Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Zanubrutinib és a lenalidomid összehasonlításának vizsgálata visszaeső/refrakter follikuláris vagy marginális zóna limfómában szenvedő betegeknél (MAHOGANY)

2026. szeptember 9. frissítette: BeOne Medicines

A Zanubrutinib (BGB-3111) Plus anti-CD20 antitestek és a lenalidomid plusz rituximab közötti 3. fázisú randomizált, nyílt, többközpontú vizsgálata visszaeső/refrakter follikuláris vagy marginális zóna limfómában szenvedő betegeknél

A vizsgálat célja a zanubrutinib plusz obinutuzumab és a lenalidomid plusz rituximab (R^2) hatékonyságának összehasonlítása relapszusos/refrakter (R/R) follikuláris limfómában (FL) szenvedő résztvevőknél, a progressziómentes túlélés alapján mérve. független felülvizsgáló bizottság a non-Hodgkin limfómával foglalkozó nemzetközi munkacsoport (NHL) n-pozitronemissziós tomográfián és számítógépes tomográfián (PET/CT) alapuló kritériumainak 2014-es módosításával összhangban, valamint a zanubrutinib plusz rituximab és az R hatékonyságának összehasonlítása. ^2 az R/R marginális zóna limfómában (MZL) szenvedő résztvevőknél, az IRC által a CT-alapú Lugano 2014-es kritériumok szerint értékelt progressziómentes túlélés (PFS) alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Our company, previously known as BeiGene, is now officially BeOne Medicines. Because some of our older studies were sponsored under the name BeiGene, you may see both names used for this study on this website.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

799

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Caba, Argentína, 1425
        • Hospital Aleman
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, 1413
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Ausztria
      • Innsbruck, Ausztria, 6020
        • Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
      • Sankt Pölten, Ausztria, 3100
        • Uk St Poelten
      • Vienna, Ausztria, 1140
        • Hanusch Krankenhaus
      • Vienna, Ausztria, 1160
        • Wiener Gesundheitsverbund Klinik Ottakring
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Medical Univeristy Vienna
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Ausztrália, NSW 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Gosford, New South Wales, Ausztrália, NSW 2250
        • Gosford Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Ausztrália, NSW 2217
        • St George Hospital
      • Orange, New South Wales, Ausztrália, NSW 2800
        • Orange Health Hospital
      • Port Macquarie, New South Wales, Ausztrália, NSW 2444
        • Port Macquarie Base Hospital
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, NSW 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Ausztrália, QLD 4814
        • Townsville University Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Ausztrália, SA 5006
        • Genesiscare North Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Ausztrália, VIC 3168
        • Monash Health
      • East Melbourne, Victoria, Ausztrália, VIC 3002
        • Epworth Freemasons
      • Fitzroy, Victoria, Ausztrália, VIC 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Heidelberg, Victoria, Ausztrália, VIC 3084
        • Austin Health
      • Malvern, Victoria, Ausztrália, VIC 3144
        • Cabrini Hospital Malvern
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, VIC 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, VIC 3844
        • La Trobe Regional Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, WA 6000
        • Royal Perth Hospital
      • West Perth, Western Australia, Ausztrália, WA 6005
        • Perth Blood Institute
  • Belgium
      • Anderlecht, Belgium, 1070
        • Institut Jules Bordet
      • Bruges, Belgium, 8000
        • AZ Sint Jan Brugge
      • Ghent, Belgium, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgium, 3000
        • University Hospitals Leuven
  • Brazília
      • Barretos, Brazília, 14784-400
        • Hospital de Amor Barretos
      • Blumenau, Brazília, 89010-340
        • Clínica de Oncologia Reichow
      • Botucatu, Brazília, 18618687
        • Unesp Faculdade de Medicina Da Universidade Estadual Paulista Campus Botucatu
      • Brasília, Brazília, 70390140
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Distrito Federal
      • Campinas, Brazília, 13083-878
        • Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
      • Caxias do Sul, Brazília, 95070-560
        • Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
      • Curitiba, Brazília, 81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner
      • Curitiba, Brazília, 80810-050
        • Centro Integrado de Oncologia de Curitiba Ss Cionc
      • Florianópolis, Brazília, 88020-210
        • Centro de Ensino E Pesquisa Em Oncologia de Santa Catarina (Cepen)
      • Niterói, Brazília, 24020-096
        • Complexo Hospitalar de Niteroi
      • Porto Alegre, Brazília, 90110-270
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia Hospital Mae de Deus
      • Recife, Brazília, 50070-170
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Pernambuco
      • Ribeirão Preto, Brazília, 14051-140
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto Usp
      • Rio de Janeiro, Brazília, 22775-001
        • Instituto Americas Ensino, Pesquisa E Inovacao
      • Rio de Janeiro, Brazília, 22281-100
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Rio de Janeiro
      • Salvador, Brazília, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael Instituto Dor de Pesquisa E Ensino
      • Salvador, Brazília, 41950-640
        • Ensino E Terapia de Inovacao Clinica Amo Etica
      • São Paulo, Brazília, 05652-900
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
      • São Paulo, Brazília, 05402-000
        • Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
      • São Paulo, Brazília, 01401-004
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
      • São Paulo, Brazília, 01409-001
        • Hospital Nove de Julho Dasa
      • Vitória, Brazília, 29043-260
        • Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
  • Bulgária
      • Sofia, Bulgária, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Umhat Ead, Department of Medical Oncology
      • Sofia, Bulgária, 1756
        • NHATHD
  • Csehország
      • Hradec Králové, Csehország, 500 03
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc, Csehország, 77900
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
  • Dél -Korea
    • Busan Gwang'Yeogsi
      • BusanjinGu, Busan Gwang'Yeogsi, Dél -Korea, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Seogu, Busan Gwang'Yeogsi, Dél -Korea, 49201
        • Dong A University Hospital
      • Seogu, Busan Gwang'Yeogsi, Dél -Korea, 49241
        • Pusan National University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Dél -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Gyeongsangbukdo
      • BukGu, Gyeongsangbukdo, Dél -Korea, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Dél -Korea, 52727
        • Gyeongsang National University Hospital
    • Jeonnam-Gwangju S.M. City
      • HwasunGun, Jeonnam-Gwangju S.M. City, Dél -Korea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
      • SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • SongpaGu, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • YongsanGu, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 04401
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
  • Dél-Afrika
      • Kuils River, Dél-Afrika, 7579
        • Haemalife
      • Pretoria, Dél-Afrika, '0181
        • Alberts Cellular Therapy
  • Egyesült Királyság
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Greater Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
        • The Christie Hospital
      • Huddersfield, Egyesült Királyság, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Inverness, Egyesült Királyság, IV2 3BW
        • Nhs Highland
      • Leeds, Egyesült Királyság, LS9 7TF
        • The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
      • London, Egyesült Királyság, EC1A 7BE
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Egyesült Királyság, NW1 2PG
        • University College Hospital
      • Plymouth, Egyesült Királyság, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Southampton, Egyesült Királyság, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
  • Egyesült Államok
    • California
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93730-3595
        • Ucsf Fresno University of California San Francisco Fresno
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92618-3734
        • Kaiser Permanente Southern California
      • Los Alamitos, California, Egyesült Államok, 90720-3302
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90017-4803
        • Los Angeles Cancer Network
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90067-2011
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-3075
        • UCLA Hematologyoncology
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103-2106
        • Scripps Health
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123-2701
        • Sharp Healthcare Sharp Memorial Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207-8432
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504-8615
        • Ascension Sacred Heart
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060-1152
        • Northwest Georgia Oncology Centers Marietta
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526-5858
        • Cancer Care Specialists of Illinois
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Waukee, Iowa, Egyesült Államok, 50263
        • Mission Cancer and Blood
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606-1535
        • Cotton Oneil Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214-3728
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503-1466
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71105-6800
        • Christus Highland Cancer Treatment Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • The University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21229-5201
        • Ascension St Agnes Hospital
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20817-7847
        • American Oncology Partners of Maryland Pa
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202-2608
        • Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503-2560
        • Corewell Health the Michigan Cancer Consortium
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Egyesült Államok, 39401-7233
        • Hattiesburg Hematology and Oncology Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212-1000
        • University of Missouri Hospital Ellis Fischel Cancer Center
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807-5288
        • Oncology Hematology Associates
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102-6746
        • St Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130-2042
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169-3321
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Bayonne, New Jersey, Egyesült Államok, 07002-4654
        • Iyengar Hematology Oncology Medical Center Pa
      • Florham Park, New Jersey, Egyesült Államok, 07932-1049
        • Summit Medical Group
    • New York
      • Shirley, New York, Egyesült Államok, 11967
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210-2306
        • SUNY Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10469-5930
        • North Shore Hematology Oncology Associates Eccc Bronx
      • Westbury, New York, Egyesült Államok, 11590-5119
        • Optum Medical Care, Pc
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204-2990
        • Levine Cancer Institute Wake Forest
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45245-1995
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-1702
        • Va Northeast Ohio Healthcare System
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623-3536
        • Toledo Clinic Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
        • Mainline Health Lankenau Institute For Medical Research
      • York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403-5049
        • Cancer Care Associates of York
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Egyesült Államok, 57201-1548
        • Prairie Lakes Healthcare System
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37205
        • Tennessee Oncology Nashville St Thomas Midtown Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246-2003
        • Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-3907
        • MD Anderson Cancer Center
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75702-7522
        • Northeast Texas Cancer and Research Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99208-1129
        • Medical Oncology Associates
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Northwest Medical Specialties
  • Franciaország
      • Antony, Franciaország, 92160
        • Hopital Prive Dantony Departement Dhemathologie
      • Le Mans, Franciaország, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Montpellier, Franciaország, 34090
        • Chu Montpellier Hopital Saint Eloi
      • Nice, Franciaország, 06200
        • Hopital Larchet 2 Chu Nice
      • Paris, Franciaország, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Necker University Hospital
      • Strasbourg, Franciaország, 67200
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg Hopital de Hautepierre (Ancien Icans)
      • VandoeuvrelesNancy, Franciaország, 54511
        • Chu Nancy Hopital Brabois
  • Grúzia
      • Kutaisi, Grúzia, 4600
        • JSC VIAN
  • Görögország
      • Alexandroupoli, Görögország, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Görögország, 106 76
        • Evaggelismos
      • Pátrai, Görögország, 26504
        • University Hospital of Patra
  • Izrael
      • Ashdod, Izrael, 7747629
        • Assuta Ashdod Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hadassah En Karem Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 60000
        • Assuta Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Sourasky Tel Aviv Medical Center
  • Japán
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japán, 790 8524
        • Matsuyama Red Cross Hospital
    • Hiroshima
      • Hiroshima, Hiroshima, Japán, 730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic Bomb Survivors Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japán, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japán, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
    • Kyoto
      • KyotoShi, Kyoto, Japán, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural Univ of Medicine
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japán, 701-1192
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japán, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Sakai, Osaka, Japán, 590-0197
        • Kindai University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyoku, Tokyo, Japán, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
      • ChuoKu, Tokyo, Japán, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Kotoku, Tokyo, Japán, 135-8550
        • Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Yamagata
      • Yamagata, Yamagata, Japán, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Newfoundland and Labrador Health Services
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Ciusss Du Saguenay Lac St Jean
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Ciusss de Lest de Lile de Montreal Hopital Maisonneuve Rosemont
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
      • SaintJerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • Unite de Recherche Clinique Du Cisss Des Laurentides
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Ciusss de Lestrie Chus
  • Kína
    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, Kína, 241001
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100050
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 101100
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University(Tongzhou)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kína, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Xiamen, Fujian, Kína, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kína, 528000
        • The First Peoples Hospital of Foshan
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
      • Huizhou, Guangdong, Kína, 516001
        • Huizhou Central Peoples Hospital
      • Meizhou, Guangdong, Kína, 514031
        • Meizhou People Hospital
      • Zhanjiang, Guangdong, Kína, 524000
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kína, 455001
        • Anyang Tumor Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450000
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430022
        • Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Kína, 415000
        • The First Peoples Hospital of Changde City
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Kína, 201203
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Suzhou, Jiangsu, Kína, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Wuxi, Jiangsu, Kína, 214023
        • Wuxi Peoples Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
      • Nanchang, Jiangxi, Kína, 330029
        • Jiangxi Province Cancer Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, Kína, 332000
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Xianghu
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110042
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shandong
      • Rizhao, Shandong, Kína, 276827
        • Peoples Hospital of Rizhao
      • Taian, Shandong, Kína, 271099
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kína, 030013
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Zhejiang
      • Dongyang, Zhejiang, Kína, 322103
        • Dongyang Peoples Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Jiaxing, Zhejiang, Kína, 314001
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Jinhua, Zhejiang, Kína, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Lengyelország
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela
      • Gdansk, Lengyelország, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii I Transplantologii
      • Katowice, Lengyelország, 40-519
        • Pratia Onkologia Katowice
      • Krakow, Lengyelország, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Poznan, Lengyelország, 61-131
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
      • Torun, Lengyelország, 87-100
        • Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
      • Warsaw, Lengyelország, 02-776
        • Instytut Hematologii I Transfuzjologii W Warszawie
      • Warsaw, Lengyelország, 02-097
        • Centralny Szpital Kliniczny Uck Wum
      • Warsaw, Lengyelország, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Sklodowskiej Curie W Warszawie
  • Németország
      • Essen, Németország, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Ulm, Németország, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
  • Olaszország
      • Aviano, Olaszország, 33081
        • Cro Irccs Aviano
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria Bologna
      • Florence, Olaszország, 50134
        • Aou Careggi, Servizio Sanitario Toscana
      • Milan, Olaszország, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Milan, Olaszország, 20162
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Novara, Olaszország, 28100
        • AOU Maggiore della Carita
      • Padova, Olaszország, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Pavia, Olaszország, 27100
        • Irccs Policlinico San Matteo, Universita Degli Studi Di Pavi
      • Reggio Emilia, Olaszország, 42123
        • Arcispedale S Maria Nuova Ausl Reggio Emilia Hematology Unit
      • Udine, Olaszország, 33100
        • Aou Santa Maria Della Misericordia Di Udine
  • Portugália
      • Braga, Portugália, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Porto, Portugália, 4200-072
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
      • VILA NOVA de GAIA Porto, Portugália, 4434-502
        • Unidade Local de Saude Gaia E Espinho
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Pan American Oncology Trials, LLC
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Auxilio Mutuo Cancer Center
  • Románia
      • Bucharest, Románia, 30171
        • Coltea Clinical Hospital
      • ClujNapoca, Románia, 400015
        • Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj Napoca
      • Iași, Románia, 700483
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Oradea, Románia, 410469
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Bihor
  • Spanyolország
      • Badalona, Spanyolország, 08916
        • Ico Badalona
      • Burgos, Spanyolország, 09006
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Cadiz, Spanyolország, 11009
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Granada, Spanyolország, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanyolország, 8908
        • Institut Catala Doncologia Hospital Duran I Reynals
      • León, Spanyolország, 24071
        • Complejo Asistencial Universitario de León
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanyolország, 28006
        • Hospital de La Princesa
      • Madrid, Spanyolország, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Majadahonda, Spanyolország, 28222
        • H Puerta de Hierro Majadahonda
      • Murcia, Spanyolország, 30120
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Pamplona, Spanyolország, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra Pamplona
      • Pozuelo de Alarcón, Spanyolország, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Salamanca, Spanyolország, 37007
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Seville, Spanyolország, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Terrassa, Spanyolország, 8221
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
  • Svájc
      • Fribourg, Svájc, 1708
        • Hfr Fribourg
      • La ChauxdeFonds, Svájc, 2300
        • Reseau Hospitalier Neuchatelois
      • Zurich, Svájc, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • Törökország (Türkiye)
      • AOCiftlii, Törökország (Türkiye), 06560
        • Gazi University Medical School
      • Ankara, Törökország (Türkiye), 06620
        • Ankara University Medical Faculty
      • Istanbul, Törökország (Türkiye), 34214
        • Bagcilar Medipol Mega Hospital
      • Kocaeli, Törökország (Türkiye), 41380
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
      • Tevikiye, Törökország (Türkiye), 34365
        • Vkv American Hospital
  • Írország
      • Dublin, Írország, D08 NHY1
        • St Jamess Hospital
      • Waterford, Írország, X91 ER8E
        • University Hospital Waterford

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt 1-3a fokozatú FL vagy MZL
  • Korábban ≥ 1 sor szisztémás terápiában részesült, beleértve az anti-CD20 szert. Dokumentáltan nem sikerült legalább részleges választ elérni a legutóbbi szisztémás terápia során, vagy dokumentált progresszív betegségnek kell lennie a legutóbbi szisztémás terápia után
  • Szisztémás terápia szükségessége FL vagy MZL esetén
  • Számítógépes tomográfiával vagy mágneses rezonancia képalkotással mérhető betegség
  • Megfelelő csontvelő-, máj- és vesefunkció

Főbb kizárási kritériumok:

  • Átalakulás agresszív limfómává
  • Folyamatos kortikoszteroid kezelés szükséges
  • Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegség
  • Korábbi rosszindulatú daganat az elmúlt 2 évben
  • Aktív gombás, bakteriális és/vagy vírusos fertőzés, amely szisztémás terápiát igényel

Megjegyzés: A protokollban meghatározott egyéb felvételi/kizárási kritériumok vonatkozhatnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Follikuláris limfóma A kar: Zanubrutinib plusz Obinutuzumab
A résztvevők zanubrutinibet és obinutuzumabot kapnak. A kombinált kezelés befejezése után a résztvevők továbbra is kapják a zanubrutinib monoterápiát a betegség igazolt progressziójáig, elfogadhatatlan toxicitásig, a hozzájárulás visszavonásáig vagy a vizsgálat befejezéséig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Drog: Obinuzumab
Az obinutuzumabot 1000 mg-os dózisban adják be az 1. ciklus 1., 8., 15. napján, majd a 2. és 6. ciklus 1. napján.
Drog: Zanubrutinib
A Zanubrutinibet szájon át két 80 milligrammos (mg) kapszula formájában naponta kétszer (160 mg-os naponta kétszer) vagy négy 80 mg-os kapszulaként naponta egyszer (320 mg-os naponta egyszer) folyamatosan ismételt 28 napos ciklusokban.
Más nevek:
  • Brukinsa
  • BGB-3111
Aktív összehasonlító: Follikuláris limfóma B kar: Lenalidomid plusz Rituximab
A résztvevők lenalidomidot és rituximabot kapnak.
Drog: Rituximab
A rituximabot intravénásan adják be 375 mg/méter dózisban az 1. ciklus 1., 8., 15. és 22. napján, valamint a 2. és 5. ciklus 1. napján. Mindegyik ciklus 28 napos.
Más nevek:
  • Rituxan
  • MabThera
  • Ruxience
  • Truxima
Drog: Lenalidomid
A lenalidomidet 20 mg-os kapszulák formájában (10 mg, ha a kreatinin-clearance ≥ 30 ml/perc, de < 60 ml/perc) szájon át kell beadni naponta egyszer, minden 28 napos ciklus 1-21. napján, összesen 12 ciklusban.
Más nevek:
  • Revlimid
Kísérleti: C marginális zóna limfóma kar: Zanubrutinib plusz Rituximab
A résztvevők zanubrutinibet és rituximabot kapnak. A kombinált kezelés befejezése után a résztvevők továbbra is kapják a zanubrutinib monoterápiát a betegség igazolt progressziójáig, elfogadhatatlan toxicitásig, a hozzájárulás visszavonásáig vagy a vizsgálat befejezéséig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Drog: Rituximab
A rituximabot intravénásan adják be 375 mg/méter dózisban az 1. ciklus 1., 8., 15. és 22. napján, valamint a 2. és 5. ciklus 1. napján. Mindegyik ciklus 28 napos.
Más nevek:
  • Rituxan
  • MabThera
  • Ruxience
  • Truxima
Drog: Zanubrutinib
A Zanubrutinibet szájon át két 80 milligrammos (mg) kapszula formájában naponta kétszer (160 mg-os naponta kétszer) vagy négy 80 mg-os kapszulaként naponta egyszer (320 mg-os naponta egyszer) folyamatosan ismételt 28 napos ciklusokban.
Más nevek:
  • Brukinsa
  • BGB-3111
Aktív összehasonlító: Marginális zóna limfóma D kar: Lenalidomid plusz Rituximab
A résztvevők lenalidomidot és rituximabot kapnak.
Drog: Rituximab
A rituximabot intravénásan adják be 375 mg/méter dózisban az 1. ciklus 1., 8., 15. és 22. napján, valamint a 2. és 5. ciklus 1. napján. Mindegyik ciklus 28 napos.
Más nevek:
  • Rituxan
  • MabThera
  • Ruxience
  • Truxima
Drog: Lenalidomid
A lenalidomidet 20 mg-os kapszulák formájában (10 mg, ha a kreatinin-clearance ≥ 30 ml/perc, de < 60 ml/perc) szájon át kell beadni naponta egyszer, minden 28 napos ciklus 1-21. napján, összesen 12 ciklusban.
Más nevek:
  • Revlimid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Progressziómentes túlélés egy elvakult független felülvizsgálati bizottság (BIRC) által
Időkeret: Körülbelül 78 hónap
Körülbelül 78 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés a nyomozói értékelés alapján
Időkeret: Körülbelül 87 hónap
Körülbelül 87 hónap
Ideje a következő hangya-limfóma kezelésnek
Időkeret: Körülbelül 87 hónap
Körülbelül 87 hónap
Általános túlélés
Időkeret: Körülbelül 87 hónap
Körülbelül 87 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL) az EORTC QLQ-C30 használatával)
Időkeret: Körülbelül 87 hónap
A HRQ0L az Európai Rákkezelési Kutatószervezet által értékelt életminőség-kérdőív-core 30 (EORTC QLQ-C30) 30 kérdésből áll, amelyek 5 funkcionális skálához kapcsolódnak (fizikai, szerepköri, kognitív, érzelmi és szociális), 3 tünetskálák (fáradtság, fájdalom, hányinger és hányás), valamint 6 egyedi tünetelem (dyspnoe, álmatlanság, étvágytalanság, székrekedés, hasmenés és anyagi nehézségek). A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszám pedig jobb életminőséget jelez.
Körülbelül 87 hónap
HRQoL az európai életminőség 5. dimenzió 5. szintű kérdőívének felhasználásával [EQ 5D 5L)
Időkeret: Körülbelül 87 hónap
Az EQ-5D-5L egy leíró modulból és egy vizuális analóg skálából áll. Az EQ-5D-5L leíró modul a következő 5 dimenziót tartalmazza: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák. A vizuális analóg skála egy 0-tól 100-ig terjedő skálán rögzíti a válaszadó saját egészségi állapotát, a 100-as az „elképzelhető legjobb egészségi állapot”, a 0 pedig „az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot”. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Körülbelül 87 hónap
HRQoL a National Comprehensive Cancer Network segítségével/A rákterápiás limfóma tünetegyüttes funkcionális értékelése-18 [FLymSI 18)
Időkeret: Körülbelül 87 hónap
Az FLymSI-18 18 kérdésből áll, amelyek 4 alskálát fednek le: fizikai tünetek, érzelmi tünetek, mellékhatások és funkcionális jólét. A pontszámok az 5-szintű Likert-skálán alapulnak, amely 5 lehetséges választ tartalmaz, 0-tól „egyáltalán nem”-től 4-ig, „nagyon”-ig, és egy összpontszámra oszlik. A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent.
Körülbelül 87 hónap
Káros eseményeket (AE) tapasztaló résztvevők száma
Időkeret: Az első adagtól a zanubrutinib vagy lenalidomid utolsó adagját követő 28 napig, az obinutuzumab vagy rituximab utolsó adagja után 90 napig, vagy a betegség igazolt progressziójának időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be később (körülbelül 87 hónap)
Az első adagtól a zanubrutinib vagy lenalidomid utolsó adagját követő 28 napig, az obinutuzumab vagy rituximab utolsó adagja után 90 napig, vagy a betegség igazolt progressziójának időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be később (körülbelül 87 hónap)
A válasz időtartama a BIRC és a nyomozó értékelése szerint
Időkeret: Körülbelül 87 hónap
Körülbelül 87 hónap
Az általános válaszarány a BIRC és a nyomozói értékelés alapján
Időkeret: Körülbelül 87 hónap
Körülbelül 87 hónap
Teljes válaszadási arány a BIRC és a nyomozói értékelés szerint
Időkeret: Körülbelül 87 hónap
Körülbelül 87 hónap
A válaszadás ideje a BIRC és a nyomozói értékelés szerint
Időkeret: Körülbelül 87 hónap
Körülbelül 87 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

BeOne Medicines

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Study Director, BeOne Medicines
  • Kutatásvezető: Study Director, BeOne Medicines

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BGB-3111-308
  • CTR20232545 (Registry Identifier: ChinaDrugTrials)
  • 2022-502548-12-00 (Registry Identifier: EU CTIS)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Beigene felelősségteljesen megosztja a kitöltött tanulmányok adatait, és képesített tudományos és orvosi kutatók számára hozzáférést biztosít az adatokhoz, valamint az Egyesült Államok, Kínában és Európában a benyújtás és jóváhagyás utáni gyógyszerek és indikációk klinikai vizsgálatainak támogató dokumentációjára. A későbbi helyi jóváhagyásokat, az új indikációkat vagy a kombinált termékeket támogató klinikai vizsgálatok jogosultak megosztani, miután elérik a megfelelő szabályozási jóváhagyásokat.

A Beigene csak akkor osztja meg az adatokat, ha az alkalmazandó adatvédelmi és biztonsági törvények és rendeletek megengedik, ha ezt megteszi, anélkül, hogy veszélyeztetné a tanulmányi résztvevők magánéletét, és egyéb megfontolásokat.

A megfelelő kompetenciákkal rendelkező, új tudományos kutatásokkal foglalkozó, képesített kutatók kérelmet nyújthatnak be a résztvevői szintű adatok iránti kérelemre a Beigene felülvizsgálatának kutatási javaslatával. A kutatócsoportoknak tartalmazniuk kell egy biosztatisztikusot, és aláírniuk kell egy adatmegosztási megállapodást, mielőtt hozzáférést kapnának a klinikai vizsgálati adatokhoz.

IPD megosztási időkeret

Lásd a terv leírását

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Lásd a terv leírását

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel