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Eine Studie zu Zanubrutinib im Vergleich zu Lenalidomid bei Teilnehmern mit rezidiviertem/refraktärem follikulärem oder Marginalzonen-Lymphom (MAHOGANY)

26. Mai 2026 aktualisiert von: BeiGene

Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-3-Studie zu Zanubrutinib (BGB-3111) plus Anti-CD20-Antikörpern im Vergleich zu Lenalidomid plus Rituximab bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem follikulärem oder Marginalzonen-Lymphom

Der Zweck der Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit von Zanubrutinib plus Obinutuzumab mit Lenalidomid plus Rituximab (R^2) bei Teilnehmern mit rezidiviertem/refraktärem (R/R) follikulärem Lymphom (FL), gemessen anhand des progressionsfreien Überlebens, bestimmt durch einem unabhängigen Prüfungsausschuss in Übereinstimmung mit den Kriterien der International Working Group on Non-Hodgkin Lymphoma (NHL) von 2014 basierend auf n-Positronen-Emissions-Tomographie und Computertomographie (PET/CT) und zum Vergleich der Wirksamkeit von Zanubrutinib plus Rituximab gegenüber R ^2 bei Teilnehmern mit R/R-Marginalzonen-Lymphom (MZL), gemessen anhand des progressionsfreien Überlebens (PFS), bewertet vom IRC gemäß den CT-basierten Kriterien von Lugano 2014.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

780

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • CABA, Argentinien, 1425
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Aleman
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, 1413
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Australien
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, NSW 2139
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Gosford, New South Wales, Australien, NSW 2250
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Gosford Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australien, NSW 2217
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • St George Hospital
      • Orange, New South Wales, Australien, NSW 2800
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Orange Health Hospital
      • Port Macquarie, New South Wales, Australien, NSW 2444
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Port Macquarie Base Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, NSW 2145
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, QLD 4575
        • Abgeschlossen
        • Sunshine Coast Hospital and Health Service
      • Douglas, Queensland, Australien, QLD 4814
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Townsville University Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australien, SA 5006
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Genesiscare North Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, VIC 3168
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Monash Health
      • East Melbourne, Victoria, Australien, VIC 3002
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Epworth Freemasons
      • Fitzroy, Victoria, Australien, VIC 3065
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Heidelberg, Victoria, Australien, VIC 3084
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Austin Health
      • Malvern, Victoria, Australien, VIC 3144
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Cabrini Hospital Malvern
      • Melbourne, Victoria, Australien, VIC 3004
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, VIC 3844
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • La Trobe Regional Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, WA 6000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Royal Perth Hospital
      • West Perth, Western Australia, Australien, WA 6005
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Perth Blood Institute
  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Institut Jules Bordet
      • Bruges, Belgien, 8000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • AZ Sint Jan Brugge
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University Hospitals Leuven
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784-400
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital de Amor Barretos
      • Blumenau, Brasilien, 89010-340
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinica de Oncologia Reichow
      • Botucatu, Brasilien, 18618687
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Unesp Faculdade de Medicina Da Universidade Estadual Paulista Campus Botucatu
      • Brasília, Brasilien, 70390140
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Distrito Federal
      • Campinas, Brasilien, 13083-878
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
      • Caxias do Sul, Brasilien, 95070-560
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fundacao Universidade de Caxias do Sul
      • Curitiba, Brasilien, 80810-050
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centro Integrado de Oncologia de Curitiba Ss Cionc
      • Curitiba, Brasilien, 81520-060
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Erasto Gaertner
      • Florianópolis, Brasilien, 88020-210
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centro de Ensino E Pesquisa Em Oncologia de Santa Catarina (Cepen)
      • Niterói, Brasilien, 24020-096
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Complexo Hospitalar de Niteroi
      • Porto Alegre, Brasilien, 90110-270
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia Hospital Mae de Deus
      • Recife, Brasilien, 50070-170
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Pernambuco
      • Recife, Brasilien, 50070-170
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino
      • Ribeirão Preto, Brasilien, 14051-140
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto Usp
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22775-001
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Instituto Americas Ensino, Pesquisa E Inovacao
      • Salvador, Brasilien, 41950-640
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ensino e Terapia de Inovacao Clinica AMO Etica
      • Salvador, Brasilien, 41253-190
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Sao Rafael Instituto Dor de Pesquisa E Ensino
      • São Paulo, Brasilien, 05652-900
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
      • São Paulo, Brasilien, 01409-001
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Nove de Julho Dasa
      • São Paulo, Brasilien, 05402-000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
      • São Paulo, Brasilien, 01401-004
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
      • Vitória, Brasilien, 29043-260
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Abgeschlossen
        • Umhat Svgeorgi Ead
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Acibadem City Clinic Tokuda Umhat Ead, Department of Medical Oncology
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Abgeschlossen
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Ivan Rilski
      • Sofia, Bulgarien, 1756
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • NHATHD
  • China
    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, China, 241001
        • Abgeschlossen
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 101100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University(Tongzhou)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Chongqing Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Abgeschlossen
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The first affiliated hospital of xiamen university
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The First Peoples Hospital of Foshan
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
      • Huizhou, Guangdong, China, 516001
        • Abgeschlossen
        • Huizhou Central Peoples Hospital
      • Meizhou, Guangdong, China, 514031
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Meizhou People Hospital
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524000
        • Abgeschlossen
        • Affiliated Hospital Of Guangdong Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Harbin medical university cancer hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, China, 455001
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • AnYang Tumor Hospital
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Abgeschlossen
        • Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changde, Hunan, China, 415000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The First Peoples Hospital of Changde City
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Abgeschlossen
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nantong, Jiangsu, China, 201203
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214023
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Wuxi Peoples Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330029
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Jiangxi Province Cancer Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, China, 332000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Xianghu
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, China, 110042
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shandong
      • Rizhao, Shandong, China, 276827
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Peoples Hospital of Rizhao
      • Taian, Shandong, China, 271099
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030013
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Shanxi Provincial Cancer hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Zhejiang
      • Dongyang, Zhejiang, China, 322103
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Dongyang Peoples Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Jiaxing, Zhejiang, China, 314001
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Jinhua, Zhejiang, China, 321000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Jinhua municipal central hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Deutschland
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Abgeschlossen
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Abgeschlossen
        • Universitaetsklinikum Ulm
  • Frankreich
      • Antony, Frankreich, 92160
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hopital Prive Dantony, Departement Dhemathologie
      • Le Mans, Frankreich, 72037
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Montpellier, Frankreich, 34090
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Chu Montpellier Hopital Saint Eloi
      • Nice, Frankreich, 06200
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hopital Larchet 2 Chu Nice
      • Paris, Frankreich, 75005
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Institut Curie
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Necker University Hospital
      • Strasbourg, Frankreich, 67200
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg Hopital de Hautepierre (Ancien Icans)
      • VandoeuvrelesNancy, Frankreich, 54511
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Chu Nancy Hopital Brabois
  • Georgia
      • Kutaisi, Georgia, 4600
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • JSC Vian
  • Griechenland
      • Alexandroupoli, Griechenland, 68100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Griechenland, 115 28
        • Abgeschlossen
        • General Hospital of Athens Alexandra
      • Athens, Griechenland, 106 76
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Evaggelismos
      • Pátrai, Griechenland, 26504
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University Hospital of Patra
  • Irland
      • Dublin, Irland, D08 NHY1
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • St Jamess Hospital
      • Waterford, Irland, X91 ER8E
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University Hospital Waterford
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Assuta Ashdod Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hadassah En Karem Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 60000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Assuta Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sourasky Tel Aviv Medical Center
  • Italien
      • Aviano, Italien, 33081
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Cro Irccs Aviano
      • Bologna, Italien, 40138
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria Bologna
      • Florence, Italien, 50134
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Aou Careggi, Servizio Sanitario Toscana
      • Milan, Italien, 20141
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Milan, Italien, 20162
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Novara, Italien, 28100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • AOU Maggiore della Carità
      • Padova, Italien, 35128
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Pavia, Italien, 27100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • IRCCS Policlinico San Matteo, Università degli studi di Pavi
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Arcispedale S Maria Nuova Ausl Reggio Emilia Hematology Unit
      • Udine, Italien, 33100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • AOU Santa Maria della Misericordia di Udine
  • Japan
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Rekrutierung
        • Kumamoto University Hospital
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Yokohama, Japan, 221-0855
        • Rekrutierung
        • Yokohama Municipal Citizens Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Rekrutierung
        • Aichi Cancer Center Hospital Clinical Oncology
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japan, 260-8717
        • Rekrutierung
        • Chiba Cancer Center
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790 8524
        • Rekrutierung
        • Matsuyama Red Cross Hospital
    • Hiroshima
      • Hiroshima, Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Rekrutierung
        • Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic Bomb Survivors Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 064-0804
        • Rekrutierung
        • Aiiku Hospital
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 890-8520
        • Rekrutierung
        • Kagoshima University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Rekrutierung
        • Kanagawa Cancer Center
    • Kyoto
      • KyotoShi, Kyoto, Japan, 602-8566
        • Rekrutierung
        • University Hospital, Kyoto Prefectural Univ of Medicine
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Rekrutierung
        • Tohoku University Hospital
    • Okayama-ken
      • Kurashikishi, Okayama-ken, Japan, 710-8602
        • Rekrutierung
        • Kurashiki Central Hospital
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Rekrutierung
        • Kansai Medical University Hospital
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
        • Rekrutierung
        • Kindai University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyoku, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Rekrutierung
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
      • ChuoKu, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital
      • Kotoku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekrutierung
        • Cancer Institute Hospital of Jfcr
    • Yamagata
      • Yamagata, Yamagata, Japan, 990-9585
        • Rekrutierung
        • Yamagata University Hospital
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1J 1Z4
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Newfoundland and Labrador Health Services
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • London Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ciusss Du Saguenay Lac St Jean
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Integre de Sante Et de Services Sociaux de Chaudiere Appalaches
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ciusss de Lest de Lile de Montreal Hopital Maisonneuve Rosemont
      • SaintJerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Unite de Recherche Clinique du CISSS des Laurentides
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ciusss de Lestrie Chus
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Abgeschlossen
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im dr Jana Biziela
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Abgeschlossen
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii I Transplantologii
      • Katowice, Polen, 40-519
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Pratia Onkologia Katowice
      • Krakow, Polen, 30-727
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Pratia MCM Krakow
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Oddzial Hematologii I Transplantacji Szpiku
      • Torun, Polen, 87-100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im L Rydygiera w Toruniu
      • Warsaw, Polen, 02-097
        • Abgeschlossen
        • Centralny Szpital Kliniczny Uck Wum
      • Warsaw, Polen, 02-776
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Sklodowskiej Curie Hematology Unit
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital de Braga
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
      • VILA NOVA de GAIA Porto, Portugal, 4434-502
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Unidade Local de Saude Gaia E Espinho
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Abgeschlossen
        • Pan American Oncology Trials, LLC
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Auxilio Mutuo Cancer Center
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 30171
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Coltea Clinical Hospital
      • ClujNapoca, Rumänien, 400015
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj Napoca
      • Iași, Rumänien, 700483
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Oradea, Rumänien, 410469
        • Abgeschlossen
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Bihor
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4058
        • Abgeschlossen
        • St Claraspital
      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • Abgeschlossen
        • Hfr Fribourg
      • La ChauxdeFonds, Schweiz, 2300
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Réseau Hospitalier Neuchâtelois
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Universitatsspital Zurich
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ico Badalona
      • Burgos, Spanien, 09006
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Cadiz, Spanien, 11009
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Granada, Spanien, 18014
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 8908
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Institut Catala Doncologia Hospital Duran I Reynals
      • León, Spanien, 24071
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Complejo Asistencial Universitario de León
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital De La Princesa
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • H Puerta de Hierro Majadahonda
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinica Universidad de Navarra Pamplona
      • Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • Seville, Spanien, 41013
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Terrassa, Spanien, 8221
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
  • Südafrika
      • Kuils River, Südafrika, 7579
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Haemalife
      • Pretoria, Südafrika, '0181
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Alberts Cellular Therapy
  • Südkorea
    • Busan Gwang'yeogsi
      • BusanjinGu, Busan Gwang'yeogsi, Südkorea, 47392
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Seogu, Busan Gwang'yeogsi, Südkorea, 49201
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Dong A University Hospital
      • Seogu, Busan Gwang'yeogsi, Südkorea, 49241
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Pusan National University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Gyeongsangbukdo
      • BukGu, Gyeongsangbukdo, Südkorea, 41404
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Südkorea, 52727
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Gyeongsang National University Hospital
    • Jeollanam-do
      • HwasunGun, Jeollanam-do, Südkorea, 58128
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 06351
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Samsung Medical Center
      • SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 06591
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
      • SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 03722
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 03080
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Seoul National University Hospital
      • SongpaGu, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 05505
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Asan Medical Center
      • YongsanGu, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 04401
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
  • Tschechien
      • Hradec Králové, Tschechien, 500 03
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc, Tschechien, 77900
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fakultni nemocnice Olomouc
  • Türkei (türkiye)
      • AOCiftlii, Türkei (türkiye), 06560
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Gazi University Medical School
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06620
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ankara University Medical Faculty
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34214
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Bagcilar Medipol Mega Hospital
      • Kocaeli, Türkei (türkiye), 41380
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
      • Tevikiye, Türkei (türkiye), 34365
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Vkv American Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93730-3595
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ucsf Fresno University of California San Francisco Fresno
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618-3734
        • Abgeschlossen
        • Kaiser Permanente Southern California
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720-3302
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017-4803
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Los Angeles Cancer Network
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90067-2011
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-3075
        • Abgeschlossen
        • UCLA Hematologyoncology
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123-2701
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sharp Healthcare Sharp Memorial Hospital
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103-2106
        • Abgeschlossen
        • Scripps Health
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207-8432
        • Abgeschlossen
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504-8615
        • Abgeschlossen
        • Ascension Sacred Heart
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060-1152
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Northwest Georgia Oncology Centers Marietta
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526-5858
        • Abgeschlossen
        • Cancer Care Specialists of Illinois
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Waukee, Iowa, Vereinigte Staaten, 50263
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Mission Cancer and Blood
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606-1535
        • Abgeschlossen
        • Cotton Oneil Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214-3728
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503-1466
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105-6800
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Christus Highland Cancer Treatment Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • Abgeschlossen
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201-1544
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229-5201
        • Abgeschlossen
        • Ascension St Agnes Hospital
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817-7847
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • American Oncology Partners of Maryland Pa
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202-2608
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503-2560
        • Abgeschlossen
        • Corewell Health the Michigan Cancer Consortium
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401-7233
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hattiesburg Hematology and Oncology Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212-1000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Missouri Hospital, Ellis Fischel Cancer Center
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807-5288
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Oncology Hematology Associates
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • Abgeschlossen
        • St Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130-2042
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169-3321
        • Abgeschlossen
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Bayonne, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07002-4654
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Iyengar Hematology Oncology Medical Center Pa
      • Florham Park, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07932-1049
        • Abgeschlossen
        • Summit Medical Group
    • New York
      • Shirley, New York, Vereinigte Staaten, 11967
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210-2306
        • Abgeschlossen
        • SUNY Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10469-5930
        • Abgeschlossen
        • North Shore Hematology Oncology Associates Eccc Bronx
      • Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11590-5119
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinical Research Alliance, Inc
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204-2990
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Levine Cancer Institute Wake Forest
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45245-1995
        • Abgeschlossen
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-1702
        • Abgeschlossen
        • VA Northeast Ohio Healthcare System
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623-3536
        • Abgeschlossen
        • Toledo Clinic Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
        • Abgeschlossen
        • Mainline Health Lankenau Institute For Medical Research
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403-5049
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Cancer Care Associates of York
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57201-1548
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Prairie Lakes Healthcare System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246-2003
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-3907
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • MD Anderson Cancer Center
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702-7522
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Northeast Texas Cancer and Research Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208-1129
        • Abgeschlossen
        • Medical Oncology Associates
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Abgeschlossen
        • Northwest Medical Specialties
  • Vereinigtes Königreich
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Beatson West Of Scotland Cancer Centre
      • Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Christie Hospital
      • Huddersfield, Vereinigtes Königreich, HD3 3EA
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Inverness, Vereinigtes Königreich, IV2 3BW
        • Abgeschlossen
        • Nhs Highland
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, NW1 2PG
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University College Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Abgeschlossen
        • Barts Health NHS Trust
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich, PL6 8DH
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Derriford Hospital
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Southampton General Hospital
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
      • Sankt Pölten, Österreich, 3100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Uk St Poelten
      • Vienna, Österreich, 1140
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hanusch Krankenhaus
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Medical Univeristy Vienna
      • Vienna, Österreich, 1160
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Wiener Gesundheitsverbund Klinik Ottakring

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigt Grad 1-3a FL oder MZL
  • Zuvor ≥ 1 systemische Therapielinie einschließlich Anti-CD20-Mittel erhalten. Muss ein dokumentiertes Versagen haben, während der letzten systemischen Therapie zumindest ein teilweises Ansprechen zu erreichen, oder eine dokumentierte progressive Krankheit nach der letzten systemischen Therapie
  • Notwendigkeit einer systemischen Therapie bei FL oder MZL
  • Messbare Krankheit durch Computertomographie oder Magnetresonanztomographie
  • Ausreichende Knochenmark-, Leber- und Nierenfunktion

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Transformation zum aggressiven Lymphom
  • Dauernder Bedarf an Kortikosteroidbehandlung
  • Klinisch signifikante kardiovaskuläre Erkrankung
  • Frühere Malignität innerhalb der letzten 2 Jahre
  • Aktive Pilz-, Bakterien- und/oder Virusinfektion, die eine systemische Therapie erfordert

Hinweis: Es können andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Follikuläres Lymphom Arm A: Zanubrutinib plus Obinutuzumab
Die Teilnehmer erhalten Zanubrutinib und Obinutuzumab. Nach Abschluss der Kombinationsbehandlung erhalten die Teilnehmer weiterhin eine Zanubrutinib-Monotherapie, bis eine bestätigte Krankheitsprogression, inakzeptable Toxizität, Widerruf der Einwilligung oder Studienabbruch festgestellt wird, je nachdem, was zuerst eintritt.
Arzneimittel: Obinutuzumab
Obinutuzumab wird in einer Dosis von 1000 mg an Tag 1, 8, 15 des Zyklus 1 und dann an Tag 1 der Zyklen 2 bis 6 verabreicht.
Arzneimittel: Zanubrutinib
Zanubrutinib wird oral in Form von zwei 80-Milligramm-Kapseln (mg) zweimal täglich (160 mg zweimal täglich) oder vier 80-mg-Kapseln einmal täglich (320 mg einmal täglich) kontinuierlich in wiederholten 28-Tage-Zyklen verabreicht.
Andere Namen:
  • Brukina
  • BGB-3111
Aktiver Komparator: Follikuläres Lymphom Arm B: Lenalidomid plus Rituximab
Die Teilnehmer erhalten Lenalidomid und Rituximab.
Arzneimittel: Rituximab
Rituximab wird intravenös in einer Dosis von 375 mg/m² an den Tagen 1, 8, 15 und 22 von Zyklus 1 und an Tag 1 der Zyklen 2 bis 5 verabreicht. Jeder Zyklus dauert 28 Tage.
Andere Namen:
  • Rituxan
  • MabThera
  • Ruhe
  • Truxima
Arzneimittel: Lenalidomid
Lenalidomid wird oral als 20-mg-Kapseln (10 mg, wenn die Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min, aber < 60 ml/min) einmal täglich an den Tagen 1 bis 21 jedes 28-Tage-Zyklus über insgesamt 12 Zyklen verabreicht.
Andere Namen:
  • Revlimid
Experimental: Marginalzonen-Lymphom Arm C: Zanubrutinib plus Rituximab
Die Teilnehmer erhalten Zanubrutinib und Rituximab. Nach Abschluss der Kombinationsbehandlung erhalten die Teilnehmer weiterhin eine Zanubrutinib-Monotherapie, bis eine bestätigte Krankheitsprogression, inakzeptable Toxizität, Widerruf der Einwilligung oder Studienabbruch festgestellt wird, je nachdem, was zuerst eintritt.
Arzneimittel: Rituximab
Rituximab wird intravenös in einer Dosis von 375 mg/m² an den Tagen 1, 8, 15 und 22 von Zyklus 1 und an Tag 1 der Zyklen 2 bis 5 verabreicht. Jeder Zyklus dauert 28 Tage.
Andere Namen:
  • Rituxan
  • MabThera
  • Ruhe
  • Truxima
Arzneimittel: Zanubrutinib
Zanubrutinib wird oral in Form von zwei 80-Milligramm-Kapseln (mg) zweimal täglich (160 mg zweimal täglich) oder vier 80-mg-Kapseln einmal täglich (320 mg einmal täglich) kontinuierlich in wiederholten 28-Tage-Zyklen verabreicht.
Andere Namen:
  • Brukina
  • BGB-3111
Aktiver Komparator: Marginalzonen-Lymphom Arm D: Lenalidomid plus Rituximab
Die Teilnehmer erhalten Lenalidomid und Rituximab.
Arzneimittel: Rituximab
Rituximab wird intravenös in einer Dosis von 375 mg/m² an den Tagen 1, 8, 15 und 22 von Zyklus 1 und an Tag 1 der Zyklen 2 bis 5 verabreicht. Jeder Zyklus dauert 28 Tage.
Andere Namen:
  • Rituxan
  • MabThera
  • Ruhe
  • Truxima
Arzneimittel: Lenalidomid
Lenalidomid wird oral als 20-mg-Kapseln (10 mg, wenn die Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min, aber < 60 ml/min) einmal täglich an den Tagen 1 bis 21 jedes 28-Tage-Zyklus über insgesamt 12 Zyklen verabreicht.
Andere Namen:
  • Revlimid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben, bestimmt durch ein verblindetes unabhängiges Prüfkomitee (BIRC)
Zeitfenster: Ungefähr 78 Monate
Ungefähr 78 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben gemäß Beurteilung durch den Prüfarzt
Zeitfenster: Ungefähr 87 Monate
Ungefähr 87 Monate
Zeit bis zur nächsten Ant-Lymphom-Behandlung
Zeitfenster: Ungefähr 87 Monate
Ungefähr 87 Monate
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Ungefähr 87 Monate
Ungefähr 87 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) unter Verwendung von EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: Ungefähr 87 Monate
HRQ0L bewertet von der European Organization For Research On Treatment Of Cancer Quality Of Life Questionnaire-core 30 (EORTC QLQ-C30) besteht aus 30 Fragen, die mit 5 Funktionsskalen verbunden sind (körperlich, Rolle, kognitiv, emotional und sozial), 3 Symptomskalen (Müdigkeit, Schmerz und Übelkeit und Erbrechen) und 6 einzelne Symptompunkte (Dyspnoe, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Verstopfung, Durchfall und finanzielle Schwierigkeiten). Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100 und eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Lebensqualität an.
Ungefähr 87 Monate
HRQoL unter Verwendung des European Quality of Life 5 Dimension 5 Level Questionnaire [EQ 5D 5L)
Zeitfenster: Ungefähr 87 Monate
Der EQ-5D-5L besteht aus einem beschreibenden Modul und einer visuellen Analogskala. Das Beschreibungsmodul EQ-5D-5L umfasst die folgenden 5 Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Die visuelle Analogskala erfasst die selbst eingeschätzte Gesundheit der Befragten auf einer Skala von 0 bis 100, wobei 100 „die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ und 0 „die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ bedeutet. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Ungefähr 87 Monate
HRQoL Using National Comprehensive Cancer Network/Functional Assessment of Cancer Therapy Lymphoma Symptom Index-18 [FLymSI 18)
Zeitfenster: Ungefähr 87 Monate
Der FLymSI-18 besteht aus 18 Fragen, die 4 Subskalen abdecken: körperliche Symptome, emotionale Symptome, Nebenwirkungen und funktionelles Wohlbefinden. Die Punktzahl basiert auf der 5-stufigen Likert-Skala mit 5 möglichen Antworten von 0 „überhaupt nicht“ bis 4 „sehr viel“ und wird in eine Gesamtpunktzahl unterteilt. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Ungefähr 87 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis von Zanubrutinib oder Lenalidomid, 90 Tage nach der letzten Dosis von Obinutuzumab oder Rituximab oder bis zum Datum der bestätigten Krankheitsprogression, je nachdem, was später eintritt (ungefähr 87 Monate)
Von der ersten Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis von Zanubrutinib oder Lenalidomid, 90 Tage nach der letzten Dosis von Obinutuzumab oder Rituximab oder bis zum Datum der bestätigten Krankheitsprogression, je nachdem, was später eintritt (ungefähr 87 Monate)
Dauer der Reaktion gemäß BIRC und Beurteilung durch den Prüfer
Zeitfenster: Ungefähr 87 Monate
Ungefähr 87 Monate
Gesamtansprechrate, ermittelt durch BIRC und durch die Beurteilung durch den Prüfer
Zeitfenster: Ungefähr 87 Monate
Ungefähr 87 Monate
Vollständige Rücklaufquote, bestimmt durch BIRC und durch die Beurteilung durch den Prüfer
Zeitfenster: Ungefähr 87 Monate
Ungefähr 87 Monate
Zeit bis zur Reaktion gemäß BIRC und Beurteilung durch den Prüfer
Zeitfenster: Ungefähr 87 Monate
Ungefähr 87 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

BeiGene

Ermittler

  • Studienleiter: Study Director, BeiGene
  • Hauptermittler: Study Director, BeiGene

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BGB-3111-308
  • CTR20232545 (Registrierungskennung: ChinaDrugTrials)
  • 2022-502548-12-00 (Registrierungskennung: EU CTIS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Beigene teilt Daten zu abgeschlossenen Studien verantwortungsbewusst und bietet qualifizierte wissenschaftliche und medizinische Forscher Zugang zu Daten und die Unterstützung von Dokumentationen für klinische Studien in Dossiers für Medikamente und Indikationen nach Einreichung und Zulassung in den USA, China und Europa. Klinische Studien, die nachfolgende lokale Zulassungen, neue Indikationen oder Kombinationsprodukte unterstützen, können nach der Erreichung der entsprechenden regulatorischen Genehmigungen erhalten.

Beimene teilt Daten nur dann, wenn es durch die geltenden Datenschutz- und Sicherheitsgesetze und -vorschriften zulässig ist, wenn es möglich ist, dies zu tun, ohne die Privatsphäre der Studienteilnehmer und andere Überlegungen zu beeinträchtigen.

Qualifizierte Forscher mit geeigneten Kompetenzen, die sich für neuartige wissenschaftliche Forschung engagieren, können eine Anfrage für Daten auf Teilnehmerebene mit einem Forschungsvorschlag für die Überprüfung von Beimene einreichen. Forschungsteams müssen einen Biostatistiker umfassen und eine Datenaustauschvereinbarung unterzeichnen, bevor der Zugriff auf klinische Versuchsdaten erhalten wird.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Siehe Plan Beschreibung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Siehe Plan Beschreibung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Marginalzonen-Lymphom

Klinische Studien zur Obinutuzumab

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