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Eine Studie zu Zanubrutinib im Vergleich zu Lenalidomid bei Teilnehmern mit rezidiviertem/refraktärem follikulärem oder Marginalzonen-Lymphom (MAHOGANY)

14. Juli 2026 aktualisiert von: BeOne Medicines

Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-3-Studie zu Zanubrutinib (BGB-3111) plus Anti-CD20-Antikörpern im Vergleich zu Lenalidomid plus Rituximab bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem follikulärem oder Marginalzonen-Lymphom

Der Zweck der Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit von Zanubrutinib plus Obinutuzumab mit Lenalidomid plus Rituximab (R^2) bei Teilnehmern mit rezidiviertem/refraktärem (R/R) follikulärem Lymphom (FL), gemessen anhand des progressionsfreien Überlebens, bestimmt durch einem unabhängigen Prüfungsausschuss in Übereinstimmung mit den Kriterien der International Working Group on Non-Hodgkin Lymphoma (NHL) von 2014 basierend auf n-Positronen-Emissions-Tomographie und Computertomographie (PET/CT) und zum Vergleich der Wirksamkeit von Zanubrutinib plus Rituximab gegenüber R ^2 bei Teilnehmern mit R/R-Marginalzonen-Lymphom (MZL), gemessen anhand des progressionsfreien Überlebens (PFS), bewertet vom IRC gemäß den CT-basierten Kriterien von Lugano 2014.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Our company, previously known as BeiGene, is now officially BeOne Medicines. Because some of our older studies were sponsored under the name BeiGene, you may see both names used for this study on this website.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

799

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, 1413
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Australien
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, NSW 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Gosford, New South Wales, Australien, NSW 2250
        • Gosford Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australien, NSW 2217
        • St George Hospital
      • Orange, New South Wales, Australien, NSW 2800
        • Orange Health Hospital
      • Port Macquarie, New South Wales, Australien, NSW 2444
        • Port Macquarie Base Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, NSW 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, QLD 4575
        • Sunshine Coast Hospital and Health Service
      • Douglas, Queensland, Australien, QLD 4814
        • Townsville University Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australien, SA 5006
        • Genesiscare North Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, VIC 3168
        • Monash Health
      • East Melbourne, Victoria, Australien, VIC 3002
        • Epworth Freemasons
      • Fitzroy, Victoria, Australien, VIC 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Heidelberg, Victoria, Australien, VIC 3084
        • Austin Health
      • Malvern, Victoria, Australien, VIC 3144
        • Cabrini Hospital Malvern
      • Melbourne, Victoria, Australien, VIC 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, VIC 3844
        • La Trobe Regional Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, WA 6000
        • Royal Perth Hospital
      • West Perth, Western Australia, Australien, WA 6005
        • Perth Blood Institute
  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • Institut Jules Bordet
      • Bruges, Belgien, 8000
        • Az Sint Jan Brugge
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784-400
        • Hospital de Amor Barretos
      • Campinas, Brasilien, 13083-878
        • Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
      • Curitiba, Brasilien, 81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner
      • Curitiba, Brasilien, 80810-050
        • Centro Integrado de Oncologia de Curitiba Ss Cionc
      • Florianópolis, Brasilien, 88020-210
        • Centro de Ensino E Pesquisa Em Oncologia de Santa Catarina (Cepen)
      • Porto Alegre, Brasilien, 90110-270
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia Hospital Mae de Deus
      • Ribeirão Preto, Brasilien, 14051-140
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto Usp
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22281-100
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino
      • Salvador, Brasilien, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael Instituto Dor de Pesquisa E Ensino
      • São Paulo, Brasilien, 05652-900
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
      • São Paulo, Brasilien, 01401-004
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
      • Vitória, Brasilien, 29043-260
        • Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Umhat Svgeorgi Ead
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Umhat Ead, Department of Medical Oncology
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Ivan Rilski
      • Sofia, Bulgarien, 1756
        • NHATHD
  • China
    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, China, 241001
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 101100
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University(Tongzhou)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528000
        • The First Peoples Hospital of Foshan
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
      • Huizhou, Guangdong, China, 516001
        • Huizhou Central Peoples Hospital
      • Meizhou, Guangdong, China, 514031
        • Meizhou People Hospital
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524000
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, China, 455001
        • AnYang Tumor Hospital
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changde, Hunan, China, 415000
        • The First Peoples Hospital of Changde City
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nantong, Jiangsu, China, 201203
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214023
        • Wuxi Peoples Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330029
        • Jiangxi Province Cancer Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, China, 332000
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Xianghu
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, China, 110042
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shandong
      • Rizhao, Shandong, China, 276827
        • Peoples Hospital of Rizhao
      • Taian, Shandong, China, 271099
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030013
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Zhejiang
      • Dongyang, Zhejiang, China, 322103
        • Dongyang Peoples Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Jiaxing, Zhejiang, China, 314001
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Jinhua, Zhejiang, China, 321000
        • Jinhua municipal central hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Deutschland
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
  • Frankreich
      • Antony, Frankreich, 92160
        • Hopital Prive Dantony, Departement Dhemathologie
      • Le Mans, Frankreich, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Montpellier, Frankreich, 34090
        • Chu Montpellier Hopital Saint Eloi
      • Nice, Frankreich, 06200
        • Hopital Larchet 2 Chu Nice
      • Paris, Frankreich, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Necker University Hospital
      • Strasbourg, Frankreich, 67200
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg Hopital de Hautepierre (Ancien Icans)
      • VandoeuvrelesNancy, Frankreich, 54511
        • Chu Nancy Hopital Brabois
  • Georgia
      • Kutaisi, Georgia, 4600
        • JSC VIAN
  • Griechenland
      • Alexandroupoli, Griechenland, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Griechenland, 115 28
        • General Hospital of Athens Alexandra
      • Athens, Griechenland, 106 76
        • Evaggelismos
      • Pátrai, Griechenland, 26504
        • University Hospital of Patra
  • Irland
      • Dublin, Irland, D08 NHY1
        • St Jamess Hospital
      • Waterford, Irland, X91 ER8E
        • University Hospital Waterford
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Assuta Ashdod Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah En Karem Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 60000
        • Assuta Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Sourasky Tel Aviv Medical Center
  • Italien
      • Aviano, Italien, 33081
        • Cro Irccs Aviano
      • Bologna, Italien, 40138
        • Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria Bologna
      • Florence, Italien, 50134
        • Aou Careggi, Servizio Sanitario Toscana
      • Milan, Italien, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Milan, Italien, 20162
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Novara, Italien, 28100
        • Aou Maggiore Della Carita
      • Padova, Italien, 35128
        • Azienda Ospedaliera Di Padova
      • Pavia, Italien, 27100
        • Irccs Policlinico San Matteo, Universita Degli Studi Di Pavi
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Arcispedale S Maria Nuova Ausl Reggio Emilia Hematology Unit
      • Udine, Italien, 33100
        • Aou Santa Maria Della Misericordia Di Udine
  • Japan
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790 8524
        • Matsuyama Red Cross Hospital
    • Hiroshima
      • Hiroshima, Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic Bomb Survivors Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
    • Kyoto
      • KyotoShi, Kyoto, Japan, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural Univ of Medicine
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
        • Kindai University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyoku, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
      • ChuoKu, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Kotoku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Cancer Institute Hospital of Jfcr
    • Yamagata
      • Yamagata, Yamagata, Japan, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1J 1Z4
        • Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Newfoundland and Labrador Health Services
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Ciusss Du Saguenay Lac St Jean
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Centre Integre de Sante Et de Services Sociaux de Chaudiere Appalaches
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Ciusss de Lest de Lile de Montreal Hopital Maisonneuve Rosemont
      • SaintJerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • Unite de Recherche Clinique Du Cisss Des Laurentides
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Ciusss de Lestrie Chus
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii I Transplantologii
      • Katowice, Polen, 40-519
        • Pratia Onkologia Katowice
      • Krakow, Polen, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Poznan, Polen, 61-131
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
      • Torun, Polen, 87-100
        • Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
      • Warsaw, Polen, 02-776
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie
      • Warsaw, Polen, 02-097
        • Centralny Szpital Kliniczny Uck Wum
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Sklodowskiej Curie Hematology Unit
  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Pan American Oncology Trials, Llc
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Auxilio Mutuo Cancer Center
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 30171
        • Coltea Clinical Hospital
      • ClujNapoca, Rumänien, 400015
        • Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj Napoca
      • Iași, Rumänien, 700483
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Oradea, Rumänien, 410469
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Bihor
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4058
        • St Claraspital
      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • HFR Fribourg
      • La ChauxdeFonds, Schweiz, 2300
        • Reseau Hospitalier Neuchatelois
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Ico Badalona
      • Burgos, Spanien, 09006
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Cadiz, Spanien, 11009
        • Hospital Universitario Puerta Del Mar
      • Granada, Spanien, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 8908
        • Institut Catala Doncologia Hospital Duran I Reynals
      • León, Spanien, 24071
        • Complejo Asistencial Universitario de Leon
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital De La Princesa
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • H Puerta de Hierro Majadahonda
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Arrixaca
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra Pamplona
      • Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
        • Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
      • Terrassa, Spanien, 8221
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
  • Südafrika
      • Kuils River, Südafrika, 7579
        • Haemalife
      • Pretoria, Südafrika, '0181
        • Alberts Cellular Therapy
  • Südkorea
    • Busan Gwang'yeogsi
      • BusanjinGu, Busan Gwang'yeogsi, Südkorea, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Seogu, Busan Gwang'yeogsi, Südkorea, 49201
        • Dong A University Hospital
      • Seogu, Busan Gwang'yeogsi, Südkorea, 49241
        • Pusan National University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Gyeongsangbukdo
      • BukGu, Gyeongsangbukdo, Südkorea, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Südkorea, 52727
        • Gyeongsang National University Hospital
    • Jeollanam-do
      • HwasunGun, Jeollanam-do, Südkorea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
      • SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • SongpaGu, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 05505
        • Asan Medical Center
      • YongsanGu, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 04401
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
  • Tschechien
      • Hradec Králové, Tschechien, 500 03
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc, Tschechien, 77900
        • Fakultni nemocnice Olomouc
  • Türkei (türkiye)
      • AOCiftlii, Türkei (türkiye), 06560
        • Gazi University Medical School
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06620
        • Ankara University Medical Faculty
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34214
        • Bagcilar Medipol Mega Hospital
      • Kocaeli, Türkei (türkiye), 41380
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
      • Tevikiye, Türkei (türkiye), 34365
        • Vkv American Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93730-3595
        • Ucsf Fresno University of California San Francisco Fresno
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618-3734
        • Kaiser Permanente Southern California
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720-3302
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017-4803
        • Los Angeles Cancer Network
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90067-2011
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-3075
        • UCLA Hematologyoncology
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103-2106
        • Scripps Health
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123-2701
        • Sharp Healthcare Sharp Memorial Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207-8432
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504-8615
        • Ascension Sacred Heart
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060-1152
        • Northwest Georgia Oncology Centers Marietta
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526-5858
        • Cancer Care Specialists of Illinois
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Waukee, Iowa, Vereinigte Staaten, 50263
        • Mission Cancer and Blood
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606-1535
        • Cotton Oneil Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214-3728
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503-1466
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105-6800
        • Christus Highland Cancer Treatment Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • The University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229-5201
        • Ascension St Agnes Hospital
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817-7847
        • American Oncology Partners of Maryland Pa
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202-2608
        • Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503-2560
        • Corewell Health the Michigan Cancer Consortium
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401-7233
        • Hattiesburg Hematology and Oncology Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212-1000
        • University of Missouri Hospital, Ellis Fischel Cancer Center
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807-5288
        • Oncology Hematology Associates
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102-6746
        • St Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130-2042
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169-3321
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Bayonne, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07002-4654
        • Iyengar Hematology Oncology Medical Center Pa
      • Florham Park, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07932-1049
        • Summit Medical Group
    • New York
      • Shirley, New York, Vereinigte Staaten, 11967
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210-2306
        • SUNY Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10469-5930
        • North Shore Hematology Oncology Associates Eccc Bronx
      • Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11590-5119
        • OPTUM
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204-2990
        • Levine Cancer Institute Wake Forest
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45245-1995
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-1702
        • Va Northeast Ohio Healthcare System
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623-3536
        • Toledo Clinic Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
        • Mainline Health Lankenau Institute For Medical Research
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403-5049
        • Cancer Care Associates of York
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57201-1548
        • Prairie Lakes Healthcare System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246-2003
        • Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-3907
        • MD Anderson Cancer Center
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702-7522
        • Northeast Texas Cancer and Research Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208-1129
        • Medical Oncology Associates
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Northwest Medical Specialties
  • Vereinigtes Königreich
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • The Christie Hospital
      • Huddersfield, Vereinigtes Königreich, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Inverness, Vereinigtes Königreich, IV2 3BW
        • Nhs Highland
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Barts Health Nhs Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, NW1 2PG
        • University College Hospital
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
      • Sankt Pölten, Österreich, 3100
        • Uk St Poelten
      • Vienna, Österreich, 1140
        • Hanusch Krankenhaus
      • Vienna, Österreich, 1160
        • Wiener Gesundheitsverbund Klinik Ottakring
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical Univeristy Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigt Grad 1-3a FL oder MZL
  • Zuvor ≥ 1 systemische Therapielinie einschließlich Anti-CD20-Mittel erhalten. Muss ein dokumentiertes Versagen haben, während der letzten systemischen Therapie zumindest ein teilweises Ansprechen zu erreichen, oder eine dokumentierte progressive Krankheit nach der letzten systemischen Therapie
  • Notwendigkeit einer systemischen Therapie bei FL oder MZL
  • Messbare Krankheit durch Computertomographie oder Magnetresonanztomographie
  • Ausreichende Knochenmark-, Leber- und Nierenfunktion

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Transformation zum aggressiven Lymphom
  • Dauernder Bedarf an Kortikosteroidbehandlung
  • Klinisch signifikante kardiovaskuläre Erkrankung
  • Frühere Malignität innerhalb der letzten 2 Jahre
  • Aktive Pilz-, Bakterien- und/oder Virusinfektion, die eine systemische Therapie erfordert

Hinweis: Es können andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Follikuläres Lymphom Arm A: Zanubrutinib plus Obinutuzumab
Die Teilnehmer erhalten Zanubrutinib und Obinutuzumab. Nach Abschluss der Kombinationsbehandlung erhalten die Teilnehmer weiterhin eine Zanubrutinib-Monotherapie, bis eine bestätigte Krankheitsprogression, inakzeptable Toxizität, Widerruf der Einwilligung oder Studienabbruch festgestellt wird, je nachdem, was zuerst eintritt.
Arzneimittel: Obinutuzumab
Obinutuzumab wird in einer Dosis von 1000 mg an Tag 1, 8, 15 des Zyklus 1 und dann an Tag 1 der Zyklen 2 bis 6 verabreicht.
Arzneimittel: Zanubrutinib
Zanubrutinib wird oral in Form von zwei 80-Milligramm-Kapseln (mg) zweimal täglich (160 mg zweimal täglich) oder vier 80-mg-Kapseln einmal täglich (320 mg einmal täglich) kontinuierlich in wiederholten 28-Tage-Zyklen verabreicht.
Andere Namen:
  • Brukina
  • BGB-3111
Aktiver Komparator: Follikuläres Lymphom Arm B: Lenalidomid plus Rituximab
Die Teilnehmer erhalten Lenalidomid und Rituximab.
Arzneimittel: Rituximab
Rituximab wird intravenös in einer Dosis von 375 mg/m² an den Tagen 1, 8, 15 und 22 von Zyklus 1 und an Tag 1 der Zyklen 2 bis 5 verabreicht. Jeder Zyklus dauert 28 Tage.
Andere Namen:
  • Rituxan
  • MabThera
  • Ruhe
  • Truxima
Arzneimittel: Lenalidomid
Lenalidomid wird oral als 20-mg-Kapseln (10 mg, wenn die Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min, aber < 60 ml/min) einmal täglich an den Tagen 1 bis 21 jedes 28-Tage-Zyklus über insgesamt 12 Zyklen verabreicht.
Andere Namen:
  • Revlimid
Experimental: Marginalzonen-Lymphom Arm C: Zanubrutinib plus Rituximab
Die Teilnehmer erhalten Zanubrutinib und Rituximab. Nach Abschluss der Kombinationsbehandlung erhalten die Teilnehmer weiterhin eine Zanubrutinib-Monotherapie, bis eine bestätigte Krankheitsprogression, inakzeptable Toxizität, Widerruf der Einwilligung oder Studienabbruch festgestellt wird, je nachdem, was zuerst eintritt.
Arzneimittel: Rituximab
Rituximab wird intravenös in einer Dosis von 375 mg/m² an den Tagen 1, 8, 15 und 22 von Zyklus 1 und an Tag 1 der Zyklen 2 bis 5 verabreicht. Jeder Zyklus dauert 28 Tage.
Andere Namen:
  • Rituxan
  • MabThera
  • Ruhe
  • Truxima
Arzneimittel: Zanubrutinib
Zanubrutinib wird oral in Form von zwei 80-Milligramm-Kapseln (mg) zweimal täglich (160 mg zweimal täglich) oder vier 80-mg-Kapseln einmal täglich (320 mg einmal täglich) kontinuierlich in wiederholten 28-Tage-Zyklen verabreicht.
Andere Namen:
  • Brukina
  • BGB-3111
Aktiver Komparator: Marginalzonen-Lymphom Arm D: Lenalidomid plus Rituximab
Die Teilnehmer erhalten Lenalidomid und Rituximab.
Arzneimittel: Rituximab
Rituximab wird intravenös in einer Dosis von 375 mg/m² an den Tagen 1, 8, 15 und 22 von Zyklus 1 und an Tag 1 der Zyklen 2 bis 5 verabreicht. Jeder Zyklus dauert 28 Tage.
Andere Namen:
  • Rituxan
  • MabThera
  • Ruhe
  • Truxima
Arzneimittel: Lenalidomid
Lenalidomid wird oral als 20-mg-Kapseln (10 mg, wenn die Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min, aber < 60 ml/min) einmal täglich an den Tagen 1 bis 21 jedes 28-Tage-Zyklus über insgesamt 12 Zyklen verabreicht.
Andere Namen:
  • Revlimid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben, bestimmt durch ein verblindetes unabhängiges Prüfkomitee (BIRC)
Zeitfenster: Ungefähr 78 Monate
Ungefähr 78 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben gemäß Beurteilung durch den Prüfarzt
Zeitfenster: Ungefähr 87 Monate
Ungefähr 87 Monate
Zeit bis zur nächsten Ant-Lymphom-Behandlung
Zeitfenster: Ungefähr 87 Monate
Ungefähr 87 Monate
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Ungefähr 87 Monate
Ungefähr 87 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) unter Verwendung von EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: Ungefähr 87 Monate
HRQ0L bewertet von der European Organization For Research On Treatment Of Cancer Quality Of Life Questionnaire-core 30 (EORTC QLQ-C30) besteht aus 30 Fragen, die mit 5 Funktionsskalen verbunden sind (körperlich, Rolle, kognitiv, emotional und sozial), 3 Symptomskalen (Müdigkeit, Schmerz und Übelkeit und Erbrechen) und 6 einzelne Symptompunkte (Dyspnoe, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Verstopfung, Durchfall und finanzielle Schwierigkeiten). Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100 und eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Lebensqualität an.
Ungefähr 87 Monate
HRQoL unter Verwendung des European Quality of Life 5 Dimension 5 Level Questionnaire [EQ 5D 5L)
Zeitfenster: Ungefähr 87 Monate
Der EQ-5D-5L besteht aus einem beschreibenden Modul und einer visuellen Analogskala. Das Beschreibungsmodul EQ-5D-5L umfasst die folgenden 5 Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Die visuelle Analogskala erfasst die selbst eingeschätzte Gesundheit der Befragten auf einer Skala von 0 bis 100, wobei 100 „die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ und 0 „die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ bedeutet. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Ungefähr 87 Monate
HRQoL Using National Comprehensive Cancer Network/Functional Assessment of Cancer Therapy Lymphoma Symptom Index-18 [FLymSI 18)
Zeitfenster: Ungefähr 87 Monate
Der FLymSI-18 besteht aus 18 Fragen, die 4 Subskalen abdecken: körperliche Symptome, emotionale Symptome, Nebenwirkungen und funktionelles Wohlbefinden. Die Punktzahl basiert auf der 5-stufigen Likert-Skala mit 5 möglichen Antworten von 0 „überhaupt nicht“ bis 4 „sehr viel“ und wird in eine Gesamtpunktzahl unterteilt. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Ungefähr 87 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis von Zanubrutinib oder Lenalidomid, 90 Tage nach der letzten Dosis von Obinutuzumab oder Rituximab oder bis zum Datum der bestätigten Krankheitsprogression, je nachdem, was später eintritt (ungefähr 87 Monate)
Von der ersten Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis von Zanubrutinib oder Lenalidomid, 90 Tage nach der letzten Dosis von Obinutuzumab oder Rituximab oder bis zum Datum der bestätigten Krankheitsprogression, je nachdem, was später eintritt (ungefähr 87 Monate)
Dauer der Reaktion gemäß BIRC und Beurteilung durch den Prüfer
Zeitfenster: Ungefähr 87 Monate
Ungefähr 87 Monate
Gesamtansprechrate, ermittelt durch BIRC und durch die Beurteilung durch den Prüfer
Zeitfenster: Ungefähr 87 Monate
Ungefähr 87 Monate
Vollständige Rücklaufquote, bestimmt durch BIRC und durch die Beurteilung durch den Prüfer
Zeitfenster: Ungefähr 87 Monate
Ungefähr 87 Monate
Zeit bis zur Reaktion gemäß BIRC und Beurteilung durch den Prüfer
Zeitfenster: Ungefähr 87 Monate
Ungefähr 87 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

BeOne Medicines

Ermittler

  • Studienleiter: Study Director, BeOne Medicines
  • Hauptermittler: Study Director, BeOne Medicines

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BGB-3111-308
  • CTR20232545 (Registrierungskennung: ChinaDrugTrials)
  • 2022-502548-12-00 (Registrierungskennung: EU CTIS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Beigene teilt Daten zu abgeschlossenen Studien verantwortungsbewusst und bietet qualifizierte wissenschaftliche und medizinische Forscher Zugang zu Daten und die Unterstützung von Dokumentationen für klinische Studien in Dossiers für Medikamente und Indikationen nach Einreichung und Zulassung in den USA, China und Europa. Klinische Studien, die nachfolgende lokale Zulassungen, neue Indikationen oder Kombinationsprodukte unterstützen, können nach der Erreichung der entsprechenden regulatorischen Genehmigungen erhalten.

Beimene teilt Daten nur dann, wenn es durch die geltenden Datenschutz- und Sicherheitsgesetze und -vorschriften zulässig ist, wenn es möglich ist, dies zu tun, ohne die Privatsphäre der Studienteilnehmer und andere Überlegungen zu beeinträchtigen.

Qualifizierte Forscher mit geeigneten Kompetenzen, die sich für neuartige wissenschaftliche Forschung engagieren, können eine Anfrage für Daten auf Teilnehmerebene mit einem Forschungsvorschlag für die Überprüfung von Beimene einreichen. Forschungsteams müssen einen Biostatistiker umfassen und eine Datenaustauschvereinbarung unterzeichnen, bevor der Zugriff auf klinische Versuchsdaten erhalten wird.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Siehe Plan Beschreibung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Siehe Plan Beschreibung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Obinutuzumab

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