Zanubrutinibin ja lenalidomidin välinen tutkimus potilailla, joilla on uusiutunut/refraktaarinen follikulaarinen tai marginaalialueen lymfooma (MAHOGANY)
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: BeOne Medicines
Kolmannen vaiheen satunnaistettu, avoin monikeskustutkimus Zanubrutinib (BGB-3111) Plus anti-CD20 -vasta-aineista verrattuna lenalidomidi plus rituksimabiin potilailla, joilla on uusiutunut/refraktaarinen follikulaarinen tai marginaalialueen lymfooma
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata zanubrutinibin ja obinututsumabin tehoa lenalidomidin ja rituksimabin (R^2) tehokkuuteen potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen (R/R) follikulaarinen lymfooma (FL), mitattuna etenemisvapaalla eloonjäämisellä. riippumaton arviointikomitea non-Hodgkin-lymfoomaa käsittelevän kansainvälisen työryhmän (NHL) vuoden 2014 muutoksen mukaisesti n-positroniemissiotomografiaan ja tietokonetomografiaan (PET/CT) perustuvien kriteerien mukaisesti ja vertaamaan zanubrutinibin ja rituksimabin tehokkuutta R:hen ^2 osallistujilla, joilla on R/R marginaalivyöhykelymfooma (MZL), mitattuna etenemisvapaalla eloonjäämisellä (PFS), jonka IRC arvioi CT-pohjaisten Lugano 2014 -kriteerien mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Our company, previously known as BeiGene, is now officially BeOne Medicines.
Because some of our older studies were sponsored under the name BeiGene, you may see both names used for this study on this website.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
799
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caba, Argentiina, 1425
- Hospital Alemán
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, 1413
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, NSW 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Gosford, New South Wales, Australia, NSW 2250
- Gosford Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Australia, NSW 2217
- St George Hospital
-
Orange, New South Wales, Australia, NSW 2800
- Orange Health Hospital
-
Port Macquarie, New South Wales, Australia, NSW 2444
- Port Macquarie Base Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, NSW 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, QLD 4575
- Sunshine Coast Hospital and Health Service
-
Douglas, Queensland, Australia, QLD 4814
- Townsville University Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australia, SA 5006
- Genesiscare North Adelaide
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, VIC 3168
- Monash Health
-
East Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3002
- Epworth Freemasons
-
Fitzroy, Victoria, Australia, VIC 3065
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Heidelberg, Victoria, Australia, VIC 3084
- Austin Health
-
Malvern, Victoria, Australia, VIC 3144
- Cabrini Hospital Malvern
-
Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3004
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3844
- La Trobe Regional Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, WA 6000
- Royal Perth Hospital
-
West Perth, Western Australia, Australia, WA 6005
- Perth Blood Institute
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Institut Jules Bordet
-
Bruges, Belgia, 8000
- AZ Sint Jan Brugge
-
Ghent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilia, 14784-400
- Hospital de Amor Barretos
-
Blumenau, Brasilia, 89010-340
- Clínica de Oncologia Reichow
-
Botucatu, Brasilia, 18618687
- Unesp Faculdade de Medicina Da Universidade Estadual Paulista Campus Botucatu
-
Brasília, Brasilia, 70390140
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Distrito Federal
-
Campinas, Brasilia, 13083-878
- Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
-
Caxias do Sul, Brasilia, 95070-560
- Fundacao Universidade de Caxias do Sul
-
Curitiba, Brasilia, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner
-
Curitiba, Brasilia, 80810-050
- Centro Integrado de Oncologia de Curitiba Ss Cionc
-
Florianópolis, Brasilia, 88020-210
- Centro de Ensino E Pesquisa Em Oncologia de Santa Catarina (Cepen)
-
Niterói, Brasilia, 24020-096
- Complexo Hospitalar de Niteroi
-
Porto Alegre, Brasilia, 90110-270
- Centro Gaucho Integrado de Oncologia Hospital Mae de Deus
-
Recife, Brasilia, 50070-170
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Pernambuco
-
Ribeirão Preto, Brasilia, 14051-140
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto Usp
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22775-001
- Instituto Americas Ensino, Pesquisa E Inovacao
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22281-100
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Rio de Janeiro
-
Salvador, Brasilia, 41253-190
- Hospital Sao Rafael Instituto Dor de Pesquisa E Ensino
-
Salvador, Brasilia, 41950-640
- Ensino e Terapia de Inovacao Clinica AMO Etica
-
São Paulo, Brasilia, 05652-900
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
São Paulo, Brasilia, 05402-000
- Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
-
São Paulo, Brasilia, 01401-004
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
-
São Paulo, Brasilia, 01409-001
- Hospital Nove de Julho Dasa
-
Vitória, Brasilia, 29043-260
- Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Umhat Ead, Department of Medical Oncology
-
Sofia, Bulgaria, 1756
- NHATHD
-
-
-
-
-
Badalona, Espanja, 08916
- ICO Badalona
-
Burgos, Espanja, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
Cadiz, Espanja, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Granada, Espanja, 18014
- Hospital Universitario Virgen De Las Nieves
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 8908
- Institut Catala Doncologia Hospital Duran I Reynals
-
León, Espanja, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de Leon
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28006
- Hospital de la Princesa
-
Madrid, Espanja, 28027
- Clinica Universidad de Navarra
-
Madrid, Espanja, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Majadahonda, Espanja, 28222
- H Puerta de Hierro Majadahonda
-
Murcia, Espanja, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Clinica Universidad de Navarra Pamplona
-
Pozuelo de Alarcón, Espanja, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Hospital Universitario de Salamanca
-
Seville, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Terrassa, Espanja, 8221
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
-
-
Busan Gwang'Yeogsi
-
BusanjinGu, Busan Gwang'Yeogsi, Etelä -Korea, 47392
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Seogu, Busan Gwang'Yeogsi, Etelä -Korea, 49201
- Dong A University Hospital
-
Seogu, Busan Gwang'Yeogsi, Etelä -Korea, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Gyeongsangbukdo
-
BukGu, Gyeongsangbukdo, Etelä -Korea, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju, Gyeongsangnam-do, Etelä -Korea, 52727
- Gyeongsang National University Hospital
-
-
Jeonnam-Gwangju S.M. City
-
HwasunGun, Jeonnam-Gwangju S.M. City, Etelä -Korea, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
-
SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
SongpaGu, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
YongsanGu, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 04401
- Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
-
-
-
-
-
Kuils River, Etelä-Afrikka, 7579
- Haemalife
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, '0181
- Alberts Cellular Therapy
-
-
-
-
-
Kutaisi, Georgia, 4600
- JSC VIAN
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, D08 NHY1
- St Jamess Hospital
-
Waterford, Irlanti, X91 ER8E
- University Hospital Waterford
-
-
-
-
-
Ashdod, Israel, 7747629
- Assuta Ashdod Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah En Karem Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 60000
- Assuta Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Sourasky Tel Aviv Medical Center
-
-
-
-
-
Aviano, Italia, 33081
- Cro Irccs Aviano
-
Bologna, Italia, 40138
- Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria Bologna
-
Florence, Italia, 50134
- Aou Careggi, Servizio Sanitario Toscana
-
Milan, Italia, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Milan, Italia, 20162
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Novara, Italia, 28100
- Aou Maggiore Della Carita
-
Padova, Italia, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Pavia, Italia, 27100
- IRCCS Policlinico San Matteo, Università degli studi di Pavi
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Arcispedale S Maria Nuova Ausl Reggio Emilia Hematology Unit
-
Udine, Italia, 33100
- Aou Santa Maria Della Misericordia Di Udine
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
-
Sankt Pölten, Itävalta, 3100
- Uk St Poelten
-
Vienna, Itävalta, 1140
- Hanusch Krankenhaus
-
Vienna, Itävalta, 1160
- Wiener Gesundheitsverbund Klinik Ottakring
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical Univeristy Vienna
-
-
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japani, 790 8524
- Matsuyama Red Cross Hospital
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, Japani, 730-8619
- Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic Bomb Survivors Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japani, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
-
-
Kyoto
-
KyotoShi, Kyoto, Japani, 602-8566
- University Hospital, Kyoto Prefectural Univ of Medicine
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japani, 701-1192
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japani, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital
-
Sakai, Osaka, Japani, 590-0197
- Kindai University Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyoku, Tokyo, Japani, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
-
ChuoKu, Tokyo, Japani, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Kotoku, Tokyo, Japani, 135-8550
- Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
Yamagata
-
Yamagata, Yamagata, Japani, 990-9585
- Yamagata University Hospital
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Newfoundland and Labrador Health Services
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Ciusss Du Saguenay Lac St Jean
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Ciusss de Lest de Lile de Montreal Hopital Maisonneuve Rosemont
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
-
SaintJerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
- Unité de Recherche Clinique du CISSS des Laurentides
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Ciusss de Lestrie Chus
-
-
-
-
Anhui
-
Wuhu, Anhui, Kiina, 241001
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 101100
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University(Tongzhou)
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400030
- Chongqing Cancer Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kiina, 528000
- The First Peoples Hospital of Foshan
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Huizhou, Guangdong, Kiina, 516001
- Huizhou Central Peoples Hospital
-
Meizhou, Guangdong, Kiina, 514031
- Meizhou People Hospital
-
Zhanjiang, Guangdong, Kiina, 524000
- Affiliated Hospital Of Guangdong Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150000
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Kiina, 455001
- Anyang Tumor Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, Kiina, 415000
- The First Peoples Hospital of Changde City
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 201203
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214023
- Wuxi Peoples Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330029
- Jiangxi Province Cancer Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 332000
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Xianghu
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- The First hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110042
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
-
Shandong
-
Rizhao, Shandong, Kiina, 276827
- Peoples Hospital of Rizhao
-
Taian, Shandong, Kiina, 271099
- The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200000
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030013
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Zhejiang
-
Dongyang, Zhejiang, Kiina, 322103
- Dongyang Peoples Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Jiaxing, Zhejiang, Kiina, 314001
- The First Hospital of Jiaxing
-
Jinhua, Zhejiang, Kiina, 321000
- Jinhua municipal central hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Kreikka, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Kreikka, 106 76
- Evaggelismos
-
Pátrai, Kreikka, 26504
- University Hospital of Patra
-
-
-
-
-
Braga, Portugali, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Porto, Portugali, 4200-072
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
-
VILA NOVA de GAIA Porto, Portugali, 4434-502
- Unidade Local de Saude Gaia E Espinho
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
- Pan American Oncology Trials, LLC
-
San Juan, Puerto Rico, 00917
- Auxilio Mutuo Cancer Center
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-168
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im dr Jana Biziela
-
Gdansk, Puola, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii I Transplantologii
-
Katowice, Puola, 40-519
- Pratia Onkologia Katowice
-
Krakow, Puola, 30-727
- Pratia McM Krakow
-
Poznan, Puola, 61-131
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
-
Torun, Puola, 87-100
- Wojewodzki Szpital Zespolony im L Rydygiera w Toruniu
-
Warsaw, Puola, 02-776
- Instytut Hematologii I Transfuzjologii W Warszawie
-
Warsaw, Puola, 02-097
- Centralny Szpital Kliniczny UCK WUM
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Sklodowskiej Curie W Warszawie
-
-
-
-
-
Antony, Ranska, 92160
- Hopital Prive Dantony Departement Dhemathologie
-
Le Mans, Ranska, 72037
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Montpellier, Ranska, 34090
- Chu Montpellier Hopital Saint Eloi
-
Nice, Ranska, 06200
- Hopital Larchet 2 Chu Nice
-
Paris, Ranska, 75005
- Institut Curie
-
Paris, Ranska, 75015
- Necker University Hospital
-
Strasbourg, Ranska, 67200
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg Hopital de Hautepierre (Ancien Icans)
-
VandoeuvrelesNancy, Ranska, 54511
- Chu Nancy Hopital Brabois
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 30171
- Coltea Clinical Hospital
-
ClujNapoca, Romania, 400015
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj Napoca
-
Iași, Romania, 700483
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Oradea, Romania, 410469
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Bihor
-
-
-
-
-
Essen, Saksa, 45147
- Universitaetsklinikum Essen
-
Ulm, Saksa, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4058
- St Claraspital
-
Fribourg, Sveitsi, 1708
- Hfr Fribourg
-
La ChauxdeFonds, Sveitsi, 2300
- Réseau hospitalier neuchâtelois
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Universitatsspital Zurich
-
-
-
-
-
AOCiftlii, Turkki (Türkiye), 06560
- Gazi University Medical School
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06620
- Ankara University Medical Faculty
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34214
- Bagcilar Medipol Mega Hospital
-
Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41380
- Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
-
Tevikiye, Turkki (Türkiye), 34365
- Vkv American Hospital
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 03
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, Tšekki, 77900
- Fakultni nemocnice Olomouc
-
-
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie Hospital
-
Huddersfield, Yhdistynyt kuningaskunta, HD3 3EA
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Inverness, Yhdistynyt kuningaskunta, IV2 3BW
- NHS Highland
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
- University College Hospital
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
- Derriford Hospital
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93730-3595
- Ucsf Fresno University of California San Francisco Fresno
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618-3734
- Kaiser Permanente Southern California
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720-3302
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017-4803
- Los Angeles Cancer Network
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067-2011
- Valkyrie Clinical Trials
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-3075
- UCLA Hematologyoncology
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103-2106
- Scripps Health
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123-2701
- Sharp Healthcare Sharp Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207-8432
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504-8615
- Ascension Sacred Heart
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060-1152
- Northwest Georgia Oncology Centers Marietta
-
-
Illinois
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526-5858
- Cancer Care Specialists of Illinois
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
-
Iowa
-
Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50263
- Mission Cancer and Blood
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606-1535
- Cotton Oneil Cancer Center
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214-3728
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503-1466
- Baptist Health Lexington
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105-6800
- Christus Highland Cancer Treatment Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Luminis Health Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- The University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229-5201
- Ascension St Agnes Hospital
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817-7847
- American Oncology Partners of Maryland Pa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202-2608
- Henry Ford Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503-2560
- Corewell Health the Michigan Cancer Consortium
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401-7233
- Hattiesburg Hematology and Oncology Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212-1000
- University of Missouri Hospital Ellis Fischel Cancer Center
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807-5288
- Oncology Hematology Associates
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102-6746
- St Vincent Frontier Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130-2042
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169-3321
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Jersey
-
Bayonne, New Jersey, Yhdysvallat, 07002-4654
- Iyengar Hematology Oncology Medical Center Pa
-
Florham Park, New Jersey, Yhdysvallat, 07932-1049
- Summit Medical Group
-
-
New York
-
Shirley, New York, Yhdysvallat, 11967
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210-2306
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10469-5930
- North Shore Hematology Oncology Associates Eccc Bronx
-
Westbury, New York, Yhdysvallat, 11590-5119
- Optum Medical Care, PC
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204-2990
- Levine Cancer Institute Wake Forest
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45245-1995
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-1702
- VA Northeast Ohio Healthcare System
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623-3536
- Toledo Clinic Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
- Mainline Health Lankenau Institute For Medical Research
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403-5049
- Cancer Care Associates of York
-
-
South Dakota
-
Watertown, South Dakota, Yhdysvallat, 57201-1548
- Prairie Lakes Healthcare System
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246-2003
- Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-3907
- MD Anderson Cancer Center
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702-7522
- Northeast Texas Cancer and Research Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208-1129
- Medical Oncology Associates
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Northwest Medical Specialties
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu luokka 1-3a FL tai MZL
- Aiemmin saanut ≥ 1 sarjan systeemistä hoitoa, mukaan lukien anti-CD20-aine. Hänellä on dokumentoitu epäonnistuminen vähintään osittaisen vasteen saavuttamisessa viimeisimmän systeemisen hoidon aikana tai dokumentoidussa etenevässä sairaudessa viimeisimmän systeemisen hoidon jälkeen
- FL:n tai MZL:n systeemisen hoidon tarve
- Mitattavissa oleva sairaus tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella
- Riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Muutos aggressiiviseksi lymfoomaksi
- Vaatii jatkuvaa kortikosteroidihoidon tarvetta
- Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
- Aiempi pahanlaatuisuus viimeisen 2 vuoden aikana
- Aktiivinen sieni-, bakteeri- ja/tai virusinfektio, joka vaatii systeemistä hoitoa
Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Follikulaarinen lymfoomavarsi A: Zanubrutinibi plus obinututsumabi
Osallistujat saavat zanubrutinibia ja obinututsumabia.
Yhdistelmähoidon päätyttyä osallistujat jatkavat zanubrutinibin monoterapiaa, kunnes sairauden eteneminen, ei-hyväksyttävä toksisuus, suostumus peruutetaan tai tutkimus lopetetaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Obinututsumabia annetaan 1 000 mg:n annoksena syklin 1 päivinä 1, 8, 15 ja sitten syklien 2–6 päivänä 1.
Zanubrutinibi annetaan suun kautta kahtena 80 milligramman (mg) kapselina kahdesti vuorokaudessa (160 mg kahdesti vuorokaudessa) tai neljänä 80 mg:n kapselina kerran päivässä (320 mg kerran päivässä) jatkuvasti toistuvina 28 päivän jaksoina.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Follikulaarinen lymfoomavarsi B: lenalidomidi plus rituksimabi
Osallistujat saavat lenalidomidia ja rituksimabia.
|
Rituksimabi annetaan suonensisäisesti annoksena 375 mg/m neliö syklin 1 päivinä 1, 8, 15 ja 22 sekä syklien 2-5 päivänä 1. Jokainen sykli on 28 päivän mittainen.
Muut nimet:
Lenalidomidia annetaan suun kautta 20 mg:n kapseleina (10 mg, jos kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min mutta < 60 ml/min) kerran päivässä jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1–21, yhteensä 12 sykliä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Marginaalialueen lymfoomavarsi C: Zanubrutinibi plus rituksimabi
Osallistujat saavat zanubrutinibia ja rituksimabia.
Yhdistelmähoidon päätyttyä osallistujat jatkavat zanubrutinibin monoterapiaa, kunnes sairauden eteneminen, ei-hyväksyttävä toksisuus, suostumus peruutetaan tai tutkimus lopetetaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Rituksimabi annetaan suonensisäisesti annoksena 375 mg/m neliö syklin 1 päivinä 1, 8, 15 ja 22 sekä syklien 2-5 päivänä 1. Jokainen sykli on 28 päivän mittainen.
Muut nimet:
Zanubrutinibi annetaan suun kautta kahtena 80 milligramman (mg) kapselina kahdesti vuorokaudessa (160 mg kahdesti vuorokaudessa) tai neljänä 80 mg:n kapselina kerran päivässä (320 mg kerran päivässä) jatkuvasti toistuvina 28 päivän jaksoina.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Marginaalialueen lymfoomavarsi D: lenalidomidi plus rituksimabi
Osallistujat saavat lenalidomidia ja rituksimabia.
|
Rituksimabi annetaan suonensisäisesti annoksena 375 mg/m neliö syklin 1 päivinä 1, 8, 15 ja 22 sekä syklien 2-5 päivänä 1. Jokainen sykli on 28 päivän mittainen.
Muut nimet:
Lenalidomidia annetaan suun kautta 20 mg:n kapseleina (10 mg, jos kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min mutta < 60 ml/min) kerran päivässä jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1–21, yhteensä 12 sykliä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Blinded Independent Review Committeen (BIRC) määrittämä etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Noin 78 kuukautta
|
Noin 78 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Noin 87 kuukautta
|
Noin 87 kuukautta
|
|
|
Aika seuraavaan muurahaislymfoomahoitoon
Aikaikkuna: Noin 87 kuukautta
|
Noin 87 kuukautta
|
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Noin 87 kuukautta
|
Noin 87 kuukautta
|
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) EORTC QLQ-C30:n avulla)
Aikaikkuna: Noin 87 kuukautta
|
HRQ0L, jonka on arvioinut Euroopan syövän hoitoa käsittelevä tutkimusorganisaatio Life Quality Of Life Questionnaire-core 30 (EORTC QLQ-C30) koostuu 30 kysymyksestä, jotka liittyvät 5 toiminnalliseen asteikkoon (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), 3 oireiden asteikot (väsymys, kipu ja pahoinvointi ja oksentelu) ja 6 yksittäistä oirekohtaa (hengitys, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet).
Pisteet vaihtelevat 0–100 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Noin 87 kuukautta
|
|
HRQoL käyttäen eurooppalaista elämänlaatua 5 ulottuvuuden 5 tason kyselylomaketta [EQ 5D 5L)
Aikaikkuna: Noin 87 kuukautta
|
EQ-5D-5L koostuu kuvaavasta moduulista ja visuaalisesta analogisesta asteikosta.
Kuvaava EQ-5D-5L-moduuli sisältää seuraavat 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Visuaalinen analoginen asteikko tallentaa vastaajan itsensä arvioiman terveyden asteikolla 0-100, jossa 100 on "paras terveys mitä voit kuvitella" ja 0 "pahin terveys mitä voit kuvitella".
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
Noin 87 kuukautta
|
|
HRQoL käyttämällä kansallista kattavaa syöpäverkostoa / syöpähoidon toiminnallinen arviointi Lymfooma-oireindeksi-18 [FLymSI 18)
Aikaikkuna: Noin 87 kuukautta
|
FLymSI-18 koostuu 18 kysymyksestä, jotka kattavat 4 ala-asteikkoa: fyysiset oireet, emotionaaliset oireet, sivuvaikutukset ja toiminnallinen hyvinvointi.
Pisteet perustuvat 5-tason Likert-asteikkoon, jossa on 5 mahdollista vastausta, jotka vaihtelevat 0:sta 'ei ollenkaan' 4:ään 'erittäin', ja jaetaan kokonaispistemäärään.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Noin 87 kuukautta
|
|
Haitallisia tapahtumia (AE) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 28 päivään viimeisen zanubrutinibi- tai lenalidomidiannoksen jälkeen, 90 päivää viimeisen obinututsumabi- tai rituksimabiannoksen jälkeen tai taudin vahvistettuun etenemiseen saakka, sen mukaan, kumpi tulee myöhemmin (noin 87 kuukautta)
|
Ensimmäisestä annoksesta 28 päivään viimeisen zanubrutinibi- tai lenalidomidiannoksen jälkeen, 90 päivää viimeisen obinututsumabi- tai rituksimabiannoksen jälkeen tai taudin vahvistettuun etenemiseen saakka, sen mukaan, kumpi tulee myöhemmin (noin 87 kuukautta)
|
|
|
Vastauksen kesto BIRC:n ja tutkijan arvion mukaan
Aikaikkuna: Noin 87 kuukautta
|
Noin 87 kuukautta
|
|
|
Kokonaisvastausprosentti BIRC:n ja tutkijan arvion mukaan
Aikaikkuna: Noin 87 kuukautta
|
Noin 87 kuukautta
|
|
|
Täydellinen vastausprosentti BIRC:n ja tutkijan arvion mukaan
Aikaikkuna: Noin 87 kuukautta
|
Noin 87 kuukautta
|
|
|
Aika vastata BIRC:n ja tutkijan arvion mukaan
Aikaikkuna: Noin 87 kuukautta
|
Noin 87 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Study Director, BeOne Medicines
- Päätutkija: Study Director, BeOne Medicines
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma
- Hemic- ja imusuutteet
- Lymfooma, follikulaarinen
- Lymfooma, B-solu, marginaalinen vyöhyke
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Karboksyylihapot
- Piperidiinit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Vasta-aineet, monoklonaalinen, hiiren johdettu
- Ftalimidit
- Ftaalihapot
- Hapot, karbosyklinen
- Piperidonit
- Isoindoles
- Lenalidomidi
- Rituksimabi
- zanubrutinibi
- obinutuzumab
Muut tutkimustunnusnumerot
- BGB-3111-308
- CTR20232545 (Rekisterin tunniste: ChinaDrugTrials)
- 2022-502548-12-00 (Rekisterin tunniste: EU CTIS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Beigene jakaa tietoja valmistuneista tutkimuksista vastuullisesti ja tarjoaa päteviä tieteellisiä ja lääketieteellisiä tutkijoita tietoihin ja tukevat asiakirjoja lääkkeiden asiakirjojen ja indikaatioiden kliinisiin tutkimuksiin Yhdysvalloissa, Kiinassa ja Euroopassa toimittamisen ja hyväksynnän jälkeen. Kliiniset tutkimukset, jotka tukevat seuraavia paikallisia hyväksyntöjä, uusia indikaatioita tai yhdistelmätuotteita, voidaan jakaa heti, kun vastaavat sääntelyn hyväksynnät on saavutettu.
Beigene jakaa tietoja vain sovellettavien tietosuoja- ja turvallisuuslakien ja -määräysten sallimista, kun se on mahdollista tehdä vaarantamatta tutkimuksen osallistujien yksityisyyttä ja muita näkökohtia.
Uutta tieteellistä tutkimusta harjoittavia päteviä tutkijoita, joilla on asianmukainen osaaminen, voivat lähettää pyynnön osallistujatason tiedoista tutkimusehdotuksella Beigene-katsausta varten. Tutkimusryhmien on sisällytettävä biostatisti ja allekirjoitettava tiedon jakamissopimus ennen pääsyä kliinisiin tutkimustietoihin.
IPD-jaon aikakehys
Katso suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Katso suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .