En studie av Zanubrutinib kontra lenalidomid hos deltagare med återfallande/refraktärt follikulärt eller marginellt lymfom (MAHOGANY)
9 september 2026 uppdaterad av: BeOne Medicines
En fas 3 randomiserad, öppen multicenterstudie av Zanubrutinib (BGB-3111) Plus Anti-CD20-antikroppar kontra Lenalidomide Plus Rituximab hos patienter med recidiverande/refraktärt follikulärt eller marginalt lymfom
Syftet med studien är att jämföra effekten av zanubrutinib plus obinutuzumab jämfört med lenalidomid plus rituximab (R^2) hos deltagare med recidiverande/refraktärt (R/R) follikulärt lymfom (FL), mätt som progressionsfri överlevnad, bestämt av en oberoende granskningskommitté i enlighet med 2014 års modifiering av den internationella arbetsgruppen för non-Hodgkin lymfom (NHL) kriterier baserad på n-positronemissionstomografi och datortomografi (PET/CT), och för att jämföra effekten av zanubrutinib plus rituximab kontra R ^2 hos deltagare med R/R-marginalzonslymfom (MZL), mätt med progressionsfri överlevnad (PFS) bedömd av IRC i enlighet med CT-baserade Lugano 2014-kriterier.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Our company, previously known as BeiGene, is now officially BeOne Medicines.
Because some of our older studies were sponsored under the name BeiGene, you may see both names used for this study on this website.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
799
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Caba, Argentina, 1425
- Hospital Aleman
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1413
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australien, NSW 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Gosford, New South Wales, Australien, NSW 2250
- Gosford Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Australien, NSW 2217
- St George Hospital
-
Orange, New South Wales, Australien, NSW 2800
- Orange Health Hospital
-
Port Macquarie, New South Wales, Australien, NSW 2444
- Port Macquarie Base Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australien, NSW 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Australien, QLD 4814
- Townsville University Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australien, SA 5006
- Genesiscare North Adelaide
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, VIC 3168
- Monash Health
-
East Melbourne, Victoria, Australien, VIC 3002
- Epworth Freemasons
-
Fitzroy, Victoria, Australien, VIC 3065
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Heidelberg, Victoria, Australien, VIC 3084
- Austin Health
-
Malvern, Victoria, Australien, VIC 3144
- Cabrini Hospital Malvern
-
Melbourne, Victoria, Australien, VIC 3004
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australien, VIC 3844
- La Trobe Regional Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, WA 6000
- Royal Perth Hospital
-
West Perth, Western Australia, Australien, WA 6005
- Perth Blood Institute
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgien, 1070
- Institut Jules Bordet
-
Bruges, Belgien, 8000
- AZ Sint Jan Brugge
-
Ghent, Belgien, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilien, 14784-400
- Hospital de Amor Barretos
-
Blumenau, Brasilien, 89010-340
- Clínica de Oncologia Reichow
-
Botucatu, Brasilien, 18618687
- Unesp Faculdade de Medicina Da Universidade Estadual Paulista Campus Botucatu
-
Brasília, Brasilien, 70390140
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Distrito Federal
-
Campinas, Brasilien, 13083-878
- Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
-
Caxias do Sul, Brasilien, 95070-560
- Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
-
Curitiba, Brasilien, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner
-
Curitiba, Brasilien, 80810-050
- Centro Integrado de Oncologia de Curitiba Ss Cionc
-
Florianópolis, Brasilien, 88020-210
- Centro de Ensino E Pesquisa Em Oncologia de Santa Catarina (Cepen)
-
Niterói, Brasilien, 24020-096
- Complexo Hospitalar de Niteroi
-
Porto Alegre, Brasilien, 90110-270
- Centro Gaucho Integrado de Oncologia Hospital Mae de Deus
-
Recife, Brasilien, 50070-170
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Pernambuco
-
Ribeirão Preto, Brasilien, 14051-140
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto Usp
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22775-001
- Instituto Americas Ensino, Pesquisa E Inovacao
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22281-100
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Rio de Janeiro
-
Salvador, Brasilien, 41253-190
- Hospital Sao Rafael Instituto Dor de Pesquisa E Ensino
-
Salvador, Brasilien, 41950-640
- Ensino E Terapia de Inovacao Clinica Amo Etica
-
São Paulo, Brasilien, 05652-900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
São Paulo, Brasilien, 05402-000
- Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
-
São Paulo, Brasilien, 01401-004
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
-
São Paulo, Brasilien, 01409-001
- Hospital Nove de Julho Dasa
-
Vitória, Brasilien, 29043-260
- Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgarien, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Umhat Ead, Department of Medical Oncology
-
Sofia, Bulgarien, 1756
- NHATHD
-
-
-
-
-
Antony, Frankrike, 92160
- Hopital Prive Dantony Departement Dhemathologie
-
Le Mans, Frankrike, 72037
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Montpellier, Frankrike, 34090
- Chu Montpellier Hopital Saint Eloi
-
Nice, Frankrike, 06200
- Hopital Larchet 2 Chu Nice
-
Paris, Frankrike, 75005
- Institut Curie
-
Paris, Frankrike, 75015
- Necker University Hospital
-
Strasbourg, Frankrike, 67200
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg Hopital de Hautepierre (Ancien Icans)
-
VandoeuvrelesNancy, Frankrike, 54511
- Chu Nancy Hopital Brabois
-
-
-
-
California
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93730-3595
- Ucsf Fresno University of California San Francisco Fresno
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92618-3734
- Kaiser Permanente Southern California
-
Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720-3302
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90017-4803
- Los Angeles Cancer Network
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90067-2011
- Valkyrie Clinical Trials
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-3075
- UCLA Hematologyoncology
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103-2106
- Scripps Health
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123-2701
- Sharp Healthcare Sharp Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207-8432
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504-8615
- Ascension Sacred Heart
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060-1152
- Northwest Georgia Oncology Centers Marietta
-
-
Illinois
-
Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526-5858
- Cancer Care Specialists of Illinois
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
-
Iowa
-
Waukee, Iowa, Förenta staterna, 50263
- Mission Cancer and Blood
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606-1535
- Cotton Oneil Cancer Center
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214-3728
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503-1466
- Baptist Health Lexington
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105-6800
- Christus Highland Cancer Treatment Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
- Luminis Health Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- The University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229-5201
- Ascension St Agnes Hospital
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20817-7847
- American Oncology Partners of Maryland Pa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202-2608
- Henry Ford Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503-2560
- Corewell Health the Michigan Cancer Consortium
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna, 39401-7233
- Hattiesburg Hematology and Oncology Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212-1000
- University of Missouri Hospital Ellis Fischel Cancer Center
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807-5288
- Oncology Hematology Associates
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59102-6746
- St Vincent Frontier Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130-2042
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169-3321
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Jersey
-
Bayonne, New Jersey, Förenta staterna, 07002-4654
- Iyengar Hematology Oncology Medical Center Pa
-
Florham Park, New Jersey, Förenta staterna, 07932-1049
- Summit Medical Group
-
-
New York
-
Shirley, New York, Förenta staterna, 11967
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210-2306
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10469-5930
- North Shore Hematology Oncology Associates Eccc Bronx
-
Westbury, New York, Förenta staterna, 11590-5119
- Optum Medical Care, Pc
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204-2990
- Levine Cancer Institute Wake Forest
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45245-1995
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-1702
- Va Northeast Ohio Healthcare System
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623-3536
- Toledo Clinic Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
- Mainline Health Lankenau Institute For Medical Research
-
York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403-5049
- Cancer Care Associates of York
-
-
South Dakota
-
Watertown, South Dakota, Förenta staterna, 57201-1548
- Prairie Lakes Healthcare System
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37205
- Tennessee Oncology Nashville St Thomas Midtown Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246-2003
- Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-3907
- MD Anderson Cancer Center
-
Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702-7522
- Northeast Texas Cancer and Research Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99208-1129
- Medical Oncology Associates
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
- Northwest Medical Specialties
-
-
-
-
-
Kutaisi, Georgien, 4600
- JSC VIAN
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Grekland, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Grekland, 106 76
- Evaggelismos
-
Pátrai, Grekland, 26504
- University Hospital of Patra
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, D08 NHY1
- St Jamess Hospital
-
Waterford, Irland, X91 ER8E
- University Hospital Waterford
-
-
-
-
-
Ashdod, Israel, 7747629
- Assuta Ashdod Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah En Karem Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 60000
- Assuta Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Sourasky Tel Aviv Medical Center
-
-
-
-
-
Aviano, Italien, 33081
- Cro Irccs Aviano
-
Bologna, Italien, 40138
- Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria Bologna
-
Florence, Italien, 50134
- Aou Careggi, Servizio Sanitario Toscana
-
Milan, Italien, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Milan, Italien, 20162
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Novara, Italien, 28100
- AOU Maggiore della Carita
-
Padova, Italien, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Pavia, Italien, 27100
- Irccs Policlinico San Matteo, Universita Degli Studi Di Pavi
-
Reggio Emilia, Italien, 42123
- Arcispedale S Maria Nuova Ausl Reggio Emilia Hematology Unit
-
Udine, Italien, 33100
- Aou Santa Maria Della Misericordia Di Udine
-
-
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japan, 790 8524
- Matsuyama Red Cross Hospital
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, Japan, 730-8619
- Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic Bomb Survivors Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
-
-
Kyoto
-
KyotoShi, Kyoto, Japan, 602-8566
- University Hospital, Kyoto Prefectural Univ of Medicine
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japan, 701-1192
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital
-
Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
- Kindai University Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyoku, Tokyo, Japan, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
-
ChuoKu, Tokyo, Japan, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Kotoku, Tokyo, Japan, 135-8550
- Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
Yamagata
-
Yamagata, Yamagata, Japan, 990-9585
- Yamagata University Hospital
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Newfoundland and Labrador Health Services
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Ciusss Du Saguenay Lac St Jean
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Ciusss de Lest de Lile de Montreal Hopital Maisonneuve Rosemont
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
-
SaintJerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
- Unite de Recherche Clinique Du Cisss Des Laurentides
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Ciusss de Lestrie Chus
-
-
-
-
Anhui
-
Wuhu, Anhui, Kina, 241001
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100050
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 101100
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University(Tongzhou)
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
- Chongqing Cancer Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kina, 528000
- The First Peoples Hospital of Foshan
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Huizhou, Guangdong, Kina, 516001
- Huizhou Central Peoples Hospital
-
Meizhou, Guangdong, Kina, 514031
- Meizhou People Hospital
-
Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524000
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Kina, 455001
- Anyang Tumor Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, Kina, 415000
- The First Peoples Hospital of Changde City
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 201203
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wuxi, Jiangsu, Kina, 214023
- Wuxi Peoples Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330029
- Jiangxi Province Cancer Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 332000
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Xianghu
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
-
Shandong
-
Rizhao, Shandong, Kina, 276827
- Peoples Hospital of Rizhao
-
Taian, Shandong, Kina, 271099
- The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030013
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Zhejiang
-
Dongyang, Zhejiang, Kina, 322103
- Dongyang Peoples Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314001
- The First Hospital of Jiaxing
-
Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii I Transplantologii
-
Katowice, Polen, 40-519
- Pratia Onkologia Katowice
-
Krakow, Polen, 30-727
- Pratia MCM Krakow
-
Poznan, Polen, 61-131
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
Torun, Polen, 87-100
- Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
-
Warsaw, Polen, 02-776
- Instytut Hematologii I Transfuzjologii W Warszawie
-
Warsaw, Polen, 02-097
- Centralny Szpital Kliniczny Uck Wum
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Sklodowskiej Curie W Warszawie
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
-
VILA NOVA de GAIA Porto, Portugal, 4434-502
- Unidade Local de Saude Gaia E Espinho
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
- Pan American Oncology Trials, LLC
-
San Juan, Puerto Rico, 00917
- Auxilio Mutuo Cancer Center
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 30171
- Coltea Clinical Hospital
-
ClujNapoca, Rumänien, 400015
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj Napoca
-
Iași, Rumänien, 700483
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Oradea, Rumänien, 410469
- Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Bihor
-
-
-
-
-
Fribourg, Schweiz, 1708
- Hfr Fribourg
-
La ChauxdeFonds, Schweiz, 2300
- Reseau Hospitalier Neuchatelois
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Universitätsspital Zürich
-
-
-
-
-
Badalona, Spanien, 08916
- Ico Badalona
-
Burgos, Spanien, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
Cadiz, Spanien, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Granada, Spanien, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 8908
- Institut Catala Doncologia Hospital Duran I Reynals
-
León, Spanien, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanien, 28006
- Hospital de La Princesa
-
Madrid, Spanien, 28027
- Clinica Universidad de Navarra
-
Majadahonda, Spanien, 28222
- H Puerta de Hierro Majadahonda
-
Murcia, Spanien, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Clinica Universidad de Navarra Pamplona
-
Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Seville, Spanien, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Terrassa, Spanien, 8221
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
-
-
-
Glasgow, Storbritannien, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Greater Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- The Christie Hospital
-
Huddersfield, Storbritannien, HD3 3EA
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Inverness, Storbritannien, IV2 3BW
- Nhs Highland
-
Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
- The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
-
London, Storbritannien, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust
-
London, Storbritannien, NW1 2PG
- University College Hospital
-
Plymouth, Storbritannien, PL6 8DH
- Derriford Hospital
-
Southampton, Storbritannien, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
-
-
-
Kuils River, Sydafrika, 7579
- Haemalife
-
Pretoria, Sydafrika, '0181
- Alberts Cellular Therapy
-
-
-
-
Busan Gwang'Yeogsi
-
BusanjinGu, Busan Gwang'Yeogsi, Sydkorea, 47392
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Seogu, Busan Gwang'Yeogsi, Sydkorea, 49201
- Dong A University Hospital
-
Seogu, Busan Gwang'Yeogsi, Sydkorea, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Gyeongsangbukdo
-
BukGu, Gyeongsangbukdo, Sydkorea, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju, Gyeongsangnam-do, Sydkorea, 52727
- Gyeongsang National University Hospital
-
-
Jeonnam-Gwangju S.M. City
-
HwasunGun, Jeonnam-Gwangju S.M. City, Sydkorea, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 06351
- Samsung Medical Center
-
SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
-
SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
SongpaGu, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 05505
- Asan Medical Center
-
YongsanGu, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 04401
- Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tjeckien, 500 03
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, Tjeckien, 77900
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
-
-
-
-
AOCiftlii, Turkiet (Türkiye), 06560
- Gazi University Medical School
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06620
- Ankara University Medical Faculty
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34214
- Bagcilar Medipol Mega Hospital
-
Kocaeli, Turkiet (Türkiye), 41380
- Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
-
Tevikiye, Turkiet (Türkiye), 34365
- Vkv American Hospital
-
-
-
-
-
Essen, Tyskland, 45147
- Universitaetsklinikum Essen
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Innsbruck, Österrike, 6020
- Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
-
Sankt Pölten, Österrike, 3100
- Uk St Poelten
-
Vienna, Österrike, 1140
- Hanusch Krankenhaus
-
Vienna, Österrike, 1160
- Wiener Gesundheitsverbund Klinik Ottakring
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical Univeristy Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Viktiga inkluderingskriterier:
- Histologiskt bekräftad grad 1-3a FL eller MZL
- Tidigare fått ≥ 1 rad systemisk terapi inklusive anti-CD20-medel. Måste ha ett dokumenterat misslyckande med att uppnå åtminstone partiell respons under den senaste systemiska behandlingen eller dokumenterad progressiv sjukdom efter den senaste systemiska behandlingen
- Behov av systemisk terapi för FL eller MZL
- Mätbar sjukdom med datortomografi eller magnetisk resonanstomografi
- Tillräcklig benmärg, lever och njurfunktion
Viktiga uteslutningskriterier:
- Transformation till aggressivt lymfom
- Kräver pågående behov av kortikosteroidbehandling
- Kliniskt signifikant hjärt-kärlsjukdom
- Tidigare malignitet under de senaste 2 åren
- Aktiv svamp-, bakterie- och/eller virusinfektion som kräver systemisk terapi
Obs: Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kan gälla.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Follikulärt lymfom Arm A: Zanubrutinib plus Obinutuzumab
Deltagarna kommer att få zanubrutinib och Obinutuzumab.
Efter avslutad kombinationsbehandling kommer deltagarna att fortsätta att få zanubrutinib monoterapi tills sjukdomsprogression, oacceptabel toxicitet, återkallande av samtycke eller studieavbrott, beroende på vad som inträffar först.
|
Obinutuzumab kommer att administreras i en dos av 1000 mg på cykel 1 dag 1, 8, 15 och sedan på cykel 2 till 6 dag 1.
Zanubrutinib kommer att administreras oralt som två 80 milligram (mg) kapslar två gånger dagligen (160 mg två gånger dagligen) eller fyra 80 mg kapslar en gång dagligen (320 mg en gång dagligen) kontinuerligt i upprepade 28-dagars cykler.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Follikulärt lymfom Arm B: Lenalidomid plus Rituximab
Deltagarna kommer att få lenalidomid och rituximab.
|
Rituximab kommer att administreras intravenöst i en dos av 375 mg/meter i kvadrat på dag 1, 8, 15 och 22 av cykel 1 och på dag 1 av cykel 2 till 5. Varje cykel är 28 dagar lång.
Andra namn:
Lenalidomid kommer att administreras oralt som 20 mg kapslar (10 mg om kreatininclearance ≥ 30 ml/min men < 60 ml/min) en gång om dagen på dagarna 1 till 21 i varje 28-dagarscykel under totalt 12 cykler.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Marginal Zon lymfom Arm C: Zanubrutinib plus Rituximab
Deltagarna kommer att få zanubrutinib och rituximab.
Efter avslutad kombinationsbehandling kommer deltagarna att fortsätta att få zanubrutinib monoterapi tills sjukdomsprogression, oacceptabel toxicitet, återkallande av samtycke eller studieavbrott, beroende på vad som inträffar först.
|
Rituximab kommer att administreras intravenöst i en dos av 375 mg/meter i kvadrat på dag 1, 8, 15 och 22 av cykel 1 och på dag 1 av cykel 2 till 5. Varje cykel är 28 dagar lång.
Andra namn:
Zanubrutinib kommer att administreras oralt som två 80 milligram (mg) kapslar två gånger dagligen (160 mg två gånger dagligen) eller fyra 80 mg kapslar en gång dagligen (320 mg en gång dagligen) kontinuerligt i upprepade 28-dagars cykler.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Marginalzon lymfom Arm D: Lenalidomid plus Rituximab
Deltagarna kommer att få lenalidomid och rituximab.
|
Rituximab kommer att administreras intravenöst i en dos av 375 mg/meter i kvadrat på dag 1, 8, 15 och 22 av cykel 1 och på dag 1 av cykel 2 till 5. Varje cykel är 28 dagar lång.
Andra namn:
Lenalidomid kommer att administreras oralt som 20 mg kapslar (10 mg om kreatininclearance ≥ 30 ml/min men < 60 ml/min) en gång om dagen på dagarna 1 till 21 i varje 28-dagarscykel under totalt 12 cykler.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad enligt beslut av en blindad oberoende granskningskommitté (BIRC)
Tidsram: Cirka 78 månader
|
Cirka 78 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad enligt utredarens bedömning
Tidsram: Cirka 87 månader
|
Cirka 87 månader
|
|
|
Dags för nästa myrlymfombehandling
Tidsram: Cirka 87 månader
|
Cirka 87 månader
|
|
|
Total överlevnad
Tidsram: Cirka 87 månader
|
Cirka 87 månader
|
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) med EORTC QLQ-C30)
Tidsram: Cirka 87 månader
|
HRQ0L bedömd av European Organisation for Research On Treatment Of Cancer Quality Of Life Questionnaire-core 30 (EORTC QLQ-C30) består av 30 frågor som är associerade med 5 funktionsskalor (fysisk, roll, kognitiv, emotionell och social), 3 symtomskalor (trötthet, smärta och illamående och kräkningar) och 6 enstaka symptom (dyspné, sömnlöshet, aptitlöshet, förstoppning, diarré och ekonomiska svårigheter).
Poängen sträcker sig från 0 till 100 och högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Cirka 87 månader
|
|
HRQoL Using European Quality of Life 5 Dimension 5 Level Questionnaire [EQ 5D 5L)
Tidsram: Cirka 87 månader
|
EQ-5D-5L består av en beskrivande modul och en visuell analog skala.
Den beskrivande modulen EQ-5D-5L består av följande 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.
Den visuella analoga skalan registrerar respondentens självskattade hälsa på en skala från 0 till 100, med 100 märkt "den bästa hälsan du kan tänka dig" och 0 märkt "den sämsta hälsan du kan föreställa dig.
Högre poäng tyder på bättre livskvalitet.
|
Cirka 87 månader
|
|
HRQoL med hjälp av National Comprehensive Cancer Network/Functional Assessment of Cancer Therapy Lymfom Symptom Index-18 [FLymSI 18)
Tidsram: Cirka 87 månader
|
FLymSI-18 består av 18 frågor som täcker 4 underskalor: fysiska symptom, känslomässiga symtom, biverkningar och funktionellt välbefinnande.
Poängen är baserade på 5-nivåer Likert-skalan med 5 möjliga svar som sträcker sig från 0 'Inte alls' till 4 'Väldigt mycket' och är uppdelad i en totalpoäng.
Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Cirka 87 månader
|
|
Antal deltagare som upplever negativa händelser (AE)
Tidsram: Från första dosen till 28 dagar efter den sista dosen av zanubrutinib eller lenalidomid, 90 dagar efter den sista dosen av obinutuzumab eller rituximab, eller till datumet för bekräftad sjukdomsprogression, beroende på vilket som kommer senare (Cirka 87 månader)
|
Från första dosen till 28 dagar efter den sista dosen av zanubrutinib eller lenalidomid, 90 dagar efter den sista dosen av obinutuzumab eller rituximab, eller till datumet för bekräftad sjukdomsprogression, beroende på vilket som kommer senare (Cirka 87 månader)
|
|
|
Varaktighet av svar enligt bestämt av BIRC och av utredarens bedömning
Tidsram: Cirka 87 månader
|
Cirka 87 månader
|
|
|
Övergripande svarsfrekvens som bestäms av BIRC och av utredarens bedömning
Tidsram: Cirka 87 månader
|
Cirka 87 månader
|
|
|
Fullständig svarsfrekvens som fastställts av BIRC och av utredarens bedömning
Tidsram: Cirka 87 månader
|
Cirka 87 månader
|
|
|
Tid till svar enligt bestämt av BIRC och av utredarens bedömning
Tidsram: Cirka 87 månader
|
Cirka 87 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Study Director, BeOne Medicines
- Huvudutredare: Study Director, BeOne Medicines
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Lymfom, icke-Hodgkin
- Lymfom, B-cell
- Lymfom
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Lymfom, follikulärt
- Lymfom, B-cell, marginalzon
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Karboxylsyror
- Piperidiner
- Antikroppar, monoklonal
- Antikroppar
- Immunglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Antikroppar, monoklonal, murin härledd
- Ftalimider
- Ftalinsyror
- Syror, karbocyklisk
- Piperidoner
- Isoindol
- Lenalidomid
- Rituximab
- zanubrutinib
- obinutuzumab
Andra studie-ID-nummer
- BGB-3111-308
- CTR20232545 (Registeridentifierare: ChinaDrugTrials)
- 2022-502548-12-00 (Registeridentifierare: EU CTIS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Beigen delar uppgifter om genomförda studier ansvarsfullt och ger kvalificerade vetenskapliga och medicinska forskare tillgång till data och stödjande dokumentation för kliniska prövningar i dokumentationer för läkemedel och indikationer efter inlämning och godkännande i USA, Kina och Europa. Kliniska prövningar som stöder efterföljande lokala godkännanden, nya indikationer eller kombinationsprodukter är berättigade till att dela när motsvarande lagstiftningsgodkännanden uppnås.
Beigen delar data endast när de är tillåtna enligt tillämpliga lagar och förordningar om säkerhet och säkerhet, när det är möjligt att göra det utan att kompromissa med integriteten hos studiedeltagare och andra överväganden.
Kvalificerade forskare med lämpliga kompetenser som bedriver ny vetenskaplig forskning kan lämna in en begäran om data på deltagarnas nivå med ett forskningsförslag för beigengranskning. Forskningsteam måste inkludera en biostatistiker och underteckna ett datadelningsavtal innan de får tillgång till kliniska prövningsdata.
Tidsram för IPD-delning
Se planbeskrivning
Kriterier för IPD Sharing Access
Se planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .