Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Zanubrutinib versus Lenalidomid u účastníků s relapsem/refrakterním folikulárním lymfomem nebo lymfomem marginální zóny (MAHOGANY)

26. května 2026 aktualizováno: BeiGene

Randomizovaná, otevřená multicentrická studie fáze 3 Zanubrutinibu (BGB-3111) plus anti-CD20 protilátek versus lenalidomid plus rituximab u pacientů s relapsem/refrakterním folikulárním lymfomem nebo lymfomem marginální zóny

Účelem studie je porovnat účinnost zanubrutinibu plus obinutuzumabu oproti lenalidomidu plus rituximabu (R^2) u účastníků s relabujícím/refrakterním (R/R) folikulárním lymfomem (FL), měřeno přežitím bez progrese, jak bylo stanoveno nezávislou revizní komisi v souladu s modifikací Mezinárodní pracovní skupiny pro non-Hodgkinský lymfom (NHL) kritérií z roku 2014 na základě n pozitronové emisní tomografie a počítačové tomografie (PET/CT) a porovnat účinnost zanubrutinibu plus rituximabu oproti R ^2 u účastníků s R/R lymfomem marginální zóny (MZL), měřeno přežitím bez progrese (PFS) hodnoceným IRC v souladu s kritérii Lugano 2014 založenými na CT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

780

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Study Director BeiGene
Telefonní číslo: 1-877-828-5568
E-mail: clinicaltrials@beigene.com

Studijní místa

Argentina
- - CABA, Argentina, 1425
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Aleman
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1413
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
Austrálie
- New South Wales
  - Concord, New South Wales, Austrálie, NSW 2139
    - Aktivní, ne nábor
    - Concord Repatriation General Hospital
  - Gosford, New South Wales, Austrálie, NSW 2250
    - Aktivní, ne nábor
    - Gosford Hospital
  - Kogarah, New South Wales, Austrálie, NSW 2217
    - Aktivní, ne nábor
    - St George Hospital
  - Orange, New South Wales, Austrálie, NSW 2800
    - Aktivní, ne nábor
    - Orange Health Hospital
  - Port Macquarie, New South Wales, Austrálie, NSW 2444
    - Aktivní, ne nábor
    - Port Macquarie Base Hospital
  - Westmead, New South Wales, Austrálie, NSW 2145
    - Aktivní, ne nábor
    - Westmead Hospital
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Austrálie, QLD 4575
    - Dokončeno
    - Sunshine Coast Hospital and Health Service
  - Douglas, Queensland, Austrálie, QLD 4814
    - Aktivní, ne nábor
    - Townsville University Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Austrálie, SA 5006
    - Aktivní, ne nábor
    - Genesiscare North Adelaide
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Austrálie, VIC 3168
    - Aktivní, ne nábor
    - Monash Health
  - East Melbourne, Victoria, Austrálie, VIC 3002
    - Aktivní, ne nábor
    - Epworth Freemasons
  - Fitzroy, Victoria, Austrálie, VIC 3065
    - Aktivní, ne nábor
    - St Vincents Hospital Melbourne
  - Heidelberg, Victoria, Austrálie, VIC 3084
    - Aktivní, ne nábor
    - Austin Health
  - Malvern, Victoria, Austrálie, VIC 3144
    - Aktivní, ne nábor
    - Cabrini Hospital Malvern
  - Melbourne, Victoria, Austrálie, VIC 3004
    - Aktivní, ne nábor
    - The Alfred Hospital
  - Melbourne, Victoria, Austrálie, VIC 3844
    - Aktivní, ne nábor
    - La Trobe Regional Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Austrálie, WA 6000
    - Aktivní, ne nábor
    - Royal Perth Hospital
  - West Perth, Western Australia, Austrálie, WA 6005
    - Aktivní, ne nábor
    - Perth Blood Institute
Belgie
- - Anderlecht, Belgie, 1070
    - Aktivní, ne nábor
    - Institut Jules Bordet
  - Bruges, Belgie, 8000
    - Aktivní, ne nábor
    - AZ Sint Jan Brugge
  - Ghent, Belgie, 9000
    - Aktivní, ne nábor
    - Universitair Ziekenhuis Gent
  - Leuven, Belgie, 3000
    - Aktivní, ne nábor
    - University Hospitals Leuven
Brazílie
- - Barretos, Brazílie, 14784-400
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital de Amor Barretos
  - Blumenau, Brazílie, 89010-340
    - Aktivní, ne nábor
    - Clinica de Oncologia Reichow
  - Botucatu, Brazílie, 18618687
    - Aktivní, ne nábor
    - Unesp Faculdade de Medicina Da Universidade Estadual Paulista Campus Botucatu
  - Brasília, Brazílie, 70390140
    - Aktivní, ne nábor
    - Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Distrito Federal
  - Campinas, Brazílie, 13083-878
    - Aktivní, ne nábor
    - Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
  - Caxias do Sul, Brazílie, 95070-560
    - Aktivní, ne nábor
    - Fundacao Universidade de Caxias do Sul
  - Curitiba, Brazílie, 80810-050
    - Aktivní, ne nábor
    - Centro Integrado de Oncologia de Curitiba Ss Cionc
  - Curitiba, Brazílie, 81520-060
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Erasto Gaertner
  - Florianópolis, Brazílie, 88020-210
    - Aktivní, ne nábor
    - Centro de Ensino E Pesquisa Em Oncologia de Santa Catarina (Cepen)
  - Niterói, Brazílie, 24020-096
    - Aktivní, ne nábor
    - Complexo Hospitalar de Niteroi
  - Porto Alegre, Brazílie, 90110-270
    - Aktivní, ne nábor
    - Centro Gaucho Integrado de Oncologia Hospital Mae de Deus
  - Recife, Brazílie, 50070-170
    - Aktivní, ne nábor
    - Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Pernambuco
  - Recife, Brazílie, 50070-170
    - Aktivní, ne nábor
    - Instituto Dor de Pesquisa E Ensino
  - Ribeirão Preto, Brazílie, 14051-140
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Das Clinicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto Usp
  - Rio de Janeiro, Brazílie, 22775-001
    - Aktivní, ne nábor
    - Instituto Americas Ensino, Pesquisa E Inovacao
  - Salvador, Brazílie, 41950-640
    - Aktivní, ne nábor
    - Ensino e Terapia de Inovacao Clinica AMO Etica
  - Salvador, Brazílie, 41253-190
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Sao Rafael Instituto Dor de Pesquisa E Ensino
  - São Paulo, Brazílie, 05652-900
    - Aktivní, ne nábor
    - Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
  - São Paulo, Brazílie, 01409-001
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Nove de Julho Dasa
  - São Paulo, Brazílie, 05402-000
    - Aktivní, ne nábor
    - Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
  - São Paulo, Brazílie, 01401-004
    - Aktivní, ne nábor
    - Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
  - Vitória, Brazílie, 29043-260
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
Bulharsko
- - Plovdiv, Bulharsko, 4002
    - Dokončeno
    - Umhat Svgeorgi Ead
  - Sofia, Bulharsko, 1407
    - Aktivní, ne nábor
    - Acibadem City Clinic Tokuda Umhat Ead, Department of Medical Oncology
  - Sofia, Bulharsko, 1407
    - Dokončeno
    - University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Ivan Rilski
  - Sofia, Bulharsko, 1756
    - Aktivní, ne nábor
    - NHATHD
Francie
- - Antony, Francie, 92160
    - Aktivní, ne nábor
    - Hopital Prive Dantony, Departement Dhemathologie
  - Le Mans, Francie, 72037
    - Aktivní, ne nábor
    - Centre Hospitalier Le Mans
  - Montpellier, Francie, 34090
    - Aktivní, ne nábor
    - Chu Montpellier Hopital Saint Eloi
  - Nice, Francie, 06200
    - Aktivní, ne nábor
    - Hopital Larchet 2 Chu Nice
  - Paris, Francie, 75005
    - Aktivní, ne nábor
    - Institut Curie
  - Paris, Francie, 75015
    - Aktivní, ne nábor
    - Necker University Hospital
  - Strasbourg, Francie, 67200
    - Aktivní, ne nábor
    - Hopitaux Universitaires de Strasbourg Hopital de Hautepierre (Ancien Icans)
  - VandoeuvrelesNancy, Francie, 54511
    - Aktivní, ne nábor
    - Chu Nancy Hopital Brabois
Gruzie
- - Kutaisi, Gruzie, 4600
    - Aktivní, ne nábor
    - JSC Vian
Irsko
- - Dublin, Irsko, D08 NHY1
    - Aktivní, ne nábor
    - St Jamess Hospital
  - Waterford, Irsko, X91 ER8E
    - Aktivní, ne nábor
    - University Hospital Waterford
Itálie
- - Aviano, Itálie, 33081
    - Aktivní, ne nábor
    - Cro Irccs Aviano
  - Bologna, Itálie, 40138
    - Aktivní, ne nábor
    - Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria Bologna
  - Florence, Itálie, 50134
    - Aktivní, ne nábor
    - Aou Careggi, Servizio Sanitario Toscana
  - Milan, Itálie, 20141
    - Aktivní, ne nábor
    - Istituto Europeo di Oncologia
  - Milan, Itálie, 20162
    - Aktivní, ne nábor
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
  - Novara, Itálie, 28100
    - Aktivní, ne nábor
    - AOU Maggiore della Carità
  - Padova, Itálie, 35128
    - Aktivní, ne nábor
    - Azienda Ospedaliera di Padova
  - Pavia, Itálie, 27100
    - Aktivní, ne nábor
    - IRCCS Policlinico San Matteo, Università degli studi di Pavi
  - Reggio Emilia, Itálie, 42123
    - Aktivní, ne nábor
    - Arcispedale S Maria Nuova Ausl Reggio Emilia Hematology Unit
  - Udine, Itálie, 33100
    - Aktivní, ne nábor
    - AOU Santa Maria della Misericordia di Udine
Izrael
- - Ashdod, Izrael, 7747629
    - Aktivní, ne nábor
    - Assuta Ashdod Medical Center
  - Jerusalem, Izrael, 9103102
    - Aktivní, ne nábor
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Jerusalem, Izrael, 9112001
    - Aktivní, ne nábor
    - Hadassah En Karem Medical Center
  - Petah Tikva, Izrael, 49100
    - Aktivní, ne nábor
    - Rabin Medical Center
  - Ramat Gan, Izrael, 5265601
    - Aktivní, ne nábor
    - Chaim Sheba Medical Center
  - Tel Aviv, Izrael, 60000
    - Aktivní, ne nábor
    - Assuta Medical Center
  - Tel Aviv, Izrael, 6423906
    - Aktivní, ne nábor
    - Sourasky Tel Aviv Medical Center
Japonsko
- - Kumamoto, Japonsko, 860-8556
    - Nábor
    - Kumamoto University Hospital
  - Okayama, Japonsko, 701-1192
    - Nábor
    - National Hospital Organization Okayama Medical Center
  - Yokohama, Japonsko, 221-0855
    - Nábor
    - Yokohama Municipal Citizens Hospital
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 464-8681
    - Nábor
    - Aichi Cancer Center Hospital Clinical Oncology
- Chiba
  - Chiba, Chiba, Japonsko, 260-8717
    - Nábor
    - Chiba Cancer Center
- Ehime
  - Matsuyama, Ehime, Japonsko, 790 8524
    - Nábor
    - Matsuyama Red Cross Hospital
- Hiroshima
  - Hiroshima, Hiroshima, Japonsko, 730-8619
    - Nábor
    - Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic Bomb Survivors Hospital
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 003-0804
    - Nábor
    - National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
  - Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 064-0804
    - Nábor
    - Aiiku Hospital
- Kagoshima-ken
  - Kagoshima, Kagoshima-ken, Japonsko, 890-8520
    - Nábor
    - Kagoshima University Hospital
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 241-8515
    - Nábor
    - Kanagawa Cancer Center
- Kyoto
  - KyotoShi, Kyoto, Japonsko, 602-8566
    - Nábor
    - University Hospital, Kyoto Prefectural Univ of Medicine
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japonsko, 980-8574
    - Nábor
    - Tohoku University Hospital
- Okayama-ken
  - Kurashikishi, Okayama-ken, Japonsko, 710-8602
    - Nábor
    - Kurashiki Central Hospital
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, Japonsko, 573-1191
    - Nábor
    - Kansai Medical University Hospital
  - Sakai, Osaka, Japonsko, 590-0197
    - Nábor
    - Kindai University Hospital
- Tokyo
  - Bunkyoku, Tokyo, Japonsko, 113-8677
    - Nábor
    - Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
  - ChuoKu, Tokyo, Japonsko, 104-0045
    - Nábor
    - National Cancer Center Hospital
  - Kotoku, Tokyo, Japonsko, 135-8550
    - Nábor
    - Cancer Institute Hospital of Jfcr
- Yamagata
  - Yamagata, Yamagata, Japonsko, 990-9585
    - Nábor
    - Yamagata University Hospital
Jižní Afrika
- - Kuils River, Jižní Afrika, 7579
    - Aktivní, ne nábor
    - Haemalife
  - Pretoria, Jižní Afrika, '0181
    - Aktivní, ne nábor
    - Alberts Cellular Therapy
Jižní Korea
- Busan Gwang'yeogsi
  - BusanjinGu, Busan Gwang'yeogsi, Jižní Korea, 47392
    - Aktivní, ne nábor
    - Inje University Busan Paik Hospital
  - Seogu, Busan Gwang'yeogsi, Jižní Korea, 49201
    - Aktivní, ne nábor
    - Dong A University Hospital
  - Seogu, Busan Gwang'yeogsi, Jižní Korea, 49241
    - Aktivní, ne nábor
    - Pusan National University Hospital
- Gyeonggi-do
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
    - Aktivní, ne nábor
    - Seoul National University Bundang Hospital
- Gyeongsangbukdo
  - BukGu, Gyeongsangbukdo, Jižní Korea, 41404
    - Aktivní, ne nábor
    - Kyungpook National University Chilgok Hospital
- Gyeongsangnam-do
  - Jinju, Gyeongsangnam-do, Jižní Korea, 52727
    - Aktivní, ne nábor
    - Gyeongsang National University Hospital
- Jeollanam-do
  - HwasunGun, Jeollanam-do, Jižní Korea, 58128
    - Aktivní, ne nábor
    - Chonnam National University Hwasun Hospital
- Seoul Teugbyeolsi
  - GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 06351
    - Aktivní, ne nábor
    - Samsung Medical Center
  - SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 06591
    - Aktivní, ne nábor
    - The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
  - SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 03722
    - Aktivní, ne nábor
    - Severance Hospital Yonsei University Health System
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 03080
    - Aktivní, ne nábor
    - Seoul National University Hospital
  - SongpaGu, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 05505
    - Aktivní, ne nábor
    - Asan Medical Center
  - YongsanGu, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 04401
    - Aktivní, ne nábor
    - Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
Kanada
- - Québec, Kanada, G1J 1Z4
    - Aktivní, ne nábor
    - Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
    - Aktivní, ne nábor
    - British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Aktivní, ne nábor
    - Newfoundland and Labrador Health Services
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
    - Aktivní, ne nábor
    - Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Aktivní, ne nábor
    - Juravinski Cancer Centre
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - Aktivní, ne nábor
    - London Health Sciences Centre
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
    - Aktivní, ne nábor
    - Ciusss Du Saguenay Lac St Jean
  - Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
    - Aktivní, ne nábor
    - Centre Integre de Sante Et de Services Sociaux de Chaudiere Appalaches
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Aktivní, ne nábor
    - Ciusss de Lest de Lile de Montreal Hopital Maisonneuve Rosemont
  - SaintJerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
    - Aktivní, ne nábor
    - Unite de Recherche Clinique du CISSS des Laurentides
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - Aktivní, ne nábor
    - Ciusss de Lestrie Chus
Německo
- - Essen, Německo, 45147
    - Dokončeno
    - Universitaetsklinikum Essen
  - Ulm, Německo, 89081
    - Dokončeno
    - Universitaetsklinikum Ulm
Polsko
- - Bydgoszcz, Polsko, 85-168
    - Dokončeno
    - Szpital Uniwersytecki nr 2 im dr Jana Biziela
  - Gdansk, Polsko, 80-214
    - Dokončeno
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii I Transplantologii
  - Katowice, Polsko, 40-519
    - Aktivní, ne nábor
    - Pratia Onkologia Katowice
  - Krakow, Polsko, 30-727
    - Aktivní, ne nábor
    - Pratia MCM Krakow
  - Poznan, Polsko, 60-569
    - Aktivní, ne nábor
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Oddzial Hematologii I Transplantacji Szpiku
  - Torun, Polsko, 87-100
    - Aktivní, ne nábor
    - Wojewodzki Szpital Zespolony im L Rydygiera w Toruniu
  - Warsaw, Polsko, 02-097
    - Dokončeno
    - Centralny Szpital Kliniczny Uck Wum
  - Warsaw, Polsko, 02-776
    - Aktivní, ne nábor
    - Instytut Hematologii i Transfuzjologii
  - Warsaw, Polsko, 02-781
    - Aktivní, ne nábor
    - Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Sklodowskiej Curie Hematology Unit
Portoriko
- - Rio Piedras, Portoriko, 00935
    - Dokončeno
    - Pan American Oncology Trials, LLC
  - San Juan, Portoriko, 00917
    - Aktivní, ne nábor
    - Auxilio Mutuo Cancer Center
Portugalsko
- - Braga, Portugalsko, 4710-243
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital de Braga
  - Porto, Portugalsko, 4200-072
    - Aktivní, ne nábor
    - Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
  - VILA NOVA de GAIA Porto, Portugalsko, 4434-502
    - Aktivní, ne nábor
    - Unidade Local de Saude Gaia E Espinho
Rakousko
- - Innsbruck, Rakousko, 6020
    - Aktivní, ne nábor
    - Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
  - Sankt Pölten, Rakousko, 3100
    - Aktivní, ne nábor
    - Uk St Poelten
  - Vienna, Rakousko, 1140
    - Aktivní, ne nábor
    - Hanusch Krankenhaus
  - Vienna, Rakousko, 1090
    - Aktivní, ne nábor
    - Medical Univeristy Vienna
  - Vienna, Rakousko, 1160
    - Aktivní, ne nábor
    - Wiener Gesundheitsverbund Klinik Ottakring
Rumunsko
- - Bucharest, Rumunsko, 30171
    - Aktivní, ne nábor
    - Coltea Clinical Hospital
  - ClujNapoca, Rumunsko, 400015
    - Aktivní, ne nábor
    - Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj Napoca
  - Iași, Rumunsko, 700483
    - Aktivní, ne nábor
    - Institutul Regional de Oncologie Iasi
  - Oradea, Rumunsko, 410469
    - Dokončeno
    - Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Bihor
Spojené království
- - Glasgow, Spojené království, G12 0YN
    - Aktivní, ne nábor
    - Beatson West Of Scotland Cancer Centre
  - Greater Manchester, Spojené království, M20 4BX
    - Aktivní, ne nábor
    - The Christie Hospital
  - Huddersfield, Spojené království, HD3 3EA
    - Aktivní, ne nábor
    - Huddersfield Royal Infirmary
  - Inverness, Spojené království, IV2 3BW
    - Dokončeno
    - Nhs Highland
  - Leeds, Spojené království, LS9 7TF
    - Aktivní, ne nábor
    - The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
  - London, Spojené království, NW1 2PG
    - Aktivní, ne nábor
    - University College Hospital
  - London, Spojené království, EC1A 7BE
    - Dokončeno
    - Barts Health NHS Trust
  - Plymouth, Spojené království, PL6 8DH
    - Aktivní, ne nábor
    - Derriford Hospital
  - Southampton, Spojené království, SO16 6YD
    - Aktivní, ne nábor
    - Southampton General Hospital
Spojené státy
- California
  - Fresno, California, Spojené státy, 93730-3595
    - Aktivní, ne nábor
    - Ucsf Fresno University of California San Francisco Fresno
  - Irvine, California, Spojené státy, 92618-3734
    - Dokončeno
    - Kaiser Permanente Southern California
  - Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720-3302
    - Aktivní, ne nábor
    - Cancer and Blood Specialty Clinic
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90017-4803
    - Aktivní, ne nábor
    - Los Angeles Cancer Network
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90067-2011
    - Aktivní, ne nábor
    - Valkyrie Clinical Trials
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-3075
    - Dokončeno
    - UCLA Hematologyoncology
  - San Diego, California, Spojené státy, 92123-2701
    - Aktivní, ne nábor
    - Sharp Healthcare Sharp Memorial Hospital
  - San Diego, California, Spojené státy, 92103-2106
    - Dokončeno
    - Scripps Health
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207-8432
    - Dokončeno
    - Baptist MD Anderson Cancer Center
  - Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504-8615
    - Dokončeno
    - Ascension Sacred Heart
- Georgia
  - Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060-1152
    - Aktivní, ne nábor
    - Northwest Georgia Oncology Centers Marietta
- Illinois
  - Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526-5858
    - Dokončeno
    - Cancer Care Specialists of Illinois
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
    - Aktivní, ne nábor
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
- Iowa
  - Waukee, Iowa, Spojené státy, 50263
    - Aktivní, ne nábor
    - Mission Cancer and Blood
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606-1535
    - Dokončeno
    - Cotton Oneil Cancer Center
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214-3728
    - Aktivní, ne nábor
    - Cancer Center of Kansas
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503-1466
    - Aktivní, ne nábor
    - Baptist Health Lexington
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105-6800
    - Aktivní, ne nábor
    - Christus Highland Cancer Treatment Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
    - Dokončeno
    - Luminis Health Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201-1544
    - Aktivní, ne nábor
    - University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229-5201
    - Dokončeno
    - Ascension St Agnes Hospital
  - Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817-7847
    - Aktivní, ne nábor
    - American Oncology Partners of Maryland Pa
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202-2608
    - Aktivní, ne nábor
    - Henry Ford Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503-2560
    - Dokončeno
    - Corewell Health the Michigan Cancer Consortium
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401-7233
    - Aktivní, ne nábor
    - Hattiesburg Hematology and Oncology Clinic
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212-1000
    - Aktivní, ne nábor
    - University of Missouri Hospital, Ellis Fischel Cancer Center
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807-5288
    - Aktivní, ne nábor
    - Oncology Hematology Associates
- Montana
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59102
    - Dokončeno
    - St Vincent Frontier Cancer Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130-2042
    - Aktivní, ne nábor
    - Nebraska Cancer Specialists
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169-3321
    - Dokončeno
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
- New Jersey
  - Bayonne, New Jersey, Spojené státy, 07002-4654
    - Aktivní, ne nábor
    - Iyengar Hematology Oncology Medical Center Pa
  - Florham Park, New Jersey, Spojené státy, 07932-1049
    - Dokončeno
    - Summit Medical Group
- New York
  - Shirley, New York, Spojené státy, 11967
    - Aktivní, ne nábor
    - New York Cancer and Blood Specialists
  - Syracuse, New York, Spojené státy, 13210-2306
    - Dokončeno
    - SUNY Upstate Medical University
  - The Bronx, New York, Spojené státy, 10469-5930
    - Dokončeno
    - North Shore Hematology Oncology Associates Eccc Bronx
  - Westbury, New York, Spojené státy, 11590-5119
    - Aktivní, ne nábor
    - Clinical Research Alliance, Inc
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204-2990
    - Aktivní, ne nábor
    - Levine Cancer Institute Wake Forest
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45245-1995
    - Dokončeno
    - Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-1702
    - Dokončeno
    - VA Northeast Ohio Healthcare System
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623-3536
    - Dokončeno
    - Toledo Clinic Cancer Center
- Pennsylvania
  - Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
    - Dokončeno
    - Mainline Health Lankenau Institute For Medical Research
  - York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403-5049
    - Aktivní, ne nábor
    - Cancer Care Associates of York
- South Dakota
  - Watertown, South Dakota, Spojené státy, 57201-1548
    - Aktivní, ne nábor
    - Prairie Lakes Healthcare System
- Texas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75246-2003
    - Aktivní, ne nábor
    - Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030-3907
    - Aktivní, ne nábor
    - MD Anderson Cancer Center
  - Tyler, Texas, Spojené státy, 75702-7522
    - Aktivní, ne nábor
    - Northeast Texas Cancer and Research Institute
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
    - Aktivní, ne nábor
    - University of Washington
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99208-1129
    - Dokončeno
    - Medical Oncology Associates
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Dokončeno
    - Northwest Medical Specialties
Turecko (Türkiye)
- - AOCiftlii, Turecko (Türkiye), 06560
    - Aktivní, ne nábor
    - Gazi University Medical School
  - Ankara, Turecko (Türkiye), 06620
    - Aktivní, ne nábor
    - Ankara University Medical Faculty
  - Istanbul, Turecko (Türkiye), 34214
    - Aktivní, ne nábor
    - Bagcilar Medipol Mega Hospital
  - Kocaeli, Turecko (Türkiye), 41380
    - Aktivní, ne nábor
    - Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
  - Tevikiye, Turecko (Türkiye), 34365
    - Aktivní, ne nábor
    - Vkv American Hospital
Česko
- - Hradec Králové, Česko, 500 03
    - Aktivní, ne nábor
    - Fakultni nemocnice Hradec Kralove
  - Olomouc, Česko, 77900
    - Aktivní, ne nábor
    - Fakultni nemocnice Olomouc
Čína
- Anhui
  - Wuhu, Anhui, Čína, 241001
    - Dokončeno
    - The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100050
    - Aktivní, ne nábor
    - Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
  - Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
    - Aktivní, ne nábor
    - Beijing Cancer Hospital
  - Beijing, Beijing Municipality, Čína, 101100
    - Aktivní, ne nábor
    - Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University(Tongzhou)
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400030
    - Aktivní, ne nábor
    - Chongqing Cancer Hospital
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
    - Dokončeno
    - Fujian Medical University Union Hospital
  - Xiamen, Fujian, Čína, 361003
    - Aktivní, ne nábor
    - The first affiliated hospital of xiamen university
- Guangdong
  - Foshan, Guangdong, Čína, 528000
    - Aktivní, ne nábor
    - The First Peoples Hospital of Foshan
  - Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
    - Aktivní, ne nábor
    - Sun Yat Sen University Cancer Center
  - Huizhou, Guangdong, Čína, 516001
    - Dokončeno
    - Huizhou Central Peoples Hospital
  - Meizhou, Guangdong, Čína, 514031
    - Aktivní, ne nábor
    - Meizhou People Hospital
  - Zhanjiang, Guangdong, Čína, 524000
    - Dokončeno
    - Affiliated Hospital Of Guangdong Medical University
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Čína, 150000
    - Aktivní, ne nábor
    - Harbin medical university cancer hospital
- Henan
  - Anyang, Henan, Čína, 455001
    - Aktivní, ne nábor
    - AnYang Tumor Hospital
  - Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
    - Aktivní, ne nábor
    - Henan Cancer Hospital
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Čína, 430030
    - Aktivní, ne nábor
    - Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
  - Wuhan, Hubei, Čína, 430022
    - Dokončeno
    - Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Hunan
  - Changde, Hunan, Čína, 415000
    - Aktivní, ne nábor
    - The First Peoples Hospital of Changde City
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
    - Dokončeno
    - Jiangsu Province Hospital
  - Nantong, Jiangsu, Čína, 201203
    - Aktivní, ne nábor
    - Affiliated Hospital of Nantong University
  - Suzhou, Jiangsu, Čína, 215006
    - Aktivní, ne nábor
    - The First Affiliated Hospital of Soochow University
  - Wuxi, Jiangsu, Čína, 214023
    - Aktivní, ne nábor
    - Wuxi Peoples Hospital
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
    - Aktivní, ne nábor
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
  - Nanchang, Jiangxi, Čína, 330029
    - Aktivní, ne nábor
    - Jiangxi Province Cancer Hospital
  - Nanchang, Jiangxi, Čína, 332000
    - Aktivní, ne nábor
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Xianghu
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Čína, 130021
    - Aktivní, ne nábor
    - The First Hospital of Jilin University
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
    - Aktivní, ne nábor
    - Shengjing Hospital Of China Medical University
  - Shenyang, Liaoning, Čína, 110042
    - Aktivní, ne nábor
    - Liaoning Cancer Hospital and Institute
- Shandong
  - Rizhao, Shandong, Čína, 276827
    - Aktivní, ne nábor
    - Peoples Hospital of Rizhao
  - Taian, Shandong, Čína, 271099
    - Aktivní, ne nábor
    - The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200000
    - Aktivní, ne nábor
    - Fudan University Shanghai Cancer Center
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, Čína, 030013
    - Aktivní, ne nábor
    - Shanxi Provincial Cancer hospital
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
    - Aktivní, ne nábor
    - West China Hospital, Sichuan University
- Zhejiang
  - Dongyang, Zhejiang, Čína, 322103
    - Aktivní, ne nábor
    - Dongyang Peoples Hospital
  - Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
    - Aktivní, ne nábor
    - Zhejiang Cancer Hospital
  - Jiaxing, Zhejiang, Čína, 314001
    - Aktivní, ne nábor
    - The First Hospital of Jiaxing
  - Jinhua, Zhejiang, Čína, 321000
    - Aktivní, ne nábor
    - Jinhua municipal central hospital
  - Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
    - Aktivní, ne nábor
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Řecko
- - Alexandroupoli, Řecko, 68100
    - Aktivní, ne nábor
    - University Hospital of Alexandroupolis
  - Athens, Řecko, 115 28
    - Dokončeno
    - General Hospital of Athens Alexandra
  - Athens, Řecko, 106 76
    - Aktivní, ne nábor
    - Evaggelismos
  - Pátrai, Řecko, 26504
    - Aktivní, ne nábor
    - University Hospital of Patra
Španělsko
- - Badalona, Španělsko, 08916
    - Aktivní, ne nábor
    - Ico Badalona
  - Burgos, Španělsko, 09006
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario de Burgos
  - Cadiz, Španělsko, 11009
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario Puerta del Mar
  - Granada, Španělsko, 18014
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
  - L'Hospitalet de Llobregat, Španělsko, 8908
    - Aktivní, ne nábor
    - Institut Catala Doncologia Hospital Duran I Reynals
  - León, Španělsko, 24071
    - Aktivní, ne nábor
    - Complejo Asistencial Universitario de León
  - Madrid, Španělsko, 28027
    - Aktivní, ne nábor
    - Clinica Universidad de Navarra
  - Madrid, Španělsko, 28034
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid, Španělsko, 28031
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario Infanta Leonor
  - Madrid, Španělsko, 28006
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital De La Princesa
  - Majadahonda, Španělsko, 28222
    - Aktivní, ne nábor
    - H Puerta de Hierro Majadahonda
  - Murcia, Španělsko, 30120
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
  - Pamplona, Španělsko, 31008
    - Aktivní, ne nábor
    - Clinica Universidad de Navarra Pamplona
  - Pozuelo de Alarcón, Španělsko, 28223
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
  - Salamanca, Španělsko, 37007
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario de Salamanca
  - Seville, Španělsko, 41013
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio
  - Terrassa, Španělsko, 8221
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitari Mutua Terrassa
Švýcarsko
- - Basel, Švýcarsko, 4058
    - Dokončeno
    - St Claraspital
  - Fribourg, Švýcarsko, 1708
    - Dokončeno
    - Hfr Fribourg
  - La ChauxdeFonds, Švýcarsko, 2300
    - Aktivní, ne nábor
    - Réseau Hospitalier Neuchâtelois
  - Zurich, Švýcarsko, 8091
    - Aktivní, ne nábor
    - Universitatsspital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

Histologicky potvrzený stupeň 1-3a FL nebo MZL
Dříve dostávali ≥ 1 řadu systémové terapie včetně anti-CD20 látky. Musí mít zdokumentované selhání k dosažení alespoň částečné odpovědi během poslední systémové léčby nebo zdokumentované progresivní onemocnění po poslední systémové léčbě
Potřeba systémové terapie u FL nebo MZL
Onemocnění měřitelné pomocí počítačové tomografie nebo magnetické rezonance
Přiměřená funkce kostní dřeně, jater a ledvin

Klíčová kritéria vyloučení:

Transformace do agresivního lymfomu
Vyžaduje trvalou potřebu léčby kortikosteroidy
Klinicky významné kardiovaskulární onemocnění
Předchozí malignita během posledních 2 let
Aktivní plísňová, bakteriální a/nebo virová infekce, která vyžaduje systémovou léčbu

Poznámka: Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Folikulární lymfom rameno A: Zanubrutinib plus Obinutuzumab Účastníci dostanou zanubrutinib a obinutuzumab. Po dokončení kombinované léčby budou účastníci pokračovat v monoterapii zanubrutinibem, dokud se nepotvrdí progrese onemocnění, nepřijatelná toxicita, odvolání souhlasu nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve.	Lék: Obinutuzumab Obinutuzumab bude podáván v dávce 1000 mg v 1. cyklu, 1., 8., 15. den a poté v cyklech 2 až 6 1. den. Lék: Zanubrutinib Zanubrutinib bude podáván perorálně jako dvě 80miligramové (mg) tobolky dvakrát denně (160 mg dvakrát denně) nebo čtyři 80mg tobolky jednou denně (320 mg jednou denně) nepřetržitě v opakovaných 28denních cyklech. Ostatní jména: Brukinsa BGB-3111
Aktivní komparátor: Folikulární lymfom rameno B: Lenalidomid plus Rituximab Účastníci obdrží lenalidomid a rituximab.	Lék: Rituximab Rituximab bude podáván intravenózně v dávce 375 mg/metr na druhou ve dnech 1, 8, 15 a 22 cyklu 1 a v den 1 cyklu 2 až 5. Každý cyklus trvá 28 dní. Ostatní jména: Rituxan MabThera Ruxience Truxima Lék: Lenalidomid Lenalidomid se bude podávat perorálně jako 20mg tobolky (10 mg, pokud clearance kreatininu ≥ 30 ml/min, ale < 60 ml/min) jednou denně v 1. až 21. den každého 28denního cyklu celkem 12 cyklů. Ostatní jména: Revlimid
Experimentální: Lymfom okrajové zóny rameno C: Zanubrutinib plus Rituximab Účastníci obdrží zanubrutinib a rituximab. Po dokončení kombinované léčby budou účastníci pokračovat v monoterapii zanubrutinibem, dokud se nepotvrdí progrese onemocnění, nepřijatelná toxicita, odvolání souhlasu nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve.	Lék: Rituximab Rituximab bude podáván intravenózně v dávce 375 mg/metr na druhou ve dnech 1, 8, 15 a 22 cyklu 1 a v den 1 cyklu 2 až 5. Každý cyklus trvá 28 dní. Ostatní jména: Rituxan MabThera Ruxience Truxima Lék: Zanubrutinib Zanubrutinib bude podáván perorálně jako dvě 80miligramové (mg) tobolky dvakrát denně (160 mg dvakrát denně) nebo čtyři 80mg tobolky jednou denně (320 mg jednou denně) nepřetržitě v opakovaných 28denních cyklech. Ostatní jména: Brukinsa BGB-3111
Aktivní komparátor: Lymfom okrajové zóny rameno D: Lenalidomid plus Rituximab Účastníci obdrží lenalidomid a rituximab.	Lék: Rituximab Rituximab bude podáván intravenózně v dávce 375 mg/metr na druhou ve dnech 1, 8, 15 a 22 cyklu 1 a v den 1 cyklu 2 až 5. Každý cyklus trvá 28 dní. Ostatní jména: Rituxan MabThera Ruxience Truxima Lék: Lenalidomid Lenalidomid se bude podávat perorálně jako 20mg tobolky (10 mg, pokud clearance kreatininu ≥ 30 ml/min, ale < 60 ml/min) jednou denně v 1. až 21. den každého 28denního cyklu celkem 12 cyklů. Ostatní jména: Revlimid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Přežití bez progrese, jak určila nezávislá nezávislá kontrolní komise (BIRC) Časové okno: Přibližně 78 měsíců	Přibližně 78 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přežití bez progrese, jak bylo stanoveno hodnocením zkoušejícího Časové okno: Přibližně 87 měsíců		Přibližně 87 měsíců
Čas na další léčbu mravenčího lymfomu Časové okno: Přibližně 87 měsíců		Přibližně 87 měsíců
Celkové přežití Časové okno: Přibližně 87 měsíců		Přibližně 87 měsíců
Kvalita života související se zdravím (HRQoL) pomocí EORTC QLQ-C30) Časové okno: Přibližně 87 měsíců	HRQ0L hodnocené Evropskou organizací pro výzkum léčby rakoviny Dotazník kvality života 30 (EORTC QLQ-C30) se skládá z 30 otázek, které jsou spojeny s 5 funkčními stupnicemi (fyzická, role, kognitivní, emocionální a sociální), 3 stupnice příznaků (únava, bolest a nevolnost a zvracení) a 6 položek jednotlivých příznaků (dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem a finanční potíže). Skóre se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.	Přibližně 87 měsíců
HRQoL pomocí evropské kvality života 5 Dimension 5 Level Questionnaire [EQ 5D 5L) Časové okno: Přibližně 87 měsíců	EQ-5D-5L se skládá z popisného modulu a vizuální analogové stupnice. Popisný modul EQ-5D-5L se skládá z následujících 5 dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Vizuální analogová škála zaznamenává respondentovo sebehodnocení zdraví na škále 0 až 100, přičemž 100 je označeno jako „nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a 0 je označeno jako „nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.	Přibližně 87 měsíců
HRQoL pomocí National Comprehensive Cancer Network/Functional Assessment of Cancer Therapy Lymfom Symptom Symptom Index-18 [FLymSI 18) Časové okno: Přibližně 87 měsíců	FLymSI-18 se skládá z 18 otázek, které pokrývají 4 dílčí škály: fyzické symptomy, emoční symptomy, vedlejší účinky a funkční pohoda. Skóre je založeno na 5-úrovňové Likertově škále s 5 možnými odpověďmi v rozmezí od 0 „Vůbec ne“ do 4 „Velmi mnoho“ a je rozděleno do celkového skóre. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.	Přibližně 87 měsíců
Počet účastníků, u kterých se vyskytly nežádoucí příhody (AE) Časové okno: Od první dávky do 28 dnů po poslední dávce zanubrutinibu nebo lenalidomidu, 90 dnů po poslední dávce obinutuzumabu nebo rituximabu nebo do data potvrzené progrese onemocnění, podle toho, co nastane později (přibližně 87 měsíců)		Od první dávky do 28 dnů po poslední dávce zanubrutinibu nebo lenalidomidu, 90 dnů po poslední dávce obinutuzumabu nebo rituximabu nebo do data potvrzené progrese onemocnění, podle toho, co nastane později (přibližně 87 měsíců)
Trvání odpovědi, jak je stanoveno BIRC a hodnocením vyšetřovatele Časové okno: Přibližně 87 měsíců		Přibližně 87 měsíců
Celková míra odezvy, jak byla stanovena BIRC a hodnocením zkoušejícího Časové okno: Přibližně 87 měsíců		Přibližně 87 měsíců
Úplná míra odezvy stanovená BIRC a hodnocením vyšetřovatele Časové okno: Přibližně 87 měsíců		Přibližně 87 měsíců
Čas na odpověď, jak je stanoveno BIRC a hodnocením vyšetřovatele Časové okno: Přibližně 87 měsíců		Přibližně 87 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BeiGene

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Study Director, BeiGene
Vrchní vyšetřovatel: Study Director, BeiGene

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

BGB-3111-308
CTR20232545 (Identifikátor registru: ChinaDrugTrials)
2022-502548-12-00 (Identifikátor registru: EU CTIS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Beigene sdílí údaje o dokončených studiích zodpovědně a poskytuje kvalifikovaným vědeckým a lékařským vědcům přístup k údajům a podpůrné dokumentaci pro klinické hodnocení v dokumentaci pro léky a indikace po odeslání a schválení ve Spojených státech, Číně a Evropě. Klinické studie podporující následná místní schválení, nové indikace nebo kombinované produkty jsou způsobilé ke sdílení, jakmile je dosaženo odpovídajícího regulačního schválení.

Beigene sdílí údaje pouze v případě povolení platných zákonů o ochraně osobních údajů a bezpečnosti údajů, pokud je možné tak učinit bez ohrožení soukromí účastníků studie a dalších úvah.

Kvalifikovaní vědci s příslušnými kompetencemi, kteří se zabývají novým vědeckým výzkumem, mohou podat žádost o údaje na úrovni účastníků s výzkumným návrhem na přezkum Beigene. Výzkumné týmy musí zahrnovat biostatistika a podepsat smlouvu o sdílení dat před přijetím přístupu k údajům o klinických hodnotách.

Časový rámec sdílení IPD

Viz Popis plánu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Viz Popis plánu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
MÍZA
CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfom okrajové zóny

Cairo University

Neznámý

Posouzení předních zubů obnovených pomocí ultraprůsvitných vícevrstvých zirkonových vs. lithiových disilikátových laminátových fazet

Retence, Color Match, Marginal Adaptation a Restoration Integrity
Cairo University

Nábor

Posouzení okrajového a vnitřního přizpůsobení vysoce výkonného polymeru PEEK Endocrown pomocí dvou návrhů přípravy (PEEK)

Endodonticky ošetřený molár | Marginal Fit | Vnitřní fit

Egypt

Klinické studie na Obinutuzumab

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Zatím nenabíráme

Multicentrická fáze 2 jednostupňová proof-of-concept studie hodnotící účinnost a bezpečnost obinutuzumabu v léčbě neinfekční aktivní kryoglobulinemické vaskulitidy refrakterní nebo intolerující k rituximabu (CRYOBI)

Kryoglobulinemická vaskulitida (CV)
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...

Zatím nenabíráme

Pomalidomid v kombinaci s obinutuzumabem při léčbě pacientů s relabujícím/refrakterním indolentním lymfomem (GP-1)

Indolentní lymfom
Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Zatím nenabíráme

Obinutuzumab u dospělých s rituximab-dependentním nefrotickým syndromem (OASIS)

Nefrotický syndrom, idiopatický

Itálie
Radboud University Medical Center
Hoffmann-La Roche

Nábor

Obinutuzumab indukoval poklesy protilátek PLA2R v membránové nefropatii: pilotní studie

Membranózní nefropatie - indukovaná PLA2R

Holandsko
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...

Nábor

Kombinace orelabrutinibu a obinutuzumabu u neléčených lymfomů marginální zóny

Lymfom okrajové zóny

Čína
Liling Zhang

Nábor

Radioterapie hypofrakce v kombinaci s glofitamabem v relapsovaném/refrakterním difúzním B-buněčném lymfomu s vysokým nádorovým zátěží na výchozím stavu (GLOHRT-01)

Lymfom | Recidivující/refrakterní difúzní velký B-buněčný lymfom (DLBCL)

Čína
Huai'an First People's Hospital

Nábor

Kyslíková studie – orelabrutinib v kombinaci s obinutuzumabem (O2) pro léčbu první linie lymfomu marginální zóny

Lymfom okrajové zóny

Čína
French Innovative Leukemia Organisation
Hoffmann-La Roche

Nábor

Hodnocení léčby glofitamabem v kombinaci s rituximabem nebo obinutuzumabem plus CHOP u pacientů s Richterovým syndromem (GLORIFY)

Richterův syndrom

Francie
Hoffmann-La Roche

Dokončeno

Observační studie ke sledování bezpečnosti a účinnosti obinutuzumabu u folikulárního lymfomu nebo dříve neléčené chronické lymfocytární leukémie

Folikulární lymfom | Chronická lymfocytární leukémie

Korejská republika
Fondazione Italiana Linfomi - ETS
Roche Pharma AG

Nábor

Srovnání mezi lokální radioterapií samotnou nebo v kombinaci s obinutuzumabem v časném stadiu folikulárního lymfomu: GAZEBO Trial od Fondazione Italiana Linfomi (FIL_GAZEBO)

Folikulární lymfom

Itálie

Studie Zanubrutinib versus Lenalidomid u účastníků s relapsem/refrakterním folikulárním lymfomem nebo lymfomem marginální zóny (MAHOGANY)

Randomizovaná, otevřená multicentrická studie fáze 3 Zanubrutinibu (BGB-3111) plus anti-CD20 protilátek versus lenalidomid plus rituximab u pacientů s relapsem/refrakterním folikulárním lymfomem nebo lymfomem marginální zóny

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Časový rámec sdílení IPD

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Lymfom okrajové zóny

Klinické studie na Obinutuzumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa