Une étude comparant le zanubrutinib à la lénalidomide chez des participants atteints d'un lymphome folliculaire ou de la zone marginale récidivant/réfractaire (MAHOGANY)
9 septembre 2026 mis à jour par: BeOne Medicines
Une étude multicentrique ouverte et randomisée de phase 3 comparant le zanubrutinib (BGB-3111) et les anticorps anti-CD20 au lénalidomide et au rituximab chez des patients atteints de lymphome folliculaire ou de la zone marginale récidivant/réfractaire
Le but de l'étude est de comparer l'efficacité du zanubrutinib plus obinutuzumab par rapport au lénalidomide plus rituximab (R^2) chez les participants atteints d'un lymphome folliculaire (LF) récidivant/réfractaire (R/R), telle que mesurée par la survie sans progression telle que déterminée par un comité d'examen indépendant conformément à la modification de 2014 des critères du groupe de travail international sur les lymphomes non hodgkiniens (LNH) basés sur la tomographie par émission de positrons et la tomodensitométrie (TEP/CT), et pour comparer l'efficacité du zanubrutinib plus rituximab par rapport à R ^ 2 chez les participants atteints de lymphome de la zone marginale R/R (MZL), tel que mesuré par la survie sans progression (PFS) évaluée par l'IRC conformément aux critères CT de Lugano 2014.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
Our company, previously known as BeiGene, is now officially BeOne Medicines.
Because some of our older studies were sponsored under the name BeiGene, you may see both names used for this study on this website.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
799
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kuils River, Afrique du Sud, 7579
- Haemalife
-
Pretoria, Afrique du Sud, '0181
- Alberts Cellular Therapy
-
-
-
-
-
Essen, Allemagne, 45147
- Universitaetsklinikum Essen
-
Ulm, Allemagne, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Caba, Argentine, 1425
- Hospital Aleman
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, 1413
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australie, NSW 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Gosford, New South Wales, Australie, NSW 2250
- Gosford Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Australie, NSW 2217
- St George Hospital
-
Orange, New South Wales, Australie, NSW 2800
- Orange Health Hospital
-
Port Macquarie, New South Wales, Australie, NSW 2444
- Port Macquarie Base Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australie, NSW 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Australie, QLD 4814
- Townsville University Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australie, SA 5006
- Genesiscare North Adelaide
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australie, VIC 3168
- Monash Health
-
East Melbourne, Victoria, Australie, VIC 3002
- Epworth Freemasons
-
Fitzroy, Victoria, Australie, VIC 3065
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Heidelberg, Victoria, Australie, VIC 3084
- Austin Health
-
Malvern, Victoria, Australie, VIC 3144
- Cabrini Hospital Malvern
-
Melbourne, Victoria, Australie, VIC 3004
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australie, VIC 3844
- La Trobe Regional Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australie, WA 6000
- Royal Perth Hospital
-
West Perth, Western Australia, Australie, WA 6005
- Perth Blood Institute
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgique, 1070
- Institut Jules Bordet
-
Bruges, Belgique, 8000
- AZ Sint Jan Brugge
-
Ghent, Belgique, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Belgique, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
-
-
-
Barretos, Brésil, 14784-400
- Hospital de Amor Barretos
-
Blumenau, Brésil, 89010-340
- Clínica de Oncologia Reichow
-
Botucatu, Brésil, 18618687
- Unesp Faculdade de Medicina Da Universidade Estadual Paulista Campus Botucatu
-
Brasília, Brésil, 70390140
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Distrito Federal
-
Campinas, Brésil, 13083-878
- Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
-
Caxias do Sul, Brésil, 95070-560
- Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
-
Curitiba, Brésil, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner
-
Curitiba, Brésil, 80810-050
- Centro Integrado de Oncologia de Curitiba Ss Cionc
-
Florianópolis, Brésil, 88020-210
- Centro de Ensino E Pesquisa Em Oncologia de Santa Catarina (Cepen)
-
Niterói, Brésil, 24020-096
- Complexo Hospitalar de Niteroi
-
Porto Alegre, Brésil, 90110-270
- Centro Gaucho Integrado de Oncologia Hospital Mae de Deus
-
Recife, Brésil, 50070-170
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Pernambuco
-
Ribeirão Preto, Brésil, 14051-140
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto Usp
-
Rio de Janeiro, Brésil, 22775-001
- Instituto Americas Ensino, Pesquisa E Inovacao
-
Rio de Janeiro, Brésil, 22281-100
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Rio de Janeiro
-
Salvador, Brésil, 41253-190
- Hospital Sao Rafael Instituto Dor de Pesquisa E Ensino
-
Salvador, Brésil, 41950-640
- Ensino E Terapia de Inovacao Clinica Amo Etica
-
São Paulo, Brésil, 05652-900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
São Paulo, Brésil, 05402-000
- Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
-
São Paulo, Brésil, 01401-004
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
-
São Paulo, Brésil, 01409-001
- Hospital Nove de Julho Dasa
-
Vitória, Brésil, 29043-260
- Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgarie, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Umhat Ead, Department of Medical Oncology
-
Sofia, Bulgarie, 1756
- NHATHD
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Newfoundland and Labrador Health Services
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
- Ciusss Du Saguenay Lac St Jean
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Ciusss de Lest de Lile de Montreal Hopital Maisonneuve Rosemont
-
Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
- Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
-
SaintJerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
- Unite de Recherche Clinique Du Cisss Des Laurentides
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Ciusss de Lestrie Chus
-
-
-
-
Anhui
-
Wuhu, Anhui, Chine, 241001
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
- Beijing Cancer hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 101100
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University(Tongzhou)
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400030
- Chongqing Cancer Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Xiamen, Fujian, Chine, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Chine, 528000
- The First Peoples Hospital of Foshan
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Huizhou, Guangdong, Chine, 516001
- Huizhou Central Peoples Hospital
-
Meizhou, Guangdong, Chine, 514031
- Meizhou People Hospital
-
Zhanjiang, Guangdong, Chine, 524000
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chine, 150000
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Chine, 455001
- Anyang Tumor Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, Chine, 415000
- The First Peoples Hospital of Changde City
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
Nantong, Jiangsu, Chine, 201203
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wuxi, Jiangsu, Chine, 214023
- Wuxi Peoples Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330029
- Jiangxi Province Cancer Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 332000
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Xianghu
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chine, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110042
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
-
Shandong
-
Rizhao, Shandong, Chine, 276827
- Peoples Hospital of Rizhao
-
Taian, Shandong, Chine, 271099
- The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200000
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chine, 030013
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Zhejiang
-
Dongyang, Zhejiang, Chine, 322103
- Dongyang Peoples Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Jiaxing, Zhejiang, Chine, 314001
- The First Hospital of Jiaxing
-
Jinhua, Zhejiang, Chine, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
Busan Gwang'Yeogsi
-
BusanjinGu, Busan Gwang'Yeogsi, Corée du Sud, 47392
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Seogu, Busan Gwang'Yeogsi, Corée du Sud, 49201
- Dong A University Hospital
-
Seogu, Busan Gwang'Yeogsi, Corée du Sud, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Gyeongsangbukdo
-
BukGu, Gyeongsangbukdo, Corée du Sud, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju, Gyeongsangnam-do, Corée du Sud, 52727
- Gyeongsang National University Hospital
-
-
Jeonnam-Gwangju S.M. City
-
HwasunGun, Jeonnam-Gwangju S.M. City, Corée du Sud, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 06351
- Samsung Medical Center
-
SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
-
SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 03080
- Seoul National University Hospital
-
SongpaGu, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 05505
- Asan Medical Center
-
YongsanGu, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 04401
- Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
-
-
-
-
-
Badalona, Espagne, 08916
- Ico Badalona
-
Burgos, Espagne, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
Cadiz, Espagne, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Granada, Espagne, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espagne, 8908
- Institut Catala Doncologia Hospital Duran I Reynals
-
León, Espagne, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de Leon
-
Madrid, Espagne, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, Espagne, 28006
- Hospital de La Princesa
-
Madrid, Espagne, 28027
- Clínica Universidad de Navarra
-
Majadahonda, Espagne, 28222
- H Puerta de Hierro Majadahonda
-
Murcia, Espagne, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Pamplona, Espagne, 31008
- Clinica Universidad de Navarra Pamplona
-
Pozuelo de Alarcón, Espagne, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
Salamanca, Espagne, 37007
- Hospital Universitario de Salamanca
-
Seville, Espagne, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Terrassa, Espagne, 8221
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
-
-
-
Antony, France, 92160
- Hopital Prive Dantony Departement Dhemathologie
-
Le Mans, France, 72037
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Montpellier, France, 34090
- Chu Montpellier Hopital Saint Eloi
-
Nice, France, 06200
- Hopital Larchet 2 Chu Nice
-
Paris, France, 75005
- Institut Curie
-
Paris, France, 75015
- Necker University Hospital
-
Strasbourg, France, 67200
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg Hopital de Hautepierre (Ancien Icans)
-
VandoeuvrelesNancy, France, 54511
- Chu Nancy Hopital Brabois
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Grèce, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Grèce, 106 76
- Evaggelismos
-
Pátrai, Grèce, 26504
- University Hospital of Patra
-
-
-
-
-
Kutaisi, Géorgie, 4600
- JSC VIAN
-
-
-
-
-
Dublin, Irlande, D08 NHY1
- St Jamess Hospital
-
Waterford, Irlande, X91 ER8E
- University Hospital Waterford
-
-
-
-
-
Ashdod, Israël, 7747629
- Assuta Ashdod Medical Center
-
Jerusalem, Israël, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israël, 9112001
- Hadassah En Karem Medical Center
-
Petah Tikva, Israël, 49100
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israël, 5265601
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israël, 60000
- Assuta Medical Center
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Sourasky Tel Aviv Medical Center
-
-
-
-
-
Aviano, Italie, 33081
- Cro Irccs Aviano
-
Bologna, Italie, 40138
- Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria Bologna
-
Florence, Italie, 50134
- Aou Careggi, Servizio Sanitario Toscana
-
Milan, Italie, 20141
- Istituto Europeo Di Oncologia
-
Milan, Italie, 20162
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Novara, Italie, 28100
- AOU Maggiore della Carita
-
Padova, Italie, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Pavia, Italie, 27100
- Irccs Policlinico San Matteo, Universita Degli Studi Di Pavi
-
Reggio Emilia, Italie, 42123
- Arcispedale S Maria Nuova Ausl Reggio Emilia Hematology Unit
-
Udine, Italie, 33100
- Aou Santa Maria Della Misericordia Di Udine
-
-
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japon, 790 8524
- Matsuyama Red Cross Hospital
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, Japon, 730-8619
- Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic Bomb Survivors Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japon, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japon, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japon, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
-
-
Kyoto
-
KyotoShi, Kyoto, Japon, 602-8566
- University Hospital, Kyoto Prefectural Univ of Medicine
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japon, 701-1192
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japon, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital
-
Sakai, Osaka, Japon, 590-0197
- Kindai University Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyoku, Tokyo, Japon, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
-
ChuoKu, Tokyo, Japon, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Kotoku, Tokyo, Japon, 135-8550
- Cancer Institute Hospital of Jfcr
-
-
Yamagata
-
Yamagata, Yamagata, Japon, 990-9585
- Yamagata University Hospital
-
-
-
-
-
Innsbruck, L'Autriche, 6020
- Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
-
Sankt Pölten, L'Autriche, 3100
- Uk St Poelten
-
Vienna, L'Autriche, 1140
- Hanusch Krankenhaus
-
Vienna, L'Autriche, 1160
- Wiener Gesundheitsverbund Klinik Ottakring
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical Univeristy Vienna
-
-
-
-
-
Braga, Le Portugal, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Porto, Le Portugal, 4200-072
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
-
VILA NOVA de GAIA Porto, Le Portugal, 4434-502
- Unidade Local de Saude Gaia E Espinho
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Pologne, 85-168
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela
-
Gdansk, Pologne, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii I Transplantologii
-
Katowice, Pologne, 40-519
- PRATIA Onkologia Katowice
-
Krakow, Pologne, 30-727
- Pratia MCM Krakow
-
Poznan, Pologne, 61-131
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
Torun, Pologne, 87-100
- Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
-
Warsaw, Pologne, 02-776
- Instytut Hematologii I Transfuzjologii W Warszawie
-
Warsaw, Pologne, 02-097
- Centralny Szpital Kliniczny Uck Wum
-
Warsaw, Pologne, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Sklodowskiej Curie W Warszawie
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Porto Rico, 00935
- Pan American Oncology Trials, LLC
-
San Juan, Porto Rico, 00917
- Auxilio Mutuo Cancer Center
-
-
-
-
-
Bucharest, Roumanie, 30171
- Coltea Clinical Hospital
-
ClujNapoca, Roumanie, 400015
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj Napoca
-
Iași, Roumanie, 700483
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Oradea, Roumanie, 410469
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Bihor
-
-
-
-
-
Glasgow, Royaume-Uni, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Greater Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
- The Christie Hospital
-
Huddersfield, Royaume-Uni, HD3 3EA
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Inverness, Royaume-Uni, IV2 3BW
- Nhs Highland
-
Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
- The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
-
London, Royaume-Uni, EC1A 7BE
- Barts Health Nhs Trust
-
London, Royaume-Uni, NW1 2PG
- University College Hospital
-
Plymouth, Royaume-Uni, PL6 8DH
- Derriford Hospital
-
Southampton, Royaume-Uni, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
-
-
-
Fribourg, Suisse, 1708
- Hfr Fribourg
-
La ChauxdeFonds, Suisse, 2300
- Reseau Hospitalier Neuchatelois
-
Zurich, Suisse, 8091
- Universitätsspital Zürich
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tchéquie, 500 03
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, Tchéquie, 77900
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
-
-
-
-
AOCiftlii, Turquie (Türkiye), 06560
- Gazi University Medical School
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06620
- Ankara University Medical Faculty
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34214
- Bagcilar Medipol Mega Hospital
-
Kocaeli, Turquie (Türkiye), 41380
- Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
-
Tevikiye, Turquie (Türkiye), 34365
- Vkv American Hospital
-
-
-
-
California
-
Fresno, California, États-Unis, 93730-3595
- Ucsf Fresno University of California San Francisco Fresno
-
Irvine, California, États-Unis, 92618-3734
- Kaiser Permanente Southern California
-
Los Alamitos, California, États-Unis, 90720-3302
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90017-4803
- Los Angeles Cancer Network
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90067-2011
- Valkyrie Clinical Trials
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095-3075
- UCLA Hematologyoncology
-
San Diego, California, États-Unis, 92103-2106
- Scripps Health
-
San Diego, California, États-Unis, 92123-2701
- Sharp Healthcare Sharp Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207-8432
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32504-8615
- Ascension Sacred Heart
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, États-Unis, 30060-1152
- Northwest Georgia Oncology Centers Marietta
-
-
Illinois
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526-5858
- Cancer Care Specialists of Illinois
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46804
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
-
Iowa
-
Waukee, Iowa, États-Unis, 50263
- Mission Cancer and Blood
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606-1535
- Cotton Oneil Cancer Center
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214-3728
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503-1466
- Baptist Health Lexington
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105-6800
- Christus Highland Cancer Treatment Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
- Luminis Health Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- The University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229-5201
- Ascension St Agnes Hospital
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20817-7847
- American Oncology Partners of Maryland Pa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202-2608
- Henry Ford Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503-2560
- Corewell Health the Michigan Cancer Consortium
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39401-7233
- Hattiesburg Hematology and Oncology Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65212-1000
- University of Missouri Hospital Ellis Fischel Cancer Center
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65807-5288
- Oncology Hematology Associates
-
-
Montana
-
Billings, Montana, États-Unis, 59102-6746
- St Vincent Frontier Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130-2042
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169-3321
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Jersey
-
Bayonne, New Jersey, États-Unis, 07002-4654
- Iyengar Hematology Oncology Medical Center Pa
-
Florham Park, New Jersey, États-Unis, 07932-1049
- Summit Medical Group
-
-
New York
-
Shirley, New York, États-Unis, 11967
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210-2306
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10469-5930
- North Shore Hematology Oncology Associates Eccc Bronx
-
Westbury, New York, États-Unis, 11590-5119
- Optum Medical Care, Pc
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204-2990
- Levine Cancer Institute Wake Forest
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45245-1995
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-1702
- Va Northeast Ohio Healthcare System
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43623-3536
- Toledo Clinic Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
- Mainline Health Lankenau Institute For Medical Research
-
York, Pennsylvania, États-Unis, 17403-5049
- Cancer Care Associates of York
-
-
South Dakota
-
Watertown, South Dakota, États-Unis, 57201-1548
- Prairie Lakes Healthcare System
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37205
- Tennessee Oncology Nashville St Thomas Midtown Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246-2003
- Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030-3907
- MD Anderson Cancer Center
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75702-7522
- Northeast Texas Cancer and Research Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99208-1129
- Medical Oncology Associates
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Northwest Medical Specialties
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion clés :
- LF ou MZL de grade 1-3a confirmé histologiquement
- A déjà reçu ≥ 1 ligne de traitement systémique comprenant un agent anti-CD20. Doit avoir un échec documenté à obtenir au moins une réponse partielle au cours du traitement systémique le plus récent ou une maladie évolutive documentée après le traitement systémique le plus récent
- Nécessité d'un traitement systémique pour FL ou MZL
- Maladie mesurable par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique
- Fonction adéquate de la moelle osseuse, du foie et des reins
Critères d'exclusion clés :
- Transformation en lymphome agressif
- Nécessitant un besoin continu de corticothérapie
- Maladie cardiovasculaire cliniquement significative
- Malignité antérieure au cours des 2 dernières années
- Infection fongique, bactérienne et/ou virale active nécessitant un traitement systémique
Remarque : d'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Lymphome folliculaire Bras A : Zanubrutinib plus Obinutuzumab
Les participants recevront du zanubrutinib et de l'obinutuzumab.
Une fois le traitement combiné terminé, les participants continueront de recevoir le zanubrutinib en monothérapie jusqu'à ce que la progression de la maladie soit confirmée, une toxicité inacceptable, le retrait du consentement ou la fin de l'étude, selon la première éventualité.
|
L'obinutuzumab sera administré à la dose de 1000 mg au Cycle 1 Jours 1, 8, 15 puis aux Cycles 2 à 6 Jour 1.
Le zanubrutinib sera administré par voie orale sous forme de deux gélules de 80 milligrammes (mg) deux fois par jour (160 mg deux fois par jour) ou de quatre gélules de 80 mg une fois par jour (320 mg une fois par jour) en continu lors de cycles répétés de 28 jours.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Lymphome folliculaire Bras B : lénalidomide plus rituximab
Les participants recevront du lénalidomide et du rituximab.
|
Le rituximab sera administré par voie intraveineuse à une dose de 375 mg/mètre carré les jours 1, 8, 15 et 22 du cycle 1 et le jour 1 des cycles 2 à 5. Chaque cycle dure 28 jours.
Autres noms:
Le lénalidomide sera administré par voie orale sous forme de gélules de 20 mg (10 mg si clairance de la créatinine ≥ 30 ml/min mais < 60 ml/min) une fois par jour les jours 1 à 21 de chaque cycle de 28 jours pour un total de 12 cycles.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Lymphome de la zone marginale Bras C : Zanubrutinib plus Rituximab
Les participants recevront du zanubrutinib et du rituximab.
Une fois le traitement combiné terminé, les participants continueront de recevoir le zanubrutinib en monothérapie jusqu'à ce que la progression de la maladie soit confirmée, une toxicité inacceptable, le retrait du consentement ou la fin de l'étude, selon la première éventualité.
|
Le rituximab sera administré par voie intraveineuse à une dose de 375 mg/mètre carré les jours 1, 8, 15 et 22 du cycle 1 et le jour 1 des cycles 2 à 5. Chaque cycle dure 28 jours.
Autres noms:
Le zanubrutinib sera administré par voie orale sous forme de deux gélules de 80 milligrammes (mg) deux fois par jour (160 mg deux fois par jour) ou de quatre gélules de 80 mg une fois par jour (320 mg une fois par jour) en continu lors de cycles répétés de 28 jours.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Bras D du lymphome de la zone marginale : lénalidomide plus rituximab
Les participants recevront du lénalidomide et du rituximab.
|
Le rituximab sera administré par voie intraveineuse à une dose de 375 mg/mètre carré les jours 1, 8, 15 et 22 du cycle 1 et le jour 1 des cycles 2 à 5. Chaque cycle dure 28 jours.
Autres noms:
Le lénalidomide sera administré par voie orale sous forme de gélules de 20 mg (10 mg si clairance de la créatinine ≥ 30 ml/min mais < 60 ml/min) une fois par jour les jours 1 à 21 de chaque cycle de 28 jours pour un total de 12 cycles.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Survie sans progression telle que déterminée par un comité d'examen indépendant en aveugle (BIRC)
Délai: Environ 78 mois
|
Environ 78 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans progression telle que déterminée par l'évaluation de l'investigateur
Délai: Environ 87 mois
|
Environ 87 mois
|
|
|
Il est temps de passer au prochain traitement contre le lymphome des fourmis
Délai: Environ 87 mois
|
Environ 87 mois
|
|
|
La survie globale
Délai: Environ 87 mois
|
Environ 87 mois
|
|
|
Qualité de vie liée à la santé (HRQoL) à l'aide de l'EORTC QLQ-C30)
Délai: Environ 87 mois
|
HRQ0L évalué par l'Organisation européenne pour la recherche sur le traitement du cancer Quality Of Life Questionnaire-core 30 (EORTC QLQ-C30) se compose de 30 questions associées à 5 échelles fonctionnelles (physique, rôle, cognitive, émotionnelle et sociale), 3 des échelles de symptômes (fatigue, douleur et nausées et vomissements) et 6 éléments à symptôme unique (dyspnée, insomnie, perte d'appétit, constipation, diarrhée et difficultés financières).
Les scores vont de 0 à 100 et un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
|
Environ 87 mois
|
|
QVLS à l'aide du questionnaire européen sur la qualité de vie à 5 dimensions et à 5 niveaux [EQ 5D 5L)
Délai: Environ 87 mois
|
L'EQ-5D-5L est composé d'un module descriptif et d'une échelle visuelle analogique.
Le module descriptif EQ-5D-5L comprend les 5 dimensions suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension a 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes.
L'échelle visuelle analogique enregistre l'auto-évaluation de la santé du répondant sur une échelle de 0 à 100, avec 100 étiqueté "la meilleure santé que vous puissiez imaginer" et 0 étiqueté "la pire santé que vous puissiez imaginer".
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
|
Environ 87 mois
|
|
HRQoL à l'aide du National Comprehensive Cancer Network/Functional Assessment of Cancer Therapy Lymphoma Symptom Index-18 [FLymSI 18)
Délai: Environ 87 mois
|
Le FLymSI-18 est composé de 18 questions qui couvrent 4 sous-échelles : symptômes physiques, symptômes émotionnels, effets secondaires et bien-être fonctionnel.
Les scores sont basés sur l'échelle de Likert à 5 niveaux avec 5 réponses possibles allant de 0 "Pas du tout" à 4 "Beaucoup" et sont divisés en un score total.
Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
|
Environ 87 mois
|
|
Nombre de participants subissant des événements indésirables (EI)
Délai: De la première dose à 28 jours après la dernière dose de zanubrutinib ou de lénalidomide, 90 jours après la dernière dose d'obinutuzumab ou de rituximab, ou jusqu'à la date de progression confirmée de la maladie, selon la date la plus tardive (environ 87 mois)
|
De la première dose à 28 jours après la dernière dose de zanubrutinib ou de lénalidomide, 90 jours après la dernière dose d'obinutuzumab ou de rituximab, ou jusqu'à la date de progression confirmée de la maladie, selon la date la plus tardive (environ 87 mois)
|
|
|
Durée de la réponse déterminée par le BIRC et par l'évaluation de l'enquêteur
Délai: Environ 87 mois
|
Environ 87 mois
|
|
|
Taux de réponse global tel que déterminé par le BIRC et par l'évaluation de l'enquêteur
Délai: Environ 87 mois
|
Environ 87 mois
|
|
|
Taux de réponse complet tel que déterminé par le BIRC et par l'évaluation de l'enquêteur
Délai: Environ 87 mois
|
Environ 87 mois
|
|
|
Délai de réponse tel que déterminé par le BIRC et par l'évaluation de l'enquêteur
Délai: Environ 87 mois
|
Environ 87 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Study Director, BeOne Medicines
- Chercheur principal: Study Director, BeOne Medicines
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2021
Première publication (Réel)
29 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome non hodgkinien
- Lymphome à cellules B
- Lymphome
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Lymphome folliculaire
- Lymphome, cellule B, zone marginale
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Acides carboxyliques
- Pipéridines
- Anticorps, monoclonal
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Anticorps, monoclonal et murin
- Phtalimides
- Acides phtaliques
- Acides, carbocyclique
- Pipéridones
- Isoindoles
- Lénalidomide
- Rituximab
- zanubrutinib
- obinutuzumab
Autres numéros d'identification d'étude
- BGB-3111-308
- CTR20232545 (Identificateur de registre: ChinaDrugTrials)
- 2022-502548-12-00 (Identificateur de registre: EU CTIS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Beigene partage les données sur les études terminées de manière responsable et fournit des chercheurs scientifiques et médicaux qualifiés à l'accès aux données et à la documentation de soutien aux essais cliniques dans les dossiers pour les médicaments et les indications après la soumission et l'approbation aux États-Unis, en Chine et en Europe. Les essais cliniques soutenant les approbations locales ultérieurs, les nouvelles indications ou les produits combinés sont éligibles pour le partage une fois les approbations réglementaires correspondantes.
Beigene ne partage les données que lorsqu'elles sont autorisées par les lois et réglementations applicables sur la confidentialité et la sécurité des données, lorsqu'elle est possible de le faire sans compromettre la confidentialité des participants à l'étude et d'autres considérations.
Des chercheurs qualifiés ayant des compétences appropriées qui sont engagés dans de nouvelles recherches scientifiques peuvent soumettre une demande de données au niveau des participants avec une proposition de recherche pour Review Beigene. Les équipes de recherche doivent inclure un biostatisticien et signer un accord de partage de données avant d'avoir accès aux données des essais cliniques.
Délai de partage IPD
Voir Description du plan
Critères d'accès au partage IPD
Voir Description du plan
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .