En studie av Zanubrutinib versus lenalidomid hos deltakere med residiverende/refraktær follikulær eller marginal sone lymfom (MAHOGANY)
9. september 2026 oppdatert av: BeOne Medicines
En fase 3 randomisert, åpen multisenterstudie av Zanubrutinib (BGB-3111) Plus Anti-CD20 antistoffer versus lenalidomide pluss rituximab hos pasienter med residiverende/refraktær follikulær eller marginal sone lymfom
Formålet med studien er å sammenligne effekten av zanubrutinib pluss obinutuzumab versus lenalidomid pluss rituximab (R^2) hos deltakere med residiverende/refraktær (R/R) follikulær lymfom (FL), målt ved progresjonsfri overlevelse som bestemt av en uavhengig revisjonskomité i samsvar med 2014-modifikasjonen av International Working Group on non-Hodgkin lymfom (NHL)-kriterier basert på n-positronemisjonstomografi og computertomografi (PET/CT), og for å sammenligne effekten av zanubrutinib pluss rituximab versus R ^2 hos deltakere med R/R marginalsone lymfom (MZL), målt ved progresjonsfri overlevelse (PFS) vurdert av IRC i henhold til CT-baserte Lugano 2014-kriterier.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Our company, previously known as BeiGene, is now officially BeOne Medicines.
Because some of our older studies were sponsored under the name BeiGene, you may see both names used for this study on this website.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
799
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Caba, Argentina, 1425
- Hospital Aleman
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1413
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, NSW 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Gosford, New South Wales, Australia, NSW 2250
- Gosford Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Australia, NSW 2217
- St George Hospital
-
Orange, New South Wales, Australia, NSW 2800
- Orange Health Hospital
-
Port Macquarie, New South Wales, Australia, NSW 2444
- Port Macquarie Base Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, NSW 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Australia, QLD 4814
- Townsville University Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australia, SA 5006
- Genesiscare North Adelaide
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, VIC 3168
- Monash Health
-
East Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3002
- Epworth Freemasons
-
Fitzroy, Victoria, Australia, VIC 3065
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Heidelberg, Victoria, Australia, VIC 3084
- Austin Health
-
Malvern, Victoria, Australia, VIC 3144
- Cabrini Hospital Malvern
-
Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3004
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3844
- La Trobe Regional Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, WA 6000
- Royal Perth Hospital
-
West Perth, Western Australia, Australia, WA 6005
- Perth Blood Institute
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Institut Jules Bordet
-
Bruges, Belgia, 8000
- AZ Sint Jan Brugge
-
Ghent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
-
-
-
Barretos, Brasil, 14784-400
- Hospital de Amor Barretos
-
Blumenau, Brasil, 89010-340
- Clínica de Oncologia Reichow
-
Botucatu, Brasil, 18618687
- Unesp Faculdade de Medicina Da Universidade Estadual Paulista Campus Botucatu
-
Brasília, Brasil, 70390140
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Distrito Federal
-
Campinas, Brasil, 13083-878
- Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
-
Caxias do Sul, Brasil, 95070-560
- Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
-
Curitiba, Brasil, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner
-
Curitiba, Brasil, 80810-050
- Centro Integrado de Oncologia de Curitiba Ss Cionc
-
Florianópolis, Brasil, 88020-210
- Centro de Ensino E Pesquisa Em Oncologia de Santa Catarina (Cepen)
-
Niterói, Brasil, 24020-096
- Complexo Hospitalar de Niteroi
-
Porto Alegre, Brasil, 90110-270
- Centro Gaucho Integrado de Oncologia Hospital Mae de Deus
-
Recife, Brasil, 50070-170
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Pernambuco
-
Ribeirão Preto, Brasil, 14051-140
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto Usp
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22775-001
- Instituto Americas Ensino, Pesquisa E Inovacao
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22281-100
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Rio de Janeiro
-
Salvador, Brasil, 41253-190
- Hospital Sao Rafael Instituto Dor de Pesquisa E Ensino
-
Salvador, Brasil, 41950-640
- Ensino E Terapia de Inovacao Clinica Amo Etica
-
São Paulo, Brasil, 05652-900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
São Paulo, Brasil, 05402-000
- Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
-
São Paulo, Brasil, 01401-004
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
-
São Paulo, Brasil, 01409-001
- Hospital Nove de Julho Dasa
-
Vitória, Brasil, 29043-260
- Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Umhat Ead, Department of Medical Oncology
-
Sofia, Bulgaria, 1756
- NHATHD
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Newfoundland and Labrador Health Services
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
- Ciusss Du Saguenay Lac St Jean
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Ciusss de Lest de Lile de Montreal Hopital Maisonneuve Rosemont
-
Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
- Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
-
SaintJerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
- Unite de Recherche Clinique Du Cisss Des Laurentides
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Ciusss de Lestrie Chus
-
-
-
-
California
-
Fresno, California, Forente stater, 93730-3595
- Ucsf Fresno University of California San Francisco Fresno
-
Irvine, California, Forente stater, 92618-3734
- Kaiser Permanente Southern California
-
Los Alamitos, California, Forente stater, 90720-3302
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90017-4803
- Los Angeles Cancer Network
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90067-2011
- Valkyrie Clinical Trials
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095-3075
- UCLA Hematologyoncology
-
San Diego, California, Forente stater, 92103-2106
- Scripps Health
-
San Diego, California, Forente stater, 92123-2701
- Sharp Healthcare Sharp Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207-8432
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Pensacola, Florida, Forente stater, 32504-8615
- Ascension Sacred Heart
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Forente stater, 30060-1152
- Northwest Georgia Oncology Centers Marietta
-
-
Illinois
-
Decatur, Illinois, Forente stater, 62526-5858
- Cancer Care Specialists of Illinois
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46804
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
-
Iowa
-
Waukee, Iowa, Forente stater, 50263
- Mission Cancer and Blood
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Forente stater, 66606-1535
- Cotton Oneil Cancer Center
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214-3728
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503-1466
- Baptist Health Lexington
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105-6800
- Christus Highland Cancer Treatment Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
- Luminis Health Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- The University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229-5201
- Ascension St Agnes Hospital
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817-7847
- American Oncology Partners of Maryland Pa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202-2608
- Henry Ford Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503-2560
- Corewell Health the Michigan Cancer Consortium
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39401-7233
- Hattiesburg Hematology and Oncology Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65212-1000
- University of Missouri Hospital Ellis Fischel Cancer Center
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65807-5288
- Oncology Hematology Associates
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forente stater, 59102-6746
- St Vincent Frontier Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130-2042
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169-3321
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Jersey
-
Bayonne, New Jersey, Forente stater, 07002-4654
- Iyengar Hematology Oncology Medical Center Pa
-
Florham Park, New Jersey, Forente stater, 07932-1049
- Summit Medical Group
-
-
New York
-
Shirley, New York, Forente stater, 11967
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210-2306
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10469-5930
- North Shore Hematology Oncology Associates Eccc Bronx
-
Westbury, New York, Forente stater, 11590-5119
- Optum Medical Care, Pc
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204-2990
- Levine Cancer Institute Wake Forest
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45245-1995
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-1702
- Va Northeast Ohio Healthcare System
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43623-3536
- Toledo Clinic Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
- Mainline Health Lankenau Institute For Medical Research
-
York, Pennsylvania, Forente stater, 17403-5049
- Cancer Care Associates of York
-
-
South Dakota
-
Watertown, South Dakota, Forente stater, 57201-1548
- Prairie Lakes Healthcare System
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37205
- Tennessee Oncology Nashville St Thomas Midtown Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246-2003
- Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030-3907
- MD Anderson Cancer Center
-
Tyler, Texas, Forente stater, 75702-7522
- Northeast Texas Cancer and Research Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99208-1129
- Medical Oncology Associates
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Northwest Medical Specialties
-
-
-
-
-
Antony, Frankrike, 92160
- Hopital Prive Dantony Departement Dhemathologie
-
Le Mans, Frankrike, 72037
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Montpellier, Frankrike, 34090
- Chu Montpellier Hopital Saint Eloi
-
Nice, Frankrike, 06200
- Hopital Larchet 2 Chu Nice
-
Paris, Frankrike, 75005
- Institut Curie
-
Paris, Frankrike, 75015
- Necker University Hospital
-
Strasbourg, Frankrike, 67200
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg Hopital de Hautepierre (Ancien Icans)
-
VandoeuvrelesNancy, Frankrike, 54511
- Chu Nancy Hopital Brabois
-
-
-
-
-
Kutaisi, Georgia, 4600
- JSC VIAN
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Hellas, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Hellas, 106 76
- Evaggelismos
-
Pátrai, Hellas, 26504
- University Hospital of Patra
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, D08 NHY1
- St Jamess Hospital
-
Waterford, Irland, X91 ER8E
- University Hospital Waterford
-
-
-
-
-
Ashdod, Israel, 7747629
- Assuta Ashdod Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah En Karem Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 60000
- Assuta Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Sourasky Tel Aviv Medical Center
-
-
-
-
-
Aviano, Italia, 33081
- Cro Irccs Aviano
-
Bologna, Italia, 40138
- Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria Bologna
-
Florence, Italia, 50134
- Aou Careggi, Servizio Sanitario Toscana
-
Milan, Italia, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Milan, Italia, 20162
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Novara, Italia, 28100
- AOU Maggiore della Carita
-
Padova, Italia, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Pavia, Italia, 27100
- Irccs Policlinico San Matteo, Universita Degli Studi Di Pavi
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Arcispedale S Maria Nuova Ausl Reggio Emilia Hematology Unit
-
Udine, Italia, 33100
- Aou Santa Maria Della Misericordia Di Udine
-
-
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japan, 790 8524
- Matsuyama Red Cross Hospital
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, Japan, 730-8619
- Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic Bomb Survivors Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
-
-
Kyoto
-
KyotoShi, Kyoto, Japan, 602-8566
- University Hospital, Kyoto Prefectural Univ of Medicine
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japan, 701-1192
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital
-
Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
- Kindai University Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyoku, Tokyo, Japan, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
-
ChuoKu, Tokyo, Japan, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Kotoku, Tokyo, Japan, 135-8550
- Cancer Institute Hospital of Jfcr
-
-
Yamagata
-
Yamagata, Yamagata, Japan, 990-9585
- Yamagata University Hospital
-
-
-
-
Anhui
-
Wuhu, Anhui, Kina, 241001
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Beijing Cancer hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 101100
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University(Tongzhou)
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
- Chongqing Cancer Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kina, 528000
- The First Peoples Hospital of Foshan
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Huizhou, Guangdong, Kina, 516001
- Huizhou Central Peoples Hospital
-
Meizhou, Guangdong, Kina, 514031
- Meizhou People Hospital
-
Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524000
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Kina, 455001
- Anyang Tumor Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, Kina, 415000
- The First Peoples Hospital of Changde City
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 201203
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wuxi, Jiangsu, Kina, 214023
- Wuxi Peoples Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330029
- Jiangxi Province Cancer Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 332000
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Xianghu
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
-
Shandong
-
Rizhao, Shandong, Kina, 276827
- Peoples Hospital of Rizhao
-
Taian, Shandong, Kina, 271099
- The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030013
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Zhejiang
-
Dongyang, Zhejiang, Kina, 322103
- Dongyang Peoples Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314001
- The First Hospital of Jiaxing
-
Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- the First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii I Transplantologii
-
Katowice, Polen, 40-519
- PRATIA Onkologia Katowice
-
Krakow, Polen, 30-727
- Pratia MCM Krakow
-
Poznan, Polen, 61-131
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
Torun, Polen, 87-100
- Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
-
Warsaw, Polen, 02-776
- Instytut Hematologii I Transfuzjologii W Warszawie
-
Warsaw, Polen, 02-097
- Centralny Szpital Kliniczny Uck Wum
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Sklodowskiej Curie W Warszawie
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
-
VILA NOVA de GAIA Porto, Portugal, 4434-502
- Unidade Local de Saude Gaia E Espinho
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
- Pan American Oncology Trials, LLC
-
San Juan, Puerto Rico, 00917
- Auxilio Mutuo Cancer Center
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 30171
- Coltea Clinical Hospital
-
ClujNapoca, Romania, 400015
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj Napoca
-
Iași, Romania, 700483
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Oradea, Romania, 410469
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Bihor
-
-
-
-
-
Badalona, Spania, 08916
- Ico Badalona
-
Burgos, Spania, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
Cadiz, Spania, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Granada, Spania, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spania, 8908
- Institut Catala Doncologia Hospital Duran I Reynals
-
León, Spania, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de Leon
-
Madrid, Spania, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, Spania, 28006
- Hospital de La Princesa
-
Madrid, Spania, 28027
- Clínica Universidad de Navarra
-
Majadahonda, Spania, 28222
- H Puerta de Hierro Majadahonda
-
Murcia, Spania, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Pamplona, Spania, 31008
- Clinica Universidad de Navarra Pamplona
-
Pozuelo de Alarcón, Spania, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
Salamanca, Spania, 37007
- Hospital Universitario de Salamanca
-
Seville, Spania, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Terrassa, Spania, 8221
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
-
-
-
Glasgow, Storbritannia, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Greater Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- The Christie Hospital
-
Huddersfield, Storbritannia, HD3 3EA
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Inverness, Storbritannia, IV2 3BW
- Nhs Highland
-
Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
- The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
-
London, Storbritannia, EC1A 7BE
- Barts Health Nhs Trust
-
London, Storbritannia, NW1 2PG
- University College Hospital
-
Plymouth, Storbritannia, PL6 8DH
- Derriford Hospital
-
Southampton, Storbritannia, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
-
-
-
Fribourg, Sveits, 1708
- Hfr Fribourg
-
La ChauxdeFonds, Sveits, 2300
- Reseau Hospitalier Neuchatelois
-
Zurich, Sveits, 8091
- Universitätsspital Zürich
-
-
-
-
Busan Gwang'Yeogsi
-
BusanjinGu, Busan Gwang'Yeogsi, Sør -Korea, 47392
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Seogu, Busan Gwang'Yeogsi, Sør -Korea, 49201
- Dong A University Hospital
-
Seogu, Busan Gwang'Yeogsi, Sør -Korea, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Gyeongsangbukdo
-
BukGu, Gyeongsangbukdo, Sør -Korea, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju, Gyeongsangnam-do, Sør -Korea, 52727
- Gyeongsang National University Hospital
-
-
Jeonnam-Gwangju S.M. City
-
HwasunGun, Jeonnam-Gwangju S.M. City, Sør -Korea, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
-
SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
SongpaGu, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
YongsanGu, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 04401
- Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
-
-
-
-
-
Kuils River, Sør-Afrika, 7579
- Haemalife
-
Pretoria, Sør-Afrika, '0181
- Alberts Cellular Therapy
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tsjekkia, 500 03
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, Tsjekkia, 77900
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
-
-
-
-
AOCiftlii, Tyrkia (Türkiye), 06560
- Gazi University Medical School
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06620
- Ankara University Medical Faculty
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34214
- Bagcilar Medipol Mega Hospital
-
Kocaeli, Tyrkia (Türkiye), 41380
- Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
-
Tevikiye, Tyrkia (Türkiye), 34365
- Vkv American Hospital
-
-
-
-
-
Essen, Tyskland, 45147
- Universitaetsklinikum Essen
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Innsbruck, Østerrike, 6020
- Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
-
Sankt Pölten, Østerrike, 3100
- Uk St Poelten
-
Vienna, Østerrike, 1140
- Hanusch Krankenhaus
-
Vienna, Østerrike, 1160
- Wiener Gesundheitsverbund Klinik Ottakring
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical Univeristy Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Viktige inkluderingskriterier:
- Histologisk bekreftet grad 1-3a FL eller MZL
- Tidligere mottatt ≥ 1 linje med systemisk terapi inkludert anti-CD20-middel. Må ha dokumentert svikt i å oppnå minst delvis respons under siste systembehandling eller dokumentert progressiv sykdom etter siste systembehandling
- Behov for systemisk terapi for FL eller MZL
- Målbar sykdom ved datatomografi eller magnetisk resonansavbildning
- Tilstrekkelig funksjon av benmarg, lever og nyre
Nøkkelekskluderingskriterier:
- Transformasjon til aggressivt lymfom
- Krever kontinuerlig behov for kortikosteroidbehandling
- Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom
- Tidligere malignitet de siste 2 årene
- Aktiv sopp-, bakterie- og/eller virusinfeksjon som krever systemisk terapi
Merk: Andre protokolldefinerte kriterier for inkludering/ekskludering kan gjelde.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Follikulært lymfom Arm A: Zanubrutinib pluss Obinutuzumab
Deltakerne vil motta zanubrutinib og Obinutuzumab.
Etter at kombinasjonsbehandlingen er fullført, vil deltakerne fortsette å motta zanubrutinib monoterapi inntil bekreftet sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet, tilbaketrekking av samtykke eller studieavslutning, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Obinutuzumab vil bli administrert i en dose på 1000 mg på syklus 1 dag 1, 8, 15 og deretter på syklus 2 til 6 dag 1.
Zanubrutinib vil bli administrert oralt som to 80 milligram (mg) kapsler to ganger daglig (160 mg to ganger daglig) eller fire 80 mg kapsler én gang daglig (320 mg én gang daglig) kontinuerlig i gjentatte 28-dagers sykluser.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Follikulært lymfom Arm B: Lenalidomid pluss Rituximab
Deltakerne vil få lenalidomid og rituximab.
|
Rituximab vil bli administrert intravenøst i en dose på 375 mg/meter i kvadrat på dag 1, 8, 15 og 22 av syklus 1 og på dag 1 av syklus 2 til 5. Hver syklus er 28 dager lang.
Andre navn:
Lenalidomid vil bli administrert oralt som 20 mg kapsler (10 mg hvis kreatininclearance ≥ 30 ml/min men < 60 ml/min) én gang daglig på dag 1 til 21 i hver 28-dagers syklus i totalt 12 sykluser.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Marginal sone lymfom arm C: Zanubrutinib pluss Rituximab
Deltakerne vil motta zanubrutinib og rituximab.
Etter at kombinasjonsbehandlingen er fullført, vil deltakerne fortsette å motta zanubrutinib monoterapi inntil bekreftet sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet, tilbaketrekking av samtykke eller studieavslutning, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Rituximab vil bli administrert intravenøst i en dose på 375 mg/meter i kvadrat på dag 1, 8, 15 og 22 av syklus 1 og på dag 1 av syklus 2 til 5. Hver syklus er 28 dager lang.
Andre navn:
Zanubrutinib vil bli administrert oralt som to 80 milligram (mg) kapsler to ganger daglig (160 mg to ganger daglig) eller fire 80 mg kapsler én gang daglig (320 mg én gang daglig) kontinuerlig i gjentatte 28-dagers sykluser.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Marginalsone lymfom Arm D: Lenalidomid pluss Rituximab
Deltakerne vil få lenalidomid og rituximab.
|
Rituximab vil bli administrert intravenøst i en dose på 375 mg/meter i kvadrat på dag 1, 8, 15 og 22 av syklus 1 og på dag 1 av syklus 2 til 5. Hver syklus er 28 dager lang.
Andre navn:
Lenalidomid vil bli administrert oralt som 20 mg kapsler (10 mg hvis kreatininclearance ≥ 30 ml/min men < 60 ml/min) én gang daglig på dag 1 til 21 i hver 28-dagers syklus i totalt 12 sykluser.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse som bestemt av en blindet uavhengig revisjonskomité (BIRC)
Tidsramme: Omtrent 78 måneder
|
Omtrent 78 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse som bestemt av etterforskers vurdering
Tidsramme: Omtrent 87 måneder
|
Omtrent 87 måneder
|
|
|
Tid til neste myr-lymfombehandling
Tidsramme: Omtrent 87 måneder
|
Omtrent 87 måneder
|
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Omtrent 87 måneder
|
Omtrent 87 måneder
|
|
|
Helserelatert livskvalitet (HRQoL) ved bruk av EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Omtrent 87 måneder
|
HRQ0L vurdert av The European Organization for Research On Treatment Of Cancer Quality Of Life Questionnaire-core 30 (EORTC QLQ-C30) består av 30 spørsmål som er assosiert med 5 funksjonsskalaer (fysisk, rolle, kognitiv, emosjonell og sosial), 3 symptomskalaer (tretthet, smerter og kvalme og oppkast), og 6 enkeltsymptomer (dyspné, søvnløshet, tap av matlyst, forstoppelse, diaré og økonomiske vanskeligheter).
Skårene varierer fra 0 til 100 og høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
|
Omtrent 87 måneder
|
|
HRQoL Bruke European Quality of Life 5 Dimensjon 5 Level Questionnaire [EQ 5D 5L)
Tidsramme: Omtrent 87 måneder
|
EQ-5D-5L består av en beskrivende modul og en visuell analog skala.
Den beskrivende modulen EQ-5D-5L omfatter følgende 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Den visuelle analoge skalaen registrerer respondentens selvvurderte helse på en skala fra 0 til 100, med 100 merket "den beste helsen du kan forestille deg" og 0 merket "den verste helsen du kan forestille deg.
Høyere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Omtrent 87 måneder
|
|
HRQoL ved bruk av nasjonalt omfattende kreftnettverk/funksjonell vurdering av kreftterapi Lymfom Symptom Index-18 [FLymSI 18)
Tidsramme: Omtrent 87 måneder
|
FLymSI-18 består av 18 spørsmål som dekker 4 underskalaer: fysiske symptomer, emosjonelle symptomer, bivirkninger og funksjonelt velvære.
Poeng er basert på 5-nivå Likert-skalaen med 5 mulige svar fra 0 'Ikke i det hele tatt' til 4 'Veldig mye' og er delt inn i en total poengsum.
Høyere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Omtrent 87 måneder
|
|
Antall deltakere som opplever uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Fra første dose til 28 dager etter siste dose av zanubrutinib eller lenalidomid, 90 dager etter siste dose av obinutuzumab eller rituximab, eller til datoen for bekreftet sykdomsprogresjon, avhengig av hva som kommer senere (omtrent 87 måneder)
|
Fra første dose til 28 dager etter siste dose av zanubrutinib eller lenalidomid, 90 dager etter siste dose av obinutuzumab eller rituximab, eller til datoen for bekreftet sykdomsprogresjon, avhengig av hva som kommer senere (omtrent 87 måneder)
|
|
|
Varighet av respons som bestemt av BIRC og av etterforskervurdering
Tidsramme: Omtrent 87 måneder
|
Omtrent 87 måneder
|
|
|
Samlet responsrate som bestemt av BIRC og av etterforskers vurdering
Tidsramme: Omtrent 87 måneder
|
Omtrent 87 måneder
|
|
|
Fullstendig svarfrekvens som bestemt av BIRC og av etterforskervurdering
Tidsramme: Omtrent 87 måneder
|
Omtrent 87 måneder
|
|
|
Tid til svar som bestemt av BIRC og av etterforskervurdering
Tidsramme: Omtrent 87 måneder
|
Omtrent 87 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Study Director, BeOne Medicines
- Hovedetterforsker: Study Director, BeOne Medicines
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom, B-celle
- Lymfom
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Lymfom, follikulær
- Lymfom, B-celle, Marginal sone
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Karboksylsyrer
- Piperidines
- Antistoffer, monoklonalt
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Antistoffer, monoklonale, murine-avledede
- Ftalimider
- Ftalsyrer
- Syrer, karbosykliske
- Piperidoner
- Isoindoles
- Lenalidomid
- Rituximab
- Zanubrutinib
- Obinutuzumab
Andre studie-ID-numre
- BGB-3111-308
- CTR20232545 (Registeridentifikator: ChinaDrugTrials)
- 2022-502548-12-00 (Registeridentifikator: EU CTIS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Beigene deler data om fullførte studier på en ansvarlig måte og gir kvalifiserte vitenskapelige og medisinske forskere tilgang til data og støttende dokumentasjon for kliniske studier i dossier for medisiner og indikasjoner etter innsending og godkjenning i USA, Kina og Europa. Kliniske studier som støtter påfølgende lokale godkjenninger, nye indikasjoner eller kombinasjonsprodukter er kvalifisert for deling når tilsvarende regulatoriske godkjenninger oppnås.
Beigene deler data bare når det er tillatt av gjeldende data om personvern og sikkerhetslover og forskrifter, når det er mulig å gjøre det uten at det går ut over personvernet til deltakere og andre hensyn.
Kvalifiserte forskere med passende kompetanse som driver med ny vitenskapelig forskning, kan sende inn en forespørsel om data på deltakernivå med et forskningsforslag for Beigene Review. Forskerteam må omfatte en biostatistiker og signere en datadelingsavtale før du mottar tilgang til kliniske studiedata.
IPD-delingstidsramme
Se planbeskrivelse
Tilgangskriterier for IPD-deling
Se planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .