnięciu odpowiednich zatwierdzeń regulacyjnych.
Beigene udostępnia dane tylko w przypadku dozwolonych przez obowiązujące przepisy dotyczące prywatności i bezpieczeństwa, gdy można to zrobić bez narażania prywatności uczestników badania i innych rozważań.
Wykwalifikowani badacze z odpowiednimi kompetencjami, którzy są zaangażowani w nowe badania naukowe, mogą przedłożyć prośbę o dane na poziomie uczestników z propozycją badań nad przeglądem Beigene. Zespoły badawcze muszą obejmować biostatystykę i podpisać umowę o udostępnianiu danych przed otrzymaniem dostępu do danych badań klinicznych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Patrz Opis planu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Patrz Opis planu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .