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재발성/불응성 여포성 또는 변연부 림프종 환자를 대상으로 한 자누브루티닙 대 레날리도마이드의 연구 (MAHOGANY)

2026년 9월 9일 업데이트: BeOne Medicines

재발성/불응성 여포성 또는 변연부 림프종 환자에서 Zanubrutinib(BGB-3111) + 항-CD20 항체 대 Lenalidomide + Rituximab의 3상 무작위 공개 라벨 다기관 연구

이 연구의 목적은 재발성/불응성(R/R) 여포성 림프종(FL) 환자에서 자누브루티닙 + 오비누투주맙 대 레날리도마이드 + 리툭시맙(R^2)의 효능을 비교하는 것입니다. 양전자 방출 단층 촬영 및 컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)에 기반한 비호지킨 림프종(NHL) 기준에 대한 국제 실무 그룹의 2014 수정 사항에 따라 독립적인 검토 위원회, R CT 기반 Lugano 2014 기준에 따라 IRC에서 평가한 무진행 생존(PFS)으로 측정한 R/R 변연부 림프종(MZL) 참가자에서 ^2.

연구 개요

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정황

개입 / 치료

상세 설명

Our company, previously known as BeiGene, is now officially BeOne Medicines. Because some of our older studies were sponsored under the name BeiGene, you may see both names used for this study on this website.

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799

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  • 3단계

연락처 및 위치

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연구 장소

  • 그루지야
      • Kutaisi, 그루지야, 4600
        • JSC VIAN
  • 그리스
      • Alexandroupoli, 그리스, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, 그리스, 106 76
        • Evaggelismos
      • Pátrai, 그리스, 26504
        • University Hospital of Patra
  • 남아프리카
      • Kuils River, 남아프리카, 7579
        • Haemalife
      • Pretoria, 남아프리카, '0181
        • Alberts Cellular Therapy
  • 대한민국
    • Busan Gwang'Yeogsi
      • BusanjinGu, Busan Gwang'Yeogsi, 대한민국, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Seogu, Busan Gwang'Yeogsi, 대한민국, 49201
        • Dong A University Hospital
      • Seogu, Busan Gwang'Yeogsi, 대한민국, 49241
        • Pusan National University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Gyeongsangbukdo
      • BukGu, Gyeongsangbukdo, 대한민국, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, 대한민국, 52727
        • Gyeongsang National University Hospital
    • Jeonnam-Gwangju S.M. City
      • HwasunGun, Jeonnam-Gwangju S.M. City, 대한민국, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center
      • SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
      • SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • SongpaGu, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center
      • YongsanGu, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 04401
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
  • 독일
      • Essen, 독일, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Ulm, 독일, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 30171
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      • ClujNapoca, 루마니아, 400015
        • Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj Napoca
      • Iași, 루마니아, 700483
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Oradea, 루마니아, 410469
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Bihor
  • 미국
    • California
      • Fresno, California, 미국, 93730-3595
        • Ucsf Fresno University of California San Francisco Fresno
      • Irvine, California, 미국, 92618-3734
        • Kaiser Permanente Southern California
      • Los Alamitos, California, 미국, 90720-3302
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, 미국, 90017-4803
        • Los Angeles Cancer Network
      • Los Angeles, California, 미국, 90067-2011
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, 미국, 90095-3075
        • UCLA Hematologyoncology
      • San Diego, California, 미국, 92103-2106
        • Scripps Health
      • San Diego, California, 미국, 92123-2701
        • Sharp Healthcare Sharp Memorial Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207-8432
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504-8615
        • Ascension Sacred Heart
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060-1152
        • Northwest Georgia Oncology Centers Marietta
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526-5858
        • Cancer Care Specialists of Illinois
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Waukee, Iowa, 미국, 50263
        • Mission Cancer and Blood
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606-1535
        • Cotton Oneil Cancer Center
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214-3728
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503-1466
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71105-6800
        • Christus Highland Cancer Treatment Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • The University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21229-5201
        • Ascension St Agnes Hospital
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20817-7847
        • American Oncology Partners of Maryland Pa
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202-2608
        • Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503-2560
        • Corewell Health the Michigan Cancer Consortium
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39401-7233
        • Hattiesburg Hematology and Oncology Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212-1000
        • University of Missouri Hospital Ellis Fischel Cancer Center
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807-5288
        • Oncology Hematology Associates
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59102-6746
        • St Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130-2042
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169-3321
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Bayonne, New Jersey, 미국, 07002-4654
        • Iyengar Hematology Oncology Medical Center Pa
      • Florham Park, New Jersey, 미국, 07932-1049
        • Summit Medical Group
    • New York
      • Shirley, New York, 미국, 11967
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Syracuse, New York, 미국, 13210-2306
        • SUNY Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, 미국, 10469-5930
        • North Shore Hematology Oncology Associates Eccc Bronx
      • Westbury, New York, 미국, 11590-5119
        • Optum Medical Care, Pc
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204-2990
        • Levine Cancer Institute Wake Forest
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45245-1995
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106-1702
        • Va Northeast Ohio Healthcare System
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623-3536
        • Toledo Clinic Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • Mainline Health Lankenau Institute For Medical Research
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403-5049
        • Cancer Care Associates of York
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, 미국, 57201-1548
        • Prairie Lakes Healthcare System
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37205
        • Tennessee Oncology Nashville St Thomas Midtown Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246-2003
        • Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030-3907
        • MD Anderson Cancer Center
      • Tyler, Texas, 미국, 75702-7522
        • Northeast Texas Cancer and Research Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99208-1129
        • Medical Oncology Associates
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Northwest Medical Specialties
  • 벨기에
      • Anderlecht, 벨기에, 1070
        • Institut Jules Bordet
      • Bruges, 벨기에, 8000
        • AZ Sint Jan Brugge
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • University Hospitals Leuven
  • 불가리아
      • Sofia, 불가리아, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Umhat Ead, Department of Medical Oncology
      • Sofia, 불가리아, 1756
        • NHATHD
  • 브라질
      • Barretos, 브라질, 14784-400
        • Hospital de Amor Barretos
      • Blumenau, 브라질, 89010-340
        • Clínica de Oncologia Reichow
      • Botucatu, 브라질, 18618687
        • Unesp Faculdade de Medicina Da Universidade Estadual Paulista Campus Botucatu
      • Brasília, 브라질, 70390140
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Distrito Federal
      • Campinas, 브라질, 13083-878
        • Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
      • Caxias do Sul, 브라질, 95070-560
        • Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
      • Curitiba, 브라질, 81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner
      • Curitiba, 브라질, 80810-050
        • Centro Integrado de Oncologia de Curitiba Ss Cionc
      • Florianópolis, 브라질, 88020-210
        • Centro de Ensino E Pesquisa Em Oncologia de Santa Catarina (Cepen)
      • Niterói, 브라질, 24020-096
        • Complexo Hospitalar de Niteroi
      • Porto Alegre, 브라질, 90110-270
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia Hospital Mae de Deus
      • Recife, 브라질, 50070-170
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Pernambuco
      • Ribeirão Preto, 브라질, 14051-140
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto Usp
      • Rio de Janeiro, 브라질, 22775-001
        • Instituto Americas Ensino, Pesquisa E Inovacao
      • Rio de Janeiro, 브라질, 22281-100
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Rio de Janeiro
      • Salvador, 브라질, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael Instituto Dor de Pesquisa E Ensino
      • Salvador, 브라질, 41950-640
        • Ensino E Terapia de Inovacao Clinica Amo Etica
      • São Paulo, 브라질, 05652-900
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
      • São Paulo, 브라질, 05402-000
        • Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
      • São Paulo, 브라질, 01401-004
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
      • São Paulo, 브라질, 01409-001
        • Hospital Nove de Julho Dasa
      • Vitória, 브라질, 29043-260
        • Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
  • 스위스
      • Fribourg, 스위스, 1708
        • Hfr Fribourg
      • La ChauxdeFonds, 스위스, 2300
        • Reseau Hospitalier Neuchatelois
      • Zurich, 스위스, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • 스페인
      • Badalona, 스페인, 08916
        • Ico Badalona
      • Burgos, 스페인, 09006
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Cadiz, 스페인, 11009
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Granada, 스페인, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, 8908
        • Institut Catala Doncologia Hospital Duran I Reynals
      • León, 스페인, 24071
        • Complejo Asistencial Universitario de León
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, 스페인, 28006
        • Hospital de La Princesa
      • Madrid, 스페인, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Majadahonda, 스페인, 28222
        • H Puerta de Hierro Majadahonda
      • Murcia, 스페인, 30120
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra Pamplona
      • Pozuelo de Alarcón, 스페인, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Salamanca, 스페인, 37007
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Seville, 스페인, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Terrassa, 스페인, 8221
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
  • 아르헨티나
      • Caba, 아르헨티나, 1425
        • Hospital Aleman
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, 1413
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, D08 NHY1
        • St Jamess Hospital
      • Waterford, 아일랜드, X91 ER8E
        • University Hospital Waterford
  • 영국
      • Glasgow, 영국, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Greater Manchester, 영국, M20 4BX
        • The Christie Hospital
      • Huddersfield, 영국, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Inverness, 영국, IV2 3BW
        • Nhs Highland
      • Leeds, 영국, LS9 7TF
        • The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
      • London, 영국, EC1A 7BE
        • Barts Health NHS Trust
      • London, 영국, NW1 2PG
        • University College Hospital
      • Plymouth, 영국, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Southampton, 영국, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
  • 오스트리아
      • Innsbruck, 오스트리아, 6020
        • Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
      • Sankt Pölten, 오스트리아, 3100
        • Uk St Poelten
      • Vienna, 오스트리아, 1140
        • Hanusch Krankenhaus
      • Vienna, 오스트리아, 1160
        • Wiener Gesundheitsverbund Klinik Ottakring
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medical Univeristy Vienna
  • 이스라엘
      • Ashdod, 이스라엘, 7747629
        • Assuta Ashdod Medical Center
      • Jerusalem, 이스라엘, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • Hadassah En Karem Medical Center
      • Petah Tikva, 이스라엘, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, 이스라엘, 60000
        • Assuta Medical Center
      • Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
        • Sourasky Tel Aviv Medical Center
  • 이탈리아
      • Aviano, 이탈리아, 33081
        • Cro Irccs Aviano
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria Bologna
      • Florence, 이탈리아, 50134
        • Aou Careggi, Servizio Sanitario Toscana
      • Milan, 이탈리아, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Milan, 이탈리아, 20162
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Novara, 이탈리아, 28100
        • AOU Maggiore della Carita
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • Irccs Policlinico San Matteo, Universita Degli Studi Di Pavi
      • Reggio Emilia, 이탈리아, 42123
        • Arcispedale S Maria Nuova Ausl Reggio Emilia Hematology Unit
      • Udine, 이탈리아, 33100
        • Aou Santa Maria Della Misericordia Di Udine
  • 일본
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, 일본, 790 8524
        • Matsuyama Red Cross Hospital
    • Hiroshima
      • Hiroshima, Hiroshima, 일본, 730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic Bomb Survivors Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, 일본, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
    • Kyoto
      • KyotoShi, Kyoto, 일본, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural Univ of Medicine
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, 일본, 701-1192
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, 일본, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Sakai, Osaka, 일본, 590-0197
        • Kindai University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyoku, Tokyo, 일본, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
      • ChuoKu, Tokyo, 일본, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Kotoku, Tokyo, 일본, 135-8550
        • Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Yamagata
      • Yamagata, Yamagata, 일본, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
  • 중국
    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, 중국, 241001
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100050
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 101100
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University(Tongzhou)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Xiamen, Fujian, 중국, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, 중국, 528000
        • The First Peoples Hospital of Foshan
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
      • Huizhou, Guangdong, 중국, 516001
        • Huizhou Central Peoples Hospital
      • Meizhou, Guangdong, 중국, 514031
        • Meizhou People Hospital
      • Zhanjiang, Guangdong, 중국, 524000
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, 중국, 455001
        • Anyang Tumor Hospital
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changde, Hunan, 중국, 415000
        • The First Peoples Hospital of Changde City
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nantong, Jiangsu, 중국, 201203
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Suzhou, Jiangsu, 중국, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Wuxi, Jiangsu, 중국, 214023
        • Wuxi Peoples Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330029
        • Jiangxi Province Cancer Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 332000
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Xianghu
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110042
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shandong
      • Rizhao, Shandong, 중국, 276827
        • Peoples Hospital of Rizhao
      • Taian, Shandong, 중국, 271099
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030013
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Zhejiang
      • Dongyang, Zhejiang, 중국, 322103
        • Dongyang Peoples Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Jiaxing, Zhejiang, 중국, 314001
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Jinhua, Zhejiang, 중국, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • 체코
      • Hradec Králové, 체코, 500 03
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc, 체코, 77900
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • Newfoundland and Labrador Health Services
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 5H6
        • Ciusss Du Saguenay Lac St Jean
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • Ciusss de Lest de Lile de Montreal Hopital Maisonneuve Rosemont
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
        • Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
      • SaintJerome, Quebec, 캐나다, J7Z 5T3
        • Unite de Recherche Clinique Du Cisss Des Laurentides
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • Ciusss de Lestrie Chus
  • 터키 (Türkiye)
      • AOCiftlii, 터키 (Türkiye), 06560
        • Gazi University Medical School
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06620
        • Ankara University Medical Faculty
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34214
        • Bagcilar Medipol Mega Hospital
      • Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41380
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
      • Tevikiye, 터키 (Türkiye), 34365
        • Vkv American Hospital
  • 포르투갈
      • Braga, 포르투갈, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Porto, 포르투갈, 4200-072
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
      • VILA NOVA de GAIA Porto, 포르투갈, 4434-502
        • Unidade Local de Saude Gaia E Espinho
  • 폴란드
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela
      • Gdansk, 폴란드, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii I Transplantologii
      • Katowice, 폴란드, 40-519
        • Pratia Onkologia Katowice
      • Krakow, 폴란드, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Poznan, 폴란드, 61-131
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
      • Torun, 폴란드, 87-100
        • Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
      • Warsaw, 폴란드, 02-776
        • Instytut Hematologii I Transfuzjologii W Warszawie
      • Warsaw, 폴란드, 02-097
        • Centralny Szpital Kliniczny Uck Wum
      • Warsaw, 폴란드, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Sklodowskiej Curie W Warszawie
  • 푸에르토 리코
      • Rio Piedras, 푸에르토 리코, 00935
        • Pan American Oncology Trials, LLC
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00917
        • Auxilio Mutuo Cancer Center
  • 프랑스
      • Antony, 프랑스, 92160
        • Hopital Prive Dantony Departement Dhemathologie
      • Le Mans, 프랑스, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Montpellier, 프랑스, 34090
        • Chu Montpellier Hopital Saint Eloi
      • Nice, 프랑스, 06200
        • Hopital Larchet 2 Chu Nice
      • Paris, 프랑스, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, 프랑스, 75015
        • Necker University Hospital
      • Strasbourg, 프랑스, 67200
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg Hopital de Hautepierre (Ancien Icans)
      • VandoeuvrelesNancy, 프랑스, 54511
        • Chu Nancy Hopital Brabois
  • 호주
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, 호주, NSW 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Gosford, New South Wales, 호주, NSW 2250
        • Gosford Hospital
      • Kogarah, New South Wales, 호주, NSW 2217
        • St George Hospital
      • Orange, New South Wales, 호주, NSW 2800
        • Orange Health Hospital
      • Port Macquarie, New South Wales, 호주, NSW 2444
        • Port Macquarie Base Hospital
      • Westmead, New South Wales, 호주, NSW 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, 호주, QLD 4814
        • Townsville University Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, 호주, SA 5006
        • Genesiscare North Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, VIC 3168
        • Monash Health
      • East Melbourne, Victoria, 호주, VIC 3002
        • Epworth Freemasons
      • Fitzroy, Victoria, 호주, VIC 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Heidelberg, Victoria, 호주, VIC 3084
        • Austin Health
      • Malvern, Victoria, 호주, VIC 3144
        • Cabrini Hospital Malvern
      • Melbourne, Victoria, 호주, VIC 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, 호주, VIC 3844
        • La Trobe Regional Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, WA 6000
        • Royal Perth Hospital
      • West Perth, Western Australia, 호주, WA 6005
        • Perth Blood Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

주요 포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 등급 1-3a FL 또는 MZL
  • 이전에 항-CD20 제제를 포함한 전신 요법을 1회 이상 받았습니다. 가장 최근의 전신 요법 동안 최소한 부분적인 반응을 달성하지 못한 문서화된 실패 또는 가장 최근의 전신 요법 후 문서화된 진행성 질환이 있어야 합니다.
  • FL 또는 MZL에 대한 전신 요법의 필요성
  • 컴퓨터 단층 촬영 또는 자기 공명 영상으로 측정 가능한 질병
  • 적절한 골수, 간 및 신장 기능

주요 제외 기준:

  • 공격성 림프종으로의 전환
  • 지속적인 코르티코스테로이드 치료가 필요한 경우
  • 임상적으로 중요한 심혈관 질환
  • 지난 2년 이내의 이전 악성 종양
  • 전신 치료가 필요한 활동성 진균, 세균 및/또는 바이러스 감염

참고: 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 여포성 림프종 A군: 자누브루티닙 + 오비누투주맙
참가자는 자누브루티닙과 오비누투주맙을 받게 됩니다. 병용 치료 완료 후 참가자는 확인된 질병 진행, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지 자누브루티닙 단독 요법을 계속 받게 됩니다.
의약품: 오비누투주맙
오비누투주맙은 1주기 1일, 8일, 15일에 1000mg 용량으로 투여한 다음 주기 2~6 1일에 투여합니다.
의약품: 자누브루티닙
자누브루티닙은 2개의 80mg 캡슐을 1일 2회(160mg을 1일 2회) 경구 투여하거나 4개의 80mg 캡슐을 1일 1회(320mg을 1일 1회) 28일 주기로 반복적으로 경구 투여합니다.
다른 이름들:
  • 브루킨사
  • BGB-3111
활성 비교기: 여포성 림프종 팔 B: 레날리도마이드 + 리툭시맙
참가자는 레날리도마이드와 리툭시맙을 받게 됩니다.
의약품: 리툭시맙
리툭시맙은 주기 1의 1, 8, 15, 22일과 주기 2~5의 1일에 375mg/제곱미터 용량으로 정맥 내 투여됩니다. 각 주기는 28일입니다.
다른 이름들:
  • 리툭산
  • 맙테라
  • 루시언스
  • 트룩시마
의약품: 레날리도마이드
레날리도마이드는 총 12주기 동안 각 28일 주기 중 1~21일에 20mg 캡슐(크레아티닌 청소율 ≥ 30mL/min, < 60mL/min인 경우 10mg)을 1일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
  • 레블리미드
실험적: 변연부 림프종 팔 C: 자누브루티닙 + 리툭시맙
참가자는 자누브루티닙과 리툭시맙을 받게 됩니다. 병용 치료 완료 후 참가자는 확인된 질병 진행, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지 자누브루티닙 단독 요법을 계속 받게 됩니다.
의약품: 리툭시맙
리툭시맙은 주기 1의 1, 8, 15, 22일과 주기 2~5의 1일에 375mg/제곱미터 용량으로 정맥 내 투여됩니다. 각 주기는 28일입니다.
다른 이름들:
  • 리툭산
  • 맙테라
  • 루시언스
  • 트룩시마
의약품: 자누브루티닙
자누브루티닙은 2개의 80mg 캡슐을 1일 2회(160mg을 1일 2회) 경구 투여하거나 4개의 80mg 캡슐을 1일 1회(320mg을 1일 1회) 28일 주기로 반복적으로 경구 투여합니다.
다른 이름들:
  • 브루킨사
  • BGB-3111
활성 비교기: 변연부 림프종 팔 D: 레날리도마이드 + 리툭시맙
참가자는 레날리도마이드와 리툭시맙을 받게 됩니다.
의약품: 리툭시맙
리툭시맙은 주기 1의 1, 8, 15, 22일과 주기 2~5의 1일에 375mg/제곱미터 용량으로 정맥 내 투여됩니다. 각 주기는 28일입니다.
다른 이름들:
  • 리툭산
  • 맙테라
  • 루시언스
  • 트룩시마
의약품: 레날리도마이드
레날리도마이드는 총 12주기 동안 각 28일 주기 중 1~21일에 20mg 캡슐(크레아티닌 청소율 ≥ 30mL/min, < 60mL/min인 경우 10mg)을 1일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
  • 레블리미드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
맹검 독립 검토 위원회(BIRC)에서 결정한 무진행 생존
기간: 약 78개월
약 78개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구자 평가에 의해 결정된 무진행 생존
기간: 약 87개월
약 87개월
다음 개미림프종 치료까지의 시간
기간: 약 87개월
약 87개월
전반적인 생존
기간: 약 87개월
약 87개월
EORTC QLQ-C30을 사용한 건강 관련 삶의 질(HRQoL)
기간: 약 87개월
The European Organization For Research On Treatment Of Cancer 삶의 질 설문지 코어 30(EORTC QLQ-C30)에서 평가한 HRQ0L은 5가지 기능 척도(신체적, 역할, 인지적, 정서적 및 사회적), 3 증상 척도(피로, 통증, 오심, 구토), 단일 증상 항목 6개(호흡곤란, 불면증, 식욕부진, 변비, 설사, 금전적 어려움). 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
약 87개월
유럽 ​​삶의 질 5차원 5단계 설문지를 이용한 HRQoL [EQ 5D 5L)
기간: 약 87개월
EQ-5D-5L은 설명 모듈과 시각적 아날로그 스케일로 구성됩니다. EQ-5D-5L 설명 모듈은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제, 극도의 문제 등 5단계가 있습니다. 시각적 아날로그 척도는 "당신이 상상할 수 있는 최고의 건강" 100점과 "당신이 상상할 수 있는 최악의 건강" 0점으로 응답자의 자기 평가 건강을 0에서 100점 척도로 기록합니다. 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
약 87개월
국가 종합 암 네트워크를 이용한 HRQoL/암 치료 림프종 증상 지수-18의 기능적 평가 [FLymSI 18)
기간: 약 87개월
FLymSI-18은 신체적 증상, 정서적 증상, 부작용 및 기능적 웰빙의 4가지 하위 척도를 다루는 18개의 질문으로 구성됩니다. 점수는 0 '전혀 그렇지 않다'에서 4 '매우 그렇다'까지 5개의 응답이 가능한 5단계 Likert 척도를 기반으로 하며 총점으로 나뉩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
약 87개월
부작용(AE)을 경험한 참가자 수
기간: 첫 번째 투여부터 자누브루티닙 또는 레날리도마이드의 마지막 투여 후 28일, 오비누투주맙 또는 리툭시맙의 마지막 투여 후 90일 또는 확인된 질병 진행 날짜 중 더 늦은 날짜까지 (약 87개월)
첫 번째 투여부터 자누브루티닙 또는 레날리도마이드의 마지막 투여 후 28일, 오비누투주맙 또는 리툭시맙의 마지막 투여 후 90일 또는 확인된 질병 진행 날짜 중 더 늦은 날짜까지 (약 87개월)
BIRC 및 조사관 평가에 따라 결정된 대응 기간
기간: 약 87개월
약 87개월
BIRC 및 조사관 평가를 통해 결정된 전체 응답률
기간: 약 87개월
약 87개월
BIRC 및 조사관 평가에 따라 결정된 완전한 응답률
기간: 약 87개월
약 87개월
BIRC 및 조사관 평가에 따라 결정된 대응 시간
기간: 약 87개월
약 87개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

BeOne Medicines

수사관

  • 연구 책임자: Study Director, BeOne Medicines
  • 수석 연구원: Study Director, BeOne Medicines

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 10일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BGB-3111-308
  • CTR20232545 (레지스트리 식별자: ChinaDrugTrials)
  • 2022-502548-12-00 (레지스트리 식별자: EU CTIS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

베이 젠 (Beigene)은 책임감있게 완성 된 연구에 대한 데이터를 공유하고 자격을 갖춘 과학 및 의료 연구원에게 미국, 중국 및 유럽에 제출 및 승인을 한 후 의약품 및 징후에 대한 서류의 임상 시험에 대한 데이터에 대한 액세스 및 지원 문서를 제공합니다. 후속 지역 승인, 새로운 표시 또는 조합 제품을 지원하는 임상 시험은 해당 규제 승인이 달성되면 공유 할 수 있습니다.

Beigene은 해당 데이터 개인 정보 보호 및 보안 법률 및 규정에 의해 허용 된 경우에만 데이터를 공유합니다. 연구 참가자의 개인 정보를 손상시키지 않으면 서 그렇게 할 수있는 경우 및 기타 고려 사항입니다.

새로운 과학 연구에 참여한 적절한 역량을 가진 자격을 갖춘 연구원은 베이 젠 검토를위한 연구 제안서와 함께 참가자 수준 데이터 요청을 제출할 수 있습니다. 연구팀은 생물 역학 주의자를 포함하고 임상 시험 데이터에 대한 액세스를 받기 전에 데이터 공유 계약에 서명해야합니다.

IPD 공유 기간

계획 설명을 참조하십시오

IPD 공유 액세스 기준

계획 설명을 참조하십시오

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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