재발성/불응성 여포성 또는 변연부 림프종 환자를 대상으로 한 자누브루티닙 대 레날리도마이드의 연구 (MAHOGANY)
2026년 5월 26일 업데이트: BeiGene
재발성/불응성 여포성 또는 변연부 림프종 환자에서 Zanubrutinib(BGB-3111) + 항-CD20 항체 대 Lenalidomide + Rituximab의 3상 무작위 공개 라벨 다기관 연구
이 연구의 목적은 재발성/불응성(R/R) 여포성 림프종(FL) 환자에서 자누브루티닙 + 오비누투주맙 대 레날리도마이드 + 리툭시맙(R^2)의 효능을 비교하는 것입니다. 양전자 방출 단층 촬영 및 컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)에 기반한 비호지킨 림프종(NHL) 기준에 대한 국제 실무 그룹의 2014 수정 사항에 따라 독립적인 검토 위원회, R CT 기반 Lugano 2014 기준에 따라 IRC에서 평가한 무진행 생존(PFS)으로 측정한 R/R 변연부 림프종(MZL) 참가자에서 ^2.
연구 개요
연구 유형
중재적
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780
단계
- 3단계
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연구 연락처
- 이름: Study Director BeiGene
- 전화번호: 1-877-828-5568
- 이메일: clinicaltrials@beigene.com
연구 장소
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Kutaisi, 그루지야, 4600
- 모집하지 않고 적극적으로
- JSC Vian
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Alexandroupoli, 그리스, 68100
- 모집하지 않고 적극적으로
- University Hospital of Alexandroupolis
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Athens, 그리스, 115 28
- 완전한
- General Hospital of Athens Alexandra
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Athens, 그리스, 106 76
- 모집하지 않고 적극적으로
- Evaggelismos
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Pátrai, 그리스, 26504
- 모집하지 않고 적극적으로
- University Hospital of Patra
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Kuils River, 남아프리카, 7579
- 모집하지 않고 적극적으로
- Haemalife
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Pretoria, 남아프리카, '0181
- 모집하지 않고 적극적으로
- Alberts Cellular Therapy
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Busan Gwang'yeogsi
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BusanjinGu, Busan Gwang'yeogsi, 대한민국, 47392
- 모집하지 않고 적극적으로
- Inje University Busan Paik Hospital
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Seogu, Busan Gwang'yeogsi, 대한민국, 49201
- 모집하지 않고 적극적으로
- Dong A University Hospital
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Seogu, Busan Gwang'yeogsi, 대한민국, 49241
- 모집하지 않고 적극적으로
- Pusan National University Hospital
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- 모집하지 않고 적극적으로
- Seoul National University Bundang Hospital
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Gyeongsangbukdo
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BukGu, Gyeongsangbukdo, 대한민국, 41404
- 모집하지 않고 적극적으로
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
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Gyeongsangnam-do
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Jinju, Gyeongsangnam-do, 대한민국, 52727
- 모집하지 않고 적극적으로
- Gyeongsang National University Hospital
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Jeollanam-do
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HwasunGun, Jeollanam-do, 대한민국, 58128
- 모집하지 않고 적극적으로
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Seoul Teugbyeolsi
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GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06351
- 모집하지 않고 적극적으로
- Samsung Medical Center
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SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06591
- 모집하지 않고 적극적으로
- The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
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SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03722
- 모집하지 않고 적극적으로
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03080
- 모집하지 않고 적극적으로
- Seoul National University Hospital
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SongpaGu, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 05505
- 모집하지 않고 적극적으로
- Asan Medical Center
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YongsanGu, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 04401
- 모집하지 않고 적극적으로
- Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
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Essen, 독일, 45147
- 완전한
- Universitaetsklinikum Essen
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Ulm, 독일, 89081
- 완전한
- Universitaetsklinikum Ulm
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Bucharest, 루마니아, 30171
- 모집하지 않고 적극적으로
- Coltea Clinical Hospital
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ClujNapoca, 루마니아, 400015
- 모집하지 않고 적극적으로
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj Napoca
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Iași, 루마니아, 700483
- 모집하지 않고 적극적으로
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
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Oradea, 루마니아, 410469
- 완전한
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Bihor
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California
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Fresno, California, 미국, 93730-3595
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ucsf Fresno University of California San Francisco Fresno
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Irvine, California, 미국, 92618-3734
- 완전한
- Kaiser Permanente Southern California
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Los Alamitos, California, 미국, 90720-3302
- 모집하지 않고 적극적으로
- Cancer and Blood Specialty Clinic
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Los Angeles, California, 미국, 90017-4803
- 모집하지 않고 적극적으로
- Los Angeles Cancer Network
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Los Angeles, California, 미국, 90067-2011
- 모집하지 않고 적극적으로
- Valkyrie Clinical Trials
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Los Angeles, California, 미국, 90095-3075
- 완전한
- UCLA Hematologyoncology
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San Diego, California, 미국, 92123-2701
- 모집하지 않고 적극적으로
- Sharp Healthcare Sharp Memorial Hospital
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San Diego, California, 미국, 92103-2106
- 완전한
- Scripps Health
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207-8432
- 완전한
- Baptist MD Anderson Cancer Center
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Pensacola, Florida, 미국, 32504-8615
- 완전한
- Ascension Sacred Heart
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Georgia
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Marietta, Georgia, 미국, 30060-1152
- 모집하지 않고 적극적으로
- Northwest Georgia Oncology Centers Marietta
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Illinois
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Decatur, Illinois, 미국, 62526-5858
- 완전한
- Cancer Care Specialists of Illinois
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
- 모집하지 않고 적극적으로
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
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Iowa
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Waukee, Iowa, 미국, 50263
- 모집하지 않고 적극적으로
- Mission Cancer and Blood
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Kansas
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Topeka, Kansas, 미국, 66606-1535
- 완전한
- Cotton Oneil Cancer Center
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Wichita, Kansas, 미국, 67214-3728
- 모집하지 않고 적극적으로
- Cancer Center of Kansas
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40503-1466
- 모집하지 않고 적극적으로
- Baptist Health Lexington
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71105-6800
- 모집하지 않고 적극적으로
- Christus Highland Cancer Treatment Center
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Maryland
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Annapolis, Maryland, 미국, 21401
- 완전한
- Luminis Health Anne Arundel Medical Center
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201-1544
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
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Baltimore, Maryland, 미국, 21229-5201
- 완전한
- Ascension St Agnes Hospital
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Bethesda, Maryland, 미국, 20817-7847
- 모집하지 않고 적극적으로
- American Oncology Partners of Maryland Pa
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202-2608
- 모집하지 않고 적극적으로
- Henry Ford Hospital
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503-2560
- 완전한
- Corewell Health the Michigan Cancer Consortium
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Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39401-7233
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hattiesburg Hematology and Oncology Clinic
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65212-1000
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Missouri Hospital, Ellis Fischel Cancer Center
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Springfield, Missouri, 미국, 65807-5288
- 모집하지 않고 적극적으로
- Oncology Hematology Associates
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Montana
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Billings, Montana, 미국, 59102
- 완전한
- St Vincent Frontier Cancer Center
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68130-2042
- 모집하지 않고 적극적으로
- Nebraska Cancer Specialists
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89169-3321
- 완전한
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
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New Jersey
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Bayonne, New Jersey, 미국, 07002-4654
- 모집하지 않고 적극적으로
- Iyengar Hematology Oncology Medical Center Pa
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Florham Park, New Jersey, 미국, 07932-1049
- 완전한
- Summit Medical Group
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New York
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Shirley, New York, 미국, 11967
- 모집하지 않고 적극적으로
- New York Cancer and Blood Specialists
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Syracuse, New York, 미국, 13210-2306
- 완전한
- SUNY Upstate Medical University
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The Bronx, New York, 미국, 10469-5930
- 완전한
- North Shore Hematology Oncology Associates Eccc Bronx
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Westbury, New York, 미국, 11590-5119
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinical Research Alliance, Inc
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204-2990
- 모집하지 않고 적극적으로
- Levine Cancer Institute Wake Forest
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45245-1995
- 완전한
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106-1702
- 완전한
- VA Northeast Ohio Healthcare System
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Toledo, Ohio, 미국, 43623-3536
- 완전한
- Toledo Clinic Cancer Center
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Pennsylvania
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Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- 완전한
- Mainline Health Lankenau Institute For Medical Research
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York, Pennsylvania, 미국, 17403-5049
- 모집하지 않고 적극적으로
- Cancer Care Associates of York
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South Dakota
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Watertown, South Dakota, 미국, 57201-1548
- 모집하지 않고 적극적으로
- Prairie Lakes Healthcare System
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246-2003
- 모집하지 않고 적극적으로
- Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
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Houston, Texas, 미국, 77030-3907
- 모집하지 않고 적극적으로
- MD Anderson Cancer Center
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Tyler, Texas, 미국, 75702-7522
- 모집하지 않고 적극적으로
- Northeast Texas Cancer and Research Institute
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99208-1129
- 완전한
- Medical Oncology Associates
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- 완전한
- Northwest Medical Specialties
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Anderlecht, 벨기에, 1070
- 모집하지 않고 적극적으로
- Institut Jules Bordet
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Bruges, 벨기에, 8000
- 모집하지 않고 적극적으로
- AZ Sint Jan Brugge
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Ghent, 벨기에, 9000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모집하지 않고 적극적으로
- University Hospitals Leuven
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Plovdiv, 불가리아, 4002
- 완전한
- Umhat Svgeorgi Ead
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Sofia, 불가리아, 1407
- 모집하지 않고 적극적으로
- Acibadem City Clinic Tokuda Umhat Ead, Department of Medical Oncology
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Sofia, 불가리아, 1407
- 완전한
- University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Ivan Rilski
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Sofia, 불가리아, 1756
- 모집하지 않고 적극적으로
- NHATHD
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Barretos, 브라질, 14784-400
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital de Amor Barretos
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Blumenau, 브라질, 89010-340
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinica de Oncologia Reichow
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Botucatu, 브라질, 18618687
- 모집하지 않고 적극적으로
- Unesp Faculdade de Medicina Da Universidade Estadual Paulista Campus Botucatu
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Brasília, 브라질, 70390140
- 모집하지 않고 적극적으로
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Distrito Federal
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Campinas, 브라질, 13083-878
- 모집하지 않고 적극적으로
- Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
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Caxias do Sul, 브라질, 95070-560
- 모집하지 않고 적극적으로
- Fundacao Universidade de Caxias do Sul
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Curitiba, 브라질, 80810-050
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centro Integrado de Oncologia de Curitiba Ss Cionc
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Curitiba, 브라질, 81520-060
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Erasto Gaertner
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Florianópolis, 브라질, 88020-210
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centro de Ensino E Pesquisa Em Oncologia de Santa Catarina (Cepen)
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Niterói, 브라질, 24020-096
- 모집하지 않고 적극적으로
- Complexo Hospitalar de Niteroi
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Porto Alegre, 브라질, 90110-270
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centro Gaucho Integrado de Oncologia Hospital Mae de Deus
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Recife, 브라질, 50070-170
- 모집하지 않고 적극적으로
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Pernambuco
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Recife, 브라질, 50070-170
- 모집하지 않고 적극적으로
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino
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Ribeirão Preto, 브라질, 14051-140
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto Usp
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Rio de Janeiro, 브라질, 22775-001
- 모집하지 않고 적극적으로
- Instituto Americas Ensino, Pesquisa E Inovacao
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Salvador, 브라질, 41950-640
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ensino e Terapia de Inovacao Clinica AMO Etica
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Salvador, 브라질, 41253-190
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Sao Rafael Instituto Dor de Pesquisa E Ensino
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São Paulo, 브라질, 05652-900
- 모집하지 않고 적극적으로
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
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São Paulo, 브라질, 01409-001
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Nove de Julho Dasa
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São Paulo, 브라질, 05402-000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
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São Paulo, 브라질, 01401-004
- 모집하지 않고 적극적으로
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
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Vitória, 브라질, 29043-260
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
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Basel, 스위스, 4058
- 완전한
- St Claraspital
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Fribourg, 스위스, 1708
- 완전한
- Hfr Fribourg
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La ChauxdeFonds, 스위스, 2300
- 모집하지 않고 적극적으로
- Réseau Hospitalier Neuchâtelois
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Zurich, 스위스, 8091
- 모집하지 않고 적극적으로
- Universitatsspital Zurich
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Badalona, 스페인, 08916
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ico Badalona
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Burgos, 스페인, 09006
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario de Burgos
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Cadiz, 스페인, 11009
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Puerta del Mar
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Granada, 스페인, 18014
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, 8908
- 모집하지 않고 적극적으로
- Institut Catala Doncologia Hospital Duran I Reynals
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León, 스페인, 24071
- 모집하지 않고 적극적으로
- Complejo Asistencial Universitario de León
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Madrid, 스페인, 28027
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinica Universidad de Navarra
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Madrid, 스페인, 28034
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid, 스페인, 28031
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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Madrid, 스페인, 28006
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital De La Princesa
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Majadahonda, 스페인, 28222
- 모집하지 않고 적극적으로
- H Puerta de Hierro Majadahonda
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Murcia, 스페인, 30120
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
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Pamplona, 스페인, 31008
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinica Universidad de Navarra Pamplona
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Pozuelo de Alarcón, 스페인, 28223
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
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Salamanca, 스페인, 37007
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario de Salamanca
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Seville, 스페인, 41013
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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Terrassa, 스페인, 8221
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
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CABA, 아르헨티나, 1425
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Aleman
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, 1413
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Dublin, 아일랜드, D08 NHY1
- 모집하지 않고 적극적으로
- St Jamess Hospital
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Waterford, 아일랜드, X91 ER8E
- 모집하지 않고 적극적으로
- University Hospital Waterford
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Glasgow, 영국, G12 0YN
- 모집하지 않고 적극적으로
- Beatson West Of Scotland Cancer Centre
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Greater Manchester, 영국, M20 4BX
- 모집하지 않고 적극적으로
- The Christie Hospital
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Huddersfield, 영국, HD3 3EA
- 모집하지 않고 적극적으로
- Huddersfield Royal Infirmary
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Inverness, 영국, IV2 3BW
- 완전한
- Nhs Highland
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Leeds, 영국, LS9 7TF
- 모집하지 않고 적극적으로
- The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
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London, 영국, NW1 2PG
- 모집하지 않고 적극적으로
- University College Hospital
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London, 영국, EC1A 7BE
- 완전한
- Barts Health NHS Trust
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Plymouth, 영국, PL6 8DH
- 모집하지 않고 적극적으로
- Derriford Hospital
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Southampton, 영국, SO16 6YD
- 모집하지 않고 적극적으로
- Southampton General Hospital
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- 모집하지 않고 적극적으로
- Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
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Sankt Pölten, 오스트리아, 3100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Uk St Poelten
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Vienna, 오스트리아, 1140
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hanusch Krankenhaus
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모집하지 않고 적극적으로
- Medical Univeristy Vienna
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Vienna, 오스트리아, 1160
- 모집하지 않고 적극적으로
- Wiener Gesundheitsverbund Klinik Ottakring
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Ashdod, 이스라엘, 7747629
- 모집하지 않고 적극적으로
- Assuta Ashdod Medical Center
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Jerusalem, 이스라엘, 9103102
- 모집하지 않고 적극적으로
- Shaare Zedek Medical Center
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Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hadassah En Karem Medical Center
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Petah Tikva, 이스라엘, 49100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Rabin Medical Center
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Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
- 모집하지 않고 적극적으로
- Chaim Sheba Medical Center
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Tel Aviv, 이스라엘, 60000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Assuta Medical Center
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Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- 모집하지 않고 적극적으로
- Sourasky Tel Aviv Medical Center
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Aviano, 이탈리아, 33081
- 모집하지 않고 적극적으로
- Cro Irccs Aviano
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모집하지 않고 적극적으로
- Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria Bologna
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Florence, 이탈리아, 50134
- 모집하지 않고 적극적으로
- Aou Careggi, Servizio Sanitario Toscana
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Milan, 이탈리아, 20141
- 모집하지 않고 적극적으로
- Istituto Europeo di Oncologia
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Milan, 이탈리아, 20162
- 모집하지 않고 적극적으로
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Novara, 이탈리아, 28100
- 모집하지 않고 적극적으로
- AOU Maggiore della Carità
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Padova, 이탈리아, 35128
- 모집하지 않고 적극적으로
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Pavia, 이탈리아, 27100
- 모집하지 않고 적극적으로
- IRCCS Policlinico San Matteo, Università degli studi di Pavi
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Reggio Emilia, 이탈리아, 42123
- 모집하지 않고 적극적으로
- Arcispedale S Maria Nuova Ausl Reggio Emilia Hematology Unit
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Udine, 이탈리아, 33100
- 모집하지 않고 적극적으로
- AOU Santa Maria della Misericordia di Udine
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Kumamoto, 일본, 860-8556
- 모병
- Kumamoto University Hospital
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Okayama, 일본, 701-1192
- 모병
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
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Yokohama, 일본, 221-0855
- 모병
- Yokohama Municipal Citizens Hospital
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Aichi-ken
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Nagoya, Aichi-ken, 일본, 464-8681
- 모병
- Aichi Cancer Center Hospital Clinical Oncology
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Chiba
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Chiba, Chiba, 일본, 260-8717
- 모병
- Chiba Cancer Center
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Ehime
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Matsuyama, Ehime, 일본, 790 8524
- 모병
- Matsuyama Red Cross Hospital
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Hiroshima
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Hiroshima, Hiroshima, 일본, 730-8619
- 모병
- Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic Bomb Survivors Hospital
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, 일본, 003-0804
- 모병
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
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Sapporo, Hokkaido, 일본, 064-0804
- 모병
- Aiiku Hospital
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Kagoshima-ken
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Kagoshima, Kagoshima-ken, 일본, 890-8520
- 모병
- Kagoshima University Hospital
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Kanagawa
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Yokohama, Kanagawa, 일본, 241-8515
- 모병
- Kanagawa Cancer Center
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Kyoto
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KyotoShi, Kyoto, 일본, 602-8566
- 모병
- University Hospital, Kyoto Prefectural Univ of Medicine
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Miyagi
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Sendai, Miyagi, 일본, 980-8574
- 모병
- Tohoku University Hospital
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Okayama-ken
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Kurashikishi, Okayama-ken, 일본, 710-8602
- 모병
- Kurashiki Central Hospital
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Osaka
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Hirakata, Osaka, 일본, 573-1191
- 모병
- Kansai Medical University Hospital
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Sakai, Osaka, 일본, 590-0197
- 모병
- Kindai University Hospital
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Tokyo
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Bunkyoku, Tokyo, 일본, 113-8677
- 모병
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
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ChuoKu, Tokyo, 일본, 104-0045
- 모병
- National Cancer Center Hospital
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Kotoku, Tokyo, 일본, 135-8550
- 모병
- Cancer Institute Hospital of Jfcr
-
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Yamagata
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Yamagata, Yamagata, 일본, 990-9585
- 모병
- Yamagata University Hospital
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Anhui
-
Wuhu, Anhui, 중국, 241001
- 완전한
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100050
- 모집하지 않고 적극적으로
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
- 모집하지 않고 적극적으로
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 101100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University(Tongzhou)
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400030
- 모집하지 않고 적극적으로
- Chongqing Cancer Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- 완전한
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Xiamen, Fujian, 중국, 361003
- 모집하지 않고 적극적으로
- The first affiliated hospital of xiamen university
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, 중국, 528000
- 모집하지 않고 적극적으로
- The First Peoples Hospital of Foshan
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모집하지 않고 적극적으로
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Huizhou, Guangdong, 중국, 516001
- 완전한
- Huizhou Central Peoples Hospital
-
Meizhou, Guangdong, 중국, 514031
- 모집하지 않고 적극적으로
- Meizhou People Hospital
-
Zhanjiang, Guangdong, 중국, 524000
- 완전한
- Affiliated Hospital Of Guangdong Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, 중국, 150000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Harbin medical university cancer hospital
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, 중국, 455001
- 모집하지 않고 적극적으로
- AnYang Tumor Hospital
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- 완전한
- Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, 중국, 415000
- 모집하지 않고 적극적으로
- The First Peoples Hospital of Changde City
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- 완전한
- Jiangsu Province Hospital
-
Nantong, Jiangsu, 중국, 201203
- 모집하지 않고 적극적으로
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Suzhou, Jiangsu, 중국, 215006
- 모집하지 않고 적극적으로
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wuxi, Jiangsu, 중국, 214023
- 모집하지 않고 적극적으로
- Wuxi Peoples Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- 모집하지 않고 적극적으로
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330029
- 모집하지 않고 적극적으로
- Jiangxi Province Cancer Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 332000
- 모집하지 않고 적극적으로
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Xianghu
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130021
- 모집하지 않고 적극적으로
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
- 모집하지 않고 적극적으로
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110042
- 모집하지 않고 적극적으로
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
-
Shandong
-
Rizhao, Shandong, 중국, 276827
- 모집하지 않고 적극적으로
- Peoples Hospital of Rizhao
-
Taian, Shandong, 중국, 271099
- 모집하지 않고 적극적으로
- The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, 중국, 030013
- 모집하지 않고 적극적으로
- Shanxi Provincial Cancer hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모집하지 않고 적극적으로
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Zhejiang
-
Dongyang, Zhejiang, 중국, 322103
- 모집하지 않고 적극적으로
- Dongyang Peoples Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- 모집하지 않고 적극적으로
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Jiaxing, Zhejiang, 중국, 314001
- 모집하지 않고 적극적으로
- The First Hospital of Jiaxing
-
Jinhua, Zhejiang, 중국, 321000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Jinhua municipal central hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- 모집하지 않고 적극적으로
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Hradec Králové, 체코, 500 03
- 모집하지 않고 적극적으로
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, 체코, 77900
- 모집하지 않고 적극적으로
- Fakultni nemocnice Olomouc
-
-
-
-
-
Québec, 캐나다, G1J 1Z4
- 모집하지 않고 적극적으로
- Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
- 모집하지 않고 적극적으로
- British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
- 모집하지 않고 적극적으로
- Newfoundland and Labrador Health Services
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
- 모집하지 않고 적극적으로
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
- 모집하지 않고 적극적으로
- Juravinski Cancer Centre
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- 모집하지 않고 적극적으로
- London Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 5H6
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ciusss Du Saguenay Lac St Jean
-
Lévis, Quebec, 캐나다, G6V 3Z1
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Integre de Sante Et de Services Sociaux de Chaudiere Appalaches
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ciusss de Lest de Lile de Montreal Hopital Maisonneuve Rosemont
-
SaintJerome, Quebec, 캐나다, J7Z 5T3
- 모집하지 않고 적극적으로
- Unite de Recherche Clinique du CISSS des Laurentides
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ciusss de Lestrie Chus
-
-
-
-
-
AOCiftlii, 터키 (Türkiye), 06560
- 모집하지 않고 적극적으로
- Gazi University Medical School
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06620
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ankara University Medical Faculty
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34214
- 모집하지 않고 적극적으로
- Bagcilar Medipol Mega Hospital
-
Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41380
- 모집하지 않고 적극적으로
- Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
-
Tevikiye, 터키 (Türkiye), 34365
- 모집하지 않고 적극적으로
- Vkv American Hospital
-
-
-
-
-
Braga, 포르투갈, 4710-243
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital de Braga
-
Porto, 포르투갈, 4200-072
- 모집하지 않고 적극적으로
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
-
VILA NOVA de GAIA Porto, 포르투갈, 4434-502
- 모집하지 않고 적극적으로
- Unidade Local de Saude Gaia E Espinho
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-168
- 완전한
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im dr Jana Biziela
-
Gdansk, 폴란드, 80-214
- 완전한
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii I Transplantologii
-
Katowice, 폴란드, 40-519
- 모집하지 않고 적극적으로
- Pratia Onkologia Katowice
-
Krakow, 폴란드, 30-727
- 모집하지 않고 적극적으로
- Pratia MCM Krakow
-
Poznan, 폴란드, 60-569
- 모집하지 않고 적극적으로
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Oddzial Hematologii I Transplantacji Szpiku
-
Torun, 폴란드, 87-100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Wojewodzki Szpital Zespolony im L Rydygiera w Toruniu
-
Warsaw, 폴란드, 02-097
- 완전한
- Centralny Szpital Kliniczny Uck Wum
-
Warsaw, 폴란드, 02-776
- 모집하지 않고 적극적으로
- Instytut Hematologii i Transfuzjologii
-
Warsaw, 폴란드, 02-781
- 모집하지 않고 적극적으로
- Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Sklodowskiej Curie Hematology Unit
-
-
-
-
-
Rio Piedras, 푸에르토 리코, 00935
- 완전한
- Pan American Oncology Trials, LLC
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00917
- 모집하지 않고 적극적으로
- Auxilio Mutuo Cancer Center
-
-
-
-
-
Antony, 프랑스, 92160
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hopital Prive Dantony, Departement Dhemathologie
-
Le Mans, 프랑스, 72037
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Montpellier, 프랑스, 34090
- 모집하지 않고 적극적으로
- Chu Montpellier Hopital Saint Eloi
-
Nice, 프랑스, 06200
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hopital Larchet 2 Chu Nice
-
Paris, 프랑스, 75005
- 모집하지 않고 적극적으로
- Institut Curie
-
Paris, 프랑스, 75015
- 모집하지 않고 적극적으로
- Necker University Hospital
-
Strasbourg, 프랑스, 67200
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg Hopital de Hautepierre (Ancien Icans)
-
VandoeuvrelesNancy, 프랑스, 54511
- 모집하지 않고 적극적으로
- Chu Nancy Hopital Brabois
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, 호주, NSW 2139
- 모집하지 않고 적극적으로
- Concord Repatriation General Hospital
-
Gosford, New South Wales, 호주, NSW 2250
- 모집하지 않고 적극적으로
- Gosford Hospital
-
Kogarah, New South Wales, 호주, NSW 2217
- 모집하지 않고 적극적으로
- St George Hospital
-
Orange, New South Wales, 호주, NSW 2800
- 모집하지 않고 적극적으로
- Orange Health Hospital
-
Port Macquarie, New South Wales, 호주, NSW 2444
- 모집하지 않고 적극적으로
- Port Macquarie Base Hospital
-
Westmead, New South Wales, 호주, NSW 2145
- 모집하지 않고 적극적으로
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, 호주, QLD 4575
- 완전한
- Sunshine Coast Hospital and Health Service
-
Douglas, Queensland, 호주, QLD 4814
- 모집하지 않고 적극적으로
- Townsville University Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, 호주, SA 5006
- 모집하지 않고 적극적으로
- Genesiscare North Adelaide
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, 호주, VIC 3168
- 모집하지 않고 적극적으로
- Monash Health
-
East Melbourne, Victoria, 호주, VIC 3002
- 모집하지 않고 적극적으로
- Epworth Freemasons
-
Fitzroy, Victoria, 호주, VIC 3065
- 모집하지 않고 적극적으로
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Heidelberg, Victoria, 호주, VIC 3084
- 모집하지 않고 적극적으로
- Austin Health
-
Malvern, Victoria, 호주, VIC 3144
- 모집하지 않고 적극적으로
- Cabrini Hospital Malvern
-
Melbourne, Victoria, 호주, VIC 3004
- 모집하지 않고 적극적으로
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, 호주, VIC 3844
- 모집하지 않고 적극적으로
- La Trobe Regional Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, 호주, WA 6000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Royal Perth Hospital
-
West Perth, Western Australia, 호주, WA 6005
- 모집하지 않고 적극적으로
- Perth Blood Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 등급 1-3a FL 또는 MZL
- 이전에 항-CD20 제제를 포함한 전신 요법을 1회 이상 받았습니다. 가장 최근의 전신 요법 동안 최소한 부분적인 반응을 달성하지 못한 문서화된 실패 또는 가장 최근의 전신 요법 후 문서화된 진행성 질환이 있어야 합니다.
- FL 또는 MZL에 대한 전신 요법의 필요성
- 컴퓨터 단층 촬영 또는 자기 공명 영상으로 측정 가능한 질병
- 적절한 골수, 간 및 신장 기능
주요 제외 기준:
- 공격성 림프종으로의 전환
- 지속적인 코르티코스테로이드 치료가 필요한 경우
- 임상적으로 중요한 심혈관 질환
- 지난 2년 이내의 이전 악성 종양
- 전신 치료가 필요한 활동성 진균, 세균 및/또는 바이러스 감염
참고: 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 여포성 림프종 A군: 자누브루티닙 + 오비누투주맙
참가자는 자누브루티닙과 오비누투주맙을 받게 됩니다.
병용 치료 완료 후 참가자는 확인된 질병 진행, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지 자누브루티닙 단독 요법을 계속 받게 됩니다.
|
오비누투주맙은 1주기 1일, 8일, 15일에 1000mg 용량으로 투여한 다음 주기 2~6 1일에 투여합니다.
자누브루티닙은 2개의 80mg 캡슐을 1일 2회(160mg을 1일 2회) 경구 투여하거나 4개의 80mg 캡슐을 1일 1회(320mg을 1일 1회) 28일 주기로 반복적으로 경구 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 여포성 림프종 팔 B: 레날리도마이드 + 리툭시맙
참가자는 레날리도마이드와 리툭시맙을 받게 됩니다.
|
리툭시맙은 주기 1의 1, 8, 15, 22일과 주기 2~5의 1일에 375mg/제곱미터 용량으로 정맥 내 투여됩니다. 각 주기는 28일입니다.
다른 이름들:
레날리도마이드는 총 12주기 동안 각 28일 주기 중 1~21일에 20mg 캡슐(크레아티닌 청소율 ≥ 30mL/min, < 60mL/min인 경우 10mg)을 1일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 변연부 림프종 팔 C: 자누브루티닙 + 리툭시맙
참가자는 자누브루티닙과 리툭시맙을 받게 됩니다.
병용 치료 완료 후 참가자는 확인된 질병 진행, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 연구 종료 중 먼저 발생하는 시점까지 자누브루티닙 단독 요법을 계속 받게 됩니다.
|
리툭시맙은 주기 1의 1, 8, 15, 22일과 주기 2~5의 1일에 375mg/제곱미터 용량으로 정맥 내 투여됩니다. 각 주기는 28일입니다.
다른 이름들:
자누브루티닙은 2개의 80mg 캡슐을 1일 2회(160mg을 1일 2회) 경구 투여하거나 4개의 80mg 캡슐을 1일 1회(320mg을 1일 1회) 28일 주기로 반복적으로 경구 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 변연부 림프종 팔 D: 레날리도마이드 + 리툭시맙
참가자는 레날리도마이드와 리툭시맙을 받게 됩니다.
|
리툭시맙은 주기 1의 1, 8, 15, 22일과 주기 2~5의 1일에 375mg/제곱미터 용량으로 정맥 내 투여됩니다. 각 주기는 28일입니다.
다른 이름들:
레날리도마이드는 총 12주기 동안 각 28일 주기 중 1~21일에 20mg 캡슐(크레아티닌 청소율 ≥ 30mL/min, < 60mL/min인 경우 10mg)을 1일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
맹검 독립 검토 위원회(BIRC)에서 결정한 무진행 생존
기간: 약 78개월
|
약 78개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구자 평가에 의해 결정된 무진행 생존
기간: 약 87개월
|
약 87개월
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|
|
다음 개미림프종 치료까지의 시간
기간: 약 87개월
|
약 87개월
|
|
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전반적인 생존
기간: 약 87개월
|
약 87개월
|
|
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EORTC QLQ-C30을 사용한 건강 관련 삶의 질(HRQoL)
기간: 약 87개월
|
The European Organization For Research On Treatment Of Cancer 삶의 질 설문지 코어 30(EORTC QLQ-C30)에서 평가한 HRQ0L은 5가지 기능 척도(신체적, 역할, 인지적, 정서적 및 사회적), 3 증상 척도(피로, 통증, 오심, 구토), 단일 증상 항목 6개(호흡곤란, 불면증, 식욕부진, 변비, 설사, 금전적 어려움).
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
|
약 87개월
|
|
유럽 삶의 질 5차원 5단계 설문지를 이용한 HRQoL [EQ 5D 5L)
기간: 약 87개월
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EQ-5D-5L은 설명 모듈과 시각적 아날로그 스케일로 구성됩니다.
EQ-5D-5L 설명 모듈은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제, 극도의 문제 등 5단계가 있습니다.
시각적 아날로그 척도는 "당신이 상상할 수 있는 최고의 건강" 100점과 "당신이 상상할 수 있는 최악의 건강" 0점으로 응답자의 자기 평가 건강을 0에서 100점 척도로 기록합니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
|
약 87개월
|
|
국가 종합 암 네트워크를 이용한 HRQoL/암 치료 림프종 증상 지수-18의 기능적 평가 [FLymSI 18)
기간: 약 87개월
|
FLymSI-18은 신체적 증상, 정서적 증상, 부작용 및 기능적 웰빙의 4가지 하위 척도를 다루는 18개의 질문으로 구성됩니다.
점수는 0 '전혀 그렇지 않다'에서 4 '매우 그렇다'까지 5개의 응답이 가능한 5단계 Likert 척도를 기반으로 하며 총점으로 나뉩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
|
약 87개월
|
|
부작용(AE)을 경험한 참가자 수
기간: 첫 번째 투여부터 자누브루티닙 또는 레날리도마이드의 마지막 투여 후 28일, 오비누투주맙 또는 리툭시맙의 마지막 투여 후 90일 또는 확인된 질병 진행 날짜 중 더 늦은 날짜까지 (약 87개월)
|
첫 번째 투여부터 자누브루티닙 또는 레날리도마이드의 마지막 투여 후 28일, 오비누투주맙 또는 리툭시맙의 마지막 투여 후 90일 또는 확인된 질병 진행 날짜 중 더 늦은 날짜까지 (약 87개월)
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BIRC 및 조사관 평가에 따라 결정된 대응 기간
기간: 약 87개월
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약 87개월
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BIRC 및 조사관 평가를 통해 결정된 전체 응답률
기간: 약 87개월
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약 87개월
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BIRC 및 조사관 평가에 따라 결정된 완전한 응답률
기간: 약 87개월
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약 87개월
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BIRC 및 조사관 평가에 따라 결정된 대응 시간
기간: 약 87개월
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약 87개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Study Director, BeiGene
- 수석 연구원: Study Director, BeiGene
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 신생물
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 림프계 질환
- 림프 증식 장애
- 면역증식성 장애
- 림프종, 비호지킨
- 림프종, B세포
- 림프종
- 헴 및 림프병
- 림프종, 여포성
- 림프종, B세포, 변연부
- 아미노산, 펩티드 및 단백질
- 단백질
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물, 1- 링
- 이종 사이 클릭 화합물
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- 카르 복실 산
- 파이퍼 리딘
- 항체, 모노클로 날
- 항체
- 면역 글로불린
- 면역 단백질
- 혈액 단백질
- 혈청 글로불린
- 글로불린
- 항체, 모노클로 날, 뮤린 유래
- 프탈리 미드
- 프탈산
- 산, 카르 보 사이 클릭
- 파이퍼리돈
- Isoindoles
- 레날리도마이드
- 리툭시맙
- Zanubrutinib
- 오비누투 주맙
기타 연구 ID 번호
- BGB-3111-308
- CTR20232545 (레지스트리 식별자: ChinaDrugTrials)
- 2022-502548-12-00 (레지스트리 식별자: EU CTIS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
베이 젠 (Beigene)은 책임감있게 완성 된 연구에 대한 데이터를 공유하고 자격을 갖춘 과학 및 의료 연구원에게 미국, 중국 및 유럽에 제출 및 승인을 한 후 의약품 및 징후에 대한 서류의 임상 시험에 대한 데이터에 대한 액세스 및 지원 문서를 제공합니다. 후속 지역 승인, 새로운 표시 또는 조합 제품을 지원하는 임상 시험은 해당 규제 승인이 달성되면 공유 할 수 있습니다.
Beigene은 해당 데이터 개인 정보 보호 및 보안 법률 및 규정에 의해 허용 된 경우에만 데이터를 공유합니다. 연구 참가자의 개인 정보를 손상시키지 않으면 서 그렇게 할 수있는 경우 및 기타 고려 사항입니다.
새로운 과학 연구에 참여한 적절한 역량을 가진 자격을 갖춘 연구원은 베이 젠 검토를위한 연구 제안서와 함께 참가자 수준 데이터 요청을 제출할 수 있습니다. 연구팀은 생물 역학 주의자를 포함하고 임상 시험 데이터에 대한 액세스를 받기 전에 데이터 공유 계약에 서명해야합니다.
IPD 공유 기간
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IPD 공유 액세스 기준
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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