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Un estudio de zanubrutinib versus lenalidomida en participantes con linfoma folicular o de zona marginal en recaída/refractario (MAHOGANY)

9 de septiembre de 2026 actualizado por: BeOne Medicines

Un estudio multicéntrico abierto, aleatorizado de fase 3 de zanubrutinib (BGB-3111) más anticuerpos anti-CD20 versus lenalidomida más rituximab en pacientes con linfoma folicular o de zona marginal en recaída/refractario

El propósito del estudio es comparar la eficacia de zanubrutinib más obinutuzumab versus lenalidomida más rituximab (R^2) en participantes con linfoma folicular (FL) recidivante/refractario (R/R), según lo medido por la supervivencia libre de progresión determinada por un comité de revisión independiente de acuerdo con la modificación de 2014 del Grupo de trabajo internacional sobre los criterios del linfoma no Hodgkin (LNH) basados ​​en la tomografía por emisión de positrones n y la tomografía computarizada (PET/CT), y para comparar la eficacia de zanubrutinib más rituximab versus R ^2 en participantes con linfoma de la zona marginal (MZL) R/R, según lo medido por la supervivencia libre de progresión (PFS) evaluada por el IRC de acuerdo con los criterios de Lugano 2014 basados ​​en CT.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Our company, previously known as BeiGene, is now officially BeOne Medicines. Because some of our older studies were sponsored under the name BeiGene, you may see both names used for this study on this website.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

799

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Essen, Alemania, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Ulm, Alemania, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
  • Argentina
      • Caba, Argentina, 1425
        • Hospital Aleman
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1413
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, NSW 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Gosford, New South Wales, Australia, NSW 2250
        • Gosford Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australia, NSW 2217
        • St George Hospital
      • Orange, New South Wales, Australia, NSW 2800
        • Orange Health Hospital
      • Port Macquarie, New South Wales, Australia, NSW 2444
        • Port Macquarie Base Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, NSW 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australia, QLD 4814
        • Townsville University Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, SA 5006
        • Genesiscare North Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, VIC 3168
        • Monash Health
      • East Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3002
        • Epworth Freemasons
      • Fitzroy, Victoria, Australia, VIC 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Heidelberg, Victoria, Australia, VIC 3084
        • Austin Health
      • Malvern, Victoria, Australia, VIC 3144
        • Cabrini Hospital Malvern
      • Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3844
        • La Trobe Regional Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, WA 6000
        • Royal Perth Hospital
      • West Perth, Western Australia, Australia, WA 6005
        • Perth Blood Institute
  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
      • Sankt Pölten, Austria, 3100
        • Uk St Poelten
      • Vienna, Austria, 1140
        • Hanusch Krankenhaus
      • Vienna, Austria, 1160
        • Wiener Gesundheitsverbund Klinik Ottakring
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical Univeristy Vienna
  • Brasil
      • Barretos, Brasil, 14784-400
        • Hospital de Amor Barretos
      • Blumenau, Brasil, 89010-340
        • Clínica de Oncologia Reichow
      • Botucatu, Brasil, 18618687
        • Unesp Faculdade de Medicina Da Universidade Estadual Paulista Campus Botucatu
      • Brasília, Brasil, 70390140
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Distrito Federal
      • Campinas, Brasil, 13083-878
        • Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
      • Caxias do Sul, Brasil, 95070-560
        • Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
      • Curitiba, Brasil, 81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner
      • Curitiba, Brasil, 80810-050
        • Centro Integrado de Oncologia de Curitiba Ss Cionc
      • Florianópolis, Brasil, 88020-210
        • Centro de Ensino E Pesquisa Em Oncologia de Santa Catarina (Cepen)
      • Niterói, Brasil, 24020-096
        • Complexo Hospitalar de Niteroi
      • Porto Alegre, Brasil, 90110-270
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia Hospital Mae de Deus
      • Recife, Brasil, 50070-170
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Pernambuco
      • Ribeirão Preto, Brasil, 14051-140
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto Usp
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22775-001
        • Instituto Americas Ensino, Pesquisa E Inovacao
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22281-100
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Rio de Janeiro
      • Salvador, Brasil, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael Instituto Dor de Pesquisa E Ensino
      • Salvador, Brasil, 41950-640
        • Ensino E Terapia de Inovacao Clinica Amo Etica
      • São Paulo, Brasil, 05652-900
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
      • São Paulo, Brasil, 05402-000
        • Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
      • São Paulo, Brasil, 01401-004
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
      • São Paulo, Brasil, 01409-001
        • Hospital Nove de Julho Dasa
      • Vitória, Brasil, 29043-260
        • Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Umhat Ead, Department of Medical Oncology
      • Sofia, Bulgaria, 1756
        • NHATHD
  • Bélgica
      • Anderlecht, Bélgica, 1070
        • Institut Jules Bordet
      • Bruges, Bélgica, 8000
        • AZ Sint Jan Brugge
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • University Hospitals Leuven
  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
        • Newfoundland and Labrador Health Services
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
        • Ciusss Du Saguenay Lac St Jean
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Ciusss de Lest de Lile de Montreal Hopital Maisonneuve Rosemont
      • Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
        • Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
      • SaintJerome, Quebec, Canadá, J7Z 5T3
        • Unite de Recherche Clinique Du Cisss Des Laurentides
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Ciusss de Lestrie Chus
  • Chequia
      • Hradec Králové, Chequia, 500 03
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc, Chequia, 77900
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
  • Corea del Sur
    • Busan Gwang'Yeogsi
      • BusanjinGu, Busan Gwang'Yeogsi, Corea del Sur, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Seogu, Busan Gwang'Yeogsi, Corea del Sur, 49201
        • Dong A University Hospital
      • Seogu, Busan Gwang'Yeogsi, Corea del Sur, 49241
        • Pusan National University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Gyeongsangbukdo
      • BukGu, Gyeongsangbukdo, Corea del Sur, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Corea del Sur, 52727
        • Gyeongsang National University Hospital
    • Jeonnam-Gwangju S.M. City
      • HwasunGun, Jeonnam-Gwangju S.M. City, Corea del Sur, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 06351
        • Samsung Medical Center
      • SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
      • SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • SongpaGu, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 05505
        • Asan Medical Center
      • YongsanGu, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 04401
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
  • España
      • Badalona, España, 08916
        • Ico Badalona
      • Burgos, España, 09006
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Cadiz, España, 11009
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Granada, España, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • L'Hospitalet de Llobregat, España, 8908
        • Institut Catala Doncologia Hospital Duran I Reynals
      • León, España, 24071
        • Complejo Asistencial Universitario de León
      • Madrid, España, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, España, 28006
        • Hospital de La Princesa
      • Madrid, España, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Majadahonda, España, 28222
        • H Puerta de Hierro Majadahonda
      • Murcia, España, 30120
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Pamplona, España, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra Pamplona
      • Pozuelo de Alarcón, España, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Salamanca, España, 37007
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Seville, España, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Terrassa, España, 8221
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
  • Estados Unidos
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93730-3595
        • Ucsf Fresno University of California San Francisco Fresno
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618-3734
        • Kaiser Permanente Southern California
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720-3302
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017-4803
        • Los Angeles Cancer Network
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067-2011
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-3075
        • UCLA Hematologyoncology
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103-2106
        • Scripps Health
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123-2701
        • Sharp Healthcare Sharp Memorial Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207-8432
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504-8615
        • Ascension Sacred Heart
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060-1152
        • Northwest Georgia Oncology Centers Marietta
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526-5858
        • Cancer Care Specialists of Illinois
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50263
        • Mission Cancer and Blood
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606-1535
        • Cotton Oneil Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214-3728
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503-1466
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105-6800
        • Christus Highland Cancer Treatment Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • The University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229-5201
        • Ascension St Agnes Hospital
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817-7847
        • American Oncology Partners of Maryland Pa
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202-2608
        • Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503-2560
        • Corewell Health the Michigan Cancer Consortium
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401-7233
        • Hattiesburg Hematology and Oncology Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212-1000
        • University of Missouri Hospital Ellis Fischel Cancer Center
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807-5288
        • Oncology Hematology Associates
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102-6746
        • St Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130-2042
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169-3321
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Bayonne, New Jersey, Estados Unidos, 07002-4654
        • Iyengar Hematology Oncology Medical Center Pa
      • Florham Park, New Jersey, Estados Unidos, 07932-1049
        • Summit Medical Group
    • New York
      • Shirley, New York, Estados Unidos, 11967
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210-2306
        • SUNY Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10469-5930
        • North Shore Hematology Oncology Associates Eccc Bronx
      • Westbury, New York, Estados Unidos, 11590-5119
        • Optum Medical Care, Pc
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204-2990
        • Levine Cancer Institute Wake Forest
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45245-1995
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-1702
        • Va Northeast Ohio Healthcare System
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623-3536
        • Toledo Clinic Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Mainline Health Lankenau Institute For Medical Research
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403-5049
        • Cancer Care Associates of York
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Estados Unidos, 57201-1548
        • Prairie Lakes Healthcare System
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
        • Tennessee Oncology Nashville St Thomas Midtown Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246-2003
        • Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-3907
        • MD Anderson Cancer Center
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702-7522
        • Northeast Texas Cancer and Research Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208-1129
        • Medical Oncology Associates
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Northwest Medical Specialties
  • Francia
      • Antony, Francia, 92160
        • Hopital Prive Dantony Departement Dhemathologie
      • Le Mans, Francia, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Montpellier, Francia, 34090
        • Chu Montpellier Hopital Saint Eloi
      • Nice, Francia, 06200
        • Hopital Larchet 2 Chu Nice
      • Paris, Francia, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, Francia, 75015
        • Necker University Hospital
      • Strasbourg, Francia, 67200
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg Hopital de Hautepierre (Ancien Icans)
      • VandoeuvrelesNancy, Francia, 54511
        • Chu Nancy Hopital Brabois
  • Georgia
      • Kutaisi, Georgia, 4600
        • JSC VIAN
  • Grecia
      • Alexandroupoli, Grecia, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Grecia, 106 76
        • Evaggelismos
      • Pátrai, Grecia, 26504
        • University Hospital of Patra
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D08 NHY1
        • St Jamess Hospital
      • Waterford, Irlanda, X91 ER8E
        • University Hospital Waterford
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Assuta Ashdod Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah En Karem Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 60000
        • Assuta Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Sourasky Tel Aviv Medical Center
  • Italia
      • Aviano, Italia, 33081
        • Cro Irccs Aviano
      • Bologna, Italia, 40138
        • Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria Bologna
      • Florence, Italia, 50134
        • Aou Careggi, Servizio Sanitario Toscana
      • Milan, Italia, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Milan, Italia, 20162
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Novara, Italia, 28100
        • AOU Maggiore della Carita
      • Padova, Italia, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Pavia, Italia, 27100
        • Irccs Policlinico San Matteo, Universita Degli Studi Di Pavi
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Arcispedale S Maria Nuova Ausl Reggio Emilia Hematology Unit
      • Udine, Italia, 33100
        • Aou Santa Maria Della Misericordia Di Udine
  • Japón
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japón, 790 8524
        • Matsuyama Red Cross Hospital
    • Hiroshima
      • Hiroshima, Hiroshima, Japón, 730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic Bomb Survivors Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japón, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japón, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japón, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
    • Kyoto
      • KyotoShi, Kyoto, Japón, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural Univ of Medicine
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japón, 701-1192
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japón, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Sakai, Osaka, Japón, 590-0197
        • Kindai University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyoku, Tokyo, Japón, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
      • ChuoKu, Tokyo, Japón, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Kotoku, Tokyo, Japón, 135-8550
        • Cancer Institute Hospital of JFCR
    • Yamagata
      • Yamagata, Yamagata, Japón, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela
      • Gdansk, Polonia, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii I Transplantologii
      • Katowice, Polonia, 40-519
        • Pratia Onkologia Katowice
      • Krakow, Polonia, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Poznan, Polonia, 61-131
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
      • Torun, Polonia, 87-100
        • Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
      • Warsaw, Polonia, 02-776
        • Instytut Hematologii I Transfuzjologii W Warszawie
      • Warsaw, Polonia, 02-097
        • Centralny Szpital Kliniczny Uck Wum
      • Warsaw, Polonia, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Sklodowskiej Curie W Warszawie
  • Porcelana
    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, Porcelana, 241001
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100050
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 101100
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University(Tongzhou)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Xiamen, Fujian, Porcelana, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Porcelana, 528000
        • The First Peoples Hospital of Foshan
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
      • Huizhou, Guangdong, Porcelana, 516001
        • Huizhou Central Peoples Hospital
      • Meizhou, Guangdong, Porcelana, 514031
        • Meizhou People Hospital
      • Zhanjiang, Guangdong, Porcelana, 524000
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, Porcelana, 455001
        • Anyang Tumor Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
        • Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Porcelana, 415000
        • The First Peoples Hospital of Changde City
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Porcelana, 201203
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214023
        • Wuxi Peoples Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330029
        • Jiangxi Province Cancer Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 332000
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Xianghu
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110042
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shandong
      • Rizhao, Shandong, Porcelana, 276827
        • Peoples Hospital of Rizhao
      • Taian, Shandong, Porcelana, 271099
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030013
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Zhejiang
      • Dongyang, Zhejiang, Porcelana, 322103
        • Dongyang Peoples Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Jiaxing, Zhejiang, Porcelana, 314001
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Jinhua, Zhejiang, Porcelana, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
      • VILA NOVA de GAIA Porto, Portugal, 4434-502
        • Unidade Local de Saude Gaia E Espinho
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Pan American Oncology Trials, LLC
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Auxilio Mutuo Cancer Center
  • Reino Unido
      • Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Greater Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • The Christie Hospital
      • Huddersfield, Reino Unido, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Inverness, Reino Unido, IV2 3BW
        • Nhs Highland
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
      • London, Reino Unido, EC1A 7BE
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Reino Unido, NW1 2PG
        • University College Hospital
      • Plymouth, Reino Unido, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
  • Rumania
      • Bucharest, Rumania, 30171
        • Coltea Clinical Hospital
      • ClujNapoca, Rumania, 400015
        • Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj Napoca
      • Iași, Rumania, 700483
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Oradea, Rumania, 410469
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Bihor
  • Sudáfrica
      • Kuils River, Sudáfrica, 7579
        • Haemalife
      • Pretoria, Sudáfrica, '0181
        • Alberts Cellular Therapy
  • Suiza
      • Fribourg, Suiza, 1708
        • Hfr Fribourg
      • La ChauxdeFonds, Suiza, 2300
        • Reseau Hospitalier Neuchatelois
      • Zurich, Suiza, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • Turquía (Türkiye)
      • AOCiftlii, Turquía (Türkiye), 06560
        • Gazi University Medical School
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06620
        • Ankara University Medical Faculty
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34214
        • Bagcilar Medipol Mega Hospital
      • Kocaeli, Turquía (Türkiye), 41380
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
      • Tevikiye, Turquía (Türkiye), 34365
        • Vkv American Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios clave de inclusión:

  • FL o MZL grado 1-3a confirmado histológicamente
  • Recibió previamente ≥ 1 línea de terapia sistémica, incluido el agente anti-CD20. Debe tener una falla documentada para lograr al menos una respuesta parcial durante la terapia sistémica más reciente o enfermedad progresiva documentada después de la terapia sistémica más reciente
  • Necesidad de terapia sistémica para FL o MZL
  • Enfermedad medible por tomografía computarizada o resonancia magnética
  • Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones

Criterios clave de exclusión:

  • Transformación a linfoma agresivo
  • Requiere necesidad continua de tratamiento con corticosteroides
  • Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa
  • Neoplasia maligna previa en los últimos 2 años
  • Infección fúngica, bacteriana y/o viral activa que requiere tratamiento sistémico

Nota: Es posible que se apliquen otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A de linfoma folicular: zanubrutinib más obinutuzumab
Los participantes recibirán zanubrutinib y obinutuzumab. Después de completar el tratamiento combinado, los participantes continuarán recibiendo la monoterapia con zanubrutinib hasta que se confirme la progresión de la enfermedad, la toxicidad inaceptable, la retirada del consentimiento o la terminación del estudio, lo que ocurra primero.
Droga: Obinutuzumab
Obinutuzumab se administrará a una dosis de 1000 mg en los Días 1, 8 y 15 del Ciclo 1 y luego en los Días 1 de los Ciclos 2 a 6.
Droga: Zanubrutinib
Zanubrutinib se administrará por vía oral en dos cápsulas de 80 miligramos (mg) dos veces al día (160 mg dos veces al día) o cuatro cápsulas de 80 mg una vez al día (320 mg una vez al día) de forma continua en ciclos repetidos de 28 días.
Otros nombres:
  • Brukinsa
  • BGB-3111
Comparador activo: Grupo B de linfoma folicular: lenalidomida más rituximab
Los participantes recibirán lenalidomida y rituximab.
Droga: Rituximab
Rituximab se administrará por vía intravenosa a una dosis de 375 mg/metro cuadrado los días 1, 8, 15 y 22 del ciclo 1 y el día 1 de los ciclos 2 a 5. Cada ciclo tiene una duración de 28 días.
Otros nombres:
  • Rituxan
  • MabThera
  • Ruxencia
  • Truxima
Droga: Lenalidomida
La lenalidomida se administrará por vía oral en cápsulas de 20 mg (10 mg si el aclaramiento de creatinina es ≥ 30 ml/min pero < 60 ml/min) una vez al día los días 1 a 21 de cada ciclo de 28 días para un total de 12 ciclos.
Otros nombres:
  • Revlimid
Experimental: Grupo C de linfoma de la zona marginal: zanubrutinib más rituximab
Los participantes recibirán zanubrutinib y rituximab. Después de completar el tratamiento combinado, los participantes continuarán recibiendo la monoterapia con zanubrutinib hasta que se confirme la progresión de la enfermedad, la toxicidad inaceptable, la retirada del consentimiento o la terminación del estudio, lo que ocurra primero.
Droga: Rituximab
Rituximab se administrará por vía intravenosa a una dosis de 375 mg/metro cuadrado los días 1, 8, 15 y 22 del ciclo 1 y el día 1 de los ciclos 2 a 5. Cada ciclo tiene una duración de 28 días.
Otros nombres:
  • Rituxan
  • MabThera
  • Ruxencia
  • Truxima
Droga: Zanubrutinib
Zanubrutinib se administrará por vía oral en dos cápsulas de 80 miligramos (mg) dos veces al día (160 mg dos veces al día) o cuatro cápsulas de 80 mg una vez al día (320 mg una vez al día) de forma continua en ciclos repetidos de 28 días.
Otros nombres:
  • Brukinsa
  • BGB-3111
Comparador activo: Grupo D de linfoma de la zona marginal: lenalidomida más rituximab
Los participantes recibirán lenalidomida y rituximab.
Droga: Rituximab
Rituximab se administrará por vía intravenosa a una dosis de 375 mg/metro cuadrado los días 1, 8, 15 y 22 del ciclo 1 y el día 1 de los ciclos 2 a 5. Cada ciclo tiene una duración de 28 días.
Otros nombres:
  • Rituxan
  • MabThera
  • Ruxencia
  • Truxima
Droga: Lenalidomida
La lenalidomida se administrará por vía oral en cápsulas de 20 mg (10 mg si el aclaramiento de creatinina es ≥ 30 ml/min pero < 60 ml/min) una vez al día los días 1 a 21 de cada ciclo de 28 días para un total de 12 ciclos.
Otros nombres:
  • Revlimid

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión determinada por un Comité de Revisión Independiente Cegado (BIRC)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 78 meses
Aproximadamente 78 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión según lo determinado por la evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Aproximadamente 87 meses
Aproximadamente 87 meses
Tiempo para el próximo tratamiento de linfoma de hormigas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 87 meses
Aproximadamente 87 meses
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Aproximadamente 87 meses
Aproximadamente 87 meses
Calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) usando EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 87 meses
El HRQ0L evaluado por The European Organization For Research On Treatment Of Cancer Quality Of Life Questionnaire-core-30 (EORTC QLQ-C30) consta de 30 preguntas que están asociadas a 5 escalas funcionales (física, de rol, cognitiva, emocional y social), 3 escalas de síntomas (fatiga, dolor y náuseas y vómitos) y 6 ítems de síntomas únicos (disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea y dificultades económicas). Las puntuaciones van de 0 a 100 y una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Aproximadamente 87 meses
CVRS usando el Cuestionario Europeo de Calidad de Vida 5 Dimensión 5 Nivel [EQ 5D 5L)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 87 meses
El EQ-5D-5L se compone de un módulo descriptivo y una escala analógica visual. El módulo descriptivo EQ-5D-5L comprende las siguientes 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos. La escala analógica visual registra la salud autoevaluada del encuestado en una escala de 0 a 100, con 100 etiquetado como "la mejor salud que pueda imaginar" y 0 como "la peor salud que pueda imaginar". Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Aproximadamente 87 meses
HRQoL utilizando la Red Nacional Integral del Cáncer/Evaluación funcional del índice de síntomas de linfoma de la terapia del cáncer-18 [FLymSI 18]
Periodo de tiempo: Aproximadamente 87 meses
El FLymSI-18 consta de 18 preguntas que cubren 4 subescalas: síntomas físicos, síntomas emocionales, efectos secundarios y bienestar funcional. Las puntuaciones se basan en la escala Likert de 5 niveles con 5 respuestas posibles que van desde 0 'Nada' hasta 4 'Mucho' y se divide en una puntuación total. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Aproximadamente 87 meses
Número de participantes que experimentaron eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta 28 días después de la última dosis de zanubrutinib o lenalidomida, 90 días después de la última dosis de obinutuzumab o rituximab, o hasta la fecha de progresión confirmada de la enfermedad, lo que ocurra más tarde (aproximadamente 87 meses)
Desde la primera dosis hasta 28 días después de la última dosis de zanubrutinib o lenalidomida, 90 días después de la última dosis de obinutuzumab o rituximab, o hasta la fecha de progresión confirmada de la enfermedad, lo que ocurra más tarde (aproximadamente 87 meses)
Duración de la respuesta según lo determine el BIRC y la evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Aproximadamente 87 meses
Aproximadamente 87 meses
Tasa de respuesta general determinada por BIRC y por la evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Aproximadamente 87 meses
Aproximadamente 87 meses
Tasa de respuesta completa según lo determinado por BIRC y por la evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Aproximadamente 87 meses
Aproximadamente 87 meses
Tiempo de respuesta según lo determine el BIRC y la evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Aproximadamente 87 meses
Aproximadamente 87 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

BeOne Medicines

Investigadores

  • Director de estudio: Study Director, BeOne Medicines
  • Investigador principal: Study Director, BeOne Medicines

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BGB-3111-308
  • CTR20232545 (Identificador de registro: ChinaDrugTrials)
  • 2022-502548-12-00 (Identificador de registro: EU CTIS)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Beigene comparte datos sobre estudios completados de manera responsable y proporciona a los investigadores científicos y médicos calificados acceso a datos y documentación de apoyo para ensayos clínicos en expedientes para medicamentos e indicaciones después de la presentación y aprobación en los Estados Unidos, China y Europa. Los ensayos clínicos que respaldan las aprobaciones locales posteriores, nuevas indicaciones o productos combinados son elegibles para compartir una vez que se logran las aprobaciones regulatorias correspondientes.

Beigene comparte datos solo cuando se permite las leyes y regulaciones de privacidad y seguridad de datos aplicables, cuando es factible hacerlo sin comprometer la privacidad de los participantes del estudio y otras consideraciones.

Los investigadores calificados con competencias apropiadas que participan en una nueva investigación científica pueden presentar una solicitud de datos a nivel de participante con una propuesta de investigación para la revisión del beigene. Los equipos de investigación deben incluir un bioestadístico y firmar un acuerdo de intercambio de datos antes de recibir acceso a datos de ensayos clínicos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Ver Descripción del plan

Criterios de acceso compartido de IPD

Ver Descripción del plan

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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